- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07472218
Parodontaaliset sidehoidot ei-kirurgisessa hoidossa
Kahden erilaisen periodontaalisiden haavansidosten tehokkuuden vertailu ei-kirurgisessa periodontaalihoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajuus:
Hampaiden pinnan puhdistaminen ja juuripinnan tasoitus ovat olennainen osa ei-kirurgista parodontologista hoitoa, jossa poistetaan bakteerinen plakki ja kivi sairaista juuripinnoista. Parodontaalisia haavansidoksia alettiin käyttää 1800-luvun alussa parodontaalisten haavojen suojaamiseksi. Nämä haavansidokset tarjoavat suojan hoidetulle alueelle ja pysyessään tiiviissä kontaktissa kudoksen ja hampaan kanssa auttavat stabiloimaan hyytymää ja suojaamaan sitä ulkoisilta ja sisäisiltä voimilta toiminnan aikana. On myös raportoitu, että hampaiden pinnan puhdistaminen ja juuripinnan tasoitus aiheuttavat erkaantumista ja rakenteellista vahinkoa kielellisissä ja poskisissa pehmytkudoksissa. Parodontaalisten sidosten käyttöä suositellaan näiden vahingoittuneiden kudosten terveyden parantamiseksi ja potilaan epämukavuuden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida erilaisten haavansidosten kliinisiä parametrejä, potilaan mukavuutta ja mikrobiologisia hyötyjä, joita käytetään hammaskiven poistossa ja juuripinnan tasoituksessa periodontitis-potilaiden hoidossa.
Aihe: Periodontitis on monitekijäinen, ei-tarttuva sairaus, joka voi johtaa hampaiden menetykseen, jos sitä ei hoideta. Periodontiitin edistyneet vaiheet voivat vaikuttaa pureskelukykyyn, ravitsemustilaan ja elämänlaatuun.
Hammaskiven poisto, juuripinnan tasoitus ja plakin mekaaninen poisto tulee pitää perustavanlaatuisena osana alkuvaiheen parodontologista hoitoa. Lisäksi potilailla, jotka osallistuvat säännölliseen ylläpitoon hammaskiven poiston ja juuripinnan tasoituksen jälkeen, havaitaan vähemmän hampaiden menetystä ja kliinistä kiinnittymisen menetystä. Hammaskiven poisto ja juuripinnan tasoitus ovat olennainen osa ei-kirurgista parodontologista hoitoa, jossa poistetaan bakteerinen plakki ja kivi sairaista juuripinnoista.
Parodontaalisia haavansidoksia alettiin käyttää 1800-luvun alussa parodontaalisten haavojen suojaamiseksi. Nämä haavansidokset tarjoavat suojan hoidetulle alueelle ja pysyessään tiiviissä kontaktissa kudoksen ja hampaan kanssa auttavat stabiloimaan hyytymää ja suojaamaan sitä ulkoisilta ja sisäisiltä voimilta toiminnan aikana. On myös raportoitu, että hampaiden pinnan puhdistaminen ja juuripinnan tasoitus aiheuttavat erkaantumista ja rakenteellista vahinkoa kielellisissä ja poskisissa pehmytkudoksissa. Parodontaalisten sidosten käyttöä suositellaan näiden vahingoittuneiden kudosten terveyden parantamiseksi ja potilaan epämukavuuden vähentämiseksi.
Coe-Pak on yleisimmin käytetty eugenolivapaa suun sisäinen haavansidos. Se koostuu kahdesta pastasta: pohjapasta sisältää sinkkioksidia lisättynä öljyillä ja kumeilla sekä lorotidolia, fungisidia, joka liittyy heksaklorofeeniin. Katalyyttipasta sisältää kolofoniumhartsea tai hartsea ja kookosrasvahappoja, jotka on sakeutettu klorotymolilla antibakteerisena aineena. Yhtä pitkät materiaalit asetetaan vahapaperipadille ja sekoitetaan puulastalla, kunnes saavutetaan paksu koostumus ja yhtenäinen väri. Reaktioaikaa voidaan muuttaa lisäämällä muutama tippa lämmintä vettä sekoituksen aikana tai upottamalla paketti lämpimän veden astiaan välittömästi sekoituksen jälkeen. Kun pasta menettää tahmeutensa, se voidaan siirtää potilaan suuhun vedellä kostutetuilla hanskeilla ja levittää ohuena kerroksena vaivaisille hampaille.
Ora-Aid on eugenolivapaa hammashoitohavansidos, jonka TBM (Technological Bio-Materials) esitteli hammaslääkäreiden käyttöön vuonna 2017. Hydrofiiliseksi polymeeriksi kehitettynä Ora-Aidilla ei ole aluksi tarttuvuutta, mutta se reagoi 3-5 sekunnissa koskettaessa suunestettä ja muodostaa vahvan tarttuvan sidoksen. Ora-Aidia voidaan käyttää eri tarkoituksiin hammashoitoklinikoilla. Sitä voidaan käyttää implanttien ja hammaspoistojen jälkeen, parodontologisten toimenpiteiden jälkeen, suun haavoihin ortodontian jälkeen ja muihin suun haavoihin. Levitettynä se suojaa aluetta ruualta, bakteereilta ja tupakansavulta. Se estää toissijaisia infektioita. Se pysäyttää verenvuodon ja vähentää merkittävästi potilaan kipua. Ora-Aid imeytyy hitaasti suussa ja resorboituu tietyn ajan kuluessa riippuen suun aktiivisuudesta. Ora-Aid on CE-sertifioitu tuote, jolla on TUS-rekisteröinti. Se koostuu hydrofiilisistä korkean polymeerin materiaaleista, jotka sisältävät Korean farmakopean ja USP:n (US Patent) standardien mukaisia raaka-aineita ja E-vitamiinia. Sen imeytymiselle ja nielemiselle ei ole kontraindikaatioita. Sen mintun tuoksu parantaa tuoreuden tunnetta suussa.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida potilaan mukavuutta, vaikutusta kliinisiin parodontologisiin parametreihin ja mikrobiologista tehoa parodontaalisia haavapeitteitä käytettäessä ei-kirurgisen parodontologisen hoidon aikana periodontitis-potilailla.
Menetelmä Tutkimusryhmä (Yhteensä n=25): Samalle potilaalle suunniteltiin split-mouth-tutkimussuunnitelma. Potilaiden oikea tai vasen ylä- ja alaleuka peitetään Ora-Aidilla tai parodontaalisella pastalla alkuvaiheen parodontologisen hoidon jälkeen. Kumpi puoli saa Ora-Aidin ja kumpi parodontaalisen pastan määräytyy kolikonheitolla. Koko suun hampaiden pinnan puhdistuksen ja juuripinnan tasoituksen jälkeen samassa istunnossa Ora-Aid-haavansidos tai parodontaalinen laastari levitetään 1. ja 3. kvadranttiin. Potilaille annetaan suuhygieniaohjeita ja pyydetään välttämään hampaiden harjausta parodontaalisen sidoksen alueella, kun parodontaaliset sidokset ovat paikoillaan. Potilaiden haavansidokset poistetaan 1 viikon kuluttua.
Tutkimukseen otetaan potilaat, jotka hakeutuvat Gülhane Hammaslääketieteen Koulun, Terveystieteiden Yliopiston Parodontologian Osastolle ja joille kliinisessä tutkimuksessa diagnosoidaan periodontitis (Vaihe 3-Aste A) ja jotka suorittavat rutiininomaista ei-kirurgista parodontologista hoitoa, jos he vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan. Potilaita, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana, potilaita, jotka ovat suorittaneet parodontologista hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana, potilaita, joilla on systemisia sairauksia, tupakoivia potilaita, potilaita, joilla on kipua, potilaita, joilla on välilevyhampaan karies, potilaita, jotka käyttävät ortodontisia laitteita ja/tai irrotettavia proteeseja, sekä raskaana olevia tai imettäviä potilaita ei oteta tutkimukseen mukaan. Osallistujille neuvotaan olla käyttämättä mitään lääkkeitä tutkimusjakson aikana.
Alkutilanteessa sekä 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen potilaiden ientulehdusindeksit⁶ (GI/ Loe ja Silness Gingival index), plakki-indeksit⁷ (PI/ Turesky Gilmore Glickmanin muunnelma Quingley Heinin plakki-indeksistä) ja papillaverenvuotoindeksit⁸ (PBI/ Saxer et al.) sekä verenvuoto-indeksit9 (BOP), taskusyvyydet10 (SCD) ja kliininen kiinnittymismenetys11 (CAL) tallennetaan. Hoidon alussa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen plakkinäytteet kerätään oikean ja vasemman puolen syvimmistä taskuista, ja kokonaisbakteerimäärää verrataan.
Lääkärin suorittamat kliiniset seurannat
Kliiniset tiedot:
Potilaan ikä, sukupuoli ja systemiset sairaudet tallennetaan. Potilaan ensimmäisellä käynnillä otetaan kaikki suun kliiniset indeksit ja kerätään plakkinäytteet syvimmistä patologisista taskuista.
Liitteessä on tarjolla kaikille klinikallemme tuleville potilaille käytetty diagnoosilomake. Tarkastettavat indeksit on lueteltu alla.
Ientulehdusindeksi (GI, Löe & Silness, 1963, 1967) Tämän indeksin kehittivät Löe ja Silness vuonna 1963 ja muokkasi eri tutkijat vuonna 1967. Tässä järjestelmässä arvioidaan verenvuotoa, joka on tulehduksen perustavanlaatuisin merkki. Hampaiden mesiaaliset, distaaliset, vestibulaariset ja linguaaliset ien arvioidaan. Nämä arvot lasketaan sitten yhteen ja jaetaan neljällä. Näin ientulehdusindeksi lasketaan. Jakamalla arvojen summa hampaiden lukumäärällä saadaan yksilön pistemäärä.
Ientulehdusindeksin arvot
- 0 Terveet ien, ei tulehdusta.
- 1 Lievä tulehdus, värjäytyminen ja lievä turvotus ienissä, ei verenvuotoa sondauksessa.
- 2 Kohtalainen tulehdus, punoitus ja turvotus ienissä, verenvuoto sondauksessa.
- 3 Vakava tulehdus, punoitus ja turvotus ienissä, spontaania verenvuotoa havaitaan.
Papillaverenvuotoindeksi (PBI, Saxer & Mühleman, 1975) Ienipapillan verenvuotoa arvioidaan sondauksella. Sondaus suoritetaan 4 puolileuassa. Kuitenkin varmistaakseen, että arviointi heijastaa kaikkien papillojen tulehdusta ja helpottaakseen toimenpidettä, arviointi suoritetaan oikean ylä- ja vasemman alaleuan kasvopuolen hampaiden papillojen suun puolella sekä vasemman ylä- ja oikean alaleuan poskipuolella. Löydetyt arvot jaetaan sitten papillojen kokonaismäärällä löytääkseen keskimääräisen papillaverenvuotoindeksin arvon. Tämä indeksi on erittäin tärkeä potilaan motivaation kannalta. Potilaat, jotka näkevät verenvuotoa ienissään, voivat helposti tunnistaa sairaan alueen suussaan ja kehittää positiivisia käyttäytymismalleja opetettujen suunhoitotoimenpiteiden soveltamisessa.
Papillaverenvuotoindeksin arvot
- 0 Ei verenvuotoa.
- 1 On lievää verenvuotoa 20 sekuntia sondauksen jälkeen.
- 2 On lineaarista verenvuotoa papilla-alueella sondauksen jälkeen.
- 3 On verenvuotoa, joka täyttää hampaiden välisen alueen sondauksen jälkeen.
- 4 Liiallista verenvuotoa, joka valuu hampaiden väliseltä alueelta sondauksen jälkeen. Plakki-indeksi (PI/ Turesky Gilmore Glickmanin muunnelma Quingley Heinin plakki-indeksistä) Tutkii plakin määrää kasvo- ja kielipinnoilla plakkia paljastavan aineen avulla. Kokonaispistemäärä jaetaan tarkasteltujen pintojen lukumäärällä, ja yksilön indeksipistemäärä määritetään.
Plakkia paljastava aine (Tri Plaque ID GelTM, GC Dental, USA) levitetään kaikille hampaiden pinnoille hienokärkisellä harjalla.
Hampaiden pinnoilla vaaleanpunaisiksi, violetiksi tai siniseksi värjäytyneet alueet pisteytetään 0:sta 5:een (Pistemäärä 0: ei plakkia, 1: erillisiä plakkilaikkuja ienreunassa, 2: plakki ohuena nauhana ienreunassa, 3: plakki peittää alle 1/3 hampaiden pinnasta, 4: plakki peittää enintään 2/3 hampaiden pinnasta, 5: plakki peittää yli 2/3 hampaiden pinnasta). Koko suu jaetaan 6 eri alueeseen, ja osallistujien keskimääräiset TQHPI-arvot lasketaan ottamalla matemaattinen suhde kustakin sekstantista tiettyjen hampaiden mesiaalisista, distaalisista, linguaalisista ja vestibulaarisista pinnoista saatujen arvojen.
Verenvuoto-indeksi (Ainamo & Bay, 1976) Tässä indeksissä sondaus ja verenvuoto arvioidaan varovasti sondattaessa taskua. Arviointi perustuu ienien verenvuodon esiintymiseen tai puuttumiseen sondauksen tuloksena. Jos verenvuotoa esiintyy 10-15 sekunnin kuluessa kaikkien hampaiden mesiaalisissa, distaalisissa, vestibulaarisissa ja linguaalisissa ienosissa sondauksen jälkeen, annetaan positiivinen arvo. Verenvuotoalueen suhde tarkasteltuun alueeseen ilmaistaan prosentteina.
Arvioitu taskusyvyys Arvioitu taskusyvyys, eli sondaussyvyys, on numeerinen arvo, joka saadaan mittaamalla etäisyys ienreunasta ienurakkoon/taskupohjaan käyttäen standardia parodontaalista sondia, jonka kärjen halkaisija on noin 0,4-0,5 mm, ja pyöristämällä lähimpään mm:ään.16 Kliininen kiinnittymismenetys (CAL): Tämä on arvo, joka saadaan mittaamalla etäisyys taskupohjasta emalji-sementtiliitokseen käyttäen standardia parodontaalista sondia, jonka halkaisija on 0,4-0,5 mm, ja pyöristämällä se lähimpään mm:ään.
Postoperaatiotiedot Kliiniset indeksit otetaan ennen parodontologista hoitoa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Liite -D on luotu lääkärin suoritettavia kliinisiä seurantoja varten.
Mikrobiologinen tutkimus:
Mikro-organismien kvantifiointiin otettavat plakkinäytteet kustakin potilaasta varastoidaan Eppendorf-putkiin -80°C:ssa steriilissä tislatussa vedessä mikrobiologista analyysiä varten.
-80°C:ssa Eppendorf-putkissa varastoidut plakkinäytteet kuljetetaan kuivajäätermiseen säilytyspussiin henkilökohtaisella ajoneuvolla Kırklarelin Yliopiston Lääketieteellisen Tiedekunnan laboratorioihin, joissa mikrobiologinen tutkimus suoritetaan.
DNA-eristys suoritetaan kaikista saumanäytteistä käyttäen High Pure PCR Templatea (Roche Diagnostics GmBH, Mannheim, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaan. DNA varastoidaan 80°C:ssa, kunnes prosessi on valmis.
16S rRNA-geeni havaitaan qPCR:llä, ja bakteerien kokonaismäärä määritetään. 16S rRNA-geeni amplifioidaan käyttäen 16S rRNA-geenille spesifisiä primeja: 50-TCCTACGGGAGCACAGT-30 ja 50-GGACTACCAGG GTATCTAATCCTG T-30. Kvantifioinnin standardikäyrän luomiseksi saadaan tunnetuilla arvoilla varustetut 16S-spesifiset plasmidit Bioekseniltä (Istanbul, Turkki). Reaaliaikaiset PCR-proseduurit suoritetaan LightCycler 480 II -järjestelmällä käyttäen Fast Start Essential DNA Green Master Mix -kittiä (Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaan. Analyysi suoritetaan kokonaisvoluumilla 20 mL, jossa on 5 mL mallina DNA:ta ja 15 mL master mixiä. Reaaliaikainen PCR (qPCR) -protokolla koostuu entsyymin aktivoinnista 95°C:ssa 10 minuuttia; 40 PCR-sykliä (yksi lukema) 95°C:ssa 20 sekuntia, 60°C:ssa 20 sekuntia ja 72°C:ssa 15 sekuntia; ja 10 sekuntia 95°C:ssa, jonka jälkeen 1 minuutti 65°C:ssa sulamiskäyräanalyysiä varten, ja jatkuva lukeminen 95°C:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SEVAL CEYLAN ŞEN, Assist Prof
- Puhelinnumero: +905333161232
- Sähköposti: dt.sceylan@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Systeemisesti terveet vapaaehtoiset, ikä 18–45 vuotta.
- Parodontiitin diagnoosi (vaihe 3, aste A).
- Ainakin 20 pysyvää hammasta.
- Kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet (esim. diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, syöpä, sidekudossairaudet).
- Raskaus tai imetys.
- Tupakointi (>10 savuketta/päivä).
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai parodontaalihoidot viimeisen vuoden aikana.
- Ortodontisten laitteiden, irrotettavien proteesien tai laajojen hammasvälikariesten läsioiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ora-aid side
Potilaalle on suunniteltu suun jakautumistutkimusmenetelmä.
Potilaan oikea tai vasen ylä- ja alaleuka peitetään Ora-Aidilla tai parodontaalivoiteella alkuvaiheen parodontaalihoidon jälkeen.
Kumpi puoli saa Ora-Aidin ja kumpi parodontaalivoiteen määritetään kolikonheitolla.
Samassa istunnossa suoritetun täysien suun skaalauksen ja juurien tasoituksen jälkeen Ora-Aid-hoidepakkaus tai parodontaalipakkaus sovelletaan 1. ja 3. kvadranttiin.
Potilaille annetaan suun hygienian ohjeita ja heitä pyydetään välttämään hampaiden pesua parodontaalipakkausalueella, kun pakkaukset ovat paikoillaan.
Hoidepakkausten poistaminen tapahtuu 1 viikon kuluttua.
|
Perustaso: Kattavat parodontologiset mittaukset (GI, PI, PBI, BOP, PPD ja CAL) tallennetaan. Syvimmistä parodontologisista taskuista kerätään alikielekkeiden plakkinäytteitä mikrobiologista analyysiä varten. Interventio: Täysi suun kivenpoiston ja juuripinnoituksen (SRP) jälkeen Ora-Aid- tai Coe-Pak-sideaineet levitetään osoitettuihin neljännesosiin. 1 viikon seuranta: Parodontologiset sideaineet poistetaan ammattimaisesti kaikista hoidetuista kohdista. 1 kuukauden seuranta: Parodontologisia kliinisiä indeksejä arvioidaan uudelleen. Plakkinäytteitä kerätään samoista alkuperäisistä kohdista määrittämään kokonaisbakterimäärän muutokset qPCR-menetelmällä. 3 kuukauden seuranta: Lopulliset parodontologiset kliiniset mittaukset tallennetaan pitkäaikaisen hoidon tehon ja kliinisten kiinnityskudosten paranemisen arvioimiseksi. |
|
Kokeellinen: Coe-pack-sivu
Potilaalle on suunniteltu suun jakautumistutkimus (split-mouth).
Potilaan oikea tai vasen ylä- ja alaleuka peitetään Ora-Aidilla tai parodontaalivoiteella alkuparodontaalihoidon jälkeen.
Kumpi puoli saa Ora-Aidin ja kumpi parodontaalivoiteen päätetään kolikonheitolla.
Samassa istunnossa suoritetun täyden suun skaalauksen ja juurien tasoituksen jälkeen Ora-Aid-hoidelappu tai parodontaalilappu asetetaan 1. ja 3. neljännekseen.
Potilaille annetaan suun hygienian ohjeita ja heitä pyydetään välttämään hammasharjauksia parodontaalilappualueella niiden ollessa paikoillaan.
Hoidelaput poistetaan viikon kuluttua.
|
Alkuarvot: Kattavat periodontaalimittaukset (GI, PI, PBI, BOP, PPD ja CAL) tallennetaan. Syvimmistä periodontaalitaskuista kerätään alikudospalane-näytteet mikrobiologista analyysia varten. Interventio: Täysi suun skaalauksen ja juuripinnoituksen (SRP) jälkeen Ora-Aid- tai Coe-Pak-sideaineet levitetään määrättyihin kvadrantteihin. 1 viikon seuranta: Periodontaalipuudotukset poistetaan ammattimaisesti kaikista hoidetuista kohdista. 1 kuukauden seuranta: Periodontaalikliiniset indeksit arvioidaan uudelleen. Plakkanäytteet kerätään samoista alkuperäisistä kohdista qPCR-menetelmällä määritettäväksi kokonaisbakterimäärän muutoksia varten. 3 kuukauden seuranta: Lopulliset periodontaalikliiniset mittaukset tallennetaan pitkäaikaisen hoidon tehon ja kliinisten kiinnityskudosten paranemisen arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luontaskun syvyydessä (PPD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1. ja 3. kuukausi
|
PPD mitataan kuudessa kohdassa hammasta kohden kalibroidulla periodontaalikojeella. Keskimääräinen arvo potilasta kohden lasketaan. PPD:n väheneminen osoittaa kliinistä paranemista. Mittayksikkö: Millimetrit (mm) |
Perustaso, 1. ja 3. kuukausi
|
|
kokonaisbakteerikuorma
Aikaikkuna: baseline, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa vertaillaan pitkittäistutkimuksena kokonaisbakterimäärää, jota arvioidaan plakkianalyysinä, joka kerätään syvimmistä periodontaalitaskuista molemmilta puolilta alkuperäisessä mittauksessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
baseline, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientulehduksen indeksin (GI) kehittyminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 1. ja 3. kuukausi.
|
Ientulehdusta arvioidaan käyttämällä Loen ja Silnessin ientulehdusindeksiä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 3:een (0 = Normaali ientulehdus; 3 = Vakava tulehdus, haavaumia, taipumus spontaaniin verenvuotoon). Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla (Pisteet 0-3) |
Alkuperäinen, 1. ja 3. kuukausi.
|
|
Plaque-Index (PI) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
Suun hygieniatila arvioidaan käyttäen Silness ja Loe Plaque -indeksiä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 3:een (0 = Ei plakkia; 3 = Runsaasti pehmeää ainesta). Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla (Pisteet 0–3) |
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
|
Prosenttiosuus paikoista, joissa on vertavuotamista kokeilussa (BOP)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
Verenpurkauksen esiintyminen tai puuttuminen kirjataan 30 sekunnin kuluttua koepistämisestä. Tulos ilmaistaan prosentteina kokonaismäärästä kohteista, joissa tapahtuu verenvuotoa. Mittayksikkö: Kohteiden prosenttiosuus (%) |
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
|
Kliinisen kiinnityksen menetyksen (CAL) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
CAL mitataan etäisyydenä sementti-emaaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan. Keskimääräinen arvo per potilas kirjataan. Mittayksikkö: Millimetriä (mm) |
Alkutilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seval 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .