- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07472608
Banca di Medicina dell'Obesità dell'Istituto di Cardiologia e Pneumologia del Quebec - Università Laval (IUCPQ-ULaval)
Database e Banca di Materiale Biologico in Medicina dell'Obesità dell'Istituto Cuore e Polmoni del Quebec - Università Laval (IUCPQ-ULaval)
La medicina dell'obesità, o medicina bariatrica, si concentra non solo sugli aspetti biologici e comportamentali, ma anche sui fattori ambientali e sociali che contribuiscono allo sviluppo dell'obesità. Molte malattie sono associate all'obesità, come il diabete di tipo 2, l'ipertensione, le malattie cardiovascolari, numerosi tumori, disturbi ginecologici, ecc. Concentrarsi sulla medicina dell'obesità è fondamentale per migliorare la qualità della vita dei pazienti, ridurre i costi sanitari e sviluppare strategie di prevenzione efficaci. L'Istituto di Cardiologia e Pneumologia del Quebec - Università Laval (IUCPQ-ULaval) mantiene un database clinico e una banca di materiale biologico per studiare la gestione multidisciplinare dell'obesità e delle sue complicanze.
Una biobanca è una raccolta di informazioni, dati clinici o biochimici (inclusi dati radiologici, cardiaci e genetici) e campioni di sangue relativi ai donatori. Le informazioni che possono essere raccolte includono, ad esempio, età, sesso, diagnosi, evoluzione o trattamento di una condizione medica, farmaci, DNA, ecc. Il DNA è una molecola presente in tutte le cellule e contiene tutte le informazioni necessarie per lo sviluppo e il funzionamento del nostro corpo.
Questa banca mira a caratterizzare meglio il profilo dei pazienti che ricevono cure di follow-up nella medicina dell'obesità, identificare i fattori predittivi di successo o fallimento degli interventi e adattare le strategie di gestione in base alle esigenze specifiche. I dati raccolti e i campioni di sangue saranno utilizzati in diversi progetti di ricerca con i seguenti obiettivi:
- Documentare le caratteristiche socioeconomiche, demografiche, cliniche, radiologiche, genetiche e biochimiche dei pazienti che vivono con l'obesità e che richiedono un follow-up medico presso la clinica di medicina bariatrica dell'IUCPQ-ULaval
- Esplorare gli effetti o le associazioni dei determinanti genetici e biochimici sulla salute nel contesto dell'obesità
- Comprendere meglio la fisiopatologia e i geni coinvolti nell'obesità e nelle anomalie metaboliche associate
- Valutare l'utilità clinica dei biomarcatori non invasivi nello screening dell'obesità preclinica e delle sue comorbidità e/o
- Valutare l'efficacia dei farmaci, dei cambiamenti nei comportamenti di salute e della chirurgia bariatrica al fine di sviluppare interventi ottimali mirati a migliorare la salute e la gestione medica delle persone con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Audrey St-Laurent, PhD
- Numero di telefono: 2681 418-656-8711
- Email: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Numero di telefono: 8052 418-656-8711
- Email: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Investigatore principale:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
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Contatto:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Numero di telefono: 2681 418-656-8711
- Email: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Per essere incluso nel registro (database + biobanca), una persona deve prima essere indirizzata alla Clinica di Medicina Bariatrica presso l'IUCPQ-ULaval e soddisfare diversi criteri:
- Avere più di 18 anni
Soddisfare almeno uno dei seguenti cinque criteri:
- Indice di massa corporea ≥30 kg/m² con o senza comorbidità (obesità preclinica o clinica);
- Richiedere una perdita di peso correlata a un trapianto, a un intervento di chirurgia bariatrica o a un altro tipo di intervento chirurgico (ad esempio, riparazione di ernia, chirurgia ortopedica, neurochirurgia, ecc.);
- Storia di chirurgia bariatrica con conseguente recupero di peso di almeno il 15% del peso totale perso;
- Storia di chirurgia bariatrica con conseguente perdita di peso considerata insufficiente dall'équipe medica curante;
- Aver subito un intervento di chirurgia bariatrica con complicanze ad esso correlate (cioè, sindrome da svuotamento rapido o ipoglicemia, nefrolitiasi, ritorno di comorbidità in remissione, anomalie nell'equilibrio fosfocalcico e carenze vitaminiche).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cohort di medicina per l'obesità
Questa coorte include pazienti seguiti in medicina bariatrica presso l'IUCPQ-ULaval
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I trattamenti comportamentali e farmacologici fanno parte dello standard di cura e varieranno tra gli individui in base alle loro esigenze specifiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo o fallimento degli interventi farmacologici per l'obesità
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 15 anni. Il follow-up si basa su consultazioni di assistenza standard che variano da un paziente all'altro
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Dal basale al follow-up di 15 anni. Il follow-up si basa su consultazioni di assistenza standard che variano da un paziente all'altro
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-4343
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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