Miljømessig visuell distraksjon med lystgass under poliklinisk hysteroskopi: En randomisert pilotstudie (VISION-HYST)

Dette dokumentet beskriver protokollen for en pilotrandomisert klinisk studie som evaluerer effekten av visuell miljødistraksjon kombinert med lystgass (N₂O) analgesi på prosedyreopplevelsen til pasienter som gjennomgår ambulant operativ hysteroskopi ved Hysteroskopiavdelingen i ASL Biella.

Kontorhysteroskopi er mye brukt for diagnostisering og behandling av intrauterine tilstander som unormal livmorblødning, infertilitet og endokavitær patologi. Takket være teknologiske fremskritt og miniatyrisering av instrumenter kan mange prosedyrer nå utføres i en ambulant setting uten generell anestesi. Imidlertid kan smerteopplevelse og prosedyreangst begrense pasientens toleranse og fullføring av undersøkelsen.

Lystgass er vanligvis brukt for analgesi ved ambulant hysteroskopi på grunn av dens raske virkning, reversibilitet og gunstige sikkerhetsprofil. Den gir effektiv smertelindring uten dyp sedering og muliggjør rask pasientgjenoppretting etter prosedyren.

I tillegg til farmakologiske tilnærminger, studeres miljøstrategier rettet mot å redusere angst og ubehag i økende grad. I denne protokollen brukes et virtuelt miljøvindu - en veggmontert skjerm som viser avslappende videoer som naturlandskap eller marinescener - som et visuelt distraksjonsverktøy for potensielt å forbedre pasientens prosedyreopplevelse.

Det primære målet er å evaluere effekten av miljøinnstillingen på pasientens opplevelse under hysteroskopi, målt ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) for smerte etter prosedyren. Det sekundære utfallet er raten av henvisning til operasjonssalen etter ambulant hysteroskopi. Resultatene vil også bli stratifisert etter paritet og brukt hysteroskopisk instrument.

Studien vil inkludere 50 pasienter i alderen 25-60 år som er kvalifisert for ambulant hysteroskopi og lystgass analgesi. Deltakere vil bli randomisert i to grupper ved bruk av forseglede konvolutter. Intervensjonsgruppen vil motta lystgass kombinert med visuell miljødistraksjon, mens kontrollgruppen vil motta kun lystgass i henhold til rutinemessig klinisk praksis.

Etter prosedyren vil pasientene fylle ut VAS-smerte skalaen (0-10) for å vurdere smerten opplevd under intervensjonen. Kliniske og prosedyre-relaterte data vil bli samlet inn og analysert ved bruk av beskrivende og utforskende statistiske metoder. Utfallsvurderere vil være blindet for gruppetilordning.

Studien følger internasjonale etiske standarder, inkludert Helsinkideklarasjonen, retningslinjer for god klinisk praksis og europeiske databeskyttelsesforskrifter (GDPR). Lystgass er en del av rutinemessig behandling og er ikke den eksperimentelle komponenten i studien.

Samlet sett har denne pilotstudien som mål å utforske om en enkel ikke-farmakologisk miljøintervensjon kan redusere opplevd smerte og forbedre pasienttoleranse under ambulant hysteroskopi, og gi foreløpige data for fremtidige større studier.