- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07472608
Banco de Medicina da Obesidade do Instituto do Coração e Pulmão de Quebec - Universidade Laval (IUCPQ-ULaval)
Base de Dados e Banco de Materiais Biológicos em Medicina da Obesidade do Instituto Universitário de Cardiologia e Pneumologia de Quebec - Universidade de Laval (IUCPQ-ULaval)
A medicina da obesidade, ou medicina bariátrica, centra-se não apenas nos aspetos biológicos e comportamentais, mas também nos fatores ambientais e sociais que contribuem para o desenvolvimento da obesidade. Muitas doenças estão associadas à obesidade, como a diabetes tipo 2, hipertensão, doenças cardiovasculares, numerosos cancros, perturbações ginecológicas, etc. Concentrar-se na medicina da obesidade é crucial para melhorar a qualidade de vida dos pacientes, reduzir os custos de saúde e desenvolver estratégias de prevenção eficazes. O Instituto do Coração e Pulmão do Quebec - Universidade de Laval (IUCPQ-ULaval) mantém uma base de dados clínicos e um banco de material biológico para estudar a gestão multidisciplinar da obesidade e suas complicações.
Um biobanco é uma coleção de informações, dados clínicos ou bioquímicos (incluindo dados radiológicos, cardíacos e genéticos) e amostras de sangue relativas aos dadores. As informações que podem ser recolhidas incluem, por exemplo, idade, sexo, diagnóstico, progressão ou tratamento de uma condição médica, medicamentos, ADN, etc. O ADN é uma molécula presente em todas as células e contém toda a informação necessária para o desenvolvimento e funcionamento do nosso corpo.
Este banco visa caracterizar melhor o perfil dos pacientes que recebem cuidados de acompanhamento em medicina da obesidade, identificar fatores preditivos de sucesso ou fracasso das intervenções e adaptar estratégias de gestão de acordo com necessidades específicas. Os dados recolhidos e as amostras de sangue serão utilizados em vários projetos de investigação com os seguintes objetivos:
- Documentar as características socioeconómicas, demográficas, clínicas, radiológicas, genéticas e bioquímicas dos pacientes que vivem com obesidade e necessitam de acompanhamento médico na clínica de medicina bariátrica do IUCPQ-ULaval
- Explorar os efeitos ou associações dos determinantes genéticos e bioquímicos na saúde no contexto da obesidade
- Obter uma melhor compreensão da fisiopatologia e dos genes envolvidos na obesidade e nas anomalias metabólicas associadas
- Avaliar a utilidade clínica de biomarcadores não invasivos no rastreio da obesidade pré-clínica e das suas comorbilidades e/ou
- Avaliar a eficácia dos medicamentos, das mudanças de comportamento de saúde e da cirurgia bariátrica, a fim de desenvolver intervenções ótimas destinadas a melhorar a saúde e a gestão médica das pessoas com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Audrey St-Laurent, PhD
- Número de telefone: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Número de telefone: 8052 418-656-8711
- E-mail: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Investigador principal:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
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Contato:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Número de telefone: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para ser incluído no registo (base de dados + biobanco), uma pessoa deve primeiro ser referenciada para a Clínica de Medicina Bariátrica do IUCPQ-ULaval e cumprir vários critérios:
- Ter mais de 18 anos de idade
Cumprir pelo menos um dos cinco critérios seguintes:
- Índice de massa corporal ≥30 kg/m² com ou sem comorbilidades (obesidade pré-clínica ou clínica);
- Necessitar de perda de peso relacionada com um transplante, cirurgia bariátrica ou outro tipo de cirurgia (por exemplo, reparação de hérnia, cirurgia ortopédica, neurocirurgia, etc.);
- Histórico de cirurgia bariátrica resultando em recuperação de peso de pelo menos 15% do peso total perdido;
- Histórico de cirurgia bariátrica resultando em perda de peso considerada insuficiente pela equipa médica tratante;
- Ter sido submetido a cirurgia bariátrica com complicações relacionadas (ou seja, síndrome de rubor ou hipoglicemia, nefrolitíase, regresso de comorbilidades em remissão, anomalias no equilíbrio fosfocálcico e deficiências vitamínicas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de medicina da obesidade
Esta coorte inclui pacientes acompanhados na medicina bariátrica no IUCPQ-ULaval
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Os tratamentos comportamentais e farmacológicos fazem parte do padrão de cuidados e variarão entre indivíduos consoante as suas necessidades específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso ou fracasso das intervenções com medicamentos para a obesidade
Prazo: Da linha de base até ao seguimento de 15 anos. O seguimento baseia-se em consultas de cuidados padrão que variam de paciente para paciente
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Da linha de base até ao seguimento de 15 anos. O seguimento baseia-se em consultas de cuidados padrão que variam de paciente para paciente
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-4343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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