- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07472608
Obesitetsmedicinska banken vid Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval)
Databas och Biologiskt Materialbank inom Obesitasmedicin vid Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval)
Fetmamedicin, eller bariatrisk medicin, fokuserar inte bara på de biologiska och beteendemässiga aspekterna, utan även på de miljömässiga och sociala faktorerna som bidrar till utvecklingen av fetma. Många sjukdomar är förknippade med fetma, såsom typ 2-diabetes, hypertoni, hjärt-kärlsjukdomar, många cancerformer, gynekologiska störningar etc. Att fokusera på fetmamedicin är avgörande för att förbättra patienternas livskvalitet, minska sjukvårdskostnaderna och utveckla effektiva förebyggande strategier. Quebec Heart and Lung Institute - Laval University (IUCPQ-ULaval) upprätthåller en klinisk databas och ett biologiskt materialbank för att studera den multidisciplinära hanteringen av fetma och dess komplikationer.
En biobank är en samling av information, kliniska eller biokemiska data (inklusive radiologiska, kardiologiska och genetiska data) och blodprover som rör donatorer. Den information som kan samlas in inkluderar till exempel ålder, kön, diagnos, förlopp eller behandling av ett medicinskt tillstånd, mediciner, DNA etc. DNA är en molekyl som finns i alla celler och innehåller all information som behövs för utvecklingen och funktionen av vår kropp.
Denna bank syftar till att bättre karakterisera patienternas profil som får uppföljningsvård inom fetmamedicin, identifiera prediktiva faktorer för framgång eller misslyckande av interventioner och anpassa hanteringsstrategier enligt specifika behov. De insamlade uppgifterna och blodproverna kommer att användas i flera forskningsprojekt med följande mål:
- Att dokumentera de socioekonomiska, demografiska, kliniska, radiologiska, genetiska och biokemiska egenskaperna hos patienter som lever med fetma och kräver medicinsk uppföljning på den bariatriska medicinkliniken vid IUCPQ-ULaval
- Att utforska effekterna eller sambanden av genetiska och biokemiska determinanter på hälsa i samband med fetma
- Att få en bättre förståelse för patofysiologin och generna som är involverade i fetma och associerade metaboliska avvikelser
- Att utvärdera den kliniska användbarheten av icke-invasiva biomarkörer i screeningen av preklinisk fetma och dess komorbiditeter och/eller
- Att utvärdera effektiviteten av läkemedel, hälsorelaterade beteendeförändringar och bariatrisk kirurgi för att utveckla optimala interventioner som syftar till att förbättra hälsan och den medicinska hanteringen av personer med fetma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonnummer: 2681 418-656-8711
- E-post: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
- Telefonnummer: 8052 418-656-8711
- E-post: fanny.lajeunesse-trempe.1@ulaval.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Huvudutredare:
- Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
-
Kontakt:
- Audrey St-Laurent, PhD
- Telefonnummer: 2681 418-656-8711
- E-post: audrey.st-laurent@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För att inkluderas i registret (databas + biobank) måste en person först hänvisas till Bariatrisk medicinklinik på IUCPQ-ULaval och uppfylla flera kriterier:
- Vara över 18 år
Uppfylla minst ett av följande fem kriterier:
- Kroppsmassaindex ≥30 kg/m² med eller utan komorbiditeter (preklinisk eller klinisk fetma);
- Kräva viktnedgång relaterad till transplantation, bariatrisk kirurgi eller en annan typ av kirurgi (t.ex. bråckreparation, ortopedisk kirurgi, neurokirurgi, etc.);
- Tidigare genomgången bariatrisk kirurgi som resulterat i återgång i vikt med minst 15 % av den totala viktnedgången;
- Tidigare genomgången bariatrisk kirurgi som resulterat i viktnedgång som bedöms otillräcklig av det behandlande medicinska teamet;
- Ha genomgått bariatrisk kirurgi med komplikationer relaterade till denna (dvs. flushing-syndrom eller hypoglykemi, njursten, återkomst av komorbiditeter i remission, avvikelser i fosfokalciumbalans och vitaminbrister).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obesitetsmedicin kohort
Denna kohort inkluderar patienter som följs inom bariatrisk medicin vid IUCPQ-ULaval
|
Beteendemässiga och farmakologiska behandlingar ingår i standardvården och kommer att variera mellan individer beroende på deras specifika behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång eller misslyckande av behandlingsinsatser mot fetma
Tidsram: Baseline till 15-årsuppföljning. Uppföljningen baseras på standardvårdskonsultationer som varierar från patient till patient
|
|
Baseline till 15-årsuppföljning. Uppföljningen baseras på standardvårdskonsultationer som varierar från patient till patient
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-4343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .