- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07472608
Obesitasmedisinbanken ved Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval)
Database og biologisk materialbank i fedmemedisin ved Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval)
Fedmemedisin, eller bariatrisk medisin, fokuserer ikke bare på de biologiske og atferdsmessige aspektene, men også på de miljømessige og sosiale faktorene som bidrar til utviklingen av fedme. Mange sykdommer er assosiert med fedme, som type 2-diabetes, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, mange kreftformer, gynekologiske lidelser osv. Å fokusere på fedmemedisin er avgjørende for å forbedre pasientenes livskvalitet, redusere helsekostnadene og utvikle effektive forebyggingsstrategier. Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval) opprettholder en klinisk database og en biologisk materialbank for å studere den tverrfaglige behandlingen av fedme og dens komplikasjoner.
En biobank er en samling av informasjon, kliniske eller biokjemiske data (inkludert radiologiske, kardiologiske og genetiske data) og blodprøver fra donorer. Informasjonen som kan samles inkluderer for eksempel alder, kjønn, diagnose, sykdomsforløp eller behandling av en medisinsk tilstand, medisiner, DNA, etc. DNA er et molekyl som finnes i alle celler og inneholder all informasjon som er nødvendig for utviklingen og funksjonen til kroppen vår.
Denne banken har som mål å bedre karakterisere pasientprofilen til de som mottar oppfølging i fedmemedisin, identifisere prediktive faktorer for suksess eller fiasko av intervensjoner og tilpasse behandlingsstrategier etter spesifikke behov. De innsamlede dataene og blodprøvene vil bli brukt i flere forskningsprosjekter med følgende mål:
- Å dokumentere de sosioøkonomiske, demografiske, kliniske, radiologiske, genetiske og biokjemiske egenskapene til pasienter som lever med fedme og som krever medisinsk oppfølging ved den bariatriske medisinklinikken ved IUCPQ-ULaval
- Å utforske effektene eller assosiasjonene av genetiske og biokjemiske determinanter på helse i sammenheng med fedme
- Å få en bedre forståelse av patofysiologien og genene som er involvert i fedme og tilknyttede metabolske unormaliteter
- Å evaluere den kliniske nytten av ikke-invasive biomarkører i screening av preklinisk fedme og dens komorbiditeter og/eller
- Å evaluere effektiviteten av medisiner, helseatferdsendringer og bariatrisk kirurgi for å utvikle optimale intervensjoner rettet mot å forbedre helsen og den medisinske behandlingen av mennesker med fedme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonnummer: 2681 418-656-8711
- E-post: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Telefonnummer: 8052 418-656-8711
- E-post: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Hovedetterforsker:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
-
Ta kontakt med:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonnummer: 2681 418-656-8711
- E-post: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For å bli inkludert i registeret (database + biobank), må en person først henvises til Bariatrisk medisin-klinikken ved IUCPQ-ULaval og oppfylle flere kriterier:
- Være over 18 år
Oppfylle minst ett av følgende fem kriterier:
- Kroppsmasseindeks ≥30 kg/m² med eller uten komorbiditeter (preklinisk eller klinisk fedme);
- Kreve vekttap knyttet til transplantasjon, fedmekirurgi eller en annen type kirurgi (f.eks. brokkreparasjon, ortopedisk kirurgi, nevrokirurgi osv.);
- Tidligere fedmekirurgi som har ført til vektøkning på minst 15 % av det totale vekttapet;
- Tidligere fedmekirurgi som har ført til vekttap som behandlende medisinsk team anser som utilstrekkelig;
- Ha gjennomgått fedmekirurgi med komplikasjoner knyttet til dette (dvs. flushing-syndrom eller hypoglykemi, nyrestein, tilbakekomst av komorbiditeter i remisjon, unormalt fosforkalsiumbalanse og vitaminmangel).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort for fedmemedisin
Denne kohorten inkluderer pasienter fulgt i bariatrisk medisin ved IUCPQ-ULaval
|
Atferdsmessige og farmakologiske behandlinger er en del av standardbehandlingen og vil variere mellom enkeltpersoner basert på deres spesifikke behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess eller fiasko ved fedmemedsinintervensjoner
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 15-års oppfølging. Oppfølgingen er basert på standard behandlingskonsultasjoner som varierer fra pasient til pasient
|
|
Fra utgangspunktet til 15-års oppfølging. Oppfølgingen er basert på standard behandlingskonsultasjoner som varierer fra pasient til pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-4343
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .