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Incidência e Características de CRT Persistente Após Extração de Cateter em Doentes de UCI (CRT-PERSIST)

Incidência e Características da Trombose Relacionada ao Cateter Venoso que Persiste Após a Remoção do Cateter em Pacientes da Unidade de Cuidados Intensivos.

O objetivo deste estudo observacional é descrever as características da trombose relacionada com cateter (TRC) que persiste após a extração do cateter em condições de unidade de cuidados intensivos. As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual é a incidência de TRC que persiste após a extração do cateter em doentes hospitalizados na unidade de cuidados intensivos?
  2. Quais são os fatores de risco para este fenómeno?
  3. Qual é o destino de tal trombo, incluindo recanalização ou o desenvolvimento de complicações como embolia pulmonar ou síndrome pós-trombótica?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A trombose associada a um cateter venoso central permanente (CRT) é um fenómeno significativo associado aos cuidados intensivos. A sua incidência pode atingir até 41% nas unidades de cuidados intensivos, apesar de uma tromboprofilaxia adequada. Manifesta-se como a formação de um revestimento de fibrina, oclusão trombótica do cateter, trombose mural ou trombose venosa completa. O CRT é um motivo frequente para a remoção do cateter. No entanto, nestas situações, não é possível prever de forma fiável o destino da trombose - se ocorre embolização do trombo, a sua remoção juntamente com o cateter extraído, ou a sua persistência no leito venoso. Com base nas nossas observações e estudos clínicos anteriores, pode afirmar-se que, em alguns doentes, o trombo está fixo não só ao próprio cateter, mas também à parede venosa no local de inserção do cateter. Após a sua extração, o trombo pode persistir no lúmen da veia no local da punção original. A questão do CRT é quase inexplorada no campo dos cuidados intensivos. Não existem dados fiáveis sobre a verdadeira incidência do CRT (que provavelmente é subestimada), nem existem recomendações padronizadas sobre como lidar com a trombose comprovada, quais os riscos que representa para o doente e se é apropriado realizar um rastreio direcionado do CRT. É particularmente importante identificar com que frequência o CRT persiste após a remoção do cateter, uma vez que estes doentes podem ser candidatos a tratamento anticoagulante. Embora este facto possa influenciar significativamente a estratégia terapêutica tanto durante a permanência na UCI como após a alta dos cuidados intensivos, é um fenómeno que não foi descrito em detalhe na literatura. Por isso, decidimos realizar um estudo observacional prospetivo no qual queremos abordar este problema específico.

Principais objetivos do estudo:

  1. Determinar a incidência de trombose venosa associada a um cateter venoso central permanente que persiste na veia após a remoção do cateter.
  2. Descrever as características detalhadas deste fenómeno em termos de fatores de risco para trombose, dependendo do tipo de cateter, local de inserção, duração da inserção e outros parâmetros demográficos e clínicos. 3. Descrever o curso da subsequente recanalização do trombo e a ocorrência de potenciais complicações da trombose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo clínico incluirá todos os pacientes adultos com cateter venoso central implantado hospitalizados no Departamento de Anestesiologia, Medicina Perioperatória e Cuidados Intensivos do Hospital Masaryk em Ústí nad Labem, nos quais está planeada a remoção do cateter independentemente da causa e que concordaram em participar no estudo clínico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • internamento em UCI
  • consentimento informado assinado
  • um cateter venoso central planeado para extração

Critérios de Exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • patologia local que impeça o exame por ultrassom
  • discordância com a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de Observação
Todos os pacientes que preencheram os critérios de inclusão serão inscritos nesta coorte de observação
Este é um estudo observacional - nenhuma intervenção será realizada nos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de trombose relacionada com cateter persistente na veia após remoção do cateter.
Prazo: O resultado primário será conhecido após a data de randomização até ao último paciente ser inscrito, até 30.9.2028
O resultado primário será conhecido após a data de randomização até ao último paciente ser inscrito, até 30.9.2028

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das características detalhadas associadas à persistência do CRT após extração
Prazo: Desde a data de randomização até à inscrição do último doente, até 30.9.2028
Especialmente fatores de risco para trombose, dependendo do tipo de cateter, local de inserção, duração da inserção e outros parâmetros demográficos e clínicos.
Desde a data de randomização até à inscrição do último doente, até 30.9.2028

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever o curso subsequente da trombose persistente
Prazo: Desde a data de randomização até ao último doente inscrito, até 30.9.2028
Por exemplo, a recanalização subsequente do trombo e a ocorrência de potenciais complicações da trombose.
Desde a data de randomização até ao último doente inscrito, até 30.9.2028

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do estudo. Os dados estarão disponíveis durante 10 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão acessíveis publicamente no repositório de dados da universidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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