- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07472608
Bank Medycyny Otyłości Instytutu Serca i Płuc Quebec - Uniwersytet Laval (IUCPQ-ULaval)
Baza danych i Bank Materiału Biologicznego w Medycynie Otyłości Instytutu Serca i Płuc Quebec - Uniwersytet Laval (IUCPQ-ULaval)
Medycyna otyłości, czyli medycyna bariatryczna, koncentruje się nie tylko na aspektach biologicznych i behawioralnych, ale także na czynnikach środowiskowych i społecznych, które przyczyniają się do rozwoju otyłości. Wiele chorób jest związanych z otyłością, takich jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe, liczne nowotwory, zaburzenia ginekologiczne itp. Skupienie się na medycynie otyłości ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości życia pacjentów, obniżenia kosztów opieki zdrowotnej oraz opracowania skutecznych strategii profilaktycznych. Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval) utrzymuje bazę danych klinicznych i bank materiałów biologicznych do badania multidyscyplinarnego zarządzania otyłością i jej powikłaniami.
Biobank to zbiór informacji, danych klinicznych lub biochemicznych (w tym danych radiologicznych, kardiologicznych i genetycznych) oraz próbek krwi dotyczących dawców. Informacje, które można zebrać, obejmują na przykład wiek, płeć, diagnozę, przebieg lub leczenie schorzenia, leki, DNA itp. DNA to cząsteczka obecna we wszystkich komórkach i zawiera wszystkie informacje niezbędne do rozwoju i funkcjonowania naszego organizmu.
Celem tego banku jest lepsze scharakteryzowanie profilu pacjentów objętych opieką w medycynie otyłości, zidentyfikowanie czynników prognostycznych sukcesu lub niepowodzenia interwencji oraz dostosowanie strategii zarządzania zgodnie ze specyficznymi potrzebami. Zebrane dane i próbki krwi będą wykorzystane w kilku projektach badawczych o następujących celach:
- Dokumentowanie społeczno-ekonomicznych, demograficznych, klinicznych, radiologicznych, genetycznych i biochemicznych cech pacjentów żyjących z otyłością i wymagających opieki medycznej w klinice medycyny bariatrycznej w IUCPQ-ULaval
- Zbadanie wpływu lub związków genetycznych i biochemicznych determinantów na zdrowie w kontekście otyłości
- Lepsze zrozumienie patofizjologii i genów zaangażowanych w otyłość i związane z nią zaburzenia metaboliczne
- Ocena klinicznej użyteczności nieinwazyjnych biomarkerów w przesiewie przedklinicznej otyłości i jej chorób współistniejących i/lub
- Ocena skuteczności leków, zmian w zachowaniach zdrowotnych oraz chirurgii bariatrycznej w celu opracowania optymalnych interwencji mających na celu poprawę zdrowia i zarządzania medycznego osób z otyłością.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey St-Laurent, PhD
- Numer telefonu: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Numer telefonu: 8052 418-656-8711
- E-mail: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Główny śledczy:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
-
Kontakt:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Numer telefonu: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Aby zostać włączonym do rejestru (baza danych + biobanka), osoba musi najpierw zostać skierowana do Kliniki Medycyny Bariatrycznej w IUCPQ-ULaval i spełnić kilka kryteriów:
- Mieć ponad 18 lat
Spełniać co najmniej jedno z następujących pięciu kryteriów:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kg/m² z lub bez chorób współistniejących (otyłość przedkliniczna lub kliniczna);
- Wymagać utraty wagi związanej z przeszczepem, operacją bariatryczną lub innym rodzajem operacji (np. naprawa przepukliny, operacja ortopedyczna, neurochirurgia itp.);
- Historia operacji bariatrycznej skutkująca ponownym przybraniem na wadze co najmniej 15% całkowitej utraconej wagi;
- Historia operacji bariatrycznej skutkująca utratą wagi uznaną za niewystarczającą przez leczący zespół medyczny;
- Przebyta operacja bariatryczna z powikłaniami związanymi z nią (tj. zespół flush, hipoglikemia, kamica nerkowa, nawrót chorób współistniejących w remisji, nieprawidłowości w równowadze fosforowo-wapniowej i niedobory witamin).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta medycyny otyłości
Ta kohorta obejmuje pacjentów obserwowanych w medycynie bariatrycznej w IUCPQ-ULaval
|
Leczenie behawioralne i farmakologiczne są częścią standardowej opieki i będą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces lub porażka interwencji medycznych w otyłości
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 15-letniej obserwacji. Obserwacja opiera się na standardowych konsultacjach opieki zdrowotnej, które różnią się w zależności od pacjenta.
|
|
Od punktu wyjściowego do 15-letniej obserwacji. Obserwacja opiera się na standardowych konsultacjach opieki zdrowotnej, które różnią się w zależności od pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-4343
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie behawioralne i farmakologiczne
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania