Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst och karakteristik av CRT som kvarstår efter kateterextraktion hos IVA-patienter (CRT-PERSIST)

Förekomst och egenskaper av venkateterrelaterad trombos som kvarstår efter kateterborttagning hos intensivvårdspatienter.

Syftet med denna observationsstudie är att beskriva egenskaperna hos kateterrelaterad trombos (CRT) som kvarstår efter kateterextraktion under intensivvårdsförhållanden. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  1. Vad är incidensen av CRT som kvarstår efter kateterextraktion hos patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning?
  2. Vilka är riskfaktorerna för detta fenomen?
  3. Vad är ödet för en sådan trombos, inklusive rekanalisering eller utveckling av komplikationer som lungemboli eller posttrombotiskt syndrom?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trombos i samband med en kvarvarande central venkateter (CRT) är ett signifikant fenomen i samband med intensivvård. Dess förekomst kan nå upp till 41 % på intensivvårdsavdelningar trots adekvat tromboprofylax. Det manifesterar sig som bildandet av ett fibrinbelägg, trombots ocklusion av katetern, mural trombos eller fullständig venös trombos. CRT är en vanlig anledning till kateterborttagning. Men i dessa situationer är det inte möjligt att på ett tillförlitligt sätt förutsäga trombosens öde – om embolisering av trombus inträffar, dess borttagning tillsammans med den extraherade katetern eller dess kvarstående i venösa bädden. Baserat på våra tidigare kliniska observationer och studier kan det konstateras att hos vissa patienter är trombus fixerad inte bara till själva katetern, utan också till venväggen vid kateterinsättningsstället. Efter dess extraktion kan trombus kvarstå i venens lumen vid den ursprungliga punkteringsplatsen. Frågan om CRT är nästan outredd inom intensivvårdsområdet. Det finns inga tillförlitliga data om den verkliga förekomsten av CRT (som troligen är underskattad), och det finns heller inga standardiserade rekommendationer om hur man ska hantera påvisad trombos, vilka risker den innebär för patienten och om det är lämpligt att utföra riktad CRT-screening. Det är särskilt viktigt att identifiera hur ofta CRT kvarstår efter kateterborttagning, eftersom dessa patienter kan vara kandidater för antikoagulantbehandling. Även om detta faktum kan påverka terapi strategin både under vistelsen på IVA och efter utskrivning från intensivvården, är det ett fenomen som inte har beskrivits i detalj i litteraturen. Därför beslutade vi att genomföra en prospektiv observationsstudie där vi vill ta itu med detta specifika problem.

Studiens huvudmål:

  1. Att fastställa förekomsten av venös trombos i samband med en kvarvarande central venkateter som kvarstår i venen efter kateterborttagning.
  2. Att beskriva de detaljerade egenskaperna för detta fenomen när det gäller riskfaktorer för trombos beroende på typ av kateter, insättningsställe, insättningens varaktighet och andra demografiska och kliniska parametrar. 3. Att beskriva förloppet av efterföljande rekanalisering av trombus och förekomsten av potentiella komplikationer av trombos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den kliniska studien kommer att inkludera alla vuxna patienter med en permanent central venkateter som är inlagda på Anestesi-, perioperativ och intensivvårdsavdelningen på Masaryksjukhuset i Ústí nad Labem, hos vilka kateterborttagning planeras oavsett orsak, och som har samtyckt till att delta i den kliniska studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • intensivvårdsinläggning
  • underskrivet informerat samtycke
  • en inlagd central venkateter planerad för utdragning

Exklusionskriterier:

  • ålder under 18 år
  • lokal patologi som förhindrar ultraljudsundersökning
  • ogillande av deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationskohort
Alla patienter som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna observationskohort
Detta är en observationsstudie - inga ingrepp kommer att utföras på patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kateterrelaterad trombos som kvarstår i venen efter kateterborttagning.
Tidsram: Primärt utfall kommer att vara känt från randomiseringsdatumet tills den sista patienten är inkluderad, fram till 30.9.2028
Primärt utfall kommer att vara känt från randomiseringsdatumet tills den sista patienten är inkluderad, fram till 30.9.2028

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av detaljerade egenskaper associerade med kvarvarande CRT efter extraktion
Tidsram: Från randomiseringsdatumet tills den sista patienten har inkluderats, upp till 30.9.2028
Speciellt riskfaktorer för trombos beroende på typen av kateter, insättningsplats, insättningstid och andra demografiska och kliniska parametrar.
Från randomiseringsdatumet tills den sista patienten har inkluderats, upp till 30.9.2028

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv den fortsatta utvecklingen av kvarstående trombos
Tidsram: Från randomiseringsdatumet tills sista patienten har rekryterats, fram till 30.9.2028
Till exempel efterföljande trombusrekanalisering och förekomsten av potentiella komplikationer av trombos.
Från randomiseringsdatumet tills sista patienten har rekryterats, fram till 30.9.2028

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgänglig efter att studien publicerats. Data kommer att finnas tillgänglig i 10 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara offentligt tillgänglig i universitetets datarepositorium.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera