Distração Visual Ambiental com Óxido Nitroso Durante Histeroscopia Ambulatória: Um Estudo Piloto Randomizado (VISION-HYST)

Este documento descreve o protocolo de um estudo clínico piloto randomizado que avalia o efeito da distração visual ambiental combinada com analgesia por óxido nitroso (N₂O) na experiência do procedimento de pacientes submetidas a histeroscopia operatória em regime de ambulatório na Unidade de Histeroscopia da ASL Biella.

A histeroscopia no consultório é amplamente utilizada para o diagnóstico e tratamento de condições intrauterinas, como hemorragia uterina anormal, infertilidade e patologia endocavitária. Graças aos avanços tecnológicos e à miniaturização dos instrumentos, muitos procedimentos podem agora ser realizados em regime de ambulatório sem anestesia geral. No entanto, a perceção da dor e a ansiedade relacionada com o procedimento podem limitar a tolerância da paciente e a conclusão do exame.

O óxido nitroso é comumente usado para analgesia em histeroscopia em ambulatório devido ao seu início rápido, reversibilidade e perfil de segurança favorável. Permite um controlo eficaz da dor sem sedação profunda e possibilita uma recuperação rápida da paciente após o procedimento.

Além das abordagens farmacológicas, estratégias ambientais destinadas a reduzir a ansiedade e o desconforto são cada vez mais estudadas. Neste protocolo, uma janela ambiental virtual – um ecrã montado na parede que exibe vídeos relaxantes, como paisagens naturais ou cenas marinhas – é usada como ferramenta de distração visual para potencialmente melhorar a experiência da paciente durante o procedimento.

O objetivo principal é avaliar o efeito do ambiente na experiência da paciente durante a histeroscopia, medido através da Escala Visual Analógica (EVA) para a dor após o procedimento. O desfecho secundário é a taxa de encaminhamento para o bloco operatório após histeroscopia em ambulatório. Os resultados também serão estratificados por paridade e instrumento histeroscópico utilizado.

O estudo incluirá 50 pacientes com idades entre 25 e 60 anos, elegíveis para histeroscopia em ambulatório e analgesia por óxido nitroso. As participantes serão randomizadas em dois grupos usando envelopes selados. O grupo de intervenção receberá óxido nitroso combinado com distração visual ambiental, enquanto o grupo de controlo receberá apenas óxido nitroso, de acordo com a prática clínica de rotina.

Após o procedimento, as pacientes preencherão a escala de dor EVA (0-10) para avaliar a dor sentida durante a intervenção. Os dados clínicos e do procedimento serão recolhidos e analisados usando métodos estatísticos descritivos e exploratórios. Os avaliadores dos resultados estarão cegos para a alocação dos grupos.

O estudo segue os padrões éticos internacionais, incluindo a Declaração de Helsínquia, as diretrizes de Boas Práticas Clínicas e os regulamentos europeus de proteção de dados (RGPD). O óxido nitroso faz parte dos cuidados de rotina e não é o componente experimental do estudo.

No geral, este estudo piloto visa explorar se uma intervenção ambiental simples e não farmacológica pode reduzir a dor percebida e melhorar a tolerância da paciente durante a histeroscopia em ambulatório, fornecendo dados preliminares para futuros estudos mais amplos.