- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07472608
A Québec Szív- és Tüdőintézet - Laval Egyetem (IUCPQ-ULaval) Elhízásgyógyászati Adattára
Az Öböl Szív- és Tüdőintézet - Laval Egyetem (IUCPQ-ULaval) Elhízásgyógyászati Adatbázisa és Biológiai Anyagbankja
Az elhízásgyógyászat, vagy bariátriai orvostudomány, nemcsak a biológiai és viselkedési aspektusokra összpontosít, hanem azokra a környezeti és társadalmi tényezőkre is, amelyek hozzájárulnak az elhízás kialakulásához. Számos betegség társul az elhízással, mint például a 2-es típusú cukorbetegség, a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek, számos rákfajta, nőgyógyászati rendellenességek stb. Az elhízásgyógyásatra való összpontosítás kulcsfontosságú a betegek életminőségének javítása, az egészségügyi költségek csökkentése és a hatékony prevenciós stratégiák kifejlesztése érdekében. A Québec-i Szív- és Tüdőintézet - Laval Egyetem (IUCPQ-ULaval) fenntart egy klinikai adatbázist és biológiai anyagbankot az elhízás és annak szövődményeinek multidiszciplináris kezelésének tanulmányozására.
A biobank egy adományozókról szóló információk, klinikai vagy biokémiai adatok (beleértve a radiológiai, kardiológiai és genetikai adatokat), valamint vérvételi minták gyűjteménye. Az összegyűjthető információk közé tartozhat például az életkor, a nem, a diagnózis, az orvosi állapot kialakulása vagy kezelése, a gyógyszerek, a DNS stb. A DNS egy molekula, amely minden sejtben jelen van, és tartalmazza a testünk fejlődéséhez és működéséhez szükséges összes információt.
Ez a bank célja, hogy jobban jellemezze az elhízásgyógyásatban követést kapó betegek profilját, azonosítsa az intervenciók sikerének vagy kudarcának prediktív tényezőit, és a kezelési stratégiákat az egyedi igényeknek megfelelően alakítsa. Az összegyűjtött adatokat és vérvételi mintákat több kutatási projektben fogják felhasználni a következő célokkal:
- Az elhízásban élő és az IUCPQ-ULaval bariátriai orvosi klinikáján orvosi követést igénylő betegek társadalmi-gazdasági, demográfiai, klinikai, radiológiai, genetikai és biokémiai jellemzőinek dokumentálása
- A genetikai és biokémiai meghatározók egészségre gyakorolt hatásainak vagy asszociációinak feltárása az elhízás kontextusában
- Az elhízás és a hozzá társuló anyagcserezavarok patofiziológiájának és az érintett gének jobb megértése
- A nem invazív biomarkerek klinikai hasznosságának értékelése a preklinikai elhízás és annak társbetegségeinek szűrésében és/vagy
- A gyógyszerek, az egészségmagatartás változásainak és a bariátriai sebészeti beavatkozások hatékonyságának értékelése az elhízásban szenvedő emberek egészségének és orvosi kezelésének javítására irányuló optimális intervenciók kifejlesztése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonszám: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Telefonszám: 8052 418-656-8711
- E-mail: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Kutatásvezető:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonszám: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A regiszterbe (adatbázis + biobank) való felvételhez a személynek először be kell jutnia az IUCPQ-ULaval Bariatrikus Medicina Klinikájára, és több kritériumnak is meg kell felelnie:
- 18 éven felüli legyen
Az alábbi öt kritériumból legalább egynek megfeleljen:
- Testtömegindex ≥30 kg/m², társbetegségekkel vagy anélkül (preklinikai vagy klinikai elhízás);
- Súlycsökkentésre van szüksége transzplantáció, bariátriai műtét vagy más típusú műtét (pl. sérnaplasztika, ortopédiai műtét, neurosebészet stb.) miatt;
- Bariátriai műtét előzménye, amely a teljes leadott súly legalább 15%-ának visszanyerésével járt;
- Bariátriai műtét előzménye, amely a kezelő orvosi csapat szerint elégtelennek ítélt súlycsökkenéssel járt;
- Átment bariátriai műtéten, amelyhez kapcsolódó szövődmények jelentkeztek (pl. flush szindróma vagy hipoglikémia, vesekő, remisszióban lévő társbetegségek visszatérése, foszfát-kalcium egyensúly rendellenességei és vitaminhiányok).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízásgyógyszertani kohorsz
Ez a kohorsz az IUCPQ-ULaval bariatriai gyógyászatában követett betegeket tartalmazza
|
A viselkedéses és gyógyszeres kezelések a szokásos ellátás részét képezik, és az egyének sajátos igényei alapján változnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízásellenes gyógyszeres kezelések sikeressége vagy kudarca
Időkeret: Alapvizsgálattól a 15 éves követésig. A követés a szokásos ellátási konzultációkon alapul, amelyek betegről betegre változnak
|
|
Alapvizsgálattól a 15 éves követésig. A követés a szokásos ellátási konzultációkon alapul, amelyek betegről betegre változnak
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-4343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .