Projekt HOPEFUL: En PN-RCT med implementeringsvetenskap
Projektet HOPEFUL (Hjälp till äldre personer att hitta användbara länkar): Replikering av en delvis kapslad randomiserad kontrollerad studie med implementeringsvetenskap
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska studie replikerar och utvärderar BE WITH-omsorgskontaktprogrammet, vilket utrustar Äldreservice-nätverket (ASN) med beprövade färdigheter för att minska social isolering, ensamhet och förhöjd suicidrisk, samtidigt som det främjar socialt stöd/välbefinnande och lär sig från Äldreservice-nätverket om vad som fungerar och inte fungerar för långsiktig hållbarhet. Studieteamet kommer också specifikt att lära sig vilka leverantörsbeteenden som bidrog till förbättrad mental hälsa genom kvantitativ kodning och analys av ljudfiler samt de långsiktiga effekterna av att få den 8 veckor långa behandlingen på äldre vuxnas sociala kontakter och anslutningsbeteenden (6 uppföljningsmätningstillfällen).
Övergripande studiedesign: Denna studie har en delvis kapslad randomiserad kontrollerad försöksdesign (PN-RCT) med en tvånivåstruktur av klienter (nivå-1) kapslade inom uppringare (nivå-2) för de två behandlingsvillkoren. Med tanke på att utfall för äldre vuxna som tar emot samtal från samma behandlingsutövare kan vara mer lika än för de som tar emot samtal från en annan behandlingsutövare, kan användningen av flernivåmodellering ta hänsyn till dessa databeroenden.
Primära mål: Att (a) replikera BE WITH-innovationen, (b) utvärdera de mentala hälsoutfallen för äldre vuxna som tar emot HCBS och får den, samtidigt som (c) få ny kunskap om implementering och hållbarhet av BE WITH genom att lära sig vad som fungerar och inte fungerar från interventionsutövare, seniorcentersledning och regional ledning.
Sekundära mål: Förbättra naturliga hjälpares förmåga att tillhandahålla standardiserad, manualiserad och evidensbaserad behandling till äldre vuxna som tar emot HCBS.
Primärt slutpunkt: Minskning av social isolering, ensamhet och förhöjd suicidrisk samt förbättrat socialt stöd/övergripande livskvalitet för äldre vuxna deltagare som tar emot HCBS. Ny kunskap om acceptabilitet, lämplighet, genomförbarhet, användbarhet och hållbarhet. Sekundära slutpunkter: Förbättrad frekvens av empatiska och suicidpreventiva bästa praxis-beteenden hos utbildade leverantörer.
De primära slutpunkterna för äldre vuxna deltagare kommer att bedömas vid baslinje och varannan vecka för totalt 5 mätningstillfällen, samt vid 6 månaders uppföljning. De primära slutpunkterna för intressenter i äldrenätverket kommer att bedömas efter behandling.
Sekundära slutpunkter kommer att bedömas genom kvantitativ kodning av de inspelade ljudfilerna från behandlingsdoserna. Hypoteser inkluderar: (a) deltagare i BE och BE + ASIST-behandlingsvillkoren kommer att uppleva statistiskt signifikanta förbättringar över alla mått jämfört med de i kontrollvillkoret under loppet av den 8 veckor långa behandlingen, (b) utfallsförbättringar för de i behandlingsvillkoren kommer att vara mer uttalade för de som börjar perioden med högre risk (tilldelad hög risknivå vid baslinje), (c) BE WITH-innovationen kommer att befinnas vara lämplig, genomförbar och hållbar på flera nivåer (dvs. interventionsutövare, seniorcentersledning, regional ledning), och (d) beteendeförbättringar i sociala kontakter (som ett resultat av att bygga ens sociala kontakterplan som en del av behandlingen) kommer att påvisas hos de som deltog i de två behandlingsgrupperna, och inte i kontrollgruppen.
Studieteamet kommer också att följa upp de långsiktiga utfallen av att få behandlingen på kontakter och anslutningsbeteenden som äldre vuxna har i sitt liv. Implementeringen av en "kontakterplan" (CP) inom BE-utbildningen är en ny aspekt av detta försök. Denna plan kommer att introduceras i den första samtalsdosen och återbesökas vid varje samtal. Utvärderingar av den kommer att ske före och efter behandling, med månatliga kontroller, och slutligen vid 6 månaders uppföljning. Forskarna hypoteserar också att anslutningsbeteendena kommer att (a) förbättras under behandling, och (b) bibehållas vid 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura R Shannonhouse, PhD
- Telefonnummer: 352-273-4332
- E-post: lshannonhouse@coe.ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Rekrytering
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Lämna muntligt informerat samtycke
- Klassificeras som äldre vuxen (65+)
- Uttala vilja och förmåga att följa alla studieprocedurer
- Motta hem- och samhällsbaserade tjänster (HCBS) genom Åldrandetjänsternätverket (t.ex. HDM (hemlevererade måltidstjänster), CM (gemensamma måltider), etc.)
- Vara ansluten till de triple A-organisationer och åldrandeentiteter som vi har samarbetat med
För att vara berättigad att vara en utbildad utförare i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Lämna skriftligt informerat samtycke
- Uttala vilja att följa alla studieprocedurer
- Vara personal eller volontär inom ASN (Åldrandetjänsternätverket), specifikt inom de triple A-organisationer och åldrandeentiteter som vi har samarbetat med
- Uppfylla Wymann och kollegors (2008) kriterier för att vara en "naturlig hjälpare"42 (dvs. vara varm, empatisk och ha pågående interaktion med deltagare genom sin arbetsroll)
- Rekommenderas av åldrandeentitetens ledning som uppfyller dessa kvalifikationer
För att vara berättigad att vara ledningspersonal i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Lämna skriftligt informerat samtycke
- Uttala vilja att följa alla studieprocedurer
- Vara i en ledarposition inom den åldrandeentitet eller triple A-organisation som vi samarbetat med, och ha arbetat med studieteamet för att hjälpa till att implementera det 8-veckorsprogrammet
Exklusionskriterier för deltagare:
- Har en demensdiagnos, eller annan form av kognitiv nedsättning, och/eller hörselnedsättning som skulle förhindra telefonsamtal.
- Deltagande i en annan samtidigt pågående studie om varma samtal eller beteendebehandling
Exklusionskriterier för utbildade naturliga hjälpare:
- Har inte pågående interaktioner med potentiella äldre vuxna deltagare (dvs. är en del av en optimerad näringstjänsteleverantör där de inte tjänar samma äldre vuxna konsekvent över tid)
- Deltagande i en annan samtidigt pågående studie om varma samtal eller beteendebehandling
Exklusionskriterier för åldrandeledare:
- Har inte arbetat direkt med studieteamet för att implementera den 8-veckorsbehandlingen
- Är inte bekant med implementeringen av programmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BE-tillstånd
BE-tillstånd som innebär att man får doser av samtal från leverantörer som är utbildade för att främja tillhörighet och empati (2 timmar), grundat i befriende-litteraturen35,36, och narrativ reminiscens37. Åldrande Nätverksleverantörer utbildade i BE ger en "liten dos av uppriktig anslutning", genom narrativ reminiscens, och "befriande" strategier. Medan majoriteten av de varma samtal i BE WITH fokuserar på denna grundläggande anslutningsintervention, finns det ett kort modul om suicidrisk. Medan denna grundläggande behandling av "ömsesidigt omtänksamma relationer" kommer att räcka för majoriteten av deltagarna, kommer det också finnas individer som behöver mer än anslutning, utan snarare riktad suicidintervention eftersom ungefär 20 % av äldre vuxna som får hem- och samhällsbaserade tjänster löper risk för suicid38. |
Veckovis dosering av samtal i genomsnitt 20-30 minuter vardera, under 8 veckors varaktighet; med en 6 månaders uppföljning.
|
|
Experimentell: BE + ASIST-kondition
BE + ASIST-konditionen innebär att man får samtal med dosering från vårdgivare som är utbildade i BE + åldersvarianten av LivingWorks ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training)40.
De äldre vuxna som tilldelats denna behandlingskondition kommer att få både connections-interventionen samt suicidinterventioner om en suicidintervention skulle behövas.
|
Veckovis dosering av samtal i genomsnitt 20-30 minuter vardera, under 8 veckors varaktighet; med en 6 månaders uppföljning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Kontrollgruppen inkluderar ingen behandling, eller telefon-doseringar under de 8 veckorna.
Varannan vecka administrerar forskarstudenter på avancerad nivå måttsättningen, precis som de gjorde för de 2 behandlingsvillkoren.
Efter de 8 veckorna har dock dessa äldre vuxna deltagare möjlighet att få telefon-doseringarna (fördröjd väntelista-kontroll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social Provisions Scale (SPS-5)
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
Social Provisions Scale (SPS-5) är ett 5-punktsmått som används för att utvärdera en deltagares nivå av socialt stöd.
Det är en förkortad version av den 10-punkts SPS och är utformad för användning i forskningsstudier för att minska deltagarnas belastning samtidigt som starka psykometriska egenskaper bibehålls.
SPS bygger på en teori om socialt stöd utvecklad av Irwin Weiss och använder en positiv punkt för att bedöma de sociala bestämmelserna Anknytning, Vägledning, Social integration, Pålitligt förbund och Bekräftelse av värde.
Varje punkt bedöms på en 4-gradig Likertskala, från "Instämmer helt" till "Instämmer inte alls".
Exempel på punkter inkluderar, "Det finns någon jag kan prata med om viktiga beslut i mitt liv", "Jag känner mig som en del av en grupp människor som delar mina attityder och övertygelser" och "Det finns människor jag kan lita på i en nödsituation".
Ett totalskott beräknas genom att summera svaren på de 5 frågorna.
Poängen kan variera från 5 till 20, där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
|
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
University of California, Los Angeles Ensamhetsskala
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
The three-item UCLA Loneliness Scale (Hughes et al., 2004) är ett brett använt instrument för att mäta subjektiva känslor av ensamhet.
Skalan bedömer tre kärndimensioner av ensamhet genom motsvarande frågor: relationell samhörighet ("Hur ofta känner du att du saknar sällskap?"), social samhörighet ("Hur ofta känner du dig utestängd?") och självupplevd isolering ("Hur ofta känner du dig isolerad från andra?").
Deltagarna svarar med hjälp av en 3-gradig skala från "nästan aldrig" till "ofta".
Totalpoäng varierar från 3 till 9, där högre poäng indikerar större ensamhet.
Skalan visar goda psykometriska egenskaper i befolkningar av medelålders och äldre vuxna.
|
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
Patienthälsoundersökning - PHQ-9
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett mått med 9 punkter för att bedöma depressiva symtom under de senaste 2 veckorna (Kroenke et al., 2001).
Skalans punkter motsvarar de 9 diagnostiska kriterierna för större depressiv störning.
Respondenterna bedömer frekvensen av varje symtom på en 4-gradig skala från "inte alls" till "nästan varje dag".
Exempel på punkter inkluderar "Lite intresse eller glädje i att göra saker" och "Dålig aptit eller överätning".
Totalskårer sträcker sig från 0 till 27, där högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symtom.
PHQ-9 inkluderar en ytterligare funktionsnedsättningspunkt som bedömer hur mycket problemen har påverkat respondenternas dagliga aktiviteter.
Skalan har visat starka psykometriska egenskaper över olika populationer.
Bland äldre vuxna i USA visade PHQ-9 hög sensitivitet (88%) och specificitet (80%) för att identifiera större depression, samt kombinationen av större och mindre depression (Phelan et al., 2010).
|
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
Kortversion av hälsoundersökningen (SF-12)
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
Kortformens hälsoundersökning (SF-12) är ett självrapporterat resultatmått för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet.
De råa svaren från de 12 frågorna bearbetas för att producera två huvudsakliga, standardiserade sammanfattningspoäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS).
Vi använde endast MCS-faktorn i denna studie eftersom behandlingen riktar sig mot psykisk hälsa.
Det beräknade MCS-poängintervallet i analysen var från 17 till 64 och baserades på den linjära kombinationen av sex beräknade, genererade, itererade vikter.
Ett lågt Mental Component Summary (MCS)-poäng indikerar sämre självupplevd psykisk hälsa och lägre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
Interpersonella Behovsfrågeformulär (INQ-15)
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Van Orden et al., 2012) användes för att utvärdera motverkad tillhörighet och upplevd börda genom 15 frågor.
En anpassad version skräddarsydd specifikt för äldre vuxna användes, som inkluderar en 3-punkts Likert-skala från 1 (Inte alls sant för mig) till 3 (Mycket sant för mig).
Instrumentet inkluderar 2 uppsättningar av egenskaper: (1) den 9-frågors Motverkad Tillhörighet (t.ex., "Jag känner mig frånkopplad från andra människor.");
och (2) den 6-frågors Upplevd Börda (t.ex., "Jag tror att min död skulle vara en lättnad för människorna i mitt liv.").
Sex frågor från Motverkad Tillhörighet-delsskalan var omkodade när det totala poängsumman över frågorna beräknades på grund av dessa frågors natur.
Särskilt beräknas den totala poängen på INQ genom att summera svaren på alla frågor och omkoda de lämpliga.
Som ett resultat återspeglar högre poäng på varje delskala högre nivåer av den respektive konstruktionen som mäts.
|
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
Implementeringsvetenskapliga hållbarhetsundersökningsmått: AIM
Tidsram: Baseline; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
SYFTE: Affect Intensity Measure är ett självrapporteringsformulär med 40 frågor som används inom psykologi för att fastställa den karakteristiska styrkan eller svagheten med vilken en individ upplever både positiva och negativa känslor. 4-frågeinstrument som mäter acceptansen av en intervention. Itemskala: Var och en av de 4 frågorna bedöms på en 5-gradig Likertskala, vanligtvis från 1 (Håller inte alls med) till 5 (Håller helt med). Beräkning: Det slutliga resultatet är medelvärdet av de fyra individuella frågepoängen. Tolkning: Högre genomsnittspoäng indikerar större upplevd acceptans av interventionen bland respondenterna. |
Baseline; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
Implementeringsvetenskapliga hållbarhetsundersökningsmått: IAM
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
IAM: Interventionslämplighetsmätningen (IAM) är en 4-punktsenkät som används inom implementeringsvetenskap för att bedöma den upplevda lämpligheten eller relevansen av en hälso- och sjukvårdsintervention eller implementeringsstrategi. Itemskala: Var och en av de 4 punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala, vanligtvis från 1 (Håller inte alls med) till 5 (Håller helt med). Genomsnittlig punktsbedömning: För att hitta genomsnittet för en specifik punkt, summera poängen från alla respondenter och dividera med det totala antalet respondenter. Sammanställt resultat: För att beräkna det totala IAM-resultatet för en individ eller grupp, ta medelvärdet (genomsnittet) av de fyra punkterna. Tolkning: Högre genomsnittspoäng indikerar att intressenterna upplever interventionen som mer lämplig, passande eller relevant för deras specifika miljö eller population. |
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
Implementeringsvetenskapens hållbarhetsundersökningsmått: FIM
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
FIM: Functional Independence Measure (FIM) är ett standardiserat bedömningsverktyg som främst används inom rehabilitering för att mäta en patients funktionsnedsättningsgrad och den mängd assistans de behöver för dagliga aktiviteter. Itemskala: Var och en av de 4 frågorna betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, vanligtvis från 1 (Instämmer helt inte) till 5 (Instämmer helt). Slutpoäng: Summera poängen för alla 4 frågor och dividera med 4 för att få respondentens genomsnittliga poäng. Tolkning: Högre poäng (närmare 5) indikerar att interventionen upplevs som mer genomförbar, "görbar" eller "möjlig". För närvarande finns inga etablerade "gränsvärden"; resultaten jämförs vanligtvis mellan olika tidpunkter eller grupper. |
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
Implementeringsvetenskapens hållbarhetsundersökningsmått: SUS
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
SUS: System Usability Scale är ett 10-frågemått för användbarhet av digitala interventioner. Frågorna poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (Håller inte alls med - Håller helt med). Konvertera dessa råpoäng till en "poängbidrag" för varje fråga: Ojämna numrerade frågor (1, 3, 5, 7, 9): Subtrahera 1 från det råa användarsvaret (dvs. X-1) Jämna numrerade frågor (2, 4, 6, 8, 10): Subtrahera det råa användarsvaret från 5 (dvs. 5-X) Resultat: Varje fråga kommer nu ha ett värde mellan 0 och 4. Aggregeringsberäkning: Summera poängen: Addera alla 10 konverterade frågepoäng ihop. Detta kommer resultera i en total mellan 0 och 40. Multiplicera sedan denna summa med 2,5. Detta steg skalas om totalen från ett 40-poängs maximum till ett 100-poängs maximum. Tolkning av resultat: Det slutliga SUS-poänget är ett mått på upplevd användbarhet, inte en procentandel. Generellt gäller följande riktmärken: Poäng < 51: Ofta anses "dålig" eller "oacceptabel" |
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
Hushållets livsmedelssäkerhetsenkätmodul - 10 frågor (Endast vuxna)
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
Household Food Security Survey Module (HFSSM) är det primära, validerade undersökningsverktyget som används för att mäta förekomsten och svårighetsgraden av livsmedelsotrygghet i USA och andra länder som Kanada. Household Food Security Survey Module (HFSSM) poängsätts genom att beräkna ett råpoäng baserat på antalet jakande svar på dess frågor. Detta råpoäng används sedan för att klassificera hushåll i specifika livsmedelssäkerhetskategorier. 0 jakande svar = Hög livsmedelssäkerhet 1-2 jakande svar = Marginal livsmedelssäkerhet 3-5 jakande svar = Låg livsmedelssäkerhet 6-10 jakande svar = Mycket låg livsmedelssäkerhet |
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sessionsbedömningsskala
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
4-punkts Session Rating Scale är ett mått på terapeutisk praxis som behandlingsmottagare fyller i efter att ha fått behandling.
Detta gör att utbildade hjälpare kan göra justeringar i realtid för att förbättra behandlingseffektiviteten och förhindra avhopp.
Deltagarna markerade sina svar på en Likert-skala, från 0 till 10, som representerade: (a) kvaliteten på det terapeutiska förhållandet, (b) överenskommelse om mål och ämnen, (c) relevansen och passformen för behandlingsgivarens tillvägagångssätt och (d) den övergripande effektiviteten av behandlingsdoseringen.
Poängen för varje domän summerades för att generera en total möjlig poäng på 40.
En totalpoäng under 36 eller en poäng under 9 på något enskilt objekt är en potentiell indikator på oro, vilket bör få terapeuten att öppet diskutera frågan med klienten och göra nödvändiga justeringar av sessionens riktning eller tillvägagångssätt.
|
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
|
Konsoliderat ramverk för implementeringsvetenskap (CFIR) Intervjuguideverktyg
Tidsram: Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) Interview Guide Tool är en online, interaktiv resurs som hjälper användare att bygga en anpassad semistrukturerad intervjuguide baserad på CFIR:s fem domäner och tillhörande konstruktioner.
Det här verktyget ger inte ett enda "poäng" som en standardundersökning.
Istället är det ett kvalitativt verktyg som används för att identifiera determinanter (hinder och underlättare) som sedan bedöms med ett specifikt valens- och magnitudsystem.
|
Baslinje; 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor, 8 veckor; 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202501649
- 90INNU0058-01-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Administration for Community Living (ACL))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .