- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07473284
중환자실 환자에서 카테터 제거 후 지속되는 CRT의 발생률과 특성 (CRT-PERSIST)
중환자실 환자에서 카테터 제거 후에도 지속되는 정맥 카테터 관련 혈전증의 발생률 및 특성.
이 관찰 연구의 목적은 중환자실 환경에서 카테터 추출 후 지속되는 카테터 관련 혈전증(CRT)의 특성을 기술하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 중환자실에 입원한 환자에서 카테터 추출 후 지속되는 CRT의 발생률은 얼마입니까?
- 이 현상에 대한 위험 요인은 무엇입니까?
- 재개통이나 폐색전증 또는 혈전후 증후군과 같은 합병증의 발생을 포함하여, 그러한 혈전의 최종 결과는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
중심정맥 카테터와 관련된 혈전증(CRT)은 중환자 치료와 관련된 중요한 현상입니다. 적절한 혈전예방에도 불구하고 중환자실에서 그 발생률은 최대 41%에 이를 수 있습니다. 이는 피브린 코팅 형성, 카테터의 혈전 폐쇄, 벽 혈전증 또는 완전한 정맥 혈전증으로 나타납니다. CRT는 카테터 제거의 빈번한 이유입니다. 그러나 이러한 상황에서 혈전증의 운명(혈전의 색전증 발생 여부, 추출된 카테터와 함께 제거되는지, 또는 정맥 침대에 지속되는지)을 신뢰성 있게 예측하는 것은 불가능합니다. 우리의 이전 임상 관찰 및 연구에 기초하여, 일부 환자에서 혈전은 카테터 자체뿐만 아니라 카테터 삽입 부위의 정맥 벽에도 고정된다고 말할 수 있습니다. 카테터 추출 후, 혈전은 원래 천자 부위의 정맥 내강에 지속될 수 있습니다. CRT 문제는 중환자 치료 분야에서 거의 연구되지 않았습니다. CRT의 실제 발생률(아마도 과소평가됨)에 대한 신뢰할 수 있는 데이터도 없으며, 입증된 혈전증을 어떻게 처리할지, 환자에게 어떤 위험을 초래하는지, 표적 CRT 검진을 수행하는 것이 적절한지에 대한 표준화된 권장 사항도 없습니다. 카테터 제거 후 CRT가 얼마나 자주 지속되는지 확인하는 것이 특히 중요합니다. 이러한 환자들은 항응고제 치료의 후보가 될 수 있기 때문입니다. 이 사실은 중환자실 체류 중 및 중환자 치료 퇴원 후 치료 전략에 상당히 영향을 미칠 수 있음에도 불구하고, 이는 문헌에서 상세히 기술되지 않은 현상입니다. 따라서 우리는 이 특정 문제를 해결하고자 하는 전향적 관찰 연구를 수행하기로 결정했습니다.
연구의 주요 목표:
- 카테터 제거 후 정맥에 지속되는 중심정맥 카테터와 관련된 정맥 혈전증의 발생률을 확인합니다.
- 카테터 유형, 삽입 부위, 삽입 기간 및 기타 인구통계학적 및 임상적 매개변수에 따른 혈전증 위험 요인 측면에서 이 현상의 상세 특성을 설명합니다. 3. 혈전의 후속 재개통 과정과 혈전증의 잠재적 합병증 발생을 설명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중환자실 입원
- 서면 동의서 서명
- 제거 예정인 중심정맥 카테터 유치
제외 기준:
- 18세 미만
- 초음파 검사를 방해하는 국소 병리
- 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 코호트
포함 기준을 충족한 모든 환자는 이 관찰 코호트에 등록됩니다.
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이것은 관찰 연구입니다 - 환자에게는 어떠한 중재도 수행되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 제거 후에도 정맥 내에 지속되는 카테터 관련 혈전증의 발생률
기간: 주요 결과는 무작위 배정 날짜부터 마지막 환자가 등록될 때까지 알려지며, 최대 2028년 9월 30일까지입니다.
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주요 결과는 무작위 배정 날짜부터 마지막 환자가 등록될 때까지 알려지며, 최대 2028년 9월 30일까지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출 후 지속적인 CRT와 관련된 상세 특성 설명
기간: 무작위 배정일부터 마지막 환자 등록까지, 최대 30.9.2028
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특히 카테터 종류, 삽입 부위, 삽입 기간 및 기타 인구통계학적 및 임상적 매개변수에 따라 혈전증의 위험 요인입니다.
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무작위 배정일부터 마지막 환자 등록까지, 최대 30.9.2028
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 혈전증의 추가 경과를 설명하십시오
기간: 무작위 배정일부터 마지막 환자가 등록될 때까지, 2028년 9월 30일까지
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예를 들어 후속 혈전 재개통 및 혈전증의 잠재적 합병증 발생.
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무작위 배정일부터 마지막 환자가 등록될 때까지, 2028년 9월 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRT-PERSIST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈전 후 증후군에 대한 임상 시험
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Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
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Beijing Friendship Hospital모병
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EarlySense Ltd.빼는
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
중재 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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