- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07472608
Банк медицины ожирения Квебекского института сердца и легких - Университет Лаваля (IUCPQ-ULaval)
База данных и банк биологических материалов в области медицины ожирения Института сердца и лёгких Квебека - Университета Лаваля (IUCPQ-ULaval)
Медицина ожирения, или бариатрическая медицина, фокусируется не только на биологических и поведенческих аспектах, но также на экологических и социальных факторах, способствующих развитию ожирения. Многие заболевания связаны с ожирением, такие как диабет 2 типа, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, многочисленные виды рака, гинекологические расстройства и т.д. Сосредоточение на медицине ожирения имеет решающее значение для улучшения качества жизни пациентов, снижения затрат на здравоохранение и разработки эффективных стратегий профилактики. Квебекский институт сердца и легких - Университет Лаваля (IUCPQ-ULaval) поддерживает клиническую базу данных и банк биологических материалов для изучения мультидисциплинарного управления ожирением и его осложнениями.
Биобанк - это собрание информации, клинических или биохимических данных (включая рентгенологические, кардиологические и генетические данные), а также образцов крови доноров. Информация, которая может быть собрана, включает, например, возраст, пол, диагноз, прогрессирование или лечение заболевания, лекарства, ДНК и т.д. ДНК - это молекула, присутствующая во всех клетках и содержащая всю информацию, необходимую для развития и функционирования нашего организма.
Этот банк направлен на лучшее определение профиля пациентов, получающих последующее лечение в области медицины ожирения, выявление прогностических факторов успеха или неудачи вмешательств и адаптацию стратегий управления в соответствии с конкретными потребностями. Собранные данные и образцы крови будут использоваться в нескольких исследовательских проектах со следующими целями:
- Документировать социально-экономические, демографические, клинические, рентгенологические, генетические и биохимические характеристики пациентов, живущих с ожирением и нуждающихся в медицинском наблюдении в клинике бариатрической медицины IUCPQ-ULaval
- Исследовать эффекты или связи генетических и биохимических детерминант на здоровье в контексте ожирения
- Получить лучшее понимание патофизиологии и генов, вовлеченных в ожирение и связанные метаболические аномалии
- Оценить клиническую полезность неинвазивных биомаркеров в скрининге доклинического ожирения и его сопутствующих заболеваний и/или
- Оценить эффективность лекарств, изменений в поведении, связанных со здоровьем, и бариатрической хирургии для разработки оптимальных вмешательств, направленных на улучшение здоровья и медицинского управления людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Audrey St-Laurent, PhD
- Номер телефона: 2681 418-656-8711
- Электронная почта: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Номер телефона: 8052 418-656-8711
- Электронная почта: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Главный следователь:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
-
Контакт:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Номер телефона: 2681 418-656-8711
- Электронная почта: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Для включения в реестр (база данных + биобанк) человек должен быть направлен в Клинику бариатрической медицины IUCPQ-ULaval и соответствовать нескольким критериям:
- Быть старше 18 лет
Соответствовать хотя бы одному из следующих пяти критериев:
- Индекс массы тела ≥30 кг/м² с сопутствующими заболеваниями или без них (доклиническое или клиническое ожирение);
- Требовать снижения веса в связи с трансплантацией, бариатрической операцией или другим типом хирургического вмешательства (например, герниопластика, ортопедическая операция, нейрохирургия и т.д.);
- Наличие в анамнезе бариатрической операции, приведшей к восстановлению веса не менее чем на 15% от общей потери веса;
- Наличие в анамнезе бариатрической операции, приведшей к потере веса, признанной недостаточной лечащей медицинской командой;
- Перенесенная бариатрическая операция с связанными с ней осложнениями (т.е., демпинг-синдром или гипогликемия, нефролитиаз, возврат сопутствующих заболеваний в ремиссии, нарушения фосфорно-кальциевого баланса и дефицит витаминов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта пациентов, получающих терапию ожирения
Эта когорта включает пациентов, наблюдаемых в бариатрической медицине в IUCPQ-ULaval
|
Поведенческое и фармакологическое лечение являются частью стандартной медицинской помощи и будут варьироваться у разных людей в зависимости от их конкретных потребностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех или неудача вмешательств лекарственной терапии ожирения
Временное ограничение: От исходного уровня до 15-летнего наблюдения. Наблюдение основано на стандартных консультациях по уходу, которые варьируются от пациента к пациенту
|
|
От исходного уровня до 15-летнего наблюдения. Наблюдение основано на стандартных консультациях по уходу, которые варьируются от пациента к пациенту
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-4343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .