Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og karakteristikk av CRT som vedvarer etter kateterektraksjon hos intensivpasienter (CRT-PERSIST)

Forekomst og egenskaper ved venøs kateter-relatert trombose som vedvarer etter kateterfjerning hos intensivpasienter.

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive egenskapene til kateterrelatert trombose (CRT) som fortsetter etter kateterfjerning under intensivbehandlingsforhold. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er forekomsten av CRT som fortsetter etter kateterfjerning hos pasienter innlagt på intensivavdeling?
  2. Hva er risikofaktorene for dette fenomenet?
  3. Hva er skjebnen til en slik trombose, inkludert rekanalisering eller utvikling av komplikasjoner som lungeemboli eller posttrombotisk syndrom?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trombose assosiert med en inneliggende sentral venekateter (CRT) er et betydelig fenomen assosiert med intensivbehandling. Dens forekomst kan nå opptil 41 % på intensivavdelinger til tross for adekvat tromboprofylakse. Den manifesterer seg som dannelse av et fibrinbelegg, trombots okklusjon av kateteret, mural trombose eller komplett venetrombose. CRT er en hyppig årsak til kateterfjerning. Imidlertid er det i disse situasjonene ikke mulig å pålitelig forutsi trombosens skjebne – om embolisering av trombus oppstår, dens fjerning sammen med det ekstraherte kateteret, eller dens persistens i venebeddet. Basert på våre tidligere kliniske observasjoner og studier, kan det fastslås at hos noen pasienter er trombus festet ikke bare til selve kateteret, men også til veneveggen på innsettingsstedet. Etter ekstraksjon kan trombus vedvare i lumen av venen på det opprinnelige punkteringsstedet. CRT-problematikken er nesten uutforsket innen intensivbehandling. Det finnes ingen pålitelige data om den sanne forekomsten av CRT (som sannsynligvis er undervurdert), heller ikke standardiserte anbefalinger om hvordan man skal håndtere påvist trombose, hvilke risikoer den utgjør for pasienten, og om det er hensiktsmessig å utføre målrettet CRT-screening. Det er spesielt viktig å identifisere hvor ofte CRT vedvarer etter kateterfjerning, da disse pasientene kan være kandidater for antikoagulerende behandling. Selv om dette faktum kan påvirke terapeutisk strategi både under oppholdet på intensivavdelingen og etter utskrivelse fra intensivbehandling, er det et fenomen som ikke er beskrevet i detalj i litteraturen. Derfor besluttet vi å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie der vi ønsker å adressere dette spesifikke problemet.

Studiens hovedmål:

  1. Å fastslå forekomsten av venetrombose assosiert med en inneliggende sentral venekateter som vedvarer i venen etter kateterfjerning.
  2. Å beskrive de detaljerte karakteristikkene til dette fenomenet når det gjelder risikofaktorer for trombose avhengig av katetertype, innsettingssted, innsettingsvarighet og andre demografiske og kliniske parametere.
  3. Å beskrive forløpet av påfølgende rekanalisering av trombus og forekomsten av potensielle komplikasjoner av trombose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den kliniske studien vil inkludere alle voksne pasienter med en innlagt sentral venekateter innlagt ved Anestesi-, perioperativ og intensivmedisinsk avdeling ved Masaryk-sykehuset i Ústí nad Labem, hvor kateterfjerning er planlagt uavhengig av årsak, og som har samtykket til å delta i den kliniske studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • innleggelse på intensivavdeling
  • underskrevet informert samtykke
  • planlagt fjerning av inneliggende sentral venekateter

Eksklusjonskriterier:

  • alder under 18 år
  • lokal patologi som hindrer ultralydundersøkelse
  • motsetning til deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonskohort
Alle pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne observasjonskohorten
Dette er en observasjonsstudie - ingen inngrep vil bli utført på pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kateterrelatert trombose som vedvarer i venen etter kateterfjerning.
Tidsramme: Primært utfall vil være kjent fra randomiseringsdatoen til siste pasient er inkludert, opptil 30.9.2028
Primært utfall vil være kjent fra randomiseringsdatoen til siste pasient er inkludert, opptil 30.9.2028

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av detaljerte karakteristikker assosiert med vedvarende CRT etter ekstraksjon
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til siste pasient er inkludert, opp til 30.9.2028
Spesielt risikofaktorer for trombose avhengig av typen kateter, innsettingssted, varighet av innsetting, og andre demografiske og kliniske parametere.
Fra randomiseringsdato til siste pasient er inkludert, opp til 30.9.2028

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv den videre utviklingen av vedvarende trombose
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til siste pasient er inkludert, opp til 30.9.2028
For eksempel påfølgende trombusrekanalisering og forekomsten av potensielle komplikasjoner ved trombose.
Fra randomiseringsdato til siste pasient er inkludert, opp til 30.9.2028

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at studien er publisert. Dataene vil være tilgjengelige i 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig offentlig i universitetets datarepositorium.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere