Distracción Visual Ambiental con Óxido Nitroso Durante la Histeroscopia Ambulatoria: Un Estudio Piloto Aleatorizado (VISION-HYST)

Este documento describe el protocolo de un estudio clínico piloto aleatorizado que evalúa el efecto de la distracción visual ambiental combinada con analgesia de óxido nitroso (N₂O) sobre la experiencia procedimental de pacientes sometidas a histeroscopia operatoria ambulatoria en la Unidad de Histeroscopia de la ASL Biella.

La histeroscopia ambulatoria se utiliza ampliamente para el diagnóstico y tratamiento de afecciones intrauterinas como el sangrado uterino anormal, la infertilidad y la patología endocavitaria. Gracias a los avances tecnológicos y la miniaturización de los instrumentos, muchos procedimientos ahora pueden realizarse en un entorno ambulatorio sin anestesia general. Sin embargo, la percepción del dolor y la ansiedad procedimental pueden limitar la tolerancia de la paciente y la finalización de la exploración.

El óxido nitroso se utiliza comúnmente para analgesia en histeroscopia ambulatoria debido a su inicio rápido, reversibilidad y perfil de seguridad favorable. Permite un control efectivo del dolor sin sedación profunda y permite una rápida recuperación de la paciente después del procedimiento.

Además de los enfoques farmacológicos, se estudian cada vez más estrategias ambientales destinadas a reducir la ansiedad y las molestias. En este protocolo, se utiliza una ventana ambiental virtual (una pantalla montada en la pared que muestra videos relajantes como paisajes naturales o escenas marinas) como herramienta de distracción visual para mejorar potencialmente la experiencia procedimental de la paciente.

El objetivo principal es evaluar el efecto del entorno ambiental sobre la experiencia de la paciente durante la histeroscopia, medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor después del procedimiento. El resultado secundario es la tasa de derivación al quirófano tras la histeroscopia ambulatoria. Los resultados también se estratificarán por paridad e instrumento histeroscópico utilizado.

El estudio incluirá a 50 pacientes de 25 a 60 años elegibles para histeroscopia ambulatoria y analgesia con óxido nitroso. Los participantes se aleatorizarán en dos grupos mediante sobres sellados. El grupo de intervención recibirá óxido nitroso combinado con distracción visual ambiental, mientras que el grupo de control recibirá únicamente óxido nitroso según la práctica clínica habitual.

Después del procedimiento, las pacientes completarán la escala de dolor EVA (0-10) para evaluar el dolor experimentado durante la intervención. Los datos clínicos y procedimentales se recopilarán y analizarán mediante métodos estadísticos descriptivos y exploratorios. Los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación de grupos.

El estudio sigue los estándares éticos internacionales, incluida la Declaración de Helsinki, las directrices de Buenas Prácticas Clínicas y las regulaciones europeas de protección de datos (GDPR). El óxido nitroso forma parte de la atención rutinaria y no es el componente experimental del estudio.

En general, este estudio piloto tiene como objetivo explorar si una simple intervención ambiental no farmacológica puede reducir el dolor percibido y mejorar la tolerancia de la paciente durante la histeroscopia ambulatoria, proporcionando datos preliminares para futuros estudios más amplios.