- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07472218
Parodontale Verbände in der nicht-chirurgischen Therapie
Vergleich der Wirksamkeit zweier unterschiedlicher parodontaler Wundverbände bei nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Umfang:
Die Reinigung der Zahnfläche und die Wurzelglättung sind integrale Bestandteile der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung, um bakterielle Plaque und Zahnstein von erkrankten Wurzeloberflächen zu entfernen. Parodontalwundverbände wurden Anfang des 19. Jahrhunderts eingeführt, um Parodontalwunden zu schützen. Diese Wundverbände bieten Schutz im behandelten Bereich und helfen durch engen Kontakt mit dem Gewebe und dem Zahn, das Gerinnsel zu stabilisieren und es vor äußeren und inneren Kräften während der Funktion zu schützen. Es wurde auch berichtet, dass die Reinigung der Zahnfläche und die Wurzelglättung zu Trennung und strukturellen Schäden in den lingualen und bukkalen Weichgeweben führen. Die Verwendung von Parodontalverbänden wird empfohlen, um die Gesundheit dieser geschädigten Gewebe zu verbessern und das Unbehagen des Patienten zu verringern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Parameter, den Patientenkomfort und die mikrobiologischen Vorteile verschiedener Wundverbände zu analysieren, die bei der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei der Behandlung von Patienten mit Parodontitis eingesetzt werden.
Thema: Parodontitis ist eine multifaktorielle, nicht-infektiöse Erkrankung, die unbehandelt zu Zahnverlust führen kann. Fortgeschrittene Stadien der Parodontitis können die Kaufähigkeit, den Ernährungszustand und die Lebensqualität beeinträchtigen.
Scaling, Wurzelglättung und die mechanische Entfernung von Plaque sollten als grundlegender Teil der initialen Parodontalbehandlung betrachtet werden. Darüber hinaus wird bei Patienten, die nach Scaling und Wurzelglättung an einem regelmäßigen Erhaltungsprogramm teilnehmen, weniger Zahnverlust und klinischer Attachmentverlust beobachtet. Scaling und Wurzelglättung sind ein integraler Bestandteil der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung, um bakterielle Plaque und Zahnstein von erkrankten Wurzeloberflächen zu entfernen.
Parodontalwundverbände wurden Anfang des 19. Jahrhunderts eingeführt, um Parodontalwunden zu schützen. Diese Wundverbände bieten Schutz im behandelten Bereich und helfen durch engen Kontakt mit dem Gewebe und dem Zahn, das Gerinnsel zu stabilisieren und es vor äußeren und inneren Kräften während der Funktion zu schützen. Es wurde auch berichtet, dass die Reinigung der Zahnfläche und die Wurzelglättung zu Trennung und strukturellen Schäden in den lingualen und bukkalen Weichgeweben führen. Die Verwendung von Parodontalverbänden wird empfohlen, um die Gesundheit dieser geschädigten Gewebe zu verbessern und das Unbehagen des Patienten zu verringern.
Coe-Pak ist das am häufigsten verwendete eugenolfreie intraorale Wundverbandsmaterial. Es besteht aus zwei Pasten: die Basispaste enthält Zinkoxid mit zugesetzten Ölen und Gummis sowie Lorothidol, ein Fungizid, das mit Hexachlorophen verwandt ist. Die Katalysatorpaste enthält Kolophoniumharz oder Harz und Kokosfettsäuren, die mit Chlorothymol als antibakteriellem Mittel verdickt sind. Materialien gleicher Länge werden auf ein gewachstes Papierpad gelegt und mit einem Holzspatel gemischt, bis eine dicke Konsistenz und gleichmäßige Farbe erreicht ist. Die Reaktionszeit kann durch Zugabe einiger Tropfen warmen Wassers während des Mischens oder durch Eintauchen der Packung in einen Behälter mit warmem Wasser unmittelbar nach dem Mischen verändert werden. Wenn die Paste ihre Klebrigkeit verliert, kann sie mit wasserbenetzten Handschuhen in den Mund des Patienten übertragen und als dünne Schicht über die betroffenen Zähne gelegt werden.
Ora-Aid ist ein eugenolfreier dentaler Wundverband, der 2017 von TBM (Technological Bio-Materials) für die Anwendung durch Zahnärzte eingeführt wurde. Als hydrophiler Polymer entwickelt, hat Ora-Aid zunächst keine Klebekraft, reagiert aber innerhalb von 3-5 Sekunden bei Kontakt mit Mundflüssigkeit und bildet eine starke Klebeverbindung. Ora-Aid kann für verschiedene Zwecke in Zahnkliniken verwendet werden. Es kann nach Implantaten und Zahnextraktionen, nach parodontalen Eingriffen, für Wunden im Mund nach kieferorthopädischen Behandlungen und für andere Mundwunden eingesetzt werden. Bei der Anwendung schützt es den Bereich vor Nahrung, Bakterien und Zigarettenrauch. Es verhindert Sekundärinfektionen. Es stoppt Blutungen und reduziert die Schmerzen des Patienten erheblich. Ora-Aid wird langsam im Mund absorbiert und je nach Mundaktivität innerhalb einer bestimmten Zeit resorbiert. Ora-Aid ist ein CE-zertifiziertes Produkt mit einer TUS-Registrierung. Es besteht aus hydrophilen Hochpolymermaterialien, die Rohstoffe enthalten, die den koreanischen Pharmakopöe- und USP-Standards (US-Patent) entsprechen, sowie Vitamin E. Es gibt keine Kontraindikationen für seine Absorption und das Schlucken. Sein Minzaroma verstärkt das Frischegefühl im Mund.
Das Ziel unserer Studie ist es, den Patientenkomfort, die Wirkung auf klinische Parodontalparameter und die mikrobiologische Wirksamkeit von Parodontalwundabdeckungsmaterialien zu bewerten, die während der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung bei Patienten mit Parodontitis eingesetzt werden.
Methode Studiengruppe (Gesamt n=25): Für denselben Patienten wurde ein Split-Mouth-Studiendesign geplant. Der rechte oder linke Ober- und Unterkiefer der Patienten wird nach der initialen Parodontalbehandlung mit Ora-Aid oder Parodontalpaste abgedeckt. Welche Seite Ora-Aid und welche Seite Parodontalpaste erhält, wird durch Münzwurf bestimmt. Nach vollständiger Reinigung der Zahnfläche und Wurzelglättung in derselben Sitzung wird Ora-Aid-Wundverband oder Parodontalverband auf den 1. und 3. Quadranten aufgetragen. Den Patienten werden Anweisungen zur Mundhygiene gegeben, und sie werden gebeten, das Bürsten des Parodontalverbandsbereichs zu vermeiden, solange die Parodontalverbände an Ort und Stelle sind. Die Wundverbände der Patienten werden nach 1 Woche entfernt.
Patienten, die sich an der Abteilung für Parodontologie der Gülhane Dental School, Health Sciences University, bewarben und bei der klinischen Untersuchung mit Parodontitis (Stadium 3-Grad A) diagnostiziert wurden und sich einer routinemäßigen nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung unterzogen, werden in die Studie aufgenommen, wenn sie freiwillig zustimmen, teilzunehmen. Patienten, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen haben, Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben, Patienten mit systemischen Erkrankungen, Patienten, die rauchen, Patienten mit Schmerzen, Patienten mit approximalkaries, Patienten, die kieferorthopädische Geräte und/oder herausnehmbare Prothesen verwenden, und Patienten, die schwanger sind oder stillen, werden nicht in die Studie aufgenommen. Den Teilnehmern wird empfohlen, während des Studienzeitraums keine Medikamente zu verwenden.
Zu Beginn und 1 und 3 Monate nach der Behandlung werden die Gingivalindizes6 (GI/ Löe und Silness Gingivalindex), Plaqueindizes7 (PI/ Turesky Gilmore Glickman Modifikation des Quingley Hein Plaqueindex) und Papillenblutungsindizes8 (PBI/ Saxer et al.) sowie Blutungsindizes bei Sondierung9 (BOP), Sondierungstaschentiefen10 (SCD) und klinische Attachmentverluste11 (CAL) der Patienten aufgezeichnet. Zu Beginn der Behandlung und 1 Monat nach der Behandlung werden Plaqueproben aus den tiefsten Taschen auf der rechten und linken Seite entnommen und die gesamte bakterielle Belastung verglichen.
Klinische Nachuntersuchungen, die vom Arzt durchgeführt werden
Klinische Aufzeichnungen:
Das Alter, Geschlecht und systemische Erkrankungen des Patienten werden aufgezeichnet. Beim ersten Besuch des Patienten werden alle oralen klinischen Indizes genommen und Plaqueproben aus den tiefsten pathologischen Taschen entnommen.
Das für jeden Patienten, der in unsere Klinik kommt, verwendete Diagnoseformular ist im Anhang beigefügt. Die während der Untersuchung zu überprüfenden Indizes sind unten aufgeführt.
Gingivalindex (GI, Löe & Silness, 1963, 1967) Dieser Index wurde 1963 von Löe und Silness entwickelt und 1967 von verschiedenen Forschern modifiziert. In diesem System wird die Blutung, das grundlegendste Zeichen einer Entzündung, bewertet. Die mesiale, distale, vestibuläre und linguale Gingiva der Zähne werden bewertet. Diese Werte werden dann addiert und durch vier geteilt. So wird der Gingivalindex berechnet. Die Division der Summe der Werte durch die Anzahl der Zähne ergibt den individuellen Score.
Gingivalindex-Werte
- 0 Gesunde Zahnfleisch, keine Entzündung.
- 1 Leichte Entzündung, Verfärbung und leichte Schwellung im Zahnfleisch, keine Blutung bei Sondierung.
- 2 Mäßige Entzündung, Rötung und Schwellung im Zahnfleisch, Blutung bei Sondierung.
- 3 Schwere Entzündung, Rötung und Schwellung im Zahnfleisch, spontane Blutung wird beobachtet.
Papillenblutungsindex (PBI, Saxer & Mühleman, 1975) Die Blutung in der Gingivapapille wird durch Sondierung bewertet. Die Sondierung wird an 4 Halbkiefern durchgeführt. Um jedoch sicherzustellen, dass die Bewertung die Entzündung aller Papillen widerspiegelt und den Vorgang zu erleichtern, wird die Bewertung an den Papillen auf den fazialen Flächen der Zähne im rechten Oberkiefer und linken Unterkiefer auf der oralen Seite und im linken Oberkiefer und rechten Unterkiefer auf der bukkalen Seite durchgeführt. Die gefundenen Werte werden dann durch die Gesamtzahl der Papillen geteilt, um den durchschnittlichen Papillenblutungsindexwert zu ermitteln. Dieser Index ist in Bezug auf die Patient Motivation sehr wichtig. Patienten, die Blutungen in ihrem Zahnfleisch sehen, können den erkrankten Bereich in ihrem Mund leicht identifizieren und positive Verhaltensweisen bei der Anwendung der ihnen beigebrachten Mundpflegeverfahren entwickeln.
Papillenblutungsindex-Werte
- 0 Keine Blutung.
- 1 Es gibt leichte Blutung 20 Sekunden nach Sondierung.
- 2 Es gibt lineare Blutung im Papillenbereich nach Sondierung.
- 3 Es gibt Blutung, die den interdentalen Bereich nach Sondierung füllt.
- 4 Übermäßige Blutung, die aus dem interdentalen Bereich nach Sondierung überläuft. Plaqueindex (PI/ Turesky Gilmore Glickman Modifikation des Quingley Hein Plaqueindex) Untersucht die Menge an Plaque auf den fazialen und lingualen Flächen unter Verwendung eines Plaque-Anfärbemittels. Der Gesamtscore wird durch die Anzahl der untersuchten Flächen geteilt, und der Indexscore für den Einzelnen wird bestimmt.
Das Plaque-Anfärbemittel (Tri Plaque ID GelTM, GC Dental, USA) wird mit einem feinspitzigen Pinsel auf alle Zahnflächen aufgetragen.
Bereiche auf den Zahnflächen, die rosa, lila oder blau angefärbt sind, werden von 0 bis 5 bewertet (Score 0: keine Plaque, 1: isolierte Plaqueflecken am Zahnfleischrand, 2: Plaque in einem dünnen Band am Zahnfleischrand, 3: Plaque bedeckt weniger als 1/3 der Zahnfläche, 4: Plaque bedeckt nicht mehr als 2/3 der Zahnfläche, 5: Plaque bedeckt mehr als 2/3 der Zahnfläche). Der gesamte Mund wird in 6 verschiedene Bereiche unterteilt, und die durchschnittlichen TQHPI-Werte der Teilnehmer werden berechnet, indem das mathematische Verhältnis der Werte von den mesialen, distalen, lingualen und vestibulären Flächen bestimmter Zähne in jedem Sextanten genommen wird.
Blutungsindex bei Sondierung (Ainamo & Bay, 1976) In diesem Index werden Sondierung und Blutung durch sanftes Sondieren der Tasche bewertet. Die Bewertung basiert auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Blutungen im Zahnfleisch als Ergebnis der Sondierung. Wenn innerhalb von 10-15 Sekunden nach Sondierung aller Zähne in den mesialen, distalen, vestibulären und lingualen Gingivabereichen Blutungen auftreten, wird ein positiver Wert gegeben. Das Verhältnis des Blutungsbereichs zum untersuchten Bereich wird in Prozent ausgedrückt.
Mögliche Taschentiefe Die mögliche Taschentiefe oder Sondierungstiefe ist ein numerischer Wert, der durch Messung des Abstands zwischen dem Zahnfleischrand und dem Zahnfleischsulcus/Taschenboden mit einer standardmäßigen Parodontalsonde mit einer Spitzendurchmesser von etwa 0,4-0,5 mm und Rundung auf den nächsten mm erhalten wird.16 Klinischer Attachmentverlust (CAL): Dies ist der Wert, der durch Messung des Abstands zwischen dem Taschenboden und der Schmelz-Zement-Grenze mit einer standardmäßigen Parodontalsonde mit einem Durchmesser von 0,4-0,5 mm und Rundung auf den nächsten mm erhalten wird.
Postoperative Aufzeichnungen Klinische Indizes werden vor der Parodontalbehandlung, nach 1 Monat und nach 3 Monaten genommen.
Formular Anhang -D wurde für klinische Nachuntersuchungen erstellt, die vom Arzt durchgeführt werden.
Mikrobiologische Untersuchung:
Plaqueproben, die von jedem Patienten zur Quantifizierung von Mikroorganismen entnommen wurden, werden in Eppendorf-Röhrchen bei -80°C mit sterilem destilliertem Wasser bis zur mikrobiellen Analyse gelagert.
Plaqueproben, die bei -80°C in Eppendorf-Röhrchen gelagert wurden, werden in Trockeneis-Thermobeuteln mit dem Privatfahrzeug zu den Labors der Kırklareli University Faculty of Medicine transportiert, wo die mikrobiologische Untersuchung durchgeführt wird.
DNA-Isolierung wird aus allen Nahtmaterialproben unter Verwendung von High Pure PCR Template (Roche Diagnostics GmBH, Mannheim, Deutschland) gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. DNA wird bei 80°C gelagert, bis der Prozess abgeschlossen ist.
Das 16S rRNA-Gen wird durch qPCR nachgewiesen, und die Gesamtmenge der Bakterien wird bestimmt. Das 16S rRNA-Gen wird mit Primern amplifiziert, die spezifisch für das 16S rRNA-Gen sind: 50-TCCTACGGGAGCACAGT-30 und 50-GGACTACCAGG GTATCTAATCCTG T-30. Um eine Standardkurve für die Quantifizierung zu erstellen, werden 16S-spezifische Plasmide mit bekannten Werten von Bioeksen (Istanbul, Türkei) bezogen. Echtzeit-PCR-Verfahren werden auf dem LightCycler 480 II-System unter Verwendung des Fast Start Essential DNA Green Master Mix Kits (Roche Diagnostics, Mannheim, Deutschland) gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Die Analyse wird in einem Gesamtvolumen von 20 mL mit 5 mL Template-DNA und 15 mL Master-Mix durchgeführt. Das Echtzeit-PCR (qPCR)-Protokoll besteht aus Enzymaktivierung bei 95°C für 10 Minuten; 40 PCR-Zyklen (Einzelablesung) bei 95°C für 20 Sekunden, 60°C für 20 Sekunden und 72°C für 15 Sekunden; und 10 Sekunden bei 95°C, gefolgt von 1 Minute bei 65°C für Schmelzkurvenanalyse und kontinuierlichem Lesen bei 95°C.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SEVAL CEYLAN ŞEN, Assist Prof
- Telefonnummer: +905333161232
- E-Mail: dt.sceylan@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Freiwillige im Alter von 18-45 Jahren.
- Diagnose von Parodontitis (Stadium 3, Grad A).
- Vorhandensein von mindestens 20 bleibenden Zähnen.
- Fähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen (z.B. Diabetes, chronisches Nierenversagen, Krebs, Bindegewebserkrankungen).
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Rauchen (>10 Zigaretten/Tag).
- Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten 3 Monate oder Parodontalbehandlung innerhalb des letzten Jahres.
- Vorhandensein von kieferorthopädischen Apparaturen, herausnehmbaren Prothesen oder ausgedehnter approximärer Karies.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ora-aid-Seite
Für denselben Patienten ist ein Split-Mouth-Studiendesign geplant.
Nach der initialen Parodontalbehandlung werden der rechte oder linke Ober- und Unterkiefer des Patienten mit Ora-Aid oder Parodontalpaste abgedeckt.
Welche Seite Ora-Aid und welche Seite Parodontalpaste erhält, wird durch Münzwurf bestimmt.
Nach vollständiger Mundhygiene und Wurzelglättung in derselben Sitzung werden Ora-Aid-Wundauflagen oder Parodontalpflaster auf den 1. und 3. Quadranten aufgetragen.
Den Patienten werden mündliche Hygieneanweisungen gegeben und sie werden gebeten, das Bürsten des Parodontalverbandbereichs zu vermeiden, solange die Verbände angebracht sind.
Die Wundauflagen werden nach 1 Woche entfernt.
|
Baseline: Umfassende parodontale Messungen (GI, PI, PBI, BOP, PPD und CAL) werden aufgezeichnet. Subgingivale Plaqueproben werden aus den tiefsten parodontalen Taschen für mikrobiologische Analysen entnommen. Intervention: Nach vollständiger Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) werden Ora-Aid- oder Coe-Pak-Verbände auf die vorgesehenen Quadranten aufgebracht. 1-Wochen-Nachuntersuchung: Die parodontalen Verbände werden professionell von allen behandelten Stellen entfernt. 1-Monats-Nachuntersuchung: Die parodontalen klinischen Indizes werden erneut bewertet. Plaqueproben werden von denselben ursprünglichen Stellen entnommen, um Veränderungen der Gesamtbakterienlast mittels qPCR zu bestimmen. 3-Monats-Nachuntersuchung: Abschließende parodontale klinische Messungen werden aufgezeichnet, um die langfristige Behandlungseffizienz und klinischen Attachmentgewinn zu bewerten. |
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Experimental: Coe-Pack-Seite
Für denselben Patienten ist ein Split-Mouth-Studiendesign geplant.
Nach der initialen Parodontalbehandlung werden der rechte oder linke Ober- und Unterkiefer des Patienten mit Ora-Aid oder Parodontalpaste bedeckt.
Welche Seite Ora-Aid und welche Seite Parodontalpaste erhält, wird durch einen Münzwurf bestimmt.
Nach vollständiger Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung in derselben Sitzung werden Ora-Aid-Wundverband oder Parodontalverband auf den 1. und 3. Quadranten aufgetragen.
Den Patienten werden Mundhygieneanweisungen gegeben und sie werden gebeten, das Bürsten des Parodontalverbandsbereichs zu vermeiden, solange die Verbände angebracht sind.
Die Wundverbände werden nach 1 Woche entfernt.
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Baseline: Es werden umfassende parodontale Messungen (GI, PI, PBI, BOP, PPD und CAL) aufgezeichnet. Subgingivale Plaqueproben werden aus den tiefsten parodontalen Taschen für die mikrobiologische Analyse entnommen. Intervention: Nach vollständiger Wurzelglättung und -reinigung (SRP) werden Ora-Aid- oder Coe-Pak-Verbände auf die festgelegten Quadranten aufgebracht. 1-Wochen-Nachuntersuchung: Die parodontalen Verbände werden professionell von allen behandelten Stellen entfernt. 1-Monats-Nachuntersuchung: Die parodontalen klinischen Indizes werden erneut bewertet. Plaqueproben werden von denselben ursprünglichen Stellen entnommen, um Veränderungen der gesamten Bakterienlast mittels qPCR zu bestimmen. 3-Monats-Nachuntersuchung: Es werden endgültige parodontale klinische Messungen aufgezeichnet, um die langfristige Behandlungswirksamkeit und den klinischen Attachmentgewinn zu beurteilen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Baseline, 1. und 3. Monat
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PPD wird an sechs Stellen pro Zahn mit einer kalibrierten Parodontalsonde gemessen. Der Mittelwert pro Patient wird berechnet. Eine Verringerung der PPD zeigt eine klinische Verbesserung an. Maßeinheit: Millimeter (mm) |
Baseline, 1. und 3. Monat
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Gesamtbakterienlast
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Diese Studie beinhaltet den longitudinalen Vergleich der gesamten bakteriellen Belastung, bewertet über Plaqueproben, die von den tiefsten parodontalen Taschen sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 3 Monaten nach der Behandlung gesammelt wurden.
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Baseline, 1 Monat und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Baseline, 1. und 3. Monat.
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Gingivitis wird mithilfe des Gingivalindex nach Loe und Silness beurteilt. Die Werte reichen von 0 bis 3 (0 = Normale Gingiva; 3 = Schwere Entzündung, Ulzeration, Neigung zu spontanen Blutungen). Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala (Wert 0-3) |
Baseline, 1. und 3. Monat.
|
|
Plaque-Index (PI)-Werte
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate.
|
Der Mundhygienestatus wird mithilfe des Silness- und Loe-Plaque-Index bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 3 (0 = Kein Plaque; 3 = Reichlich weiche Beläge). Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala (Wert 0-3) |
Baseline, 1 Monat, 3 Monate.
|
|
Prozentsatz der Stellen mit Blutung bei Sondierung (BOP)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate.
|
Das Vorhandensein oder Fehlen von Blutungen wird innerhalb von 30 Sekunden nach dem Sondieren erfasst. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Gesamtstellen, die bluten, ausgedrückt. Maßeinheit: Prozentsatz der Stellen (%) |
Baseline, 1 Monat, 3 Monate.
|
|
Veränderung des klinischen Attachmentverlusts (CAL)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate.
|
CAL wird als Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Boden der Zahnfleischtasche gemessen. Der Mittelwert pro Patient wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Millimeter (mm) |
Baseline, 1 Monat, 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Seval 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Parodontitis
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