- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07472218
Opaski dziąsłowe w terapii niechirurgicznej
Porównanie skuteczności dwóch różnych opatrunków periodontologicznych w niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakres:
Czyszczenie powierzchni zębów i skaling korzeni są integralnymi częściami niechirurgicznego leczenia periodontologicznego, mającego na celu usunięcie płytki bakteryjnej i kamienia nazębnego z chorych powierzchni korzeni.
Opaski na rany periodontologiczne zaczęto stosować na początku XIX wieku w celu ochrony ran periodontologicznych.
Te opatrunki zapewniają ochronę w leczonym obszarze i, pozostając w ścisłym kontakcie z tkanką i zębem, pomagają stabilizować skrzep oraz chronią go przed siłami zewnętrznymi i wewnętrznymi podczas funkcjonowania.
Zgłoszono również, że czyszczenie powierzchni zębów i skaling korzeni powodują rozdzielenie i uszkodzenia strukturalne w tkankach miękkich językowych i policzkowych.
Zaleca się stosowanie opatrunków periodontologicznych w celu poprawy zdrowia tych uszkodzonych tkanek i zmniejszenia dyskomfortu pacjenta.
Celem tego badania jest analiza parametrów klinicznych, komfortu pacjenta oraz korzyści mikrobiologicznych różnych opatrunków na rany stosowanych podczas usuwania kamienia nazębnego i skalingu korzeni w leczeniu pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Temat: Zapalenie przyzębia jest wieloczynnikową, niezakaźną chorobą, która nieleczona może prowadzić do utraty zębów.
Zaawansowane stadia zapalenia przyzębia mogą wpływać na zdolność żucia, stan odżywienia i jakość życia.
Skaling, skaling korzeni i mechaniczne usuwanie płytki nazębnej powinny być uważane za fundamentalną część wstępnego leczenia periodontologicznego.
Ponadto u pacjentów uczestniczących w regularnym programie utrzymania po skalingu i skalingu korzeni obserwuje się mniejszą utratę zębów i utratę przyczepu klinicznego.
Skaling i skaling korzeni są integralną częścią niechirurgicznego leczenia periodontologicznego, mającego na celu usunięcie płytki bakteryjnej i kamienia nazębnego z chorych powierzchni korzeni.
Opaski na rany periodontologiczne zaczęto stosować na początku XIX wieku w celu ochrony ran periodontologicznych.
Te opatrunki zapewniają ochronę w leczonym obszarze i, pozostając w ścisłym kontakcie z tkanką i zębem, pomagają stabilizować skrzep oraz chronią go przed siłami zewnętrznymi i wewnętrznymi podczas funkcjonowania.
Zgłoszono również, że procedury czyszczenia powierzchni zębów i skalingu korzeni powodują rozdzielenie i uszkodzenia strukturalne w tkankach miękkich językowych i policzkowych.
Zaleca się stosowanie opatrunków periodontologicznych w celu poprawy zdrowia tych uszkodzonych tkanek i zmniejszenia dyskomfortu pacjenta.
Coe-Pak jest najczęściej używanym wewnątrzustnym opatrunkiem na rany niezawierającym eugenolu.
Składa się z dwóch past: pasta podstawowa zawiera tlenek cynku z dodatkiem olejów i gum, oraz lorotydol, fungicyd związany z heksachlorofenem.
Pasta katalizująca zawiera kalafonię żywiczną lub żywicę i kwasy tłuszczowe kokosowe zagęszczone chlorotymolem jako środkiem przeciwbakteryjnym.
Równe długości materiałów umieszcza się na woskowanej podkładce papierowej i miesza za pomocą drewnianej szpatułki, aż uzyska się gęstą konsystencję i jednolity kolor.
Czas reakcji można zmienić, dodając kilka kropel ciepłej wody podczas mieszania lub zanurzając opakowanie w pojemniku z ciepłą wodą bezpośrednio po wymieszaniu.
Gdy pasta straci lepkość, można ją przenieść do ust pacjenta za pomocą rękawiczek zwilżonych wodą i umieścić w cienkiej warstwie na dotkniętych zębach.
Ora-Aid to dentystyczny opatrunek na rany niezawierający eugenolu, wprowadzony do użytku przez dentystów w 2017 roku przez TBM (Technological Bio-Materials).
Opracowany jako hydrofilowy polimer, Ora-Aid nie ma siły adhezyjnej po pierwszym otwarciu, ale reaguje w ciągu 3-5 sekund po kontakcie z płynem ustnym i tworzy silne wiązanie adhezyjne.
Ora-Aid może być stosowany do różnych celów w klinikach stomatologicznych.
Może być używany po implantach i ekstrakcjach zębów, po zabiegach periodontologicznych, dla ran w jamie ustnej po ortodontii oraz dla innych ran w jamie ustnej.
Po zastosowaniu chroni obszar przed jedzeniem, bakteriami i dymem papierosowym.
Zapobiega wtórnym infekcjom.
Zatrzymuje krwawienie i znacząco zmniejsza ból pacjenta.
Ora-Aid jest powoli wchłaniany w jamie ustnej i resorbowany w określonym czasie w zależności od aktywności jamy ustnej.
Ora-Aid jest produktem z certyfikatem CE z rejestracją TUS.
Składa się z hydrofilowych materiałów wysokopolimerowych zawierających surowce zgodne z Farmakopeą Koreańską i standardami USP (US Patent) oraz witaminę E. Nie ma przeciwwskazań do jego wchłaniania i połykania.
Jego miętowy aromat wzmacnia uczucie świeżości w ustach.
Celem naszego badania jest ocena komfortu pacjenta, wpływu na kliniczne parametry periodontologiczne oraz skuteczności mikrobiologicznej materiałów do pokrywania ran periodontologicznych stosowanych podczas niechirurgicznego leczenia periodontologicznego u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Metoda Grupa badawcza (Łącznie n=25): Zaplanowano projekt badania typu split-mouth dla tego samego pacjenta.
Prawa lub lewa szczęka górna i dolna pacjentów zostaną pokryte Ora-Aid lub pastą periodontologiczną po wstępnym leczeniu periodontologicznym.
Która strona otrzyma Ora-Aid, a która pastę periodontologiczną, zostanie określona przez rzut monetą.
Po pełnym czyszczeniu powierzchni zębów i skalingu korzeni w tej samej sesji, opatrunek na rany Ora-Aid lub plaster periodontologiczny zostanie zastosowany w 1. i 3. kwadrancie.
Pacjentom zostaną udzielone instrukcje higieny jamy ustnej i poproszeni o unikanie szczotkowania obszaru z opatrunkiem periodontologicznym, podczas gdy opatrunki periodontologiczne są na miejscu.
Opatrunki na rany pacjentów zostaną usunięte po 1 tygodniu.
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się do Katedry Periodontologii, Gülhane Dental School, Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu, u których podczas badania klinicznego zdiagnozowano zapalenie przyzębia (Etap 3-Stopień A) i którzy przeszli rutynowe niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, jeśli dobrowolnie wyrażą zgodę na udział.
Do badania nie zostaną włączeni pacjenci, którzy stosowali antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, palacze, pacjenci z bólem, pacjenci z próchnicą międzyzębową, pacjenci używający aparatów ortodontycznych i/lub ruchomych protez oraz pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
Uczestnikom zostanie zalecone, aby nie stosowali żadnych leków podczas trwania badania.
Na początku oraz 1 i 3 miesiące po leczeniu zostaną zarejestrowane wskaźniki dziąsłowe pacjentów (GI/ Loe i Silness Gingival index), wskaźniki płytki nazębnej (PI/ modyfikacja Turesky'ego Gilmore'a Glickmana wskaźnika płytki Quingley'a Heina) oraz wskaźniki krwawienia brodawek dziąsłowych (PBI/ Saxer i in.) i wskaźniki krwawienia przy sondowaniu (BOP), głębokość kieszonki przy sondowaniu (SCD) oraz utrata przyczepu klinicznego (CAL).
Na początku leczenia i 1 miesiąc po leczeniu zostaną pobrane próbki płytki nazębnej z najgłębszych kieszonek po prawej i lewej stronie, a całkowite obciążenie bakteryjne zostanie porównane.
Kliniczne kontrole do wykonania przez lekarza
Dane kliniczne:
Zostanie zarejestrowany wiek, płeć i choroby ogólnoustrojowe pacjenta.
Podczas pierwszej wizyty pacjenta zostaną pobrane wszystkie kliniczne wskaźniki jamy ustnej, a próbki płytki nazębnej zostaną pobrane z najgłębszych patologicznych kieszonek.
Formularz używany do diagnozy dla każdego pacjenta, który przychodzi do naszej kliniki, znajduje się w załączniku.
Wskaźniki do sprawdzenia podczas badania są wymienione poniżej.
Wskaźnik dziąsłowy (GI, Löe & Silness, 1963, 1967) Ten wskaźnik został opracowany przez Löe i Silness w 1963 roku i zmodyfikowany przez różnych badaczy w 1967 roku.
W tym systemie oceniane jest krwawienie, najbardziej podstawowy objaw stanu zapalnego.
Oceniane są dziąsła przyśrodkowe, dalsze, przedsionkowe i językowe zębów.
Następnie te wartości są sumowane i dzielone przez cztery.
W ten sposób oblicza się wskaźnik dziąsłowy.
Podzielenie sumy wartości przez liczbę zębów daje wynik indywidualny.
Wartości wskaźnika dziąsłowego
- 0 Zdrowe dziąsła, brak stanu zapalnego.
- 1 Łagodny stan zapalny, przebarwienia i niewielki obrzęk dziąseł, brak krwawienia przy sondowaniu.
- 2 Umiarkowany stan zapalny, zaczerwienienie i obrzęk dziąseł, krwawienie przy sondowaniu.
- 3 Ciężki stan zapalny, zaczerwienienie i obrzęk dziąseł, obserwuje się samoistne krwawienie.
Wskaźnik krwawienia brodawek dziąsłowych (PBI, Saxer & Mühleman, 1975) Krwawienie w brodawce dziąsłowej ocenia się przez sondowanie.
Sondowanie wykonuje się na 4 półszczękach.
Jednak aby zapewnić, że ocena odzwierciedla stan zapalny wszystkich brodawek i ułatwić procedurę, ocena jest przeprowadzana na brodawkach na powierzchniach twarzowych zębów w prawej górnej i lewej dolnej szczęce po stronie ustnej oraz w lewej górnej i prawej dolnej szczęce po stronie policzkowej.
Znalezione wartości są następnie dzielone przez całkowitą liczbę brodawek, aby znaleźć średnią wartość wskaźnika krwawienia brodawek.
Ten wskaźnik jest bardzo ważny pod względem motywacji pacjenta.
Pacjenci, którzy widzą krwawienie w swoich dziąsłach, mogą łatwo zidentyfikować chory obszar w jamie ustnej i rozwinąć pozytywne zachowania w stosowaniu procedur pielęgnacji jamy ustnej, których zostali nauczeni.
Wartości wskaźnika krwawienia brodawek dziąsłowych
- 0 Brak krwawienia.
- 1 Występuje niewielkie krwawienie 20 sekund po sondowaniu.
- 2 Występuje liniowe krwawienie w obszarze brodawki po sondowaniu.
- 3 Występuje krwawienie wypełniające przestrzeń międzyzębową po sondowaniu.
- 4 Nadmierne krwawienie przelewające się z przestrzeni międzyzębowej po sondowaniu.
Wskaźnik płytki nazębnej (PI/ modyfikacja Turesky'ego Gilmore'a Glickmana wskaźnika płytki Quingley'a Heina) Bada ilość płytki nazębnej na powierzchniach twarzowych i językowych za pomocą środka wybarwiającego płytkę.
Całkowity wynik jest dzielony przez liczbę badanych powierzchni, i określa się wynik wskaźnika dla osoby.
Środek wybarwiający płytkę (Tri Plaque ID GelTM, GC Dental, USA) jest nakładany na wszystkie powierzchnie zębów za pomocą pędzelka o cienkiej końcówce.
Obszary na powierzchniach zębów zabarwione na różowo, fioletowo lub niebiesko są oceniane od 0 do 5 (Wynik 0: brak płytki, 1: izolowane plamy płytki na brzegu dziąsłowym, 2: płytka w cienkim pasku na brzegu dziąsłowym, 3: płytka pokrywająca mniej niż 1/3 powierzchni zęba, 4: płytka pokrywająca nie więcej niż 2/3 powierzchni zęba, 5: płytka pokrywająca więcej niż 2/3 powierzchni zęba).
Cała jama ustna jest podzielona na 6 różnych obszarów, a średnie wartości TQHPI uczestników są obliczane poprzez przyjęcie matematycznego stosunku wartości uzyskanych z powierzchni przyśrodkowych, dalszych, językowych i przedsionkowych określonych zębów w każdym sekstancie.
Wskaźnik krwawienia przy sondowaniu ( Ainamo & Bay, 1976) W tym wskaźniku sondowanie i krwawienie są oceniane przez delikatne sondowanie kieszonki.
Ocena opiera się na obecności lub braku krwawienia w dziąsłach w wyniku sondowania.
Jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10-15 sekund po sondowaniu wszystkich zębów w odcinkach dziąsłowych przyśrodkowych, dalszych, przedsionkowych i językowych, podaje się wartość dodatnią.
Stosunek obszaru krwawienia do badanego obszaru jest wyrażony w procentach.
Prawdopodobna głębokość kieszonki Prawdopodobna głębokość kieszonki, czyli głębokość sondowania, jest wartością liczbową uzyskaną przez zmierzenie odległości między brzegiem dziąsłowym a dnem kieszonki/dna kieszonki przy użyciu standardowej sondy periodontologicznej o średnicy końcówki około 0,4-0,5 mm i zaokrągleniu do najbliższego mm.16 Utrata przyczepu klinicznego (CAL): Jest to wartość uzyskana przez zmierzenie odległości między dnem kieszonki a połączeniem szkliwno-cementowym za pomocą standardowej sondy periodontologicznej o średnicy 0,4-0,5 mm i zaokrągleniu do najbliższego mm.
Dane pooperacyjne Wskaźniki kliniczne będą pobierane przed leczeniem periodontologicznym, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach.
Formularz Załącznik -D został stworzony dla klinicznych kontroli do wykonania przez lekarza.
Badanie mikrobiologiczne:
Próbki płytki nazębnej pobrane od każdego pacjenta do ilościowego oznaczania mikroorganizmów będą przechowywane w probówkach Eppendorf w -80°C ze sterylną wodą destylowaną do analizy mikrobiologicznej.
Próbki płytki nazębnej przechowywane w -80°C w probówkach Eppendorf będą transportowane w suchym lodzie w torbach termicznych pojazdem prywatnym do laboratoriów Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Kırklareli, gdzie zostanie przeprowadzone badanie mikrobiologiczne.
Izolacja DNA zostanie przeprowadzona ze wszystkich próbek szwów przy użyciu High Pure PCR Template (Roche Diagnostics GmBH, Mannheim, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta.
DNA będzie przechowywane w 80°C do zakończenia procesu.
Gen 16S rRNA zostanie wykryty przez qPCR, i zostanie określona całkowita ilość bakterii.
Gen 16S rRNA zostanie amplifikowany przy użyciu starterów specyficznych dla genu 16S rRNA: 50-TCCTACGGGAGCACAGT-30 i 50-GGACTACCAGG GTATCTAATCCTG T-30.
Aby ustalić krzywą standardową do ilościowego oznaczania, plazmidy specyficzne dla 16S o znanych wartościach zostaną uzyskane od Bioeksen (Stambuł, Turcja).
Procedury real-time PCR zostaną wykonane na systemie LightCycler 480 II przy użyciu zestawu Fast Start Essential DNA Green Master Mix Kit (Roche Diagnostics, Mannheim, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta.
Analiza zostanie przeprowadzona w całkowitej objętości 20 mL z 5 mL matrycowego DNA i 15 mL mieszanki master mix.
Protokół real-time PCR (qPCR) będzie składał się z aktywacji enzymu w 95°C przez 10 minut; 40 cykli PCR (pojedynczy odczyt) w 95°C przez 20 sekund, 60°C przez 20 sekund i 72°C przez 15 sekund; oraz 10 sekund w 95°C, po czym 1 minuta w 65°C do analizy krzywej topnienia i ciągły odczyt w 95°C.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEVAL CEYLAN ŞEN, Assist Prof
- Numer telefonu: +905333161232
- E-mail: dt.sceylan@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Systemowo zdrowi ochotnicy w wieku 18-45 lat.
- Rozpoznanie periodontitis (stopień 3, klasa A).
- Obecność co najmniej 20 zębów stałych.
- Zdolność do zrozumienia protokołu badania i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, nowotwory, choroby tkanki łącznej).
- Ciaża lub karmienie piersią.
- Palenie tytoniu (>10 papierosów/dzień).
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub leczenie periodontologiczne w ciągu ostatniego roku.
- Obecność aparatów ortodontycznych, protez ruchomych lub rozległych ubytków próchnicowych międzyzębowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ora-aid side
Zaplanowano badanie typu split-mouth dla tego samego pacjenta.
Prawa lub lewa szczęka górna i dolna pacjenta zostaną pokryte preparatem Ora-Aid lub pastą periodontologiczną po wstępnym leczeniu periodontologicznym.
Strona, na której zastosuje się Ora-Aid, oraz strona, na której zastosuje się pastę periodontologiczną, zostaną określone przez rzut monetą.
Po pełnym skalingu i wygładzeniu korzeni w tej samej sesji, opatrunek rany Ora-Aid lub płytka periodontologiczna zostanie zastosowana na 1. i 3. kwadrancie.
Pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej i zostaną poproszeni o unikanie szczotkowania obszaru opatrunku periodontologicznego, dopóki opatrunki są na miejscu.
Opatrunki rany zostaną usunięte po 1 tygodniu.
|
Punkt wyjściowy: Zostaną przeprowadzone kompleksowe pomiary periodontologiczne (GI, PI, PBI, BOP, PPD i CAL). Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane z najgłębszych kieszonek przyzębnych do analizy mikrobiologicznej. Interwencja: Po pełnej skalingu i wygładzeniu korzeni (SRP), na wyznaczonych kwadrantach zostaną zastosowane opatrunki Ora-Aid lub Coe-Pak. Kontrola po 1 tygodniu: Opatrunki periodontologiczne zostaną profesjonalnie usunięte ze wszystkich leczonych miejsc. Kontrola po 1 miesiącu: Wskaźniki kliniczne periodontologiczne zostaną ponownie ocenione. Próbki płytki nazębnej zostaną pobrane z tych samych początkowych miejsc w celu określenia zmian całkowitego obciążenia bakteryjnego za pomocą qPCR. Kontrola po 3 miesiącach: Ostateczne pomiary kliniczne periodontologiczne zostaną zarejestrowane w celu oceny długoterminowej skuteczności leczenia oraz przyrostu przyczepu klinicznego. |
|
Eksperymentalny: Coe-pack side
Zaplanowano projekt badania typu split-mouth dla tego samego pacjenta.
Prawa lub lewa szczęka górna i dolna pacjenta zostanie pokryta Ora-Aid lub pastą periodontologiczną po wstępnym leczeniu periodontologicznym.
Która strona otrzyma Ora-Aid, a która pasta periodontologiczna, zostanie ustalona przez rzut monetą.
Po pełnym skalingu i wygładzeniu korzeni w tej samej sesji, opatrunek rany Ora-Aid lub szyna periodontologiczna zostanie nałożona na 1. i 3. kwadrant.
Pacjenci otrzymają instrukcje higieny jamy ustnej i zostaną poproszeni o unikanie szczotkowania obszaru opatrunku periodontologicznego, dopóki opatrunki są na miejscu.
Opatrunki ran zostaną usunięte po 1 tygodniu.
|
Punkt wyjściowy: Zostaną wykonane kompleksowe pomiary periodontologiczne (GI, PI, PBI, BOP, PPD i CAL). Próbki płytki poddziąsłowej zostaną pobrane z najgłębszych kieszonek przyzębnych do analizy mikrobiologicznej. Interwencja: Po pełnym skalingu i wygładzeniu korzeni (SRP), na wyznaczonych kwadrantach zostaną zastosowane opatrunki Ora-Aid lub Coe-Pak. Kontrola po 1 tygodniu: Opatrunki periodontologiczne zostaną profesjonalnie usunięte ze wszystkich leczonych miejsc. Kontrola po 1 miesiącu: Wskaźniki kliniczne periodontologiczne zostaną ponownie ocenione. Próbki płytki zostaną pobrane z tych samych początkowych miejsc w celu określenia zmian w całkowitym obciążeniu bakteryjnym za pomocą qPCR. Kontrola po 3 miesiącach: Ostateczne kliniczne pomiary periodontologiczne zostaną zarejestrowane w celu oceny długoterminowej skuteczności leczenia i przyrostów przyczepu klinicznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana głębokości kieszonki dziąsłowej (PPD)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. i 3. miesiąc
|
PPD będzie mierzone w sześciu miejscach na ząb przy użyciu skalowanej sondy periodontologicznej. Średnia wartość na pacjenta zostanie obliczona. Spadek PPD wskazuje na poprawę kliniczną. Jednostka miary: Milimetry (mm) |
Linia bazowa, 1. i 3. miesiąc
|
|
całkowite obciążenie bakteryjne
Ramy czasowe: wyjściowo, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
To badanie obejmuje długoterminowe porównanie całkowitego obciążenia bakteryjnego, ocenianego na podstawie próbek płytki nazębnej pobranych z najgłębszych kieszeni przyzębnych po obu stronach – prawej i lewej – w punkcie wyjściowym oraz po 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu.
|
wyjściowo, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja wskaźnika dziąsłowego (GI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1. i 3. miesiąc.
|
Zapalenie dziąseł będzie oceniane przy użyciu wskaźnika dziąseł Loe i Silness. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3 (0 = zdrowe dziąsła; 3 = ciężkie zapalenie, owrzodzenie, skłonność do samoistnego krwawienia). Jednostka miary: Jednostki na skali (Wynik 0-3) |
Linia podstawowa, 1. i 3. miesiąc.
|
|
Wskaźnik Płytki Nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące.
|
Stan higieny jamy ustnej będzie oceniany za pomocą Indeksu Płytki Nazębnej Silnessa i Loe. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3 (0 = Brak płytki; 3 = Obfitość miękkiej materii). Jednostka miary: Jednostki w skali (Wynik 0-3) |
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące.
|
|
Odsetek miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące.
|
Obecność lub brak krwawienia zostanie odnotowana w ciągu 30 sekund po sondowaniu. Wynik zostanie wyrażony jako odsetek wszystkich miejsc, które krwawią. Jednostka miary: Procent miejsc (%) |
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące.
|
|
Zmiana w utracie przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące.
|
CAL jest mierzony jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do dna kieszonki przyzębnej. Średnia wartość na pacjenta będzie rejestrowana. Jednostka miary: Milimetry (mm) |
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Seval 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Aplikacja Coe-Pack
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaHaemalogiX LtdRekrutacyjnyNawracający/oporny na leczenie szpiczak mnogiAustralia
-
University of OklahomaRekrutacyjnyZłamania łokciaStany Zjednoczone
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Arab American University (Palestine)ZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane