Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt HOPEFUL: PN-RCT z nauką o wdrażaniu

11 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Projekt HOPEFUL (Helping Older PErsons Find Useful Links): Replikacja częściowo zagnieżdżonego randomizowanego badania kontrolowanego z nauką o wdrażaniu

To PN-RCT powiela i ocenia 8-tygodniowe leczenie przez ciepłe telefony (tzn. troskliwe kontakty) dostarczane osobom starszym korzystającym z usług domowych i środowiskowych (HCBS; sklasyfikowanym jako „przykute do domu”) w „dawkach” 20-30-minutowych połączeń, w 3 warunkach, przy jednoczesnym dodaniu miar nauk o wdrażaniu na wielu poziomach. Warunki obejmują 2 leczenie (tj. leczenie zapewniane przez pomocników przeszkolonych w ustandaryzowanym i podręcznikowym szkoleniu z Przynależności i Empatii opartym na narracyjnym wspominaniu i literaturze o nawiązywaniu przyjaźni (warunek BE) oraz leczenie zapewniane przez pomocników przeszkolonych w BE + ustandaryzowanym, podręcznikowym i opartym na dowodach szkoleniu interwencji samobójczej, Wariant dla Osób Starszych programu LivingWorks ASIST (warunek BE + ASIST) oraz 1 kontrolę (brak leczenia w trakcie badania; możliwość otrzymania leczenia po 8 tygodniach). Po zakończeniu leczenia, akceptowalność, trafność, wykonalność, użyteczność i trwałość programu będą oceniane przez interwentów, kierownictwo ośrodków dla seniorów i kierownictwo regionalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne replikuje i ocenia program BE WITH dotyczący opiekuńczych kontaktów, wyposażając Aging Services Network (ASN) w sprawdzone umiejętności zmniejszania izolacji społecznej, samotności i podwyższonego ryzyka samobójczego, jednocześnie promując wsparcie społeczne/dobrostan oraz ucząc się od Aging Services Network, co działa, a co nie działa dla długoterminowej trwałości. Zespół badawczy dowie się również konkretnie, jakie zachowania dostawców przyczyniły się do poprawy zdrowia psychicznego poprzez ilościowe kodowanie i analizę plików audio, a także długoterminowe skutki otrzymania 8-tygodniowego leczenia na kontakty społeczne i zachowania łączące starszych dorosłych (6 okazji pomiarowych w ramach obserwacji).

Ogólny projekt badania: Jest to częściowo zagnieżdżone randomizowane badanie kontrolowane (PN-RCT) z dwupoziomową strukturą klientów (poziom 1) zagnieżdżonych w obrębie rozmówców (poziom 2) dla dwóch warunków leczenia. Biorąc pod uwagę, że wyniki dla starszych dorosłych otrzymujących połączenia od tego samego dostawcy leczenia mogą być bardziej podobne niż dla tych, którzy otrzymują połączenia od innego dostawcy leczenia, użycie modelowania wielopoziomowego może uwzględnić te zależności danych.

Główne cele: (a) replikacja innowacji BE WITH, (b) ocena wyników zdrowia psychicznego starszych dorosłych otrzymujących HCBS, którzy ją otrzymują, jednocześnie (c) zdobycie nowej wiedzy na temat wdrożenia i trwałości BE WITH, ucząc się, co działa, a co nie działa od interwentów, kierownictwa ośrodków dla seniorów i kierownictwa regionalnego.

Cele drugorzędne: Zwiększenie zdolności naturalnych pomocników do zapewniania znormalizowanego, manualizowanego i opartego na dowodach leczenia starszym dorosłym otrzymującym HCBS.

Punkty końcowe pierwszorzędne: Redukcja izolacji społecznej, samotności i podwyższonego ryzyka samobójczego oraz poprawa wsparcia społecznego/ogólnej jakości życia dla starszych uczestników otrzymujących HCBS. Nowa wiedza na temat akceptowalności, odpowiedniości, wykonalności, użyteczności i trwałości. Punkty końcowe drugorzędne: Poprawa częstotliwości empatycznych zachowań i najlepszych praktyk interwencji samobójczej przez przeszkolonych dostawców.

Punkty końcowe pierwszorzędne dla starszych uczestników będą oceniane na początku i co dwa tygodnie przez łącznie 5 okazji pomiarowych oraz w 6-miesięcznej obserwacji. Punkty końcowe pierwszorzędne dla interesariuszy sieci starzenia będą oceniane po leczeniu.

Punkty końcowe drugorzędne będą oceniane poprzez ilościowe kodowanie nagranych plików audio dawek leczenia. Hipotezy obejmują: (a) uczestnicy w warunkach leczenia BE i BE + ASIST doświadczą statystycznie istotnych popraw we wszystkich miarach w porównaniu z tymi w warunku kontrolnym w trakcie 8-tygodniowego leczenia, (b) poprawy wyników dla tych w warunkach leczenia będą bardziej wyraźne dla tych, którzy rozpoczynają okres z większym ryzykiem (przypisana wysoka kategoria ryzyka na początku), (c) innowacja BE WITH zostanie uznana za odpowiednią, wykonalną i trwałą na wielu poziomach (tj. interwenci, kierownictwo ośrodków dla seniorów, kierownictwo regionalne), oraz (d) poprawy behawioralne w kontaktach społecznych (w wyniku budowania planu kontaktów społecznych jako części leczenia) zostaną stwierdzone u tych, którzy uczestniczyli w dwóch grupach leczenia, a nie w grupie kontrolnej.

Zespół badawczy będzie również śledzić długoterminowe wyniki otrzymania leczenia na kontakty i zachowania łączące, które starsi dorośli mają w swoim życiu. Wdrożenie "planu kontaktów" (CP) w ramach szkolenia BE jest nowym aspektem tego badania. Plan ten zostanie wprowadzony w pierwszej dawce połączenia i wracany do niego podczas każdego połączenia. Oceny będą miały miejsce przed i po leczeniu, z comiesięcznymi sprawdzianami, a następnie ostatecznie w 6-miesięcznej obserwacji. Badacze również hipotetyzują, że zachowania łączące (a) poprawią się podczas leczenia i (b) zostaną utrzymane w 6-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Aby zakwalifikować się jako uczestnik tego badania, osoba musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:

  1. Wyrażenie ustnej świadomej zgody
  2. Klasyfikacja jako osoba starsza (65+)
  3. Zadeklarowana gotowość i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badania
  4. Otrzymywanie usług domowych i środowiskowych (HCBS) przez Aging Services Network (np. HDM (usługi dostarczania posiłków do domu), CM (posiłki zbiorowe) itp.)
  5. Być związana z triple As i podmiotami zajmującymi się starzeniem się, z którymi nawiązaliśmy współpracę

Aby zakwalifikować się jako przeszkolony dostawca w tym badaniu, osoba musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:

  1. Wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  2. Zadeklarowanie gotowości do przestrzegania wszystkich procedur badania
  3. Być pracownikiem lub wolontariuszem w ramach ASN (Aging Services Network), szczególnie w triple As i podmiotach zajmujących się starzeniem się, z którymi nawiązaliśmy współpracę
  4. Spełniać kryteria Wymanna i współpracowników (2008) dla bycia "naturalnymi pomocnikami"42 (tj. być ciepłym, empatycznym i mieć ciągłą interakcję z uczestnikami poprzez swoją rolę zawodową)
  5. Być rekomendowanym przez kierownictwo podmiotu zajmującego się starzeniem się jako spełniający te kwalifikacje

Aby zakwalifikować się jako personel kierowniczy w tym badaniu, osoba musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:

  1. Wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  2. Zadeklarowanie gotowości do przestrzegania wszystkich procedur badania
  3. Znajdować się na stanowisku kierowniczym w podmiocie zajmującym się starzeniem się lub triple A, z którymi nawiązaliśmy współpracę, oraz współpracować z zespołem badawczym przy wdrażaniu 8-tygodniowego programu

Kryteria wykluczenia dla uczestników:

  1. Rozpoznanie demencji, innej formy upośledzenia poznawczego i/lub upośledzenia słuchu, które uniemożliwiałoby rozmowę telefoniczną.
  2. Uczestnictwo w innym jednocześnie trwającym badaniu behawioralnego leczenia lub interwencji z wykorzystaniem ciepłych telefonów

Kryteria wykluczenia dla przeszkolonych naturalnych pomocników:

  1. Brak ciągłych interakcji z potencjalnymi starszymi uczestnikami (tj. bycie częścią zoptymalizowanego dostawcy usług żywieniowych, który nie obsługuje stale tych samych osób starszych w czasie)
  2. Uczestnictwo w innym jednocześnie trwającym badaniu behawioralnego leczenia lub interwencji z wykorzystaniem ciepłych telefonów

Kryteria wykluczenia dla liderów zajmujących się starzeniem się:

  1. Nie współpracował bezpośrednio z zespołem badawczym przy wdrażaniu 8-tygodniowego leczenia
  2. Nie jest zaznajomiony z wdrażaniem programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek BE

Warunek BE, który obejmuje otrzymywanie dawek połączeń od dostawców przeszkolonych w celu budowania poczucia przynależności i empatii (2 godziny), oparty na literaturze dotyczącej nawiązywania przyjaźni35,36 oraz narracyjnego wspominania37.
Dostawcy z Sieci Starzenia przeszkoleni w BE zapewniają "małą dawkę szczerej więzi" poprzez narracyjne wspominanie oraz strategie "nawiązywania przyjaźni".

Chociaż większość ciepłych połączeń w programie BE WITH koncentruje się na tej podstawowej interwencji połączeń, istnieje krótki moduł dotyczący ryzyka samobójstwa.

Podczas gdy to podstawowe leczenie "wzajemnie troskliwych relacji" wystarczy większości uczestników, będą również osoby, które potrzebują więcej niż tylko połączenia, ale raczej ukierunkowanej interwencji samobójczej, ponieważ około 20% starszych osób dorosłych otrzymujących usługi domowe i środowiskowe jest zagrożonych samobójstwem38.
Behawioralne: Standaryzowane i zmanualizowane ciepłe telefony od dostawców przeszkolonych w ramach szkolenia BE
Cotygodniowe dawki połączeń trwające średnio 20-30 minut każda, przez 8 tygodni; z 6-miesięczną obserwacją kontrolną.
Eksperymentalny: BE + ASIST warunek
Warunek BE + ASIST obejmuje otrzymywanie dawek połączeń od dostawców przeszkolonych w zakresie BE + wariantu dla osób starszych LivingWorks ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training)40. Starsze osoby dorosłe przypisane do tego warunku leczenia otrzymają zarówno interwencję połączeniową, jak i interwencje samobójcze na wypadek, gdyby potrzebna była interwencja samobójcza.
Behawioralne: Standaryzowane i manualizowane ciepłe telefony od dostawców przeszkolonych w szkoleniu BE + szkoleniu ASIST
Cotygodniowe dawki rozmów trwające średnio 20-30 minut każda, przez 8 tygodni; z 6-miesięczną obserwacją kontrolną.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnego leczenia ani dawek połączeń przez 8 tygodni. Co dwa tygodnie studenci badawczy administrują zestaw pomiarów, tak jak w przypadku 2 warunków leczenia. Jednak po 8 tygodniach ci starsi uczestnicy dorośli mają możliwość otrzymania dawek połączeń (opóźniona lista kontrolna oczekujących).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wsparcia Społecznego (SPS-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Skala Zapewnienia Społecznego (SPS-5) to 5-punktowe narzędzie służące do oceny poziomu wsparcia społecznego uczestnika. Jest to skrócona wersja 10-punktowej SPS, zaprojektowana do wykorzystania w badaniach naukowych w celu zmniejszenia obciążenia uczestników przy jednoczesnym zachowaniu silnych właściwości psychometrycznych. SPS opiera się na teorii wsparcia społecznego opracowanej przez Irwina Weissa i wykorzystuje jeden pozytywny element do oceny społecznych zapewnień w zakresie Przywiązania, Wskazówek, Integracji Społecznej, Niezawodnego Sojuszu i Pewności Własnej Wartości. Każdy element oceniany jest w 4-punktowej skali Likerta, od "Zdecydowanie nie zgadzam się" do "Zdecydowanie zgadzam się". Przykładowe stwierdzenia obejmują: "Mam kogoś, z kim mógłbym porozmawiać o ważnych decyzjach w moim życiu", "Czuję się częścią grupy ludzi, którzy podzielają moje postawy i przekonania" oraz "Są ludzie, na których mogę liczyć w nagłych wypadkach". Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na 5 pytań. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Ramy czasowe: Dane wyjściowe; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Trzyelementowa Skala Samotności UCLA (Hughes i in., 2004) jest powszechnie stosowanym narzędziem do pomiaru subiektywnych uczuć samotności. Skala ocenia trzy podstawowe wymiary samotności poprzez odpowiadające im pozycje: więzi relacyjne („Jak często czujesz, że brakuje ci towarzystwa?”), więzi społeczne („Jak często czujesz się pominięty?”) i postrzeganą izolację („Jak często czujesz się odizolowany od innych?”). Uczestnicy odpowiadają, korzystając z 3-punktowej skali od „prawie nigdy” do „często”. Łączny wynik mieści się w zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność. Skala wykazuje dobre właściwości psychometryczne w populacjach osób w średnim wieku i starszych.
Dane wyjściowe; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - PHQ-9
Ramy czasowe: Linia podstawowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowa skala służąca do oceny objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni (Kroenke i in., 2001). Punkty skali odpowiadają 9 kryteriom diagnostycznym epizodu dużej depresji. Respondenci oceniają częstotliwość występowania każdego objawu w 4-stopniowej skali od „wcale” do „prawie codziennie”. Przykładowe stwierdzenia obejmują: „Małe zainteresowanie lub przyjemność z wykonywania różnych czynności” oraz „Słaby apetyt lub przejadanie się”. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne. PHQ-9 zawiera dodatkowe pytanie dotyczące upośledzenia funkcjonowania, które ocenia, w jakim stopniu problemy wpłynęły na codzienne aktywności respondentów. Skala wykazała silne właściwości psychometryczne w różnych populacjach. Wśród starszych dorosłych w USA PHQ-9 wykazał wysoką czułość (88%) i swoistość (80%) w identyfikacji dużej depresji, a także kombinacji dużej i mniejszej depresji (Phelan i in., 2010).
Linia podstawowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Krótki Kwestionariusz Zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Kwestionariusz SF-12 (Short Form Health Survey) to samoopisowy miernik oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Surowe odpowiedzi z 12 pytań są przetwarzane w celu uzyskania dwóch głównych, standaryzowanych wskaźników podsumowujących: Podsumowania Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowania Składnika Psychicznego (MCS). W niniejszym badaniu wykorzystano jedynie wskaźnik MCS, ponieważ leczenie ma na celu zdrowie psychiczne. Obliczony wynik MCS w analizie mieści się w zakresie od 17 do 64 i został oparty na liniowej kombinacji sześciu obliczonych, wygenerowanych, iterowanych wag. Niski wynik Podsumowania Składnika Psychicznego (MCS) wskazuje na gorsze postrzeganie własnego zdrowia psychicznego i niższą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych (INQ-15)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych (INQ; Van Orden i in., 2012) został użyty do oceny poczucia przynależności oraz postrzeganego obciążenia za pomocą 15 pozycji. Wykorzystano zmodyfikowaną wersję dostosowaną szczególnie dla osób starszych, która zawiera 3-punktową skalę Likerta od 1 (Zupełnie nieprawdziwe w moim przypadku) do 3 (Bardzo prawdziwe w moim przypadku). Narzędzie obejmuje 2 zestawy cech: (1) 9-pozycyjne Poczucie Przynależności (np. „Czuję się odłączony od innych ludzi.”); oraz (2) 6-pozycyjne Postrzegane Obciążenie (np. „Myślę, że moja śmierć byłaby ulgą dla ludzi w moim życiu.”). Sześć pytań z podskali Poczucia Przynależności zostało odwrotnie zakodowanych podczas obliczania ogólnego wyniku ze względu na charakter tych pytań. W szczególności, całkowity wynik w INQ jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje i odwrócenie odpowiednich pozycji. W rezultacie wyższe wyniki w każdej podskali odzwierciedlają wyższy poziom mierzonej konstrukcji.
Linia wyjściowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Miary Badania Zrównoważonej Realizacji w Nauce o Implementacji: AIM
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach

CEL: Skala Intensywności Afektu to 40-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany w psychologii do określenia charakterystycznej siły lub słabości, z jaką jednostka doświadcza zarówno pozytywnych, jak i negatywnych emocji. 4-punktowe narzędzie mierzące akceptowalność interwencji.

Skala pozycji: Każda z 4 pozycji jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, zazwyczaj od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).

Obliczenia: Ostateczny wynik to średnia (średnia arytmetyczna) z czterech indywidualnych wyników pozycji.

Interpretacja: Wyższe średnie wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność interwencji wśród respondentów.
Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Miary Ankiety Zrównoważonego Rozwoju Nauki o Implementacji: IAM
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach

IAM: Skala Oceny Adekwatności Interwencji (Intervention Appropriateness Measure, IAM) to 4-punktowe badanie stosowane w naukach o wdrażaniu, służące do oceny postrzeganej przydatności lub trafności interwencji w opiece zdrowotnej lub strategii wdrażania.

Skala pozycji: Każda z 4 pozycji jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, zazwyczaj od 1 (Całkowicie się nie zgadzam) do 5 (Całkowicie się zgadzam).

Średnia ocena pozycji: Aby obliczyć średnią dla konkretnej pozycji, zsumuj wyniki wszystkich respondentów i podziel przez całkowitą liczbę respondentów.

Wynik zagregowany: Aby obliczyć ogólny wynik IAM dla osoby lub grupy, oblicz średnią (średnią arytmetyczną) z czterech pozycji.

Interpretacja: Wyższe średnie wyniki wskazują, że interesariusze postrzegają interwencję jako bardziej odpowiednią, dopasowaną lub trafną w ich konkretnym środowisku lub populacji.
Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Miary Badania Trwałości w Nauce o Wdrażaniu: FIM
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; 6-miesięczna obserwacja kontrolna

FIM: Skala Funkcjonalnej Niezależności (FIM) to standaryzowane narzędzie oceny stosowane głównie w rehabilitacji do pomiaru poziomu niepełnosprawności pacjenta oraz ilości pomocy, jakiej wymaga on w codziennych czynnościach.

Skala Punktowa: Każdy z 4 elementów oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta, zazwyczaj od 1 (Całkowicie się nie zgadzam) do 5 (Całkowicie się zgadzam).

Wynik Końcowy: Zsumuj wyniki wszystkich 4 elementów i podziel przez 4, aby uzyskać średni wynik indywidualnego respondenta.

Interpretacja: Wyższe wyniki (bliższe 5) wskazują, że interwencja jest postrzegana jako bardziej wykonalna, "możliwa do zrealizowania" lub "możliwa". Obecnie nie ma ustalonych wartości granicznych ("cut-off"); wyniki są zazwyczaj porównywane w różnych punktach czasowych lub między grupami.
Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Miary Badania Trwałości w Nauce o Implementacji: SUS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach

SUS: Skala Użyteczności Systemu to 10-pozycyjna miara użyteczności interwencji cyfrowej. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (Zdecydowanie się nie zgadzam - Zdecydowanie się zgadzam).

Przekształć te surowe oceny na "wkład punktowy" dla każdej pozycji:

Pozycje nieparzyste (1, 3, 5, 7, 9): Odejmij 1 od surowej odpowiedzi użytkownika (tj. X-1) Pozycje parzyste (2, 4, 6, 8, 10): Odejmij surową odpowiedź użytkownika od 5 (tj. 5-X) Wynik: Każda pozycja będzie miała teraz wartość od 0 do 4.

Obliczenia zbiorcze: Zsumuj wyniki: Dodaj wszystkie 10 przekształconych wyników pozycji. Da to wynik całkowity między 0 a 40. Następnie pomnóż tę sumę przez 2,5. Ten krok skaluje wynik całkowity z maksimum 40-punktowego do maksimum 100-punktowego.

Interpretacja wyników: Ostateczny wynik SUS jest miarą postrzeganej użyteczności, a nie procentem. Ogólnie stosuje się następujące punkty odniesienia: Wynik < 51: Często uważany za "słaby" lub "nieakceptowalny"
Linia wyjściowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach
Kwestionariusz Bezpieczeństwa Żywnościowego w Gospodarstwie Domowym – 10 pozycji (tylko dla dorosłych)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach

Moduł Badania Bezpieczeństwa Żywności w Gospodarstwie Domowym (HFSSM) to podstawowe, zwalidowane narzędzie badawcze stosowane do pomiaru rozpowszechnienia i nasilenia braku bezpieczeństwa żywnościowego w Stanach Zjednoczonych i innych krajach, takich jak Kanada.

Moduł Badania Bezpieczeństwa Żywności w Gospodarstwie Domowym (HFSSM) jest punktowany poprzez obliczenie surowego wyniku na podstawie liczby twierdzących odpowiedzi na jego pytania. Ten surowy wynik jest następnie używany do klasyfikacji gospodarstw domowych do konkretnych kategorii bezpieczeństwa żywnościowego.

0 twierdzących odpowiedzi = Wysokie Bezpieczeństwo Żywnościowe 1-2 twierdzące odpowiedzi = Marginalne Bezpieczeństwo Żywnościowe 3-5 twierdzących odpowiedzi = Niskie Bezpieczeństwo Żywnościowe 6-10 twierdzących odpowiedzi = Bardzo Niskie Bezpieczeństwo Żywnościowe
Linia bazowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; kontrola po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Sesji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
4-punktowa Skala Oceny Sesji to narzędzie pomiarowe stosowane w praktyce terapeutycznej, które wypełniają osoby otrzymujące leczenie po jego zakończeniu. Pozwala to wykwalifikowanym terapeutom na dokonywanie natychmiastowych korekt w celu zwiększenia skuteczności leczenia i zapobiegania rezygnacji. Uczestnicy zaznaczali swoje odpowiedzi na skali Likerta, w zakresie od 0 do 10, reprezentującej: (a) jakość relacji terapeutycznej, (b) zgodność co do celów i tematów, (c) trafność i dopasowanie podejścia terapeuty oraz (d) ogólną skuteczność dawkowania leczenia. Wyniki dla każdej domeny sumowano, aby uzyskać maksymalny możliwy wynik wynoszący 40 punktów. Łączny wynik poniżej 36 punktów lub wynik poniżej 9 punktów w dowolnej pojedynczej kategorii stanowi potencjalny wskaźnik niepokoju, który powinien skłonić terapeutę do otwartej dyskusji na ten temat z klientem oraz wprowadzenia niezbędnych korekt w kierunku lub podejściu do sesji.
Linia wyjściowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Konsolidowany przewodnik wywiadu w ramach nauki o wdrażaniu (CFIR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; 6-miesięczna obserwacja kontrolna
Narzędzie przewodnika wywiadu w ujednoliconych ramach wdrażania badań (CFIR) to interaktywne, internetowe źródło, które pomaga użytkownikom stworzyć spersonalizowany przewodnik do półstrukturalizowanego wywiadu, oparty na pięciu domenach i powiązanych konstruktach CFIR. To narzędzie nie generuje pojedynczego "wyniku" jak standardowa ankieta. Zamiast tego jest to narzędzie jakościowe służące do identyfikacji determinantów (barier i ułatwień), które następnie są oceniane przy użyciu określonego systemu wartościowania i wielkości.
Linia wyjściowa; 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni; 6-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Virginia Polytechnic Institute and State University
Georgia State University
University of Louisiana at Lafayette

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202501649
  • 90INNU0058-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Administration for Community Living (ACL))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj