Uno studio per valutare l'impatto di un integratore alimentare a base di Magnolia Officinalis sui biomarcatori immunitari in soggetti con psoriasi

Criteri di inclusione:

• Uomini o donne, di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso.
• Diagnosi di psoriasi stabile da almeno 6 mesi confermata da un dermatologo.
• Sono ammessi pazienti con comorbidità associate alla psoriasi, inclusa l'artrite psoriasica, purché tali comorbidità non siano così gravi da richiedere trattamenti con terapie sistemiche come definito nei criteri di esclusione.
• In grado di leggere e comprendere l'inglese.
• In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato.
• In grado di utilizzare un dispositivo smartphone personale e scaricare Chloe di People Science.
• In grado di ricevere la spedizione del prodotto a un indirizzo negli Stati Uniti.
• In grado di aderire al protocollo dello studio (ad esempio, disposti a raccogliere e spedire campioni di sangue).

Criteri di esclusione:

Qualsiasi potenziale partecipante che:

• Non possiede uno smartphone personale, accesso a Internet o non è disposto a scaricare Chloe.
• Trattamento precedente con qualsiasi agente immunosoppressore sistemico non biologico (ad esempio, metotrexato, ciclosporina, azatioprina) entro 8 settimane prima della randomizzazione.
• Trattamento precedente con qualsiasi terapia biologica sistemica (ad esempio, guselkumab, risankizumab, ustekinumab, secukinumab, brodalumab, infliximab, adalimumab, golimumab, etanercept) entro 6 mesi prima della randomizzazione.
• Trattamento precedente con qualsiasi altro farmaco sperimentale sistemico entro 6 mesi prima della randomizzazione.
• Altre malattie o condizioni: sono esclusi i partecipanti che presentano le seguenti comorbidità o malattie gastrointestinali:
• Attualmente in gravidanza, pianificano una gravidanza nei prossimi 3 mesi o allattano.
• Qualsiasi condizione medica sottostante o comorbidità che potrebbe confondere la valutazione dei sintomi digestivi o l'analisi degli esiti dello studio.
• Presentano una malattia, condizione o patologia significativa che, a giudizio dello sperimentatore principale, potrebbe influire sulla loro capacità di partecipare allo studio o sugli esiti dello studio.
• Ipersensibilità nota o precedente reazione allergica a magnolia, riso o ipromellosa.
• Sono, per qualsiasi motivo, ritenuti improbabilmente in grado di rispettare il protocollo dello studio o considerati non idonei a partecipare dallo sperimentatore principale.