- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07472608
Fedmedicinbanken ved Quebec Hjerte- og Lungeinstituttet - Laval Universitet (IUCPQ-ULaval)
Database og Biologisk Materialebank i Fedmemedicin ved Quebec Hjerte- og Lungeinstituttet - Laval Universitet (IUCPQ-ULaval)
Fedmedicin, eller bariatrisk medicin, fokuserer ikke kun på de biologiske og adfærdsmæssige aspekter, men også på de miljømæssige og sociale faktorer, der bidrager til udviklingen af fedme. Mange sygdomme er forbundet med fedme, såsom type 2-diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdomme, talrige kræftformer, gynækologiske lidelser osv. Fokus på fedmedicin er afgørende for at forbedre patienternes livskvalitet, reducere sundhedsomkostningerne og udvikle effektive forebyggelsesstrategier. Quebec Hjerte- og Lunginstitut - Laval Universitet (IUCPQ-ULaval) opretholder en klinisk database og en biologisk materialebank til undersøgelse af den tvaerfaglige håndtering af fedme og dens komplikationer.
En biobank er en samling af information, kliniske eller biokemiske data (herunder radiologiske, kardiologiske og genetiske data) og blodprøver fra donorer. De oplysninger, der kan indsamles, omfatter for eksempel alder, køn, diagnose, forløb eller behandling af en medicinsk tilstand, medicin, DNA osv. DNA er et molekyle, der findes i alle celler og indeholder al den information, der er nødvendig for udviklingen og funktionen af vores krop.
Denne bank har til formål at bedre karakterisere patientprofiler, der modtager opfølgende behandling inden for fedmedicin, identificere prædiktive faktorer for succes eller fiasko af interventioner og tilpasse håndteringsstrategier efter specifikke behov. De indsamlede data og blodprøver vil blive brugt i flere forskningsprojekter med følgende mål:
- At dokumentere de socioøkonomiske, demografiske, kliniske, radiologiske, genetiske og biokemiske karakteristika hos patienter med fedme, der kræver medicinsk opfølgning på bariatrisk medicinklinikken på IUCPQ-ULaval
- At udforske effekterne eller sammenhængene mellem genetiske og biokemiske determinanter på sundhed i forbindelse med fedme
- At opnå en bedre forståelse af patofysiologien og generne involveret i fedme og tilknyttede metaboliske abnormiteter
- At evaluere den kliniske nytte af ikke-invasive biomarkører i screeningen af preklinisk fedme og dens komorbiditeter og/eller
- At evaluere effektiviteten af medicin, sundhedsadfærdsændringer og bariatrisk kirurgi for at udvikle optimale interventioner rettet mod at forbedre sundheden og den medicinske håndtering af mennesker med fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonnummer: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Telefonnummer: 8052 418-656-8711
- E-mail: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Ledende efterforsker:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
-
Kontakt:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonnummer: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For at blive inkluderet i registret (database + biobank), skal en person først henvises til Bariatrisk Medicinklinikken på IUCPQ-ULaval og opfylde flere kriterier:
- Være over 18 år
Opfylde mindst et af følgende fem kriterier:
- Body mass index ≥30 kg/m² med eller uden komorbiditeter (præklinisk eller klinisk fedme);
- Kræve vægttab i forbindelse med en transplantation, bariatrisk kirurgi eller en anden type kirurgi (f.eks. brokoperation, ortopædkirurgi, neurokirurgi osv.);
- Tidligere bariatrisk kirurgi, der har resulteret i vægtøgning på mindst 15 % af det samlede tabte vægt;
- Tidligere bariatrisk kirurgi, der har resulteret i vægttab, som behandlende medicinsk team vurderer er utilstrækkeligt;
- At have gennemgået bariatrisk kirurgi med komplikationer relateret til denne (dvs. flushing-syndrom eller hypoglykæmi, nyresten, tilbagevenden af komorbiditeter i remission, abnormiteter i fosforkalciumbalancen og vitaminmangel).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fedme medicin kohorte
Denne kohorte inkluderer patienter fulgt i bariatrisk medicin på IUCPQ-ULaval
|
Adfærdsmæssige og farmakologiske behandlinger er en del af standardbehandlingen og vil variere mellem enkelte personer baseret på deres specifikke behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Success eller fiasko af fedmemedicinske interventioner
Tidsramme: Baseline til 15-års opfølgning. Opfølgningen er baseret på standardplejekonsultationer, som varierer fra patient til patient
|
|
Baseline til 15-års opfølgning. Opfølgningen er baseret på standardplejekonsultationer, som varierer fra patient til patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-4343
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige og farmakologiske behandlinger
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
University of British ColumbiaWellcome Trust; Kenya Medical Research InstituteAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuriSchweiz