Miljømæssig visuel afledning med lattergas under ambulant hysteroskopi: Et randomiseret pilotstudie (VISION-HYST)

Dette dokument beskriver protokollen for en pilotrandomiseret klinisk undersøgelse, der evaluerer effekten af miljømæssig visuel afledning kombineret med lattergas (N₂O) analgesi på patienternes oplevelse under udførelsen af ambulant operativ hysteroskopi på Hysteroskopienheden i ASL Biella.

Kontorhysteroskopi er bredt anvendt til diagnosticering og behandling af intrauterine tilstande såsom unormal livmoderblødning, infertilitet og endocavitær patologi. Takket være teknologiske fremskridt og instrumenternes miniaturisering kan mange procedurer nu udføres i et ambulant miljø uden generel anæstesi. Dog kan smerteopfattelse og procedureangst begrænse patientens tolerance og fuldførelsen af undersøgelsen.

Lattergas anvendes almindeligvis til analgesi ved ambulant hysteroskopi på grund af dens hurtige virkning, reversibilitet og gunstige sikkerhedsprofil. Det muliggør effektiv smertelindring uden dyb sedation og giver patienten mulighed for hurtig genopretning efter proceduren.

Udover farmakologiske tilgange undersøges miljømæssige strategier, der sigter mod at reducere angst og ubehag, i stigende grad. I denne protokol anvendes et virtuelt miljøvindue - en vægmonteret skærm, der viser afslappende videoer såsom naturlandskaber eller havscener - som et visuelt afledningsværktøj for potentielt at forbedre patientens procedureoplevelse.

Det primære formål er at evaluere effekten af miljøindstillingen på patientens oplevelse under hysteroskopi, målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for smerte efter proceduren. Det sekundære resultat er raten af henvisning til operationsstuen efter ambulant hysteroskopi. Resultaterne vil også blive stratificeret efter paritet og anvendt hysteroskopisk instrument.

Undersøgelsen vil inkludere 50 patienter i alderen 25-60 år, der er egnet til ambulant hysteroskopi og lattergasanalgesi. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af forseglede konvolutter. Interventionsgruppen vil modtage lattergas kombineret med visuel miljøafledning, mens kontrolgruppen vil modtage kun lattergas i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

Efter proceduren vil patienterne udfylde VAS-smerte skalaen (0-10) for at vurdere den oplevede smerte under interventionen. Kliniske og proceduremæssige data vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af beskrivende og eksploratoriske statistiske metoder. Resultatvurderere vil være blindede for gruppetildelingen.

Undersøgelsen følger internationale etiske standarder, herunder Helsinki-erklæringen, retningslinjer for god klinisk praksis og europæiske databeskyttelsesregler (GDPR). Lattergas er en del af rutinemæssig pleje og er ikke den eksperimentelle komponent i undersøgelsen.

Samlet set sigter denne pilotundersøgelse på at udforske, om en simpel ikke-farmakologisk miljøintervention kan reducere oplevet smerte og forbedre patientens tolerance under ambulant hysteroskopi, hvilket giver foreløbige data til fremtidige større undersøgelser.