- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07472608
Obesitas Geneesmiddelenbank van het Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval)
Database en Biologisch Materiaal Bank in Obesitasgeneeskunde van het Quebec Hart- en Longinstituut - Laval Universiteit (IUCPQ-ULaval)
Obesitasgeneeskunde, of bariatrische geneeskunde, richt zich niet alleen op de biologische en gedragsaspecten, maar ook op de omgevings- en sociale factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van obesitas. Veel ziekten zijn geassocieerd met obesitas, zoals diabetes type 2, hypertensie, hart- en vaatziekten, talrijke kankers, gynaecologische aandoeningen, enz. Het focussen op obesitasgeneeskunde is cruciaal voor het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten, het verminderen van de gezondheidszorgkosten en het ontwikkelen van effectieve preventiestrategieën. Het Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval) onderhoudt een klinische database en een biologische materiaalbank voor het bestuderen van de multidisciplinaire aanpak van obesitas en de complicaties ervan.
Een biobank is een verzameling van informatie, klinische of biochemische gegevens (inclusief radiologische, cardiale en genetische gegevens), en bloedmonsters van donoren. De informatie die kan worden verzameld omvat bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, diagnose, verloop of behandeling van een medische aandoening, medicatie, DNA, enz. DNA is een molecuul aanwezig in alle cellen en bevat alle informatie die nodig is voor de ontwikkeling en werking van ons lichaam.
Deze bank heeft als doel het profiel van patiënten die follow-upzorg krijgen in obesitasgeneeskunde beter te karakteriseren, voorspellende factoren van succes of falen van interventies te identificeren en beheersstrategieën aan te passen aan specifieke behoeften. De verzamelde gegevens en bloedmonsters zullen worden gebruikt in verschillende onderzoeksprojecten met de volgende doelstellingen:
- Het documenteren van de sociaaleconomische, demografische, klinische, radiologische, genetische en biochemische kenmerken van patiënten met obesitas die medische follow-up nodig hebben in de bariatrische geneeskundekliniek bij het IUCPQ-ULaval
- Het verkennen van de effecten of associaties van genetische en biochemische determinanten op de gezondheid in de context van obesitas
- Het verkrijgen van een beter begrip van de pathofysiologie en genen betrokken bij obesitas en geassocieerde metabole afwijkingen
- Het evalueren van de klinische bruikbaarheid van niet-invasieve biomarkers bij het screenen van preklinische obesitas en de comorbiditeiten ervan en/of
- Het evalueren van de effectiviteit van medicatie, veranderingen in gezondheidsgedrag en bariatrische chirurgie om optimale interventies te ontwikkelen gericht op het verbeteren van de gezondheid en medische behandeling van mensen met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Audrey St-Laurent, PhD
- Telefoonnummer: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Telefoonnummer: 8052 418-656-8711
- E-mail: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Hoofdonderzoeker:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
-
Contact:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Telefoonnummer: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Om in het register (database + biobank) te worden opgenomen, moet een persoon eerst worden doorverwezen naar de Bariatrie Geneeskunde Kliniek bij het IUCPQ-ULaval en aan verschillende criteria voldoen:
- 18 jaar of ouder zijn
Voldoen aan ten minste één van de volgende vijf criteria:
- Body mass index ≥30 kg/m² met of zonder comorbiditeiten (preklinische of klinische obesitas);
- Gewichtsverlies vereisen in verband met een transplantatie, bariatrische chirurgie of een ander type operatie (bijv. herniaherstel, orthopedische chirurgie, neurochirurgie, enz.);
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie met gewichtstoename van ten minste 15% van het totale verloren gewicht;
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie met gewichtsverlies dat door het behandelende medische team als onvoldoende wordt beschouwd;
- Bariatrische chirurgie hebben ondergaan met daaraan gerelateerde complicaties (d.w.z. flush-syndroom of hypoglykemie, nierstenen, terugkeer van comorbiditeiten in remissie, afwijkingen in de fosfor-calciumbalans en vitaminetekorten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obesitas medicatie cohort
Dit cohort omvat patiënten die gevolgd worden in de bariatrische geneeskunde bij IUCPQ-ULaval
|
Gedrags- en farmacologische behandelingen maken deel uit van de standaardzorg en zullen per individu verschillen op basis van hun specifieke behoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes of mislukking van obesitasmedicatie-interventies
Tijdsspanne: Van baseline tot 15-jaar follow-up. De follow-up is gebaseerd op standaardzorgconsulten die van patiënt tot patiënt verschillen
|
|
Van baseline tot 15-jaar follow-up. De follow-up is gebaseerd op standaardzorgconsulten die van patiënt tot patiënt verschillen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-4343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .