Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og karakteristik af CRT, der fortsætter efter kateterextraktion hos intensivpatienter (CRT-PERSIST)

Forekomst og karakteristika ved venøs kateter-relateret trombose, der fortsætter efter kateterfjernelse hos intensivafdelingspatienter.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at beskrive karakteristika for kateterrelateret trombose (CRT), der fortsætter efter kateterfjernelse på en intensivafdeling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Hvad er forekomsten af CRT, der fortsætter efter kateterfjernelse hos patienter indlagt på intensivafdelingen?
  2. Hvad er risikofaktorerne for dette fænomen?
  3. Hvad er skæbnen for en sådan trombus, herunder rekanalisering eller udvikling af komplikationer såsom lungeemboli eller posttrombotisk syndrom?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trombose forbundet med en indlagt central venekateter (CRT) er et væsentligt fænomen forbundet med intensivbehandling. Dens forekomst kan nå op på 41% på intensivafdelinger trods adækat tromboprofilakse. Det manifesterer sig som dannelse af en fibrindækning, trombotisk okklusion af kateteret, mural trombose eller komplet venetrombose. CRT er en hyppig årsag til fjernelse af kateter. I disse situationer er det dog ikke muligt pålideligt at forudsige trombosens skæbne - om embolisering af trombussen forekommer, dens fjernelse sammen med det ekstraherede kateter eller dens persistens i venebeddet. Baseret på vores tidligere kliniske observationer og studier kan det konstateres, at hos nogle patienter er trombussen fastgjort ikke kun til selve kateteret, men også til venevæggen på indstikstedet. Efter dens ekstraktion kan trombussen forblive i venens lumen på det oprindelige punkteringssted. Problematikken med CRT er næsten uudforsket inden for intensivbehandling. Der er ingen pålidelige data om den sande forekomst af CRT (som sandsynligvis er undervurderet), heller ikke standardiserede anbefalinger om, hvordan man håndterer påvist trombose, hvilke risici det udgør for patienten, og om det er hensigtsmæssigt at udføre målrettet CRT-screening. Det er særligt vigtigt at identificere, hvor ofte CRT forbliver efter kateterfjernelse, da disse patienter kan være kandidater til antikoagulerende behandling. Selvom dette faktum kan påvirke terapi strategien både under intensivafdelingsoppholdet og efter udskrivelse fra intensivbehandling, er det et fænomen, der ikke er beskrevet i detaljer i litteraturen. Derfor besluttede vi at gennemføre et prospektivt observationsstudie, hvor vi ønsker at adressere dette specifikke problem.

Studiets hovedformål:

  1. At bestemme forekomsten af venetrombose forbundet med en indlagt central venekateter, der forbliver i venen efter kateterfjernelse.
  2. At beskrive de detaljerede karakteristika for dette fænomen med hensyn til risikofaktorer for trombose afhængigt af kateterets type, indstiksted, indstiksvarighed og andre demografiske og kliniske parametre.
  3. At beskrive forløbet af efterfølgende rekanalisering af trombussen og forekomsten af potentielle komplikationer ved trombose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den kliniske undersøgelse vil omfatte alle voksne patienter med en indlægget central venekateter indlagt på Anæstesi-, Perioperativ og Intensiv Medicinsk Afdeling på Masaryk Hospital i Ústí nad Labem, hos hvem kateterfjernelse er planlagt uanset årsagen, og som har givet samtykke til at deltage i den kliniske undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • intensivafdelingsindlæggelse
  • underskrevet informeret samtykke
  • en planlagt fjernelse af en indlagt central venekateter

Eksklusionskriterier:

  • alder under 18 år
  • lokal patologi, der forhindrer ultralydsundersøgelse
  • uenighed om deltagelse i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationskohorte
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne observationskohorte
Dette er en observationsundersøgelse - der vil ikke blive udført indgreb på patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kateterrelateret trombose, der fortsat er til stede i venen efter kateterfjernelse.
Tidsramme: Primær resultat vil være kendt efter Fra randomiseringsdato indtil sidste patient er inkluderet, op til 30.9.2028
Primær resultat vil være kendt efter Fra randomiseringsdato indtil sidste patient er inkluderet, op til 30.9.2028

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af detaljerede karakteristika forbundet med vedvarende CRT efter ekstraktion
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den sidste patient er rekrutteret, op til 30.9.2028
Især risikofaktorer for trombose afhængigt af typen af kateter, indstiksted, varighed af indsættelsen og andre demografiske og kliniske parametre.
Fra randomiseringsdatoen indtil den sidste patient er rekrutteret, op til 30.9.2028

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv den videre forløb af vedvarende trombose
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil den sidste patient er rekrutteret, senest den 30.9.2028
For eksempel efterfølgende recanalisering af trombus og forekomsten af potentielle komplikationer ved trombose.
Fra randomiseringsdatoen indtil den sidste patient er rekrutteret, senest den 30.9.2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter studiet er offentliggjort. Dataene vil være tilgængelige i 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være offentligt tilgængelige i universitetets datarepository.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post trombotisk syndrom

Kliniske forsøg med Ingen Interventioner

Abonner