Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRT-persistenssin esiintyvyys ja ominaisuudet katetrin poiston jälkeen tehohoidon potilailla (CRT-PERSIST)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Teho-osastopotilaiden laskimokatetereihin liittyvän tromboosin esiintyvyys ja ominaisuudet katetrin poiston jälkeen.

Tämän havainnoinnallisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata sellaisen katetriin liittyvän tromboosin (CRT) ominaisuuksia, joka jatkuu katetrin poiston jälkeen tehohoidon yksikössä. Tutkimuksen tärkeimmät tavoitteet ovat:

  1. Mikä on katetriin liittyvän tromboosin esiintyvyys tehohoidon yksikössä sairaalahoidossa olevilla potilailla katetrin poiston jälkeen?
  2. Mitkä ovat tämän ilmiön riskitekijät?
  3. Mikä on tällaisen trombin kohtalo, mukaan lukien uudelleenkanavoituminen tai komplikaatioiden kehittyminen kuten keuhkoembolia tai posttromboottinen oireyhtymä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimokatetriin liittyvä tromboosi (CRT) on merkittävä teho­hoitoa liittyvä ilmiö. Sen esiintyvyys voi saavuttaa jopa 41 % teho­osastoilla riittävästä tromboosiprofylaksiasta huolimatta. Se ilmenee fibrinipäällysteen muodostumisena, katetrin tromboottisena tukkeutumisena, seinämätromboosina tai täydellisenä laskimotromboosina. CRT on yleinen syy katetrin poistamiseen. Näissä tilanteissa ei kuitenkaan ole mahdollista luotettavasti ennustaa tromboosin kohtaloa – tapahtuuko trombin embolisoituminen, sen poistuminen irrotetun katetrin mukana vai sen säilyminen laskimopetuksessa. Aikaisempien kliinisten havaintojemme ja tutkimustemme perusteella voidaan todeta, että joillakin potilailla trombi kiinnittyy paitsi itse katetriin, myös laskimon seinämään katetrin asetuspaikassa. Sen irrottamisen jälkeen trombi voi säilyä laskimon valtimossa alkuperäisen pistoksen kohdalla. CRT:n kysymys on teho­hoidon alalla lähes tutkimaton. Luotettavia tietoja CRT:n todellisesta esiintyvyydestä (joka on todennäköisesti aliarvioitu) ei ole, eikä myöskään ole standardoituja suosituksia siitä, kuinka todistetun tromboosin kanssa tulisi toimia, millaisia riskejä se aiheuttaa potilaalle ja onko suunnattu CRT-seulonta tarpeellista. Erityisen tärkeää on tunnistaa, kuinka usein CRT säilyy katetrin poistamisen jälkeen, sillä nämä potilaat voivat olla antikoagulanttihoidon ehdokkaita. Vaikka tämä seikka voi merkittävästi vaikuttaa hoitostrategiaan sekä teho­osastolla oleskelun aikana että teho­hoidosta kotiutumisen jälkeen, se on kirjallisuudessa yksityiskohtaisesti kuvaamaton ilmiö. Siksi päätimme suorittaa prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa haluamme käsitellä tätä erityistä ongelmaa.

Tutkimuksen päätavoitteet:

  1. Määrittää keskuslaskimokatetriin liittyvän laskimotromboosin esiintyvyys, joka säilyy laskimossa katetrin poistamisen jälkeen.
  2. Kuvata tämän ilmiön yksityiskohtaiset ominaisuudet tromboosin riskitekijöiden suhteen riippuen katetrin tyypistä, asetuspaikasta, asetuksen kestosta ja muista demografisista ja kliinisistä parametreista. 3. Kuvata trombin myöhemmän rekanalisoinnin kulkua ja tromboosin mahdollisten komplikaatioiden esiintymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliininen tutkimus kattaa kaikki aikuispotilaat, joilla on istutettu keskuslaskimokatetri ja jotka on otettu sisään Masarykin sairaalan anestesiologian, perioperatiivisen ja tehohoidon osastolla Ústí nad Labemissa, ja joille katetrin poisto on suunniteltu syystä riippumatta ja jotka suostuivat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • yli 18 vuoden ikä
  • teho-osastohoitoon joutuminen
  • allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
  • suunniteltu keskuslaskimokatetri poistettavaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuoden ikä
  • paikallinen patologia, joka estää ultraäänitutkimuksen
  • eri mieltä osallistumisesta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Observation Cohort
Kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, rekisteröidään tähän havainnointikohorttiin
Tämä on havainnointitutkimus - potilaille ei suoriteta mitään toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Katetreihin liittyvän tromboosin esiintyvyys laskimossa katetrin poistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos tiedetään satunnaistamispäivämäärästä alkaen kunnes viimeinen potilas on rekrytoitu, viimeistään 30.9.2028
Ensisijainen tulos tiedetään satunnaistamispäivämäärästä alkaen kunnes viimeinen potilas on rekrytoitu, viimeistään 30.9.2028

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus CRT:n poiston jälkeen jatkuvaan oireiluun liittyvistä yksityiskohtaisista ominaisuuksista
Aikaikkuna: Satunnaistamis­päivästä viimeisen potilaan rekrytointiin asti, viimeistään 30.9.2028
Erityisesti tromboosin riskitekijät riippuvat katetrin tyypistä, insertiopaikasta, insertion kestosta sekä muista demografisista ja kliinisistä parametreista.
Satunnaistamis­päivästä viimeisen potilaan rekrytointiin asti, viimeistään 30.9.2028

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile jatkuvan tromboosin edelleen kehittyvää kulkua
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeisen potilaan rekrytointiin saakka, enintään 30.9.2028
Esimerkiksi myöhempi trombin kanavoituuminen ja tromboosin mahdollisten komplikaatioiden ilmaantuminen.
Satunnaistamisesta viimeisen potilaan rekrytointiin saakka, enintään 30.9.2028

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen julkaisemisen jälkeen. Tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data will be accessible publicly in university data repository.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa