Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i charakterystyka CRT utrzymującego się po ekstrakcji cewnika u pacjentów na OIT (CRT-PERSIST)

Częstość występowania i charakterystyka zakrzepicy związanej z cewnikami żylnymi utrzymującej się po usunięciu cewnika u pacjentów oddziału intensywnej terapii.

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie cech zakrzepicy związanej z cewnikiem (CRT), która utrzymuje się po usunięciu cewnika w warunkach oddziału intensywnej terapii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Jaka jest częstość występowania CRT, która utrzymuje się po usunięciu cewnika u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii?
  2. Jakie są czynniki ryzyka tego zjawiska?
  3. Jaki jest los takiego zakrzepu, w tym rekanalizacja lub rozwój powikłań, takich jak zatorowość płucna lub zespół pozakrzepowy?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakrzepica związana z cewnikiem centralnym (CRT) jest istotnym zjawiskiem związanym z intensywną terapią. Jej częstość może sięgać nawet 41% na oddziałach intensywnej terapii pomimo odpowiedniej tromboprofilaktyki. Przejawia się jako tworzenie się powłoki fibrynowej, zakrzepowa niedrożność cewnika, zakrzepica ścienna lub pełna zakrzepica żylna. CRT jest częstym powodem usunięcia cewnika. Jednak w tych sytuacjach nie można wiarygodnie przewidzieć losu zakrzepicy – czy dojdzie do zatorowości skrzepliny, jej usunięcia wraz z wyjętym cewnikiem, czy też jej utrzymania w łożysku żylnym. Na podstawie naszych wcześniejszych obserwacji klinicznych i badań można stwierdzić, że u niektórych pacjentów skrzeplina jest przytwierdzona nie tylko do samego cewnika, ale także do ściany żylnej w miejscu wprowadzenia cewnika. Po jego usunięciu skrzeplina może utrzymywać się w świetle żyły w miejscu pierwotnego nakłucia. Kwestia CRT jest niemal niezbadana w dziedzinie intensywnej terapii. Nie ma wiarygodnych danych dotyczących rzeczywistej częstości występowania CRT (która prawdopodobnie jest niedoszacowana), ani też ustandaryzowanych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku stwierdzonej zakrzepicy, jakie ryzyko stwarza ona dla pacjenta oraz czy właściwe jest przeprowadzanie ukierunkowanego badania przesiewowego w kierunku CRT. Szczególnie ważne jest ustalenie, jak często CRT utrzymuje się po usunięciu cewnika, ponieważ ci pacjenci mogą być kandydatami do leczenia przeciwzakrzepowego. Chociaż fakt ten może znacząco wpływać na strategię terapii zarówno podczas pobytu na OIT, jak i po wypisie z intensywnej terapii, jest to zjawisko, które nie zostało szczegółowo opisane w literaturze. Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić prospektywne badanie obserwacyjne, w którym chcemy zająć się tym konkretnym problemem.

Główne cele badania:

  1. Określenie częstości występowania zakrzepicy żylnej związanej z cewnikiem centralnym, która utrzymuje się w żyle po usunięciu cewnika.
  2. Opis szczegółowych cech tego zjawiska pod względem czynników ryzyka zakrzepicy w zależności od rodzaju cewnika, miejsca wprowadzenia, czasu trwania wprowadzenia oraz innych parametrów demograficznych i klinicznych.
  3. Opis przebiegu późniejszej rekanalizacji skrzepliny oraz występowania potencjalnych powikłań zakrzepicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kliniczne obejmie wszystkich dorosłych pacjentów z założonym centralnym cewnikiem żylnym hospitalizowanych w Klinice Anestezjologii, Medycyny Okolooperacyjnej i Intensywnej Terapii Szpitala Masaryka w Ústí nad Labem, u których planowane jest usunięcie cewnika niezależnie od przyczyny i którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu klinicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
  • podpisana świadoma zgoda
  • planowane usunięcie cewnika żylnego centralnego

Kryteria wykluczenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • patologia miejscowa uniemożliwiająca badanie ultrasonograficzne
  • brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Obserwacyjna
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do tej kohorty obserwacyjnej
To jest badanie obserwacyjne – żadne interwencje nie będą przeprowadzane na pacjentach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zakrzepicy związanej z cewnikiem utrzymującej się w żyle po usunięciu cewnika.
Ramy czasowe: Pierwszy wynik końcowy będzie znany od daty randomizacji do momentu zakończenia rekrutacji ostatniego pacjenta, do 30.09.2028
Pierwszy wynik końcowy będzie znany od daty randomizacji do momentu zakończenia rekrutacji ostatniego pacjenta, do 30.09.2028

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis szczegółowych cech związanych z utrzymywaniem się CRT po ekstrakcji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do momentu włączenia ostatniego pacjenta, do 30.09.2028
Szczególnie czynniki ryzyka zakrzepicy w zależności od rodzaju cewnika, miejsca wprowadzenia, czasu trwania wprowadzenia oraz innych parametrów demograficznych i klinicznych.
Od daty randomizacji do momentu włączenia ostatniego pacjenta, do 30.09.2028

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz dalszy przebieg utrzymującej się zakrzepicy
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do momentu włączenia ostatniego pacjenta, do 30.09.2028
Na przykład późniejsza rekanalizacja skrzepliny i wystąpienie potencjalnych powikłań zakrzepicy.
Od daty randomizacji do momentu włączenia ostatniego pacjenta, do 30.09.2028

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu badania. Dane będą dostępne przez 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne publicznie w repozytorium danych uczelni.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół pozakrzepowy

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj