Project HOPEFUL: Um PN-RCT Com Ciência de Implementação
Projeto HOPEFUL (Helping Older PErsons Find Useful Links): Replicação de um Ensaio Controlado Aleatório Parcialmente Aninhado com Ciência da Implementação
As condições incluem 2 tratamentos (i.e. tratamento prestado por ajudantes treinados numa formação padronizada e manualizada de Pertencimento e Empatia baseada na reminiscência narrativa e na literatura de amizade (condição BE), e tratamento prestado por ajudantes treinados em BE + uma formação padronizada, manualizada e baseada em evidências de intervenção em suicídio, a Variante de Envelhecimento do LivingWorks ASIST (condição BE + ASIST), e 1 controlo (sem tratamento durante o ensaio; oportunidade de receber tratamento após as 8 semanas).
No final do tratamento, a aceitabilidade, adequação, viabilidade, usabilidade e sustentabilidade do programa serão avaliadas pelos intervencionistas, liderança dos centros sénior e liderança regional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico replica e avalia o programa de contactos de cuidado BE WITH, equipando a Rede de Serviços para Idosos (ASN) com competências comprovadas para reduzir o isolamento social, a solidão e a elevada suicidabilidade, ao mesmo tempo que promove o apoio social/bem-estar, e aprende com a Rede de Serviços para Idosos sobre o que está e não está a funcionar para a sustentabilidade a longo prazo. A equipa de estudo também aprenderá especificamente quais os comportamentos dos prestadores que contribuíram para as melhorias na saúde mental através da codificação quantitativa e análise dos ficheiros de áudio, bem como os impactos a longo prazo de receber o tratamento de 8 semanas nas ligações sociais e comportamentos de ligação dos idosos (6 ocasiões de medição de seguimento).
Desenho Geral do Estudo: Este estudo é um desenho de investigação de ensaio controlado aleatorizado parcialmente aninhado (PN-RCT) com uma estrutura de dois níveis de clientes (nível-1) aninhados dentro de contactadores (nível-2) para as duas condições de tratamento. Dado que os resultados para idosos que recebem chamadas do mesmo prestador de tratamento podem ser mais semelhantes do que para aqueles que recebem chamadas de um prestador de tratamento diferente, o uso de modelação multinível pode ter em conta estas dependências de dados.
Objetivos Primários: (a) replicar a Inovação BE WITH, (b) avaliar os resultados de saúde mental dos idosos que recebem HCBS que a recebem, enquanto (c) obtém novos conhecimentos sobre a implementação e sustentabilidade do BE WITH aprendendo o que está e não está a funcionar com os intervencionistas, liderança dos centros seniores e liderança regional.
Objetivos Secundários: Melhorar a capacidade dos ajudantes naturais de fornecer tratamento padronizado, manualizado e baseado em evidências aos idosos que recebem HCBS.
Ponto Final Primário: Redução do isolamento social, solidão e elevada suicidabilidade e melhoria do apoio social/qualidade de vida geral para os participantes idosos que recebem HCBS. Novos conhecimentos sobre a aceitabilidade, adequação, viabilidade, usabilidade e sustentabilidade. Pontos Finais Secundários: Melhoria da frequência de comportamentos de melhor prática de intervenção empática e de suicídio por prestadores treinados.
Os pontos finais primários para os participantes idosos serão avaliados na linha de base e a cada duas semanas, num total de 5 ocasiões de medição, e no seguimento de 6 meses. Os pontos finais primários para as partes interessadas da rede de envelhecimento serão avaliados pós-tratamento.
Os pontos finais secundários serão avaliados através da codificação quantitativa dos ficheiros de áudio gravados das doses de tratamento. As hipóteses incluem: (a) os participantes nas condições de tratamento BE e BE + ASIST terão melhorias estatisticamente significativas em todas as medidas quando comparados com os da condição de controlo ao longo das 8 semanas de tratamento, (b) as melhorias de resultados para aqueles nas condições de tratamento serão mais pronunciadas para aqueles que começam o período em maior risco (atribuído nível de alto risco na linha de base), (c) a Inovação BE WITH será considerada apropriada, viável e sustentável em múltiplos níveis (ou seja, intervencionistas, liderança dos centros seniores, liderança regional), e (d) melhorias comportamentais nas ligações sociais (como resultado da construção do plano de ligações sociais como parte do tratamento) serão encontradas naqueles que participaram nos dois grupos de tratamento, e não no grupo de controlo.
A equipa de estudo também irá monitorizar os resultados a longo prazo de receber o tratamento nas ligações e comportamentos de ligação que os idosos têm na sua vida. A implementação de um "plano de ligações" (CP) dentro do treino BE é um novo aspeto deste ensaio. Este plano será introduzido na primeira dose de chamada e revisitado em cada chamada. As avaliações do mesmo terão lugar antes e depois do tratamento, com verificações mensais, e finalmente no seguimento de 6 meses. Os investigadores também hipotetizam que os comportamentos de ligação (a) melhorarão durante o tratamento, e (b) serão mantidos no seguimento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura R Shannonhouse, PhD
- Número de telefone: 352-273-4332
- E-mail: lshannonhouse@coe.ufl.edu
Locais de estudo
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Recrutamento
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para ser elegível como participante neste estudo, um indivíduo deve cumprir todos os seguintes critérios:
- Prestação de consentimento informado verbal
- Ser classificado como Idoso (65+)
- Declarar vontade e capacidade de cumprir todos os procedimentos do estudo
- Receber serviços domiciliários e comunitários (HCBS) através da Rede de Serviços para Idosos (por exemplo, HDM (serviços de refeições entregues em casa), CM (refeições coletivas), etc.)
- Estar afiliado às triple As e entidades para idosos com as quais estabelecemos parcerias
Para ser elegível como prestador de serviços treinado neste estudo, um indivíduo deve cumprir todos os seguintes critérios:
- Prestação de consentimento informado por escrito
- Declarar vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo
- Ser funcionário ou voluntário dentro da ASN (Rede de Serviços para Idosos), especificamente dentro das triple As e entidades para idosos com as quais estabelecemos parcerias
- Cumprir os critérios de Wymann e colegas (2008) para ser um "ajudante natural"42 (por exemplo, ser caloroso, empático e ter interação contínua com os participantes através da sua função profissional)
- Ser recomendado pela liderança da entidade para idosos como cumprindo estas qualificações
Para ser elegível como pessoal de liderança neste estudo, um indivíduo deve cumprir todos os seguintes critérios:
- Prestação de consentimento informado por escrito
- Declarar vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo
- Estar numa posição de liderança dentro da entidade para idosos ou triple A com a qual estabelecemos parceria, e ter trabalhado com a equipa do estudo na ajuda à implementação do programa de 8 semanas
Critérios de exclusão para Participantes:
- Ter um diagnóstico de demência, ou outra forma de deficiência cognitiva, e/ou deficiência auditiva que impeça a conversa telefónica.
- Participação noutro estudo de tratamento ou intervenção comportamental de chamadas calorosas ocorrendo simultaneamente
Critérios de exclusão para ajudantes naturais treinados:
- Não ter interações contínuas com potenciais participantes idosos (por exemplo, fazer parte de um prestador de serviços de nutrição otimizada em que não servem os mesmos idosos consistentemente ao longo do tempo)
- Participação noutro estudo de tratamento ou intervenção comportamental de chamadas calorosas ocorrendo simultaneamente
Critérios de exclusão para líderes de envelhecimento:
- Não ter trabalhado diretamente com a equipa do estudo na implementação do tratamento de 8 semanas
- Não estar familiarizado com a implementação do programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição BE
Condição BE que envolve receber dosagens de chamada de provedores treinados para promover pertencimento e empatia (2 horas), fundamentada na literatura de amizade35,36, e reminiscência narrativa37. Provedores da Rede de Envelhecimento treinados em BE fornecem uma "pequena dose de conexão sincera", através da reminiscência narrativa e das estratégias de "amizade". Embora a maioria das chamadas calorosas do BE WITH se centre nesta intervenção básica de conexões, há um breve módulo sobre risco de suicídio. Embora este tratamento básico de "relações de cuidado recíproco" seja suficiente para a maioria dos participantes, também haverá indivíduos que precisam de mais do que conexão, mas sim de intervenção direcionada ao suicídio, uma vez que aproximadamente 20% dos idosos que recebem serviços domiciliares e comunitários estão em risco de suicídio38. |
Dosagens de chamada semanais com duração média de 20-30 minutos cada, durante 8 semanas; com um acompanhamento de 6 meses.
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Experimental: Condição BE + ASIST
A condição BE + ASIST inclui receber dosagens de chamada de prestadores formados em BE + a variante de envelhecimento do LivingWorks ASIST (Formação em Competências de Intervenção no Suicídio Aplicada)40.
Os idosos atribuídos a esta condição de tratamento terão tanto a intervenção de conexões, como intervenções de suicídio, na eventualidade de ser necessária uma intervenção de suicídio.
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Dosagens de chamadas semanais com duração média de 20 a 30 minutos cada, durante 8 semanas; com acompanhamento de 6 meses.
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Sem intervenção: Controlo
O grupo de controlo não inclui tratamento ou doses de chamada durante as 8 semanas.
A cada duas semanas, estudantes de pós-graduação administram o conjunto de medidas, tal como fizeram para as 2 condições de tratamento.
No entanto, após as 8 semanas, estes participantes idosos têm a oportunidade de receber as doses de chamada (lista de espera atrasada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Provisões Sociais (SPS-5)
Prazo: Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento de 6 meses
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A Escala de Provisões Sociais (SPS-5) é uma medida de 5 itens utilizada para avaliar o nível de apoio social de um participante.
É uma versão abreviada da SPS de 10 itens e foi concebida para uso em estudos de investigação, a fim de reduzir a carga dos participantes, mantendo propriedades psicométricas robustas. A SPS baseia-se numa teoria de apoio social desenvolvida por Irwin Weiss e utiliza um item positivo para avaliar as provisões sociais de Apego, Orientação, Integração Social, Aliança Confiável e Reafirmação do Valor. Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos, desde "Discordo Totalmente" até "Concordo Totalmente". Itens exemplo incluem: "Há alguém com quem posso falar sobre decisões importantes na minha vida", "Sinto-me parte de um grupo de pessoas que partilha as minhas atitudes e crenças" e "Há pessoas em quem posso contar numa emergência". Uma pontuação total é calculada somando as respostas às 5 questões. As pontuações podem variar entre 5 e 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de apoio social percebido. |
Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento de 6 meses
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Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles
Prazo: Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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A Escala de Solidão de Três Itens da UCLA (Hughes et al., 2004) é um instrumento amplamente utilizado para medir sentimentos subjetivos de solidão.
A escala avalia três dimensões principais da solidão através de itens correspondentes: conexão relacional ("Com que frequência sente que lhe falta companhia?"), conexão social ("Com que frequência se sente excluído?") e isolamento auto-percebido ("Com que frequência se sente isolado dos outros?").
Os participantes respondem usando uma escala de 3 pontos que varia de "quase nunca" a "frequentemente".
Os escores totais variam de 3 a 9, com escores mais altos indicando maior solidão.
A escala demonstra boas propriedades psicométricas em populações de adultos de meia-idade e idosos.
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Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - PHQ-9
Prazo: Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento de 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma medida de 9 itens para avaliar sintomas depressivos nas últimas 2 semanas (Kroenke et al., 2001).
Os itens da escala correspondem aos 9 critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior.
Os respondentes classificam a frequência de cada sintoma numa escala de 4 pontos, variando de "nada" a "quase todos os dias".
Itens de exemplo incluem "Pouco interesse ou prazer em fazer coisas" e "Pouco apetite ou comer em excesso".
As pontuações totais variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
O PHQ-9 inclui um item adicional de comprometimento funcional que avalia o quanto os problemas afetaram as atividades diárias dos respondentes.
A escala demonstrou fortes propriedades psicométricas em diversas populações.
Entre adultos mais velhos dos EUA, o PHQ-9 mostrou alta sensibilidade (88%) e especificidade (80%) para identificar depressão maior, bem como a combinação de depressão maior e menor (Phelan et al., 2010).
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Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Saúde de Forma Curta (SF-12)
Prazo: Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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O Short Form Health Survey (SF-12) é uma medida de resultados autorrelatada para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde.
As respostas brutas das 12 perguntas são processadas para produzir duas pontuações sumárias padronizadas principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS).
Neste estudo, utilizámos apenas o fator MCS, uma vez que o tratamento tem como alvo a saúde mental.
A pontuação MCS calculada varia de 17 a 64 na análise e baseou-se na combinação linear de seis pesos calculados, gerados e iterados.
Uma pontuação baixa no Resumo do Componente Mental (MCS) indica uma pior saúde mental autopercebida e uma menor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ-15)
Prazo: Baseline; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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O Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ; Van Orden et al., 2012) foi utilizado para avaliar a pertença frustrada e a perceção de ser um fardo através de 15 itens.
Foi utilizada uma versão adaptada especificamente para idosos, que inclui uma escala de Likert de 3 pontos, variando de 1 (Nada verdadeiro para mim) a 3 (Muito verdadeiro para mim).
O instrumento inclui 2 conjuntos de características: (1) a Pertença Frustrada, com 9 itens (por exemplo, "Sinto-me desligado das outras pessoas.");
e (2) a Perceção de Ser um Fardo, com 6 itens (por exemplo, "Penso que a minha morte seria um alívio para as pessoas da minha vida.").
Seis questões da subescala de Pertença Frustrada foram invertidas quando o resultado global das questões foi calculado, devido à natureza dessas questões.
Em particular, o resultado total no INQ é calculado somando as respostas a todos os itens e invertendo as apropriadas.
Como resultado, pontuações mais elevadas em cada subescala refletem níveis mais altos do construto respetivo que está a ser medido.
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Baseline; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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Medidas de Inquérito de Sustentabilidade da Ciência da Implementação: AIM
Prazo: Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento aos 6 meses
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OBJETIVO: A Medida da Intensidade do Afeto é um questionário de autorrelato com 40 itens, utilizado em psicologia para determinar a força ou fraqueza característica com que um indivíduo experiencia tanto emoções positivas como negativas. Instrumento de 4 itens que mede a aceitabilidade de uma intervenção. Escala de Itens: Cada um dos 4 itens é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, tipicamente variando de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). Cálculo: A pontuação final é a média dos quatro itens individuais. Interpretação: Pontuações médias mais elevadas indicam uma maior perceção de aceitabilidade da intervenção entre os inquiridos. |
Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento aos 6 meses
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Medidas de Inquérito sobre Sustentabilidade em Ciência da Implementação: IAM
Prazo: Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento aos 6 meses
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IAM: A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) é um inquérito de 4 itens utilizado na ciência da implementação para avaliar a perceção de adequação ou relevância de uma intervenção de saúde ou de uma estratégia de implementação. Escala dos Itens: Cada um dos 4 itens é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, normalmente variando de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). Avaliação Média do Item: Para encontrar a média de um item específico, some as pontuações de todos os inquiridos e divida pelo número total de inquiridos. Pontuação Agregada: Para calcular a pontuação global do IAM para um indivíduo ou grupo, calcule a média (aritmética) dos quatro itens. Interpretação: Pontuações médias mais elevadas indicam que as partes interessadas percecionam a intervenção como mais adequada, apropriada ou relevante para o seu contexto ou população específica. |
Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento aos 6 meses
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Medidas de Inquérito de Sustentabilidade da Ciência da Implementação: FIM
Prazo: Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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FIM: A Medida de Independência Funcional (FIM) é uma ferramenta de avaliação padronizada usada principalmente em reabilitação para medir o nível de incapacidade de um paciente e a quantidade de assistência de que necessita para as atividades diárias. Escala dos Itens: Cada um dos 4 itens é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, geralmente variando de 1 (Discordo Completamente) a 5 (Concordo Completamente). Pontuação Final: Some as pontuações dos 4 itens e divida por 4 para obter a pontuação média do respondente individual. Interpretação: Pontuações mais elevadas (mais próximas de 5) indicam que a intervenção é percecionada como mais viável, "exequível" ou "possível". Atualmente, não existem pontuações de "corte" estabelecidas; os resultados são tipicamente comparados em diferentes momentos ou grupos. |
Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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Medidas de Inquérito de Sustentabilidade da Ciência de Implementação: SUS
Prazo: Baseline; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; follow-up de 6 meses
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SUS: A Escala de Usabilidade do Sistema é uma medida de 10 itens da usabilidade de intervenções digitais. Os itens são pontuados numa escala Likert de 5 itens (Discordo Fortemente-Concordo Fortemente). Converta estas classificações brutas numa "contribuição de pontuação" para cada item: Itens de número ímpar (1, 3, 5, 7, 9): Subtraia 1 da resposta bruta do utilizador (ou seja, X-1) Itens de número par (2, 4, 6, 8, 10): Subtraia a resposta bruta do utilizador de 5 (ou seja, 5-X) Resultado: Cada item terá agora um valor entre 0 e 4. Cálculo Agregado: Some as Pontuações: Adicione todas as 10 pontuações convertidas dos itens. Isto resultará num total entre 0 e 40. Depois multiplique esta soma por 2,5. Este passo dimensiona o total de um máximo de 40 pontos para um máximo de 100 pontos. Interpretação dos Resultados: A pontuação final do SUS é uma medida de usabilidade percebida, não uma percentagem. Geralmente, aplicam-se os seguintes pontos de referência: Pontuação < 51: Frequentemente considerada "fraca" ou "inaceitável" |
Baseline; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; follow-up de 6 meses
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Módulo de Inquérito de Segurança Alimentar Doméstica - 10 itens (Apenas Adultos)
Prazo: Baseline; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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O Módulo de Inquérito à Segurança Alimentar das Famílias (HFSSM) é a principal ferramenta de inquérito validada utilizada para medir a prevalência e gravidade da insegurança alimentar nos Estados Unidos e noutros países como o Canadá. O Módulo de Inquérito à Segurança Alimentar das Famílias (HFSSM) é pontuado calculando uma pontuação bruta com base no número de respostas afirmativas às suas perguntas. Esta pontuação bruta é então utilizada para classificar as famílias em categorias específicas de segurança alimentar. 0 respostas afirmativas = Segurança Alimentar Elevada 1-2 respostas afirmativas = Segurança Alimentar Marginal 3-5 respostas afirmativas = Segurança Alimentar Baixa 6-10 respostas afirmativas = Segurança Alimentar Muito Baixa |
Baseline; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; seguimento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Sessão
Prazo: Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento aos 6 meses
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A Escala de Avaliação de Sessão de 4 itens é uma medida de prática terapêutica que os destinatários do tratamento preenchem após receber tratamento.
Isso permite que os ajudantes treinados façam ajustes em tempo real para melhorar a eficácia do tratamento e prevenir o abandono.
Os participantes marcaram as suas respostas numa Escala de Likert, variando de 0 a 10, representando: (a) a qualidade da relação terapêutica, (b) o acordo sobre objetivos e tópicos, (c) a relevância e adequação da abordagem do prestador de tratamento, e (d) a eficácia geral da dosagem do tratamento.
As pontuações de cada domínio foram somadas para gerar uma pontuação total possível de 40.
Uma pontuação total abaixo de 36 ou uma pontuação abaixo de 9 em qualquer item individual é um indicador potencial de preocupação, o que deve levar o terapeuta a discutir a questão abertamente com o cliente e fazer os ajustes necessários à direção ou abordagem da sessão.
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Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento aos 6 meses
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Ferramenta de Guia de Entrevista da Estrutura Consolidada para a Ciência da Implementação (CFIR)
Prazo: Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento aos 6 meses
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O Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) Interview Guide Tool é um recurso online e interativo que ajuda os utilizadores a construir um guia de entrevista semiestruturado personalizado com base nos cinco domínios e construtos associados do CFIR.
Esta ferramenta não produz uma única "pontuação" como um inquérito padrão.
Em vez disso, é uma ferramenta qualitativa utilizada para identificar determinantes (barreiras e facilitadores) que são depois classificados utilizando um sistema específico de valência e magnitude.
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Linha de base; 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas; acompanhamento aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202501649
- 90INNU0058-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Administration for Community Living (ACL))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .