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중환자실 환자에서 카테터 제거 후 지속되는 CRT의 발생률과 특성 (CRT-PERSIST)

중환자실 환자에서 카테터 제거 후에도 지속되는 정맥 카테터 관련 혈전증의 발생률 및 특성.

이 관찰 연구의 목적은 중환자실 환경에서 카테터 추출 후 지속되는 카테터 관련 혈전증(CRT)의 특성을 기술하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 중환자실에 입원한 환자에서 카테터 추출 후 지속되는 CRT의 발생률은 얼마입니까?
  2. 이 현상에 대한 위험 요인은 무엇입니까?
  3. 재개통이나 폐색전증 또는 혈전후 증후군과 같은 합병증의 발생을 포함하여, 그러한 혈전의 최종 결과는 무엇입니까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

중심정맥 카테터와 관련된 혈전증(CRT)은 중환자 치료와 관련된 중요한 현상입니다. 적절한 혈전예방에도 불구하고 중환자실에서 그 발생률은 최대 41%에 이를 수 있습니다. 이는 피브린 코팅 형성, 카테터의 혈전 폐쇄, 벽 혈전증 또는 완전한 정맥 혈전증으로 나타납니다. CRT는 카테터 제거의 빈번한 이유입니다. 그러나 이러한 상황에서 혈전증의 운명(혈전의 색전증 발생 여부, 추출된 카테터와 함께 제거되는지, 또는 정맥 침대에 지속되는지)을 신뢰성 있게 예측하는 것은 불가능합니다. 우리의 이전 임상 관찰 및 연구에 기초하여, 일부 환자에서 혈전은 카테터 자체뿐만 아니라 카테터 삽입 부위의 정맥 벽에도 고정된다고 말할 수 있습니다. 카테터 추출 후, 혈전은 원래 천자 부위의 정맥 내강에 지속될 수 있습니다. CRT 문제는 중환자 치료 분야에서 거의 연구되지 않았습니다. CRT의 실제 발생률(아마도 과소평가됨)에 대한 신뢰할 수 있는 데이터도 없으며, 입증된 혈전증을 어떻게 처리할지, 환자에게 어떤 위험을 초래하는지, 표적 CRT 검진을 수행하는 것이 적절한지에 대한 표준화된 권장 사항도 없습니다. 카테터 제거 후 CRT가 얼마나 자주 지속되는지 확인하는 것이 특히 중요합니다. 이러한 환자들은 항응고제 치료의 후보가 될 수 있기 때문입니다. 이 사실은 중환자실 체류 중 및 중환자 치료 퇴원 후 치료 전략에 상당히 영향을 미칠 수 있음에도 불구하고, 이는 문헌에서 상세히 기술되지 않은 현상입니다. 따라서 우리는 이 특정 문제를 해결하고자 하는 전향적 관찰 연구를 수행하기로 결정했습니다.

연구의 주요 목표:

  1. 카테터 제거 후 정맥에 지속되는 중심정맥 카테터와 관련된 정맥 혈전증의 발생률을 확인합니다.
  2. 카테터 유형, 삽입 부위, 삽입 기간 및 기타 인구통계학적 및 임상적 매개변수에 따른 혈전증 위험 요인 측면에서 이 현상의 상세 특성을 설명합니다. 3. 혈전의 후속 재개통 과정과 혈전증의 잠재적 합병증 발생을 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 임상 연구에는 우스티나트라벰 마사리크 병원 마취통증의학, 수술 중 및 중환자 치료학과에 입원 중이며, 원인에 관계없이 카테터 제거가 계획되어 있고 임상 연구 참여에 동의한 모든 성인 중심정맥 카테터 삽입 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 중환자실 입원
  • 서면 동의서 서명
  • 제거 예정인 중심정맥 카테터 유치

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 초음파 검사를 방해하는 국소 병리
  • 연구 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 코호트
포함 기준을 충족한 모든 환자는 이 관찰 코호트에 등록됩니다.
이것은 관찰 연구입니다 - 환자에게는 어떠한 중재도 수행되지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
카테터 제거 후에도 정맥 내에 지속되는 카테터 관련 혈전증의 발생률
기간: 주요 결과는 무작위 배정 날짜부터 마지막 환자가 등록될 때까지 알려지며, 최대 2028년 9월 30일까지입니다.
주요 결과는 무작위 배정 날짜부터 마지막 환자가 등록될 때까지 알려지며, 최대 2028년 9월 30일까지입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추출 후 지속적인 CRT와 관련된 상세 특성 설명
기간: 무작위 배정일부터 마지막 환자 등록까지, 최대 30.9.2028
특히 카테터 종류, 삽입 부위, 삽입 기간 및 기타 인구통계학적 및 임상적 매개변수에 따라 혈전증의 위험 요인입니다.
무작위 배정일부터 마지막 환자 등록까지, 최대 30.9.2028

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 혈전증의 추가 경과를 설명하십시오
기간: 무작위 배정일부터 마지막 환자가 등록될 때까지, 2028년 9월 30일까지
예를 들어 후속 혈전 재개통 및 혈전증의 잠재적 합병증 발생.
무작위 배정일부터 마지막 환자가 등록될 때까지, 2028년 9월 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

연구가 발표된 후 데이터를 이용하실 수 있습니다. 데이터는 10년간 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 대학 데이터 저장소에서 공개적으로 접근 가능할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈전 후 증후군에 대한 임상 시험

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