- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07472608
Quebecin sydän- ja keuhkoinstituutin - Lavalin yliopiston (IUCPQ-ULaval) lihavuuslääketieteen pankki
Quebecin sydän- ja keuhkoinstituutin - Lavalin yliopiston (IUCPQ-ULaval) lihavuuslääketieteen tietokanta ja biologisen materiaalin pankki
Lihavuuslääketiede eli bariatrinen lääketiede keskittyy paitsi biologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin tekijöihin, myös ympäristöön ja sosiaalisiin tekijöihin, jotka edesauttavat lihavuuden kehittymistä. Monet sairaudet liittyvät lihavuuteen, kuten tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit, lukuisat syöpätaudit, gynekologiset häiriöt jne. Lihavuuslääketieteen keskittyminen on ratkaisevan tärkeää potilaiden elämänlaadun parantamiseksi, terveydenhuollon kustannusten vähentämiseksi ja tehokkaiden ehkäisystrategioiden kehittämiseksi. Quebecin sydän- ja keuhkoinstituutti - Lavalin yliopisto (IUCPQ-ULaval) ylläpitää kliinistä tietokantaa ja biologisen materiaalin pankkia lihavuuden monitieteellisen hoidon ja sen komplikaatioiden tutkimiseksi.
Biopankki on kokoelma tietoja, kliinistä tai biokemiallista dataa (mukaan lukien radiologista, kardiologista ja geneettistä dataa) sekä verinäytteitä luovuttajista. Kerättävä tieto voi sisältää esimerkiksi iän, sukupuolen, diagnoosin, sairauden kulun tai hoidon, lääkkeet, DNA:n jne. DNA on molekyyli, joka esiintyy kaikissa soluissa ja sisältää kaiken kehitykseen ja kehomme toimintaan tarvittavan tiedon.
Tämän pankin tavoitteena on paremmin kuvata lihavuuslääketieteessä seurannassa olevien potilaiden profiilia, tunnistaa interventioiden onnistumisen tai epäonnistumisen ennustetekijät ja mukauttaa hoitostrategioita erityistarpeiden mukaan. Kerättyä dataa ja verinäytteitä käytetään useissa tutkimushankkeissa seuraavin tavoittein:
- Dokumentoida lihavuudesta kärsivien ja IUCPQ-ULavalin bariatrisen lääketieteen klinikalla lääketieteellistä seurantaa vaativien potilaiden sosioekonomiset, demografiset, kliiniset, radiologiset, geneettiset ja biokemialliset ominaisuudet
- Tutkia geneettisten ja biokemiallisten determinanttien vaikutuksia tai yhteyksiä terveyteen lihavuuden kontekstissa
- Saada parempi ymmärrys lihavuuden ja siihen liittyvien metabolisten poikkeamien patofysiologiasta ja mukana olevista geeneistä
- Arvioida ei-invasiivisten biomarkkerien kliinistä hyödyllisyyttä prekliinisen lihavuuden ja sen komorbiditeettien seulonnassa ja/tai
- Arvioida lääkkeiden, terveyskäyttäytymisen muutosten ja bariatrisen kirurgian tehokkuutta optimaalisten interventioiden kehittämiseksi, joiden tavoitteena on parantaa lihavuudesta kärsivien ihmisten terveyttä ja lääketieteellistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey St-Laurent, PhD
- Puhelinnumero: 2681 418-656-8711
- Sähköposti: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Puhelinnumero: 8052 418-656-8711
- Sähköposti: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Päätutkija:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Puhelinnumero: 2681 418-656-8711
- Sähköposti: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Henkilön tulee täyttää useita kriteerejä voidakseen sisällyttää rekisteriin (tietokanta + biopankki). Hänen on ensin oltava lähetetty IUCPQ-ULaval -laitoksen Bariatric Medicine -klinikalle:
- Olla yli 18-vuotias
Täyttää vähintään yksi seuraavista viidestä kriteeristä:
- Painoindeksi ≥30 kg/m2, joko ilman tai mukana olevien sairauksien kanssa (prekliininen tai kliininen lihavuus);
- Vaati painonpudotusta liittyen siirtoon, bariatriseen leikkaukseen tai muun tyyppiseen leikkaukseen (esim. tyräleikkaus, ortopedinen leikkaus, neurokirurgia jne.);
- Bariatrisen leikkauksen historia, joka on johtanut vähintään 15 prosentin painonnousuun menetetystä kokonaispainosta;
- Bariatrisen leikkauksen historia, joka on johtanut hoitavan lääkäriryhmän mielestä riittämättömään painonpudotukseen;
- Bariatrisen leikkauksen läpikäyminen, johon liittyy komplikaatioita (esim. flush-oireyhtymä tai hypoglykemia, munuaiskivet, sairauksien paluu remissiosta, fosforkalsiumtasapainon häiriöt ja vitamiinipuutokset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavuuslääkkeiden kohortti
Tähän kohorttiin kuuluvat IUCPQ-ULavalissa bariatrisessa lääketieteessä seurattavat potilaat
|
Käyttäytymis- ja lääkehoitoja ovat osa hoitostandardia ja ne vaihtelevat yksilöiden välillä heidän erityistarpeidensa perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuuslääkkeiden toimenpiteiden onnistuminen tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 15 vuoden seurantaan. Seuranta perustuu standardoituihin hoitokonsultaatioihin, jotka vaihtelevat potilaittain
|
|
Alkutilanteesta 15 vuoden seurantaan. Seuranta perustuu standardoituihin hoitokonsultaatioihin, jotka vaihtelevat potilaittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-4343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .