- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07475039
Projekti HOPEFUL: PN-RCT toteutustieteen kanssa
Projekti HOPEFUL (Helping Older PErsons Find Useful Links): Osittain Pesiytyneen Satunnaistetun Kontrolloidun Kokeen Toistaminen Toteuttamistieteen Avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus toistaa ja arvioi BE WITH -ohjelman hoitokontakteja, varustaen Aging Services Network -verkoston (ASN) todistetuilla taidoilla vähentääkseen sosiaalista eristäytymistä, yksinäisyyttä ja kohonnutta itsemurhariskiä samalla edistäen sosiaalista tukea/hyvinvointia ja oppien Aging Services Network -verkostolta siitä, mikä toimii ja mikä ei toimi pitkän aikavälin kestävyyden kannalta. Tutkimusryhmä oppii myös erityisesti, mitkä palveluntarjoajien käyttäytymismallit edesauttoivat mielenterveyden parantumista äänitiedostojen kvantitatiivisen koodauksen ja analyysin kautta sekä 8 viikon hoidon saamisen pitkäaikaisvaikutuksista ikääntyneiden sosiaalisiin yhteyksiin ja yhteydenpitokäyttäytymiseen (6 seurantamittauskertaa).
Kokonaistutkimussuunnittelu: Tämä tutkimus on osittain sisäkkäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnittelu (PN-RCT), jossa on kaksitasoinen rakenne: asiakkaat (taso 1) sisäkkäin soittajien (taso 2) sisällä kahdessa hoitoehdossa. Koska ikääntyneiden tulokset, jotka saavat puheluita samalta hoitopalveluntarjoajalta, voivat olla samankaltaisempia kuin niillä, jotka saavat puheluita eri hoitopalveluntarjoajalta, monitasomallinnuksen käyttö voi ottaa huomioon nämä datariippuvuudet.
Ensisijaiset tavoitteet: (a) toistaa BE WITH -innovaatio, (b) arvioida BE WITH -hoitoa saavien HCBS-palveluita saavien ikääntyneiden mielenterveystuloksia, samalla (c) hankkien uutta tietoa BE WITH -innovaation toteuttamisesta ja kestävyydestä oppimalla, mikä toimii ja mikä ei toimi interventioiden toteuttajilta, seniorikeskusten johdolta ja alueelliselta johdolta.
Toissijaiset tavoitteet: Parantaa luontaisten auttajien kykyä tarjota standardoitua, käsikirjoitettua ja näyttöön perustuvaa hoitoa HCBS-palveluita saaville ikääntyneille.
Ensisijainen päätepiste: Sosiaalisen eristäytymisen, yksinäisyyden ja kohonneen itsemurhariskin väheneminen sekä parantunut sosiaalinen tuki/kokonaisvaltainen elämänlaatu HCBS-palveluita saavilla ikääntyneillä osallistujilla. Uutta tietoa hyväksyttävyydestä, sopivuudesta, toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja kestävyydestä. Toissijaiset päätepisteet: Koulutettujen palveluntarjoajien empaattisten ja itsemurhainterventioiden parhaiden käytäntöjen käyttäytymisen lisääntynyt taajuus.
Ikääntyneiden osallistujien ensisijaiset päätepisteet arvioidaan alkuarvioinnissa ja joka toinen viikko yhteensä 5 mittauskerralla sekä 6 kuukauden seurannassa. Ikääntyneiden verkoston sidosryhmien ensisijaiset päätepisteet arvioidaan hoidon jälkeen.
Toissijaiset päätepisteet arvioidaan hoitoannosten tallennettujen äänitiedostojen kvantitatiivisen koodauksen kautta. Hypoteeseihin kuuluvat: (a) BE- ja BE + ASIST-hoitoehtojen osallistujat kokevat tilastollisesti merkitseviä parannuksia kaikissa mittareissa verrattuna kontrolliehdon osallistujiin 8 viikon hoidon aikana, (b) hoitoehtojen osallistujien tulospuolustukset ovat voimakkaampia niille, jotka aloittavat jakson suuremmassa riskissä (korkean riskin taso alkuarvioinnissa), (c) BE WITH -innovaatiota pidetään sopivana, toteutettavana ja kestävänä useilla tasoilla (eli interventioiden toteuttajat, seniorikeskusten johto, alueellinen johto) ja (d) sosiaalisten yhteyksien käyttäytymisen parannukset (hoitona osana rakennettujen sosiaalisten yhteyksien suunnitelmien seurauksena) havaitaan kahdessa hoitoryhmässä osallistuneilla, mutta eivät kontrolliryhmässä.
Tutkimusryhmä seuraa myös hoidon saamisen pitkäaikaisvaikutuksia ikääntyneiden elämässä oleviin yhteyksiin ja yhteydenpitokäyttäytymiseen. "Yhteyksiensuunnitelman" (CP) toteuttaminen BE-koulutuksessa on uusi näkökohta tässä kokeessa. Tämä suunnitelma esitellään ensimmäisessä puheluannoksessa ja käydään läpi jokaisessa puhelussa. Sen arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon, kuukausittaisilla tarkistuksilla ja lopulta 6 kuukauden seurannassa. Tutkijat olettavat myös, että yhteydenpitokäyttäytyminen (a) paranee hoidon aikana ja (b) säilyy 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura R Shannonhouse, PhD
- Puhelinnumero: 352-273-4332
- Sähköposti: lshannonhouse@coe.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ollakseen kelvollinen osallistuja tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Suullisen informoidun suostumuksen antaminen
- Luokittelu ikääntyneeksi aikuiseksi (65+)
- Ilmoitettu halukkuus ja kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä
- Kodin ja yhteisön palveluita (HCBS) ikääntyneiden palveluverkoston kautta (esim. kotiin toimitettavat ateriapalvelut, yhteisöateriat jne.)
- Olla yhteydessä kolmois-A:han ja ikääntyneiden palveluita tarjoaviin yhteisöihin, joiden kanssa olemme yhteistyössä
Ollakseen kelvollinen koulutettu palveluntarjoaja tässä tutkimuksessa, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Kirjallisen informoidun suostumuksen antaminen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä
- Olla henkilökuntaa tai vapaaehtoinen ikääntyneiden palveluverkostossa (ASN), erityisesti kolmois-A:ssa ja ikääntyneiden palveluita tarjoavissa yhteisöissä, joiden kanssa olemme yhteistyössä
- Täyttää Wymannin ja kollegoiden (2008) kriteerit "luonnollisiksi auttajiksi" (esim. olla lämpimä, empaattinen ja olla jatkuvassa vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa työroolinsa kautta)
- Olla ikääntyneiden palveluita tarjoavan yhteisön johdon suosittelema täyttämään nämä vaatimukset
Ollakseen kelvollinen johtohenkilö tässä tutkimuksessa, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Kirjallisen informoidun suostumuksen antaminen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä
- Olla johtoasemassa ikääntyneiden palveluita tarjoavassa yhteisössä tai kolmois-A:ssa, joiden kanssa olemme yhteistyössä, ja olla työskennellyt tutkimusryhmän kanssa auttaen toteuttamaan 8 viikon ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit osallistujille:
- Dementia-diagnoosi tai muu muoto kognitiivisesta heikkenemisestä ja/tai kuulovamma, joka estäisi puhelinkeskustelun.
- Osallistuminen toiseen samanaikaisesti käynnissä olevaan lämpimään puheluun perustuvaan käyttäytymishoitoon tai interventiotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit koulutetuille luonnollisille auttajille:
- Ei ole jatkuvaa vuorovaikutusta mahdollisten ikääntyneiden osallistujien kanssa (esim. kuuluu optimoituun ravitsemuspalveluntarjoajaan, jossa he eivät palvele samoja ikääntyneitä jatkuvasti ajan kuluessa)
- Osallistuminen toiseen samanaikaisesti käynnissä olevaan lämpimään puheluun perustuvaan käyttäytymishoitoon tai interventiotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit ikääntyneiden palveluita tarjoavien yhteisöjen johtajille:
- Ei ole työskennellyt tutkimusryhmän kanssa suoraan 8 viikon hoidon toteuttamisessa
- Ei ole perehtynyt ohjelman toteuttamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BE-tila
BE-ehto, jossa saadaan puhelinannoksia koulutetuilta palveluntarjoajilta, jotka on koulutettu edistämään yhteenkuuluvuutta ja empatiaa (2 tuntia), perustuen ystävystymiskirjallisuuteen35,36 ja kerronnalliseen muisteluun37. BE:hen koulutetut ikääntyvien verkoston palveluntarjoajat tarjoavat "pienen annoksen vilpittömää yhteyttä" kerronnallisen muistelun ja "ystävystymis"-strategioiden kautta. Vaikka suurin osa BE WITH -lämpimästä puheluista keskittyy tähän perusyhteyden interventioon, siinä on lyhyt moduuli itsemurhariskistä. Vaikka tämä perus "keskinäisesti välittävien suhteiden" hoito riittää suurimmalle osalle osallistujista, tulee olemaan myös yksilöitä, jotka tarvitsevat enemmän kuin yhteyden, vaan kohdennettua itsemurhainterventiota, koska noin 20 % kotona ja yhteisöpalveluita saavista ikääntyvistä on itsemurhariskissä38. |
Viikoittaiset puhelukutsien annostukset, keskimäärin 20–30 minuuttia kukin, kestoltaan 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta.
|
|
Kokeellinen: BE + ASIST-tila
BE + ASIST -kuntoon kuuluu puhelun annosten vastaanottaminen BE + LivingWorks ASISTin (Applied Suicide Intervention Skills Training) ikääntyvän variantin koulutetuilta palveluntarjoajilta40.
Tähän hoitokuntoon määrätyillä vanhuksilla on sekä yhteyksien interventio, että itsemurhainterventiot siinä tapauksessa, että itsemurhainterventiota tarvitaan.
|
Viikoittaiset puhelukutsaukset keskimäärin 20-30 minuutin pituiset, 8 viikon keston ajan; 6 kuukauden seuranta-ajalla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmään kuuluu ei mitään hoitoa tai puheluannoksia 8 viikon aikana.
Joka toinen viikko tutkimusopiskelijat toteuttavat mittaussetin, aivan kuten he tekivät kahdessa hoitoehdossa.
Kuitenkin 8 viikon jälkeen näillä vanhemmilla aikuisosallistujilla on mahdollisuus saada puheluannokset (viivästetty odotuslistakontrolli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisten tarvikeiden asteikko (SPS-5)
Aikaikkuna: Alkutilanne; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
Social Provisions Scale (SPS-5) on viiden kohteen mittari, jota käytetään osallistujan sosiaalisen tuen tason arvioimiseen.
Se on lyhennetty versio kymmenen kohdetta sisältävästä SPS:stä ja suunniteltu tutkimuskäyttöön vähentämään osallistujien rasitusta pitäen samalla vahvat psykometriset ominaisuudet.
SPS perustuu Irwin Weissin kehittämään sosiaalisen tuen teoriaan ja käyttää yhtä positiivista kohdetta arvioimaan sosiaalisten tarpeiden toteutumista Liittymisessä, Ohjauksessa, Sosiaalisessa integraatiossa, Luotettavassa liitossa ja Arvostuksen vahvistuksessa.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihteluvälillä "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Esimerkkejä kohdista ovat: "Minulla on joku, jonka kanssa voisin keskustella elämäni tärkeistä päätöksistä", "Tunnen kuuluvani ryhmään, joka jakaa asenteeni ja uskomukseni" ja "Minulla on ihmisiä, joihin voin luottaa hätätilanteessa".
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen vastaukset viiteen kysymykseen.
Pisteet voivat vaihdella välillä 5–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Alkutilanne; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
University of California, Los Angeles -yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
Kolmen kohdan UCLA-yksinäisyysasteikko (Hughes ym., 2004) on laajalti käytetty mittari subjektiivisten yksinäisyyden tunteiden mittaamiseen.
Asteikko arvioi kolme keskeistä yksinäisyyden ulottuvuutta vastaavien kohteiden kautta: suhteellinen yhteyden tunne ("Kuinka usein tunnet, että sinulla ei ole seuraa?"), sosiaalinen yhteyden tunne ("Kuinka usein tunnet jääväsi ulkopuolelle?") ja itsenäisenä koettu eristäytyneisyys ("Kuinka usein tunnet olevasi eristäytynyt muista?").
Osallistujat vastaavat käyttäen 3-pistettä asteikkoa vaihteluvälillä "hyvin harvoin" - "usein".
Kokonaispisteet vaihtelevat 3:sta 9:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Asteikko osoittaa hyviä psykometrisiä ominaisuuksia keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisväestöillä.
|
Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely - PHQ-9
Aikaikkuna: Alkutila; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9 kohdetta käsittävä mittari masennusoireiden arviointiin viimeisten 2 viikon ajalta (Kroenke et al., 2001).
Mittarin kohdat vastaavat 9 diagnostista kriteeriä masentuneisuushäiriölle.
Vastaajat arvioivat kunkin oireen esiintymistiheyttä 4-asteikolla vaihteluvälillä "ei lainkaan" - "lähes joka päivä".
Esimerkkikohteita ovat "Vähäinen kiinnostus tai mielihyvä asioiden tekemisestä" ja "Heikko ruokahalu tai liikasyöminen".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
PHQ-9 sisältää lisätoiminnallisen haittaa arvioivan kohdan, joka mittaa kuinka paljon ongelmat ovat vaikuttaneet vastaajien päivittäisiin toimintoihin.
Mittari on osoittanut vahvat psykometriset ominaisuudet erilaisissa väestöryhmissä.
Yhdysvaltojen vanhuksilla PHQ-9 osoitti korkean herkkyyden (88%) ja spesifisyyden (80%) vakavan masennuksen tunnistamisessa sekä vakavan ja lievän masennuksen yhdistelmän tunnistamisessa (Phelan et al., 2010).
|
Alkutila; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt muoto terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
Lyhyen muodon terveyskysely (SF-12) on itse raportoitu tulosten mittari, jolla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
12 kysymyksen raaka vastaukset käsitellään kahden pääasiallisen, standardoidun yhteenvetopisteen tuottamiseksi: fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS).
Tässä tutkimuksessa käytimme vain MCS-tekijää, koska hoito kohdistuu mielenterveyteen.
Analyysissä laskettu MCS-pistemäärä vaihtelee välillä 17–64 ja perustui kuuden lasketun, generoidun, iteroidun painon lineaariyhdistelmään.
Matala henkisen komponentin yhteenveto (MCS) -pistemäärä osoittaa heikompaa itse koettua mielenterveyttä ja alhaisempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15)
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
Interpersonal Needs Questionnaire -kyselyä (INQ; Van Orden et al., 2012) käytettiin arvioimaan turhautunutta kuulumisen tunnetta ja koettua taakkaa 15 kysymyksen avulla.
Käytössä oli ikääntyneille aikuisille räätälöity versio, joka sisältää 3-portaisen Likert-asteikon arvoilla 1 (Ei lainkaan totta minulle) - 3 (Erittäin totta minulle).
Työkalu sisältää kaksi ominaisuusryhmää: (1) 9-kysymyksinen Turhautunut kuulumisen tunne (esim. "Tunnen itseni irralliseksi muista ihmisistä.");
ja (2) 6-kysymyksinen Koettu taakka (esim. "Ajattelen, että kuolemani olisi helpotus elämässäni oleville ihmisille.").
Kuusi kysymystä Turhautunut kuulumisen tunne -alakyselystä käänsykoodattiin, kun kaikkien kysymysten kokonaispistemäärä laskettiin, näiden kysymysten luonteen vuoksi.
Erityisesti INQ:n kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kysymysten vastaukset ja kääntämällä sopivat vastaukset.
Tämän seurauksena korkeammat pistemäärät kummassakin alakyselyssä heijastavat korkeampaa mitatun konstruktin tasoa.
|
Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
Toteutustieteen kestävyyskyselymittarit: AIM
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
TARKOITUS: Affect Intensity Measure on 40-kysymyksinen, itsearviointimenetelmä, jota käytetään psykologiassa määrittämään yksilön ominaislaatuinen vahvuus tai heikkous positiivisten ja negatiivisten tunteiden kokemisessa. 4-kysymyksinen instrumentti, joka mittaa intervention hyväksyttävyyttä. Koetaso: Jokainen neljästä kysymyksestä arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, yleensä asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä). Laskenta: Lopullinen pistemäärä on neljän yksittäisen kysymyksen pistemäärän keskiarvo. Tulkinta: Korkeammat keskiarvot osoittavat vastaajien keskuudessa suurempaa intervention koettua hyväksyttävyyttä. |
Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
Toteuttamistieteen kestävyyskyselymittarit: IAM
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
IAM: Intervention Appropriateness Measure (IAM) on 4-kysymyksinen kysely, jota käytetään implementaatiotieteessä arvioimaan terveydenhuollon interventioiden tai toteutusstrategioiden koettua soveltuvuutta tai merkityksellisyyttä. Vastausasteikko: Jokainen neljästä kysymyksestä arvioidaan 5-asteikolla, yleensä asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä). Keskimääräinen vastausaste: Keskimääräisen arvosanan laskemiseksi tietylle kysymykselle lasketaan yhteen kaikkien vastaajien pisteet ja jaetaan vastaajien kokonaismäärällä. Kokonaisarvosana: IAM-kokonaisarvosanan laskemiseksi yksilölle tai ryhmälle otetaan neljän kysymyksen keskiarvo. Tulkinta: Korkeammat keskiarvot osoittavat, että sidosryhmät pitävät interventiota sopivampana, soveltuvampana tai merkityksellisempänä heidän erityisessä ympäristössään tai väestössään. |
Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
Toteutustieteen kestävyyskyselyn mittarit: FIM
Aikaikkuna: Alkutilanne; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
FIM: Toiminnallisen itsenäisyyden mittari (FIM) on standardoitu arviointityökalu, jota käytetään pääasiassa kuntoutuksessa potilaan vammaisuuden tasoon ja päivittäisten toimintojen tarvitseman avun määrään liittyvän mittauksen tekemiseen. Kohteet ja asteikko: Jokainen 4:stä kohteesta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka yleensä vaihtelee arvosta 1 (Täysin eri mieltä) arvoon 5 (Täysin samaa mieltä). Lopputulos: Laske yhteen kaikkien 4:een kohteen pisteet ja jaa 4:llä saadaksesi yksittäisen vastaajan keskiarvon. Tulkinta: Korkeammat pisteet (lähempänä 5:ttä) osoittavat, että toimenpidettä pidetään toteuttamiskelpoisempana, "toteutettavampana" tai "mahdollisempana". Tällä hetkellä ei ole vakiintuneita "raja-arvoja"; tuloksia verrataan yleensä eri ajanjaksojen tai ryhmien välillä. |
Alkutilanne; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
Toteuttamistieteen kestävyyskyselymittarit: SUS
Aikaikkuna: Alkutilanne; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
SUS: Systemin käytettävyysasteikko on 10-kohdainen mitta digitaalisen interventiokäytettävyydestä. Kohdat arvostellaan 5-kohtaisella Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä). Muunna nämä raakapisteet "pistemääräosuudeksi" jokaiselle kohdalle: Parittomat kohdat (1, 3, 5, 7, 9): Vähennä 1 raakavastauksesta (eli X-1) Parilliset kohdat (2, 4, 6, 8, 10): Vähennä raakavastaus luvusta 5 (eli 5-X) Tulos: Jokaisella kohtalla on nyt arvo välillä 0 ja 4. Yhteenlaskenta: Summaa pisteet: Laske yhteen kaikki 10 muunnettua kohdepistettä. Tuloksena on kokonaispistemäärä välillä 0 ja 40. Kerro tämä summa sitten luvulla 2,5. Tämä vaihe skaalaa kokonaissumman 40 pisteen maksimista 100 pisteen maksimiin. Tulosten tulkinta: Lopullinen SUS-pistemäärä on havaittua käytettävyyttä mittaava arvo, ei prosenttiosuus. Yleisesti seuraavat vertailuarvot pätevät: Pistemäärä < 51: Usein pidetään "huonona" tai "hyväksymättömänä" |
Alkutilanne; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
Kotitalouksien ruokaturvallisuuskyselymoduuli - 10 kohdetta (vain aikuisille)
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
Kotitalouksien ruokaturvallisuuskyselymoduuli (HFSSM) on ensisijainen, validoitu kyselytyökalu, jota käytetään Yhdysvalloissa ja muissa maissa, kuten Kanadassa, mitattamaan ruokaturvattomuuden yleisyyttä ja vakavuutta. Kotitalouksien ruokaturvallisuuskyselymoduulin (HFSSM) pisteytys tehdään laskemalla raakapisteet sen kysymyksiin annettujen myönteisten vastausten määrän perusteella. Tätä raakapistetulosta käytetään sitten kotitalouksien luokittelemiseen erityisiin ruokaturvallisuuskategorioihin. 0 myönteistä vastausta = Korkea ruokaturvallisuus 1-2 myönteistä vastausta = Rajallinen ruokaturvallisuus 3-5 myönteistä vastausta = Matala ruokaturvallisuus 6-10 myönteistä vastausta = Erittäin matala ruokaturvallisuus |
Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuntoarviointiasteikko
Aikaikkuna: Alkutila; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
Neljän kohdan istuntoluokitusasteikko on terapiamittari, jonka hoidon saajat täyttävät hoidon jälkeen.
Tämä mahdollistaa koulutettujen auttajien tehdä reaaliaikaisia muutoksia parantaakseen hoidon tehokkuutta ja estääkseen keskeytyksiä.
Osallistujat merkitsivät vastauksensa Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä 0–10, edustaen: (a) terapeuttisen suhteen laatua, (b) tavoitteiden ja aiheiden yksimielisyyttä, (c) hoitajan lähestymistavan soveltuvuutta ja sopivuutta sekä (d) hoidon annoksen kokonaistehokkuutta.
Kunkin alueen pisteet laskettiin yhteen, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä oli 40.
Kokonaispistemäärä alle 36 tai pistemäärä alle 9 missä tahansa yksittäisessä kohdassa on mahdollinen huolenaihe, jonka tulisi saada terapeutin keskustelemaan asiasta avoimesti asiakkaan kanssa ja tekemään tarvittavat muutokset istunnon suuntaan tai lähestymistapaan.
|
Alkutila; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
|
Yhdistetty toteutusaineistotieteen viitekehys (CFIR) -haastatteluopas
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -haastatteluoppaan työkalu on verkossa toimiva, interaktiivinen resurssi, joka auttaa käyttäjiä luomaan räätälöidyn puolistrukturoidun haastatteluoppaan perustuen CFIR:n viiteen alueeseen ja niihin liittyviin konstrukteihin.
Tämä työkalu ei tuota yhtä "pisteytystä" kuten tavallinen kysely.
Sen sijaan se on kvalitatiivinen työkalu, jota käytetään määrittämään determinanteja (esteitä ja edistäjiä), joita sitten arvioidaan käyttäen tiettyä valenssi- ja suuruusjärjestelmää.
|
Perustaso; 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa; 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202501649
- 90INNU0058-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Administration for Community Living (ACL))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .