Ympäristön Visuaalinen Häiriötekiä Ilokaasulla Poliklinikkahysteroskopian Aikana: Satunnaistettu Pilottitutkimus (VISION-HYST)

Tämä asiakirja kuvaa pilottitutkimuksen protokollaa, jossa arvioidaan ympäristön visuaalisen häiriön ja typpioksiduulin (N₂O) analgeesian yhdistelmän vaikutusta potilaiden kokemuksiin poliklinikalla suoritetussa operatiivisessa hysteroskopiassa ASL Biellan Hysteroskopiayksikössä.

Toimistohysteroskopiaa käytetään laajasti kohdun sisäisten tilojen, kuten epänormaalin kohdunverenvuodon, hedelmättömyyden ja ontelopatologioiden, diagnosointiin ja hoitoon. Teknisten kehitysten ja instrumenttien miniatyrisoinnin ansiosta monet toimenpiteet voidaan nykyään suorittaa poliklinikalla ilman yleisanestesiaa. Kuitenkin kivun kokeminen ja toimenpiteeseen liittyvä ahdistus voivat rajoittaa potilaan sietokykyä ja tutkimuksen suorittamista.

Typpioksiduulia käytetään yleisesti analgeesiassa poliklinikkahysteroskopiassa sen nopean vaikutuksen, palautuvuuden ja suotuisan turvallisuusprofiilin vuoksi. Se mahdollistaa tehokkaan kivunhallinnan ilman syvää sedaatiota ja mahdollistaa potilaan nopean toipumisen toimenpiteen jälkeen.

Farmakologisten lähestymistapojen lisäksi ympäristöstrategioita, joilla pyritään vähentämään ahdistusta ja epämukavuutta, tutkitaan yhä enemmän. Tässä protokollassa käytetään virtuaalista ympäristöikkunaa – seinälle asennettua näyttöä, joka näyttää rentouttavia videoita, kuten luontomaisemia tai merimaisemia – visuaalisena häiriötekijänä, jolla pyritään mahdollisesti parantamaan potilaan toimenpiteen kokemusta.

Päätavoitteena on arvioida ympäristön asetelman vaikutusta potilaan kokemukseen hysteroskopian aikana, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) kivulle toimenpiteen jälkeen. Toissijainen tulosmittari on poliklinikkahysteroskopian jälkeinen lähetemäärä leikkaussaliin. Tuloksia analysoidaan myös synnyttäneisyyden ja käytetyn hysteroskooppilaitteen mukaan.

Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, ikävälin 25–60 vuotta, jotka ovat kelvollisia poliklinikkahysteroskopialle ja typpioksiduulianalgeesialle. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen sinetöityjä kirjekuoria. Interventioryhmä saa typpioksiduulin yhdistettynä visuaaliseen ympäristöhäiriötekijään, kun taas kontrolliryhmä saa pelkän typpioksiduulin rutiinikliinisen käytännön mukaisesti.

Toimenpiteen jälkeen potilaat täyttävät VAS-kipuskaalan (0–10) arvioidakseen toimenpiteen aikana kokeamaansa kipua. Kliinisiä ja toimenpiteellisiä tietoja kerätään ja analysoidaan käyttäen kuvailevia ja tutkivia tilastollisia menetelmiä. Tulosten arvioijat ovat sokessa ryhmäjakoon.

Tutkimus noudattaa kansainvälisiä eettisiä standardeja, mukaan lukien Helsingin julistus, hyvän kliinisen käytännön ohjeet ja Euroopan tietosuoja-asetus (GDPR). Typpioksiduuli kuuluu rutiinihoitoon eikä ole tutkimuksen kokeellinen osa.

Kokonaisuudessaan tämä pilottitutkimus pyrkii selvittämään, voiko yksinkertainen ei-farmakologinen ympäristöinterventio vähentää koettua kipua ja parantaa potilaan sietokykyä poliklinikkahysteroskopian aikana, tarjoten alustavia tietoja tulevia laajempia tutkimuksia varten.