Proyecto HOPEFUL: Un ECA-PN con Ciencia de Implementación
Proyecto HOPEFUL (Ayudando a Personas Mayores a Encontrar Enlaces Útiles): Replicación de un Ensayo de Control Aleatorio Parcialmente Anidado con Ciencia de la Implementación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico replica y evalúa el programa de contactos afectuosos BE WITH, equipando a la Red de Servicios para Personas Mayores (ASN) con habilidades comprobadas para reducir el aislamiento social, la soledad y el aumento de la conducta suicida, al mismo tiempo que promueve el apoyo social/bienestar, y aprende de la Red de Servicios para Personas Mayores sobre lo que funciona y lo que no para la sostenibilidad a largo plazo. El equipo de estudio también aprenderá específicamente qué comportamientos de los proveedores contribuyeron a las mejoras en la salud mental mediante la codificación cuantitativa y el análisis de archivos de audio, así como los impactos a largo plazo de recibir el tratamiento de 8 semanas en las conexiones sociales y comportamientos de conexión de los adultos mayores (6 ocasiones de medición de seguimiento).
Diseño general del estudio: Este estudio es un diseño de investigación de ensayo controlado aleatorizado parcialmente anidado (PN-RCT) con una estructura de dos niveles de clientes (nivel 1) anidados dentro de los llamadores (nivel 2) para las dos condiciones de tratamiento. Dado que los resultados para los adultos mayores que reciben llamadas del mismo proveedor de tratamiento pueden ser más similares que para aquellos que reciben llamadas de un proveedor de tratamiento diferente, el uso de modelos multinivel puede tener en cuenta estas dependencias de datos.
Objetivos principales: (a) replicar la innovación BE WITH, (b) evaluar los resultados de salud mental de los adultos mayores que reciben HCBS y lo reciben, mientras (c) se adquieren nuevos conocimientos sobre la implementación y sostenibilidad de BE WITH al aprender lo que funciona y lo que no de los interventores, el liderazgo de los centros para personas mayores y el liderazgo regional.
Objetivos secundarios: Mejorar la capacidad de los ayudantes naturales para proporcionar un tratamiento estandarizado, manualizado y basado en evidencia a los adultos mayores que reciben HCBS.
Punto final primario: Reducción del aislamiento social, la soledad y el aumento de la conducta suicida, y mejora del apoyo social/calidad de vida general para los participantes adultos mayores que reciben HCBS. Nuevos conocimientos sobre la aceptabilidad, idoneidad, viabilidad, usabilidad y sostenibilidad. Puntos finales secundarios: Mejora de la frecuencia de comportamientos empáticos y de las mejores prácticas de intervención en suicidio por parte de los proveedores capacitados.
Los puntos finales primarios para los participantes adultos mayores se evaluarán al inicio y cada dos semanas durante un total de 5 ocasiones de medición, y en el seguimiento a los 6 meses. Los puntos finales primarios para las partes interesadas de la red de envejecimiento se evaluarán después del tratamiento.
Los puntos finales secundarios se evaluarán mediante la codificación cuantitativa de los archivos de audio grabados de las dosis de tratamiento. Las hipótesis incluyen: (a) los participantes en las condiciones de tratamiento BE y BE + ASIST experimentarán mejoras estadísticamente significativas en todas las medidas en comparación con aquellos en la condición de control durante el tratamiento de 8 semanas, (b) las mejoras en los resultados para aquellos en las condiciones de tratamiento serán más pronunciadas para aquellos que comienzan el período con mayor riesgo (asignado al nivel de alto riesgo al inicio), (c) se encontrará que la innovación BE WITH es apropiada, factible y sostenible en múltiples niveles (es decir, interventores, liderazgo de centros para personas mayores, liderazgo regional), y (d) se encontrarán mejoras conductuales en las conexiones sociales (como resultado de construir el plan de conexiones sociales como parte del tratamiento) en aquellos que participaron en los dos grupos de tratamiento, y no en el grupo de control.
El equipo de estudio también realizará un seguimiento de los resultados a largo plazo de recibir el tratamiento en las conexiones y comportamientos de conexión que los adultos mayores tienen en su vida. La implementación de un "plan de conexiones" (CP) dentro de la capacitación BE es un aspecto nuevo de este ensayo. Este plan se introducirá en la primera dosis de llamada y se revisará en cada llamada. Las evaluaciones del mismo tendrán lugar antes y después del tratamiento, con controles mensuales, y finalmente en el seguimiento a los 6 meses. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los comportamientos de conexión (a) mejorarán durante el tratamiento, y (b) se mantendrán en el seguimiento a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura R Shannonhouse, PhD
- Número de teléfono: 352-273-4332
- Correo electrónico: lshannonhouse@coe.ufl.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Reclutamiento
- University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Para ser elegible como participante en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Proporción del consentimiento informado verbal
- Clasificarse como Adulto Mayor (65 años o más)
- Declarar la disposición y capacidad para cumplir con todos los procedimientos del estudio
- Recibir servicios domiciliarios y comunitarios (HCBS) a través de la Red de Servicios para Personas Mayores (es decir, HDM (servicios de comidas a domicilio), CM (comidas congregadas), etc.)
- Estar afiliado a las triple A y entidades de envejecimiento con las que hemos establecido alianzas
Para ser elegible como proveedor capacitado en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Proporción del consentimiento informado por escrito
- Declarar la disposición para cumplir con todos los procedimientos del estudio
- Ser personal o voluntario dentro de la ASN (Red de Servicios para Personas Mayores), específicamente dentro de las triple A y entidades de envejecimiento con las que hemos establecido alianzas
- Cumplir con los criterios de Wymann y colegas (2008) para ser "ayudantes naturales"42 (es decir, ser cálido, empático y tener interacción continua con los participantes a través de su rol laboral)
- Ser recomendado por el liderazgo de la entidad de envejecimiento como cumplidor de estas calificaciones
Para ser elegible como personal de liderazgo en este estudio, un individuo debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Proporción del consentimiento informado por escrito
- Declarar la disposición para cumplir con todos los procedimientos del estudio
- Estar en una posición de liderazgo dentro de la entidad de envejecimiento o triple A con la que hemos establecido alianza, y haber trabajado con el equipo del estudio para ayudar a implementar el programa de 8 semanas
Criterios de exclusión para Participantes:
- Tener un diagnóstico de demencia, u otra forma de deterioro cognitivo, y/o discapacidad auditiva que impida la conversación telefónica.
- Participación simultánea en otro estudio de tratamiento o intervención conductual de llamadas cálidas
Criterios de exclusión para ayudantes naturales capacitados:
- No tener interacciones continuas con posibles participantes adultos mayores (es decir, formar parte de un proveedor de servicios de nutrición optimizada en el que no atienden a los mismos adultos mayores consistentemente a lo largo del tiempo)
- Participación simultánea en otro estudio de tratamiento o intervención conductual de llamadas cálidas
Criterios de exclusión para líderes de envejecimiento:
- No haber trabajado directamente con el equipo del estudio en la implementación del tratamiento de 8 semanas
- No estar familiarizado con la implementación del programa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de ensayo clínico
Condición BE que implica recibir dosis de llamadas de proveedores capacitados para fomentar el sentido de pertenencia y la empatía (2 horas), basada en la literatura sobre establecimiento de amistad35,36, y la reminiscencia narrativa37. Los proveedores de la Red de Envejecimiento capacitados en BE proporcionan una "pequeña dosis de conexión sincera", a través de la reminiscencia narrativa y las estrategias de "establecimiento de amistad". Aunque la mayor parte de las llamadas cálidas de BE WITH se centran en esta intervención básica de conexiones, hay un breve módulo sobre el riesgo de suicidio. Aunque este tratamiento básico de "relaciones de cuidado recíproco" será suficiente para la mayoría de los participantes, también habrá individuos que necesiten algo más que conexión, sino una intervención específica contra el suicidio, ya que aproximadamente el 20% de los adultos mayores que reciben servicios basados en el hogar y la comunidad están en riesgo de suicidio38. |
Dosis de llamadas semanales con un promedio de 20-30 minutos cada una, durante 8 semanas de duración; con un seguimiento de 6 meses.
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Experimental: Condición BE + ASIST
La condición BE + ASIST incluye recibir dosis de llamadas de proveedores capacitados en BE + la variante de envejecimiento de LivingWorks ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training)40.
Los adultos mayores asignados a esta condición de tratamiento tendrán tanto la intervención de conexiones, como intervenciones de suicidio en caso de que se necesite una intervención de suicidio.
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Dosis de llamadas semanales con una duración media de 20-30 minutos cada una, durante 8 semanas; con un seguimiento de 6 meses.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no incluye ningún tratamiento, ni dosis de llamadas durante las 8 semanas.
Cada dos semanas, estudiantes de posgrado de investigación administran el conjunto de medidas, tal como lo hicieron para las 2 condiciones de tratamiento.
Sin embargo, después de las 8 semanas, estos participantes adultos mayores tienen la oportunidad de recibir las dosis de llamadas (control de lista de espera diferido).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Provisiones Sociales (SPS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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La Escala de Provisiones Sociales (SPS-5) es una medida de 5 ítems utilizada para evaluar el nivel de apoyo social de un participante.
Es una versión reducida del SPS de 10 ítems y está diseñada para su uso en estudios de investigación para reducir la carga del participante manteniendo sólidas propiedades psicométricas.
El SPS se basa en una teoría de apoyo social desarrollada por Irwin Weiss y utiliza un ítem positivo para evaluar las provisiones sociales de Apego, Orientación, Integración Social, Alianza Confiable y Reafirmación de la valía.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
Los ítems de ejemplo incluyen: "Hay alguien con quien podría hablar sobre decisiones importantes en mi vida", "Me siento parte de un grupo de personas que comparten mis actitudes y creencias", y "Hay personas en las que puedo confiar en una emergencia".
Se calcula una puntuación total sumando las respuestas a las 5 preguntas.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 5 y 20, siendo las puntuaciones más altas indicativas de niveles más altos de apoyo social percibido.
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Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles
Periodo de tiempo: Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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La Escala de Soledad de Tres Ítems de la UCLA (Hughes et al., 2004) es un instrumento ampliamente utilizado para medir los sentimientos subjetivos de soledad.
La escala evalúa tres dimensiones principales de la soledad a través de ítems correspondientes: conexión relacional ("¿Con qué frecuencia sientes que te falta compañía?"), conexión social ("¿Con qué frecuencia te sientes excluido?") y aislamiento autopercibido ("¿Con qué frecuencia te sientes aislado de los demás?").
Los participantes responden utilizando una escala de 3 puntos que va desde "casi nunca" hasta "a menudo".
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 9, donde puntuaciones más altas indican mayor soledad.
La escala demuestra buenas propiedades psicométricas en poblaciones de adultos de mediana edad y mayores.
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Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente - PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de 9 ítems para evaluar los síntomas depresivos en las últimas 2 semanas (Kroenke et al., 2001).
Los ítems de la escala corresponden a los 9 criterios diagnósticos para el trastorno depresivo mayor.
Los encuestados califican la frecuencia de cada síntoma en una escala de 4 puntos que va desde "nada en absoluto" hasta "casi todos los días".
Los ítems de ejemplo incluyen "Poco interés o placer en hacer las cosas" y "Poco apetito o comer en exceso".
Las puntuaciones totales van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
El PHQ-9 incluye un ítem adicional de deterioro funcional que evalúa cuánto han afectado los problemas a las actividades diarias de los encuestados.
La escala ha mostrado sólidas propiedades psicométricas en diversas poblaciones.
Entre los adultos mayores de EE. UU., el PHQ-9 mostró una alta sensibilidad (88 %) y especificidad (80 %) para identificar la depresión mayor, así como la combinación de depresión mayor y menor (Phelan et al., 2010).
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Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Encuesta de Salud de Forma Corta (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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La Encuesta de Salud de Forma Corta (SF-12) es una medida de resultados autoinformada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Las respuestas sin procesar de las 12 preguntas se procesan para producir dos puntuaciones resumidas estandarizadas principales: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS).
En este estudio solo utilizamos el factor MCS, ya que el tratamiento está dirigido a la salud mental.
La puntuación calculada del MCS tiene un rango de 17 a 64 en el análisis y se basó en la combinación lineal de seis pesos calculados, generados e iterados.
Una puntuación baja del Resumen del Componente Mental (MCS) indica una peor percepción de la salud mental y una menor calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ-15)
Periodo de tiempo: Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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El Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ; Van Orden et al., 2012) se utilizó para evaluar la pertenencia frustrada y la carga percibida mediante 15 ítems.
Se utilizó una versión adaptada específicamente para adultos mayores que incluye una escala Likert de 3 puntos que va desde 1 (Nada cierto para mí) hasta 3 (Muy cierto para mí).
El instrumento incluye 2 conjuntos de características: (1) la Pertenencia Frustrada de 9 ítems (por ejemplo, "Me siento desconectado de otras personas.");
y (2) la Carga Percibida de 6 ítems (por ejemplo, "Creo que mi muerte sería un alivio para las personas en mi vida.").
Seis preguntas de la subescala de Pertenencia Frustrada se invirtieron al calcular la puntuación total debido a la naturaleza de esas preguntas.
En particular, la puntuación total en el INQ se calcula sumando las respuestas a todos los ítems e invirtiendo las apropiadas.
Como resultado, puntuaciones más altas en cada subescala reflejan mayores niveles del constructo respectivo que se mide.
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Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Medidas de la Encuesta de Sostenibilidad en Ciencia de Implementación: AIM
Periodo de tiempo: Línea base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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OBJETIVO: La Medida de Intensidad Afectiva es un cuestionario de autoinforme de 40 ítems utilizado en psicología para determinar la fuerza o debilidad característica con la que un individuo experimenta tanto emociones positivas como negativas. Instrumento de 4 ítems que mide la aceptabilidad de una intervención. Escala de Ítems: Cada uno de los 4 ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos, que normalmente va desde 1 (Totalmente en Desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de Acuerdo). Cálculo: La puntuación final es la media (promedio) de las cuatro puntuaciones individuales de los ítems. Interpretación: Las puntuaciones promedio más altas indican una mayor aceptabilidad percibida de la intervención entre los encuestados. |
Línea base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Medidas de la Encuesta de Sostenibilidad en Ciencia de Implementación: IAM
Periodo de tiempo: Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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IAM: La Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) es una encuesta de 4 ítems utilizada en la ciencia de la implementación para evaluar la idoneidad o relevancia percibida de una intervención sanitaria o estrategia de implementación. Escala de Ítems: Cada uno de los 4 ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos, que generalmente va de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo). Puntuación Promedio del Ítem: Para encontrar el promedio de un ítem específico, sume las puntuaciones de todos los encuestados y divida por el número total de encuestados. Puntuación Agregada: Para calcular la puntuación general de IAM para un individuo o grupo, tome la media (promedio) de los cuatro ítems. Interpretación: Las puntuaciones promedio más altas indican que las partes interesadas perciben la intervención como más adecuada, apropiada o relevante para su entorno o población específicos. |
Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Medidas de la Encuesta de Sostenibilidad de la Ciencia de la Implementación: FIM
Periodo de tiempo: Basal; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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FIM: La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una herramienta de evaluación estandarizada utilizada principalmente en rehabilitación para medir el nivel de discapacidad de un paciente y la cantidad de asistencia que requiere para las actividades diarias. Escala de Ítems: Cada uno de los 4 ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos, que normalmente va desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de acuerdo). Puntuación Final: Sume las puntuaciones de los 4 ítems y divídalas por 4 para obtener la puntuación media del encuestado individual. Interpretación: Las puntuaciones más altas (más cercanas a 5) indican que la intervención se percibe como más factible, "realizable" o "posible". Actualmente no existen puntuaciones de "corte" establecidas; los resultados se comparan típicamente entre diferentes puntos temporales o grupos. |
Basal; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Medidas de Encuesta de Sostenibilidad de la Ciencia de Implementación: SUS
Periodo de tiempo: Línea base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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SUS: La Escala de Usabilidad del Sistema es una medida de 10 ítems de la usabilidad de la intervención digital. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (Totalmente en Desacuerdo-Totalmente de Acuerdo). Convierta estas puntuaciones brutas en una "contribución de puntuación" para cada ítem: Ítems impares (1, 3, 5, 7, 9): Reste 1 de la respuesta bruta del usuario (es decir, X-1) Ítems pares (2, 4, 6, 8, 10): Reste la respuesta bruta del usuario de 5 (es decir, 5-X) Resultado: Cada ítem tendrá ahora un valor entre 0 y 4. Cálculo agregado: Sume las puntuaciones: Sume todas las puntuaciones convertidas de los 10 ítems. Esto dará como resultado un total entre 0 y 40. Luego multiplique esta suma por 2,5. Este paso escala el total de un máximo de 40 puntos a un máximo de 100 puntos. Interpretación de los resultados: La puntuación SUS final es una medida de la usabilidad percibida, no un porcentaje. Generalmente, se aplican los siguientes puntos de referencia: Puntuación < 51: A menudo se considera "mala" o "inacepta |
Línea base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Módulo de Encuesta sobre Seguridad Alimentaria en el Hogar - 10 ítems (Solo Adultos)
Periodo de tiempo: Línea base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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El Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria en los Hogares (HFSSM) es la herramienta de encuesta primaria y validada utilizada para medir la prevalencia y severidad de la inseguridad alimentaria en los Estados Unidos y otros países como Canadá. El Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria en los Hogares (HFSSM) se puntúa calculando una puntuación bruta basada en el número de respuestas afirmativas a sus preguntas. Esta puntuación bruta se utiliza luego para clasificar a los hogares en categorías específicas de seguridad alimentaria. 0 respuestas afirmativas = Alta Seguridad Alimentaria 1-2 respuestas afirmativas = Seguridad Alimentaria Marginal 3-5 respuestas afirmativas = Baja Seguridad Alimentaria 6-10 respuestas afirmativas = Muy Baja Seguridad Alimentaria |
Línea base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Calificación de la Sesión
Periodo de tiempo: Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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La Escala de Calificación de Sesión de 4 ítems es una medida de práctica terapéutica que completan los receptores del tratamiento después de recibirlo.
Esto permite a los ayudantes capacitados realizar ajustes en tiempo real para mejorar la efectividad del tratamiento y prevenir el abandono.
Los participantes marcaron sus respuestas en una escala de Likert, que va de 0 a 10, representando: (a) la calidad de la relación terapéutica, (b) el acuerdo sobre objetivos y temas, (c) la relevancia y adecuación del enfoque del proveedor de tratamiento, y (d) la efectividad general de la dosis de tratamiento.
Las puntuaciones de cada dominio se sumaron para generar una puntuación total posible de 40.
Una puntuación total inferior a 36 o una puntuación inferior a 9 en cualquier ítem individual es un indicador potencial de preocupación, lo que debería llevar al terapeuta a discutir el problema abiertamente con el cliente y realizar los ajustes necesarios en la dirección o enfoque de la sesión.
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Línea de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Guía de Entrevista del Marco Consolidado para la Ciencia de la Implementación (CFIR)
Periodo de tiempo: Baseline; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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La Herramienta de Guía de Entrevista del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) es un recurso interactivo en línea que ayuda a los usuarios a construir una guía de entrevista semiestructurada personalizada basada en los cinco dominios y constructos asociados del CFIR.
Esta herramienta no produce una única "puntuación" como una encuesta estándar.
En su lugar, es una herramienta cualitativa utilizada para identificar determinantes (barreras y facilitadores) que luego se califican utilizando un sistema específico de valencia y magnitud.
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Baseline; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202501649
- 90INNU0058-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Administration for Community Living (ACL))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .