- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07472608
Banco de Medicina de la Obesidad del Instituto del Corazón y los Pulmones de Quebec - Universidad Laval (IUCPQ-ULaval)
Base de Datos y Banco de Material Biológico en Medicina de la Obesidad del Instituto del Corazón y los Pulmones de Quebec - Universidad Laval (IUCPQ-ULaval)
La medicina de la obesidad, o medicina bariátrica, se centra no solo en los aspectos biológicos y conductuales, sino también en los factores ambientales y sociales que contribuyen al desarrollo de la obesidad. Muchas enfermedades están asociadas con la obesidad, como la diabetes tipo 2, la hipertensión, las enfermedades cardiovasculares, numerosos cánceres, trastornos ginecológicos, etc. Centrarse en la medicina de la obesidad es crucial para mejorar la calidad de vida de los pacientes, reducir los costos de atención médica y desarrollar estrategias de prevención efectivas. El Instituto del Corazón y los Pulmones de Quebec - Universidad Laval (IUCPQ-ULaval) mantiene una base de datos clínica y un banco de material biológico para estudiar el manejo multidisciplinario de la obesidad y sus complicaciones.
Un biobanco es una colección de información, datos clínicos o bioquímicos (incluyendo datos radiológicos, cardíacos y genéticos), y muestras de sangre de los donantes. La información que se puede recopilar incluye, por ejemplo, edad, sexo, diagnóstico, progresión o tratamiento de una condición médica, medicamentos, ADN, etc. El ADN es una molécula presente en todas las células y contiene toda la información necesaria para el desarrollo y funcionamiento de nuestro cuerpo.
Este banco tiene como objetivo caracterizar mejor el perfil de los pacientes que reciben cuidados de seguimiento en medicina de la obesidad, identificar factores predictivos de éxito o fracaso de las intervenciones y adaptar las estrategias de manejo según las necesidades específicas. Los datos recopilados y las muestras de sangre se utilizarán en varios proyectos de investigación con los siguientes objetivos:
- Documentar las características socioeconómicas, demográficas, clínicas, radiológicas, genéticas y bioquímicas de los pacientes que viven con obesidad y requieren seguimiento médico en la clínica de medicina bariátrica del IUCPQ-ULaval
- Explorar los efectos o asociaciones de los determinantes genéticos y bioquímicos en la salud en el contexto de la obesidad
- Obtener una mejor comprensión de la fisiopatología y los genes involucrados en la obesidad y las anomalías metabólicas asociadas
- Evaluar la utilidad clínica de biomarcadores no invasivos en el cribado de la obesidad preclínica y sus comorbilidades y/o
- Evaluar la efectividad de los medicamentos, los cambios en los comportamientos de salud y la cirugía bariátrica para desarrollar intervenciones óptimas dirigidas a mejorar la salud y el manejo médico de las personas con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey St-Laurent, PhD
- Número de teléfono: 2681 418-656-8711
- Correo electrónico: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Número de teléfono: 8052 418-656-8711
- Correo electrónico: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Investigador principal:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
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Contacto:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Número de teléfono: 2681 418-656-8711
- Correo electrónico: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para ser incluido en el registro (base de datos + biobanco), una persona primero debe ser referida a la Clínica de Medicina Bariátrica del IUCPQ-ULaval y cumplir varios criterios:
- Tener más de 18 años de edad
Cumplir al menos uno de los siguientes cinco criterios:
- Índice de masa corporal ≥30 kg/m² con o sin comorbilidades (obesidad preclínica o clínica);
- Necesitar pérdida de peso relacionada con un trasplante, cirugía bariátrica u otro tipo de cirugía (por ejemplo, reparación de hernia, cirugía ortopédica, neurocirugía, etc.);
- Antecedentes de cirugía bariátrica que resultaron en una recuperación de peso de al menos el 15% del peso total perdido;
- Antecedentes de cirugía bariátrica que resultaron en una pérdida de peso considerada insuficiente por el equipo médico tratante;
- Haber sido sometido a cirugía bariátrica con complicaciones relacionadas (es decir, síndrome de vaciamiento rápido o hipoglucemia, nefrolitiasis, reaparición de comorbilidades en remisión, anomalías en el equilibrio fosfocálcico y deficiencias vitamínicas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de medicina de la obesidad
Esta cohorte incluye pacientes seguidos en medicina bariátrica en el IUCPQ-ULaval
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Los tratamientos conductuales y farmacológicos forman parte de la atención estándar y variarán entre individuos según sus necesidades específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito o fracaso de las intervenciones con medicamentos para la obesidad
Periodo de tiempo: Del inicio hasta el seguimiento de 15 años. El seguimiento se basa en consultas de atención estándar que varían de un paciente a otro.
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Del inicio hasta el seguimiento de 15 años. El seguimiento se basa en consultas de atención estándar que varían de un paciente a otro.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-4343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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