- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07472608
Obesity Medicine Bank of the Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval)
Databáze a banka biologického materiálu v obezitologii Quebecského ústavu srdce a plic - Lavalská univerzita (IUCPQ-ULaval)
Obezitní medicína, neboli bariatrická medicína, se zaměřuje nejen na biologické a behaviorální aspekty, ale také na environmentální a sociální faktory, které přispívají k rozvoji obezity. Mnoho onemocnění je spojeno s obezitou, jako je diabetes 2. typu, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, četné druhy rakoviny, gynekologické poruchy atd. Zaměření na obezitní medicínu je klíčové pro zlepšení kvality života pacientů, snížení nákladů na zdravotní péči a vývoj účinných preventivních strategií. Quebecký ústav srdce a plic - Lavalská univerzita (IUCPQ-ULaval) udržuje klinickou databázi a banku biologického materiálu pro studium multidisciplinárního přístupu k léčbě obezity a jejích komplikací.
Biobanka je sbírka informací, klinických nebo biochemických dat (včetně radiologických, kardiologických a genetických dat) a vzorků krve týkajících se dárců. Informace, které lze shromáždit, zahrnují například věk, pohlaví, diagnózu, průběh nebo léčbu zdravotního stavu, léky, DNA atd. DNA je molekula přítomná ve všech buňkách a obsahuje všechny informace nezbytné pro vývoj a fungování našeho těla.
Tato banka si klade za cíl lépe charakterizovat profil pacientů, kteří jsou sledováni v obezitní medicíně, identifikovat prediktivní faktory úspěchu nebo neúspěchu intervencí a přizpůsobit strategie léčby podle specifických potřeb. Shromážděná data a vzorky krve budou využity v několika výzkumných projektech s následujícími cíli:
- Dokumentovat socioekonomické, demografické, klinické, radiologické, genetické a biochemické charakteristiky pacientů žijících s obezitou a vyžadujících lékařské sledování na bariatrické klinice IUCPQ-ULaval
- Prozkoumat účinky nebo souvislosti genetických a biochemických determinantů na zdraví v kontextu obezity
- Lépe porozumět patofyziologii a genům zapojeným do obezity a s ní spojených metabolických abnormalit
- Vyhodnotit klinickou užitečnost neinvazivních biomarkerů při screeningu preklinické obezity a jejích komorbidit a/nebo
- Vyhodnotit účinnost léků, změn zdravotního chování a bariatrické chirurgie za účelem vývoje optimálních intervencí zaměřených na zlepšení zdraví a lékařské péče o osoby s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonní číslo: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Telefonní číslo: 8052 418-656-8711
- E-mail: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
-
Kontakt:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonní číslo: 2681 418-656-8711
- E-mail: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pro zařazení do registru (databáze + biobanka) musí být osoba nejprve odeslána na Kliniku bariatrické medicíny v IUCPQ-ULaval a splňovat několik kritérií:
- Být starší 18 let
Splňovat alespoň jedno z následujících pěti kritérií:
- Index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m² s komorbiditami nebo bez nich (preklinická nebo klinická obezita);
- Vyžadovat úbytek hmotnosti v souvislosti s transplantací, bariatrickou operací nebo jiným typem operace (např. oprava kýly, ortopedická operace, neurochirurgie apod.);
- Anamnéza bariatrické operace vedoucí k opětovnému nárůstu hmotnosti alespoň o 15 % celkové ztracené hmotnosti;
- Anamnéza bariatrické operace vedoucí k úbytku hmotnosti, který je ošetřujícím lékařským týmem považován za nedostatečný;
- Podstoupení bariatrické operace s komplikacemi s ní spojenými (tj. dumpingový syndrom nebo hypoglykémie, nefrolitiáza, návrat komorbidit v remisi, abnormality v fosfokalcickém metabolismu a nedostatky vitamínů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta léčby obezity
Tato kohorta zahrnuje pacienty sledované v bariatrické medicíně v IUCPQ-ULaval
|
Behaviorální a farmakologické léčby jsou součástí standardní péče a budou se lišit mezi jednotlivci na základě jejich specifických potřeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch nebo neúspěch intervencí obezitologie
Časové okno: Od výchozí hodnoty po 15leté sledování. Sledování je založeno na konzultacích standardní péče, které se u jednotlivých pacientů liší
|
|
Od výchozí hodnoty po 15leté sledování. Sledování je založeno na konzultacích standardní péče, které se u jednotlivých pacientů liší
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-4343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální a farmakologické léčby
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie