- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07473284
Forekomst og karakteristik af CRT, der fortsætter efter kateterextraktion hos intensivpatienter (CRT-PERSIST)
Forekomst og karakteristika ved venøs kateter-relateret trombose, der fortsætter efter kateterfjernelse hos intensivafdelingspatienter.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at beskrive karakteristika for kateterrelateret trombose (CRT), der fortsætter efter kateterfjernelse på en intensivafdeling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvad er forekomsten af CRT, der fortsætter efter kateterfjernelse hos patienter indlagt på intensivafdelingen?
- Hvad er risikofaktorerne for dette fænomen?
- Hvad er skæbnen for en sådan trombus, herunder rekanalisering eller udvikling af komplikationer såsom lungeemboli eller posttrombotisk syndrom?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trombose forbundet med en indlagt central venekateter (CRT) er et væsentligt fænomen forbundet med intensivbehandling. Dens forekomst kan nå op på 41% på intensivafdelinger trods adækat tromboprofilakse. Det manifesterer sig som dannelse af en fibrindækning, trombotisk okklusion af kateteret, mural trombose eller komplet venetrombose. CRT er en hyppig årsag til fjernelse af kateter. I disse situationer er det dog ikke muligt pålideligt at forudsige trombosens skæbne - om embolisering af trombussen forekommer, dens fjernelse sammen med det ekstraherede kateter eller dens persistens i venebeddet. Baseret på vores tidligere kliniske observationer og studier kan det konstateres, at hos nogle patienter er trombussen fastgjort ikke kun til selve kateteret, men også til venevæggen på indstikstedet. Efter dens ekstraktion kan trombussen forblive i venens lumen på det oprindelige punkteringssted. Problematikken med CRT er næsten uudforsket inden for intensivbehandling. Der er ingen pålidelige data om den sande forekomst af CRT (som sandsynligvis er undervurderet), heller ikke standardiserede anbefalinger om, hvordan man håndterer påvist trombose, hvilke risici det udgør for patienten, og om det er hensigtsmæssigt at udføre målrettet CRT-screening. Det er særligt vigtigt at identificere, hvor ofte CRT forbliver efter kateterfjernelse, da disse patienter kan være kandidater til antikoagulerende behandling. Selvom dette faktum kan påvirke terapi strategien både under intensivafdelingsoppholdet og efter udskrivelse fra intensivbehandling, er det et fænomen, der ikke er beskrevet i detaljer i litteraturen. Derfor besluttede vi at gennemføre et prospektivt observationsstudie, hvor vi ønsker at adressere dette specifikke problem.
Studiets hovedformål:
- At bestemme forekomsten af venetrombose forbundet med en indlagt central venekateter, der forbliver i venen efter kateterfjernelse.
- At beskrive de detaljerede karakteristika for dette fænomen med hensyn til risikofaktorer for trombose afhængigt af kateterets type, indstiksted, indstiksvarighed og andre demografiske og kliniske parametre.
- At beskrive forløbet af efterfølgende rekanalisering af trombussen og forekomsten af potentielle komplikationer ved trombose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- intensivafdelingsindlæggelse
- underskrevet informeret samtykke
- en planlagt fjernelse af en indlagt central venekateter
Eksklusionskriterier:
- alder under 18 år
- lokal patologi, der forhindrer ultralydsundersøgelse
- uenighed om deltagelse i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationskohorte
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne observationskohorte
|
Dette er en observationsundersøgelse - der vil ikke blive udført indgreb på patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af kateterrelateret trombose, der fortsat er til stede i venen efter kateterfjernelse.
Tidsramme: Primær resultat vil være kendt efter Fra randomiseringsdato indtil sidste patient er inkluderet, op til 30.9.2028
|
Primær resultat vil være kendt efter Fra randomiseringsdato indtil sidste patient er inkluderet, op til 30.9.2028
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af detaljerede karakteristika forbundet med vedvarende CRT efter ekstraktion
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den sidste patient er rekrutteret, op til 30.9.2028
|
Især risikofaktorer for trombose afhængigt af typen af kateter, indstiksted, varighed af indsættelsen og andre demografiske og kliniske parametre.
|
Fra randomiseringsdatoen indtil den sidste patient er rekrutteret, op til 30.9.2028
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv den videre forløb af vedvarende trombose
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den sidste patient er rekrutteret, senest den 30.9.2028
|
For eksempel efterfølgende recanalisering af trombus og forekomsten af potentielle komplikationer ved trombose.
|
Fra randomiseringsdatoen indtil den sidste patient er rekrutteret, senest den 30.9.2028
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRT-PERSIST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post trombotisk syndrom
-
Cognitive FXAfsluttetPost-konkussivt syndrom | Angstlidelse ikke andet angivet | Symptomer efter hjernerystelse | Post hjernerystelse syndrom | Post hjernerystet syndrom, kroniskForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesLahore UBASIkke rekrutterer endnuAxillært web-syndrom | Post-mastektomi
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRio Grande NeurosciencesTrukket tilbageHjernerystelse | Post-konkussivt syndrom
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetPost-konkussivt syndromForenede Stater
-
Neuroscience GroupUltraThera Tehcnologies, llcRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringPost-intensiv plejesyndromTyskland
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityTilmelding efter invitation
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
Kliniske forsøg med Ingen Interventioner
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet