Prosjekt HOPEFUL: En PN-RCT med implementeringsvitenskap
Prosjekt HOPEFUL (Helping Older PErsons Find Useful Links): Replikering av en delvis nestet randomisert kontrollert studie med implementeringsvitenskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien replikerer og evaluerer BE WITH omsorgskontaktprogrammet, og utstyrer Aldringstjenestenettverket (ASN) med beviste ferdigheter for å redusere sosial isolasjon, ensomhet og forhøyet selvmordsrisiko, samtidig som det fremmer sosial støtte/velvære og lærer fra Aldringstjenestenettverket om hva som fungerer og ikke fungerer for langsiktig bærekraft. Studiegruppen vil også lære spesifikt hvilke tilbyderatferder som bidro til psykisk helseforbedring gjennom kvantitativ koding og analyse av lydfiler samt de langsiktige effektene av å motta den 8-ukers behandlingen på eldre voksnes sosiale tilknytninger og tilknytningsatferd (6 oppfølgingsmålinger).
Generell studieutforming: Denne studien har en delvis nøstet randomisert kontrollert forskningsdesign (PN-RCT) med en to-nivå struktur der klienter (nivå-1) er nøstet innenfor oppringere (nivå-2) for de to behandlingsbetingelsene. Gitt at resultatene for eldre voksne som mottar samtaler fra samme behandlingstilbyder kan være mer like enn for de som mottar samtaler fra en annen behandlingstilbyder, kan bruken av flernivåmodellering ta hensyn til disse dataavhengighetene.
Primære mål: Å (a) replikere BE WITH-innovasjonen, (b) evaluere psykiske helseutfall for eldre voksne som mottar HCBS og får dette, mens (c) tilegne ny kunnskap om implementering og bærekraft for BE WITH ved å lære hva som fungerer og ikke fungerer fra intervensjonister, senior senterledelse og regional ledelse.
Sekundære mål: Forbedre evnen til naturlige hjelpere til å gi standardisert, manualisert og evidensbasert behandling til eldre voksne som mottar HCBS.
Primært endepunkt: Reduksjon i sosial isolasjon, ensomhet og forhøyet selvmordsrisiko og forbedret sosial støtte/samlet livskvalitet for eldre voksne deltakere som mottar HCBS. Ny kunnskap om akseptabilitet, egnethet, gjennomførbarhet, brukervennlighet og bærekraft. Sekundære endepunkter: Forbedret frekvens av empatisk atferd og selvmordsintervensjons beste praksis hos trente tilbydere.
De primære endepunktene for eldre voksne deltakere vil bli vurdert ved utgangspunktet og hver andre uke for totalt 5 måleokasjoner, og ved 6 måneders oppfølging. De primære endepunktene for aldringsnettverksinteressenter vil bli vurdert etter behandling.
Sekundære endepunkter vil bli vurdert gjennom kvantitativ koding av de innspilte lydfilene av behandlingsdoseringer. Hypotesene inkluderer: (a) deltakere i BE- og BE + ASIST-behandlingsbetingelsene vil oppleve statistisk signifikante forbedringer på alle mål sammenlignet med de i kontrollbetingelsen i løpet av den 8-ukers behandlingen, (b) resultatforbedringer for de i behandlingsbetingelsene vil være mer uttalt for de som starter perioden med større risiko (tildelt høyt risikonivå ved utgangspunktet), (c) BE WITH-innovasjonen vil bli funnet å være egnet, gjennomførbar og bærekraftig på flere nivåer (dvs. intervensjonister, senior senterledelse, regional ledelse), og (d) atferdsforbedringer i sosiale tilknytninger (som et resultat av å bygge sin egen sosiale tilknytningsplan som del av behandlingen) vil bli funnet hos de som deltok i de to behandlingsgruppene, og ikke i kontrollgruppen.
Studiegruppen vil også spore de langsiktige resultatene av å motta behandlingen på tilknytninger og tilknytningsatferd som eldre voksne har i livet sitt. Implementeringen av en «tilknytningsplan» (CP) innen BE-opplæringen er et nytt aspekt ved denne studien. Denne planen vil bli introdusert i den første samtaledoseringen og gjennomgått ved hver samtale. Evalueringer av den vil finne sted før og etter behandling, med månedlige oppfølgingssjekker, og deretter til slutt ved 6 måneders oppfølging. Forskerne antar også at tilknytningsatferden vil (a) forbedres under behandling, og (b) bli beholdt ved 6 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura R Shannonhouse, PhD
- Telefonnummer: 352-273-4332
- E-post: lshannonhouse@coe.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Rekruttering
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
For å være kvalifisert som deltaker i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Gi muntlig informert samtykke
- Klassifiseres som en eldre voksen (65+)
- Oppgi vilje og evne til å følge alle studieprosedyrer
- Motta hjemme- og samfunnsbaserte tjenester (HCBS) gjennom Eldreomsorgsnettverket (f.eks. HDM (hjemmeleverte måltidtjenester), CM (fellesmåltid), etc.)
- Være tilknyttet de triple A og eldresentrene vi har samarbeidspartnere med
For å være kvalifisert som en trent leverandør i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Gi skriftlig informert samtykke
- Oppgi vilje til å følge alle studieprosedyrer
- Være ansatt eller frivillig innenfor ASN (Eldreomsorgsnettverket), spesifikt innenfor de triple A og eldresentrene vi har samarbeidspartnere med
- Oppfylle Wymann og kollegers (2008) kriterier for å være en "naturlig hjelper"42 (dvs. være varm, empatisk og ha løpende interaksjon med deltakere gjennom sin jobbroller)
- Bli anbefalt av ledelsen i eldresenteret som oppfyller disse kvalifikasjonene
For å være kvalifisert som ledelsespersonell i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Gi skriftlig informert samtykke
- Oppgi vilje til å følge alle studieprosedyrer
- Være i en lederstilling innenfor eldresenteret eller triple A som vi samarbeider med, og ha jobbet med studieteamet for å hjelpe med implementeringen av det 8-ukers programmet
Eksklusjonskriterier for deltakere:
- Hatt en demensdiagnose, eller en annen form for kognitiv svikt, og/eller hørselssvikt som vil forhindre telefonsamtaler.
- Deltakelse i en annen varm telefonadferdsbehandlings- eller intervensjonsstudie som foregår samtidig
Eksklusjonskriterier for trente naturlige hjelpere:
- Har ikke løpende interaksjoner med potensielle eldre voksne deltakere (dvs. er en del av en optimalisert ernæringstjenesteleverandør der de ikke betjener de samme eldre voksne kontinuerlig over tid)
- Deltakelse i en annen varm telefonadferdsbehandlings- eller intervensjonsstudie som foregår samtidig
Eksklusjonskriterier for eldreledere:
- Har ikke jobbet direkte med studieteamet i implementeringen av den 8-ukers behandlingen
- Er ikke kjent med implementeringen av programmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BE-tilstand
BE-tilstanden som innebærer å motta doser av samtaler fra tjenesteytere som er trent i å fremme tilhørighet og empati (2 timer), forankret i befriending-litteraturen35,36, og narrativ reminiscens37. Aldringsnettverksleverandører trent i BE gir en "liten dose av oppriktig tilknytning" gjennom narrativ reminiscens og "befriending"-strategiene. Mens hoveddelen av de varme samtalene i BE WITH fokuserer på denne grunnleggende tilknytningsintervensjonen, er det et kort modul om selvmordsrisiko. Mens denne grunnleggende behandlingen med "gjensidig omsorgsfulle relasjoner" vil være nok for flertallet av deltakerne, vil det også være enkeltpersoner som trenger mer enn tilknytning, men heller målrettet selvmordsintervensjon da omtrent 20 % av eldre voksne som mottar hjemme- og samfunnsbaserte tjenester er i risiko for selvmord38. |
Ukentlige samtaledoser på gjennomsnittlig 20–30 minutter hver, i 8 ukers varighet; med 6 måneders oppfølging.
|
|
Eksperimentell: BE + ASIST-tilstand
BE + ASIST-tilstanden inkluderer å motta samtaledoser fra leverandører som er opplært i BE + den aldrende varianten av LivingWorks ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training)40.
De eldre voksne som er tildelt denne behandlingstilstanden vil ha både tilknytningsintervensjonen, samt selvmordsintervensjoner i tilfelle det er behov for en selvmordsintervensjon.
|
Ukentlige samtaledoser i gjennomsnitt 20-30 minutter hver, i 8 ukers varighet; med en 6 måneders oppfølging.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen inkluderer ingen behandling, eller doseringer av samtaler i løpet av de 8 ukene.
Hver andre uke administrerer forskningsstudenter målesettet, akkurat som de gjorde for de 2 behandlingsbetingelsene.
Etter de 8 ukene har disse eldre deltakerne imidlertid muligheten til å motta samtaledoseringene (forsinket ventelistekontroll).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosialt Tilbudsskala (SPS-5)
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
Social Provisions Scale (SPS-5) er et 5-spørsmåls verktøy som brukes for å evaluere en deltakers nivå av sosial støtte.
Det er en forkortet versjon av den 10-spørsmåls SPS og er designet for bruk i forskningsstudier for å redusere deltakerbyrden mens det opprettholdes sterke psykometriske egenskaper.
SPS er basert på en teori om sosial støtte utviklet av Irwin Weiss og bruker ett positivt spørsmål for å vurdere de sosiale forsyningene ved Tilknytning, Veiledning, Sosial integrasjon, Pålitelig allianse og Bekreftelse av verdi.
Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala, fra "Svært uenig" til "Svært enig".
Eksempelspørsmål inkluderer: "Det er noen jeg kan snakke med om viktige avgjørelser i livet mitt", "Jeg føler meg som en del av en gruppe mennesker som deler mine holdninger og tro", og "Det er mennesker jeg kan stole på i en nødsituasjon".
En totalsum beregnes ved å summere svarene på de 5 spørsmålene.
Poengsummene kan variere fra 5 til 20, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
|
Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
University of California, Los Angeles Ensomhetsskala
Tidsramme: Utestedelse; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
Den tre-punkts UCLA ensomhetsskalaen (Hughes et al., 2004) er et mye brukt instrument for å måle subjektive følelser av ensomhet.
Skalaen vurderer tre kjerne dimensjoner av ensomhet gjennom tilsvarende punkter: relasjonell tilknytning ("Hvor ofte føler du at du mangler selskap?"), sosial tilknytning ("Hvor ofte føler du deg utelatt?") og selvoppfattet isolasjon ("Hvor ofte føler du deg isolert fra andre?").
Deltakerne svarer ved hjelp av en 3-punkts skala som går fra "nesten aldri" til "ofte".
Totalscorene varierer fra 3 til 9, hvor høyere poengsummer indikerer større ensomhet.
Skalaen viser gode psykometriske egenskaper i befolkninger av middelaldrende og eldre voksne.
|
Utestedelse; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
Pasientens helsespørreskjema - PHQ-9
Tidsramme: Utested; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9) er et 9-punkts mål for å vurdere depressive symptomer de siste 2 ukene (Kroenke et al., 2001).
Skalaens punkter tilsvarer de 9 diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse.
Respondentene vurderer hyppigheten av hvert symptom på en 4-punkts skala som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "nesten hver dag".
Eksempelpunkter inkluderer "Liten interesse eller glede av å gjøre ting" og "Dårlig appetitt eller overdreven spising".
Totalscorene spenner fra 0 til 27, hvor høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
PHQ-9 inkluderer et ekstra funksjonshemmingspunkt som vurderer hvor mye problemene har påvirket respondentenes daglige aktiviteter.
Skalaen har vist sterke psykometriske egenskaper i ulike befolkningsgrupper.
Blant eldre voksne i USA viste PHQ-9 høy sensitivitet (88%) og spesifisitet (80%) for å identifisere alvorlig depresjon, samt kombinasjonen av alvorlig og mild depresjon (Phelan et al., 2010).
|
Utested; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
Den korte helseundersøkelsen (SF-12) er et selvrapportert resultatmål for å vurdere helserelatert livskvalitet.
De rå svarene fra de 12 spørsmålene behandles for å produsere to standardiserte hovedsammendragsscore: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mentalt komponentsammendrag (MCS).
Vi brukte kun MCS-faktoren i denne studien ettersom behandlingen retter seg mot mental helse.
Den beregnede MCS-scoren har et område fra 17 til 64 i analysen og var basert på den lineære kombinasjonen av seks beregnede, genererte, itererte vekter.
En lav Mental komponentsammendrag (MCS)-score indikerer dårligere selvoppfattet mental helse og lavere helserelatert livskvalitet.
|
Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
Interpersonale behovsskjema (INQ-15)
Tidsramme: Baseline; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Van Orden et al., 2012) ble brukt til å evaluere hindret tilhørighet og opplevd byrde gjennom 15 spørsmål.
En tilpasset versjon spesifikt utviklet for eldre voksne ble brukt, som inkluderer en 3-punkts Likert-skala fra 1 (Ikke sant for meg i det hele tatt) til 3 (Svært sant for meg).
Instrumentet inkluderer 2 sett med karakteristikker: (1) den 9-spørsmåls Hindret Tilhørighet (f.eks. "Jeg føler meg frakoblet fra andre mennesker.");
og (2) den 6-spørsmåls Opplevd Byrde (f.eks. "Jeg tror min død ville være en lettelse for menneskene i livet mitt.").
Seks spørsmål fra Hindret Tilhørighet-delskalaen ble omvendt kodet når totalsummen over alle spørsmål ble beregnet på grunn av disse spørsmålens natur.
Spesifikt beregnes totalsummen på INQ ved å summere svarene på alle spørsmål og reversere de aktuelle.
Som et resultat reflekterer høyere poengsummer på hver delskala høyere nivåer av den respektive konstruksjonen som måles.
|
Baseline; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
Implementeringsvitenskap Bærekraftige Undersøkelsesmålinger: AIM
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
MÅL: Affect Intensity Measure er et 40-punkts, selvrapporteringsskjema som brukes i psykologi for å bestemme den karakteristiske styrken eller svakheten som en person opplever både positive og negative følelser. 4-punkts instrument som måler akseptabiliteten til en intervensjon. Item-skala: Hvert av de 4 punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala, vanligvis fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Beregning: Den endelige poengsummen er gjennomsnittet av de fire individuelle poengsummene. Tolkning: Høyere gjennomsnittspoeng indikerer større opplevd akseptabilitet av intervensjonen blant respondentene. |
Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
Implementeringsvitenskapelige bærekraftmålinger for undersøkelse: IAM
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
IAM: Intervention Appropriateness Measure (IAM) er en 4-spørsmålers undersøkelse som brukes i implementeringsvitenskap for å vurdere den opplevde egnetheten eller relevansen av en helseinngripen eller implementeringsstrategi. Itemskala: Hvert av de 4 spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala, vanligvis fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Gjennomsnittlig itemvurdering: For å finne gjennomsnittet for et spesifikt spørsmål, summer poengene fra alle respondenter og del på det totale antall respondenter. Aggregert poengsum: For å beregne den samlede IAM-poengsummen for en person eller gruppe, ta gjennomsnittet (gjennomsnittet) av de fire spørsmålene. Tolkning: Høyere gjennomsnittspoeng indikerer at interessenter oppfatter intervensjonen som mer passende, hensiktsmessig eller relevant for deres spesifikke setting eller populasjon. |
Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
Implementeringsvitenskap Bærekraft Undersøkelse Målinger: FIM
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
FIM: Functional Independence Measure (FIM) er et standardisert vurderingsverktøy som primært brukes i rehabilitering for å måle en pasients funksjonsnivå og hvor mye assistanse de trenger for daglige aktiviteter. Skala for vurderingspunkter: Hvert av de 4 vurderingspunktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala, vanligvis fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Sluttpoengsum: Summer poengsummene for alle 4 vurderingspunkter og del på 4 for å få den enkelte respondentens gjennomsnittlige poengsum. Tolkning: Høyere poengsummer (nærmere 5) indikerer at intervensjonen oppleves som mer gjennomførbar, "gjørbar" eller "mulig". Det er for tiden ingen etablerte "grenseverdier"; resultatene sammenlignes vanligvis på tvers av ulike tidspunkter eller grupper. |
Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
Implementeringsvitenskap Bærekraftundersøkelse Målinger: SUS
Tidsramme: Baseline; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
SUS: System Usability Scale er et mål for brukervennlighet av digitale intervensjoner med 10 elementer. Elementene poengsettes på en Likert-skala med 5 punkter (Sterkt uenig–Sterkt enig). Konverter disse råpoengene til en "poengbidrag" for hvert element: Oddetallselementer (1, 3, 5, 7, 9): Trekk 1 fra brukerens råsvar (dvs. X-1) Partallselementer (2, 4, 6, 8, 10): Trekk brukerens råsvar fra 5 (dvs. 5-X) Resultat: Hvert element vil nå ha en verdi mellom 0 og 4. Aggregeringsberegning: Summer poengene: Legg sammen alle 10 konverterte elementpoengene. Dette vil resultere i en sum mellom 0 og 40. Multipliser deretter denne summen med 2,5. Dette trinnet skalerer totalen fra et maksimum på 40 poeng til et maksimum på 100 poeng. Tolkning av resultater: Den endelige SUS-poengsummen er et mål for oppfattet brukervennlighet, ikke en prosentandel. Generelt gjelder følgende referanseverdier: Poengsum < 51: Ofte ansett som "dårlig" eller "uaksepta |
Baseline; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
Husholdningens mattrygghetsundersøkelsesmodul - 10 elementer (Kun voksne)
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
Husholdningsundersøkelsesmodulen for mattrygghet (HFSSM) er det primære, validerte undersøkelsesverktøyet som brukes til å måle forekomsten og alvorlighetsgraden av matusikkerhet i USA og andre land som Canada. Husholdningsundersøkelsesmodulen for mattrygghet (HFSSM) poengsummes ved å beregne en råpoengsum basert på antall bekreftende svar på spørsmålene. Denne råpoengsummen brukes deretter til å klassifisere husholdninger i spesifikke mattrygghetskategorier. 0 bekreftende svar = Høy mattrygghet 1-2 bekreftende svar = Marginal mattrygghet 3-5 bekreftende svar = Lav mattrygghet 6-10 bekreftende svar = Svært lav mattrygghet |
Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sessionsvurderingsskala
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
4-item Session Rating Scale er et terapeutisk praksismål som behandlingsmottakere fyller ut etter å ha mottatt behandling.
Dette lar trente hjelpere gjøre justeringer i sanntid for å forbedre behandlingseffektiviteten og forebygge frafall.
Deltakerne markerte sine svar på en Likert-skala, fra 0 til 10, som representerte: (a) kvaliteten på det terapeutiske forholdet, (b) enighet om mål og temaer, (c) relevansen og tilpasningen av behandlingsgiverens tilnærming, og (d) den samlede effektiviteten av behandlingsdosen.
Poengene for hvert domene ble summert for å generere en total mulig poengsum på 40.
En total poengsum under 36 eller en poengsum under 9 på et enkelt element er en potensiell indikator på bekymring, som bør få terapeuten til å diskutere problemet åpent med klienten og gjøre nødvendige justeringer av øktets retning eller tilnærming.
|
Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
|
Konsolidert rammeverk for implementeringsvitenskap (CFIR) intervjuguideverktøy
Tidsramme: Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) Intervjuguideverktøy er en online, interaktiv ressurs som hjelper brukere med å bygge en tilpasset semistrukturert intervjuguide basert på de fem domenene og tilhørende konstrukter i CFIR.
Dette verktøyet gir ikke en enkelt «score» som en standardundersøkelse.
I stedet er det et kvalitativt verktøy som brukes til å identifisere determinanter (hindringer og fasilitatorer) som deretter vurderes ved hjelp av et spesifikt valens- og størrelsessystem.
|
Utgangspunkt; 2 uker, 4 uker, 6 uker, 8 uker; 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202501649
- 90INNU0058-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Administration for Community Living (ACL))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .