Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота возникновения и характеристики стойкой КТР после удаления катетера у пациентов в ОРИТ (CRT-PERSIST)

10 марта 2026 г. обновлено: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Частота и характеристики венозного тромбоза, связанного с катетером, сохраняющегося после удаления катетера у пациентов отделения интенсивной терапии.

Целью данного обсервационного исследования является описание характеристик катетер-ассоциированного тромбоза (КАТ), который сохраняется после удаления катетера в условиях отделения интенсивной терапии. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Какова частота встречаемости КАТ, сохраняющегося после удаления катетера, у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии?
  2. Каковы факторы риска данного явления?
  3. Какова судьба такого тромба, включая реканализацию или развитие осложнений, таких как тромбоэмболия легочной артерии или посттромботический синдром?

Обзор исследования

Подробное описание

Тромбоз, связанный с постоянным центральным венозным катетером (ЦВК), является значимым явлением в условиях интенсивной терапии. Его частота может достигать 41% в отделениях интенсивной терапии, несмотря на адекватную тромбопрофилактику. Он проявляется образованием фибринового покрытия, тромботической окклюзией катетера, пристеночным тромбозом или полным венозным тромбозом. ЦВК-тромбоз является частой причиной удаления катетера. Однако в этих ситуациях невозможно достоверно предсказать судьбу тромбоза — произойдет ли эмболизация тромба, его удаление вместе с извлеченным катетером или его сохранение в венозном русле. На основании наших предыдущих клинических наблюдений и исследований можно утверждать, что у некоторых пациентов тромб фиксируется не только к самому катетеру, но и к венозной стенке в месте введения катетера. После его извлечения тромб может сохраняться в просвете вены в месте первоначальной пункции. Проблема ЦВК-тромбоза практически не изучена в области интенсивной терапии. Нет достоверных данных о реальной частоте ЦВК-тромбоза (которая, вероятно, недооценивается), а также стандартизированных рекомендаций о том, как действовать при доказанном тромбозе, какие риски он представляет для пациента и целесообразно ли проводить целенаправленный скрининг на ЦВК-тромбоз. Особенно важно определить, как часто ЦВК-тромбоз сохраняется после удаления катетера, так как эти пациенты могут быть кандидатами для антикоагулянтной терапии. Хотя этот факт может существенно повлиять на стратегию терапии как во время пребывания в ОИТ, так и после выписки из отделения интенсивной терапии, это явление не было подробно описано в литературе. Поэтому мы решили провести проспективное обсервационное исследование, в котором хотим решить эту конкретную проблему.

Основные цели исследования:

  1. Определить частоту венозного тромбоза, связанного с постоянным центральным венозным катетером, который сохраняется в вене после удаления катетера.
  2. Описать детальные характеристики этого явления с точки зрения факторов риска тромбоза в зависимости от типа катетера, места введения, длительности установки и других демографических и клинических параметров. 3. Описать течение последующей реканализации тромба и возникновение потенциальных осложнений тромбоза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиническое исследование будет включать всех взрослых пациентов с установленным центральным венозным катетером, госпитализированных в отделение анестезиологии, периоперационной и интенсивной терапии Масарской больницы в Усти-над-Лабем, у которых запланировано удаление катетера независимо от причины и которые согласились участвовать в клиническом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • госпитализация в ОРИТ
  • подписанное информированное согласие
  • планируемое удаление установленного центрального венозного катетера

Критерии исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • местная патология, препятствующая ультразвуковому исследованию
  • несогласие с участием в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательная Когорта
Все пациенты, соответствующие критериям включения, будут включены в эту наблюдательную когорту
Это обсервационное исследование — никакие вмешательства не будут проводиться с пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения катетер-ассоциированного тромбоза, сохраняющегося в вене после удаления катетера.
Временное ограничение: Первичный исход будет известен после даты рандомизации до включения последнего пациента, до 30.09.2028
Первичный исход будет известен после даты рандомизации до включения последнего пациента, до 30.09.2028

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание детальных характеристик, связанных с сохранением CRT после извлечения
Временное ограничение: С даты рандомизации до завершения включения последнего пациента, до 30.09.2028
Особенно факторы риска тромбоза в зависимости от типа катетера, места его установки, продолжительности нахождения и других демографических и клинических параметров.
С даты рандомизации до завершения включения последнего пациента, до 30.09.2028

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите дальнейшее течение сохраняющегося тромбоза
Временное ограничение: С даты рандомизации до момента включения последнего пациента, до 30.09.2028
Например, последующая реканализация тромба и возникновение потенциальных осложнений тромбоза.
С даты рандомизации до момента включения последнего пациента, до 30.09.2028

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации исследования. Данные будут доступны в течение 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут общедоступны в репозитории данных университета.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться