- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07475039
Project HOPEFUL: Een PN-RCT met implementatiewetenschap
Project HOPEFUL (Helping Older PErsons Find Useful Links): Replicatie van een gedeeltelijk geneste gerandomiseerde controleproef met implementatiewetenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie repliceert en evalueert het BE WITH zorgcontactenprogramma, waarbij het Aging Services Network (ASN) wordt uitgerust met bewezen vaardigheden om sociale isolatie, eenzaamheid en verhoogde suïcidaliteit te verminderen, terwijl ook sociale steun/ welzijn wordt bevorderd, en wordt geleerd van het Aging Services Network over wat wel en niet werkt voor duurzaamheid op de lange termijn. Het onderzoeksteam zal ook specifiek leren welke gedragingen van aanbieders hebben bijgedragen aan verbeteringen in de geestelijke gezondheid door de kwantitatieve codering en analyse van audiobestanden, evenals de langetermijneffecten van het ontvangen van de 8 weken durende behandeling op sociale verbindingen en verbindingsgedrag van ouderen (6 follow-up meetmomenten).
Algemene studieopzet: Deze studie heeft een gedeeltelijk geneste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet (PN-RCT) met een tweeledige structuur van cliënten (niveau 1) genest binnen bellers (niveau 2) voor de twee behandelingscondities. Gezien de uitkomsten voor ouderen die oproepen ontvangen van dezelfde behandelingsaanbieder meer vergelijkbaar kunnen zijn dan voor degenen die oproepen ontvangen van een andere behandelingsaanbieder, kan het gebruik van multilevelmodellering rekening houden met deze data-afhankelijkheden.
Primaire doelstellingen: (a) de BE WITH-innovatie repliceren, (b) de geestelijke gezondheidsuitkomsten evalueren van ouderen die HCBS ontvangen die de behandeling krijgen, terwijl (c) nieuwe kennis wordt opgedaan over de implementatie en duurzaamheid van BE WITH door te leren wat wel en niet werkt van interventiespecialisten, leidinggevenden van seniorencentra en regionale leidinggevenden.
Secundaire doelstellingen: Het vermogen van natuurlijke helpers verbeteren om gestandaardiseerde, gemanualiseerde en evidence-based behandeling te bieden aan ouderen die HCBS ontvangen.
Primair eindpunt: Vermindering van sociale isolatie, eenzaamheid en verhoogde suïcidaliteit en verbeterde sociale steun/ algemene kwaliteit van leven voor oudere deelnemers die HCBS ontvangen. Nieuwe kennis over de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid, bruikbaarheid en duurzaamheid. Secundaire eindpunten: Verbeterde frequentie van empathische en suïcide-interventie best practice gedragingen door getrainde aanbieders.
De primaire eindpunten voor oudere deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en elke twee weken voor een totaal van 5 meetmomenten, en bij de follow-up na 6 maanden. De primaire eindpunten voor belanghebbenden in het ouderenzorgnetwerk worden beoordeeld na de behandeling.
Secundaire eindpunten worden beoordeeld door de kwantitatieve codering van de opgenomen audiobestanden van behandelingsdoseringen. Hypothesen omvatten: (a) deelnemers in de BE- en BE + ASIST-behandelingscondities zullen statistisch significante verbeteringen ervaren op alle meetinstrumenten in vergelijking met degenen in de controleconditie gedurende de 8 weken durende behandeling, (b) uitkomstverbeteringen voor degenen in behandelingscondities zullen uitgesprokener zijn voor degenen die de periode beginnen met een hoger risico (toegewezen hoog risiconiveau bij aanvang), (c) de BE WITH-innovatie zal geschikt, haalbaar en duurzaam blijken op meerdere niveaus (d.w.z. interventiespecialisten, leidinggevenden van seniorencentra, regionale leidinggevenden), en (d) gedragsverbeteringen in sociale verbindingen (als gevolg van het opstellen van een sociaal verbindingsplan als onderdeel van de behandeling) zullen worden gevonden bij degenen die deelnamen aan de twee behandelingsgroepen, en niet in de controlegroep.
Het onderzoeksteam zal ook de langetermijnuitkomsten volgen van het ontvangen van de behandeling op verbindingen en verbindingsgedrag dat ouderen in hun leven hebben. De implementatie van een "verbindingsplan" (CP) binnen de BE-training is een nieuw aspect van deze studie. Dit plan wordt geïntroduceerd in de eerste gespreksdosering en wordt bij elk gesprek opnieuw bekeken. Evaluaties hiervan vinden plaats voor en na de behandeling, met maandelijkse controles, en uiteindelijk bij de follow-up na 6 maanden. De onderzoekers veronderstellen ook dat de verbindingsgedragingen (a) zullen verbeteren tijdens de behandeling, en (b) behouden blijven bij de follow-up na 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura R Shannonhouse, PhD
- Telefoonnummer: 352-273-4332
- E-mail: lshannonhouse@coe.ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Werving
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Om in aanmerking te komen als deelnemer aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Verstrekking van mondelinge geïnformeerde toestemming
- Gecategoriseerd worden als Oudere Volwassene (65+)
- Vermelde bereidheid en vermogen om aan alle onderzoeksprocedures te voldoen
- Thuis- en gemeenschapsgerichte diensten (HCBS) ontvangen via het Ouderenzorgnetwerk (bijv. HDM (maaltijdservice aan huis), CM (gemeenschappelijke maaltijden), etc.)
- Verbonden zijn met de triple A's en ouderenorganisaties waarmee we hebben samengewerkt
Om in aanmerking te komen als getrainde aanbieder in dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Bereidheid verklaren om aan alle onderzoeksprocedures te voldoen
- Medewerker of vrijwilliger zijn binnen het ASN (Ouderenzorgnetwerk), specifiek binnen de triple A's en ouderenorganisaties waarmee we hebben samengewerkt
- Voldoen aan de criteria van Wymann en collega's (2008) voor "natuurlijke helpers"42 (bijv. warm, empathisch zijn en doorlopend contact hebben met deelnemers via de functie)
- Aanbevolen worden door het leiderschap van de ouderenorganisatie als voldoen aan deze kwalificaties
Om in aanmerking te komen als leidinggevend personeel in dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Bereidheid verklaren om aan alle onderzoeksprocedures te voldoen
- In een leidinggevende positie zijn binnen de ouderenorganisatie of triple A waarmee we hebben samengewerkt, en hebben samengewerkt met het onderzoeksteam bij de implementatie van het 8-wekenprogramma
Uitsluitingscriteria voor deelnemers:
- Een dementiediagnose hebben, of een andere vorm van cognitieve beperking, en/of gehoorbeperking die telefoongesprekken onmogelijk maakt.
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek naar warm telefoneren als gedragsbehandeling of interventie
Uitsluitingscriteria voor getrainde natuurlijke helpers:
- Geen doorlopend contact heeft met potentiële oudere volwassen deelnemers (bijv. onderdeel zijn van een geoptimaliseerde voedingsserviceaanbieder waarbij ze niet dezelfde ouderen consistent in de tijd bedienen)
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek naar warm telefoneren als gedragsbehandeling of interventie
Uitsluitingscriteria voor ouderenleiders:
- Niet rechtstreeks met het onderzoeksteam heeft samengewerkt bij de implementatie van de 8-wekenbehandeling
- Niet bekend is met de implementatie van het programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BE conditie
BE conditie waarbij men doseringen van telefoongesprekken ontvangt van zorgverleners die zijn opgeleid om verbondenheid en empathie te bevorderen (2 uur), gebaseerd op de befriendingsliteratuur35,36, en narratieve reminiscentie37. Aging Network Zorgverleners die zijn opgeleid in BE bieden een "kleine dosis oprechte verbinding", via narratieve reminiscentie, en de "befriending" strategieën. Hoewel het grootste deel van het warme bellen van BE WITH zich richt op deze basisverbindingsinterventie, is er een korte module over suïciderisico. Hoewel deze basisbehandeling van "wederzijds zorgzame relaties" voldoende zal zijn voor de meerderheid van de deelnemers, zullen er ook individuen zijn die meer nodig hebben dan verbinding, maar eerder gerichte suïcide-interventie, aangezien ongeveer 20% van de ouderen die thuis- en gemeenschapsdiensten ontvangen risico lopen op suïcide38. |
Wekelijkse gespreksdoseringen gemiddeld 20-30 minuten per gesprek, gedurende 8 weken; met een follow-up van 6 maanden.
|
|
Experimenteel: BE + ASIST conditie
De BE + ASIST conditie omvat het ontvangen van gespreksdoseringen van aanbieders die getraind zijn in BE + de verouderingsvariant van LivingWorks ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training)40.
Oudere volwassenen die aan deze behandelingsconditie zijn toegewezen, krijgen zowel de verbindingsinterventie als zelfmoordinterventies voor het geval een zelfmoordinterventie nodig is.
|
Wekelijkse gespreksdoseringen met een gemiddelde van 20-30 minuten elk, gedurende 8 weken; met een follow-up van 6 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontvangt geen behandeling of beldoseringen gedurende de 8 weken.
Elke twee weken voeren afstudeeronderzoekers de meetreeks uit, net zoals ze deden voor de 2 behandelingscondities.
Na de 8 weken hebben deze oudere volwassen deelnemers echter de mogelijkheid om de beldoseringen te ontvangen (uitgestelde wachtlijstcontrole).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Voorzieningen Schaal (SPS-5)
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
De Social Provisions Scale (SPS-5) is een meetinstrument met 5 items dat wordt gebruikt om het niveau van sociale steun van een deelnemer te evalueren.
Het is een verkorte versie van de 10-item SPS en ontworpen voor gebruik in onderzoeksstudies om de belasting voor deelnemers te verminderen, terwijl sterke psychometrische eigenschappen behouden blijven.
De SPS is gebaseerd op een theorie van sociale steun ontwikkeld door Irwin Weiss en gebruikt één positief item om de sociale voorzieningen van Hechting, Leiding, Sociale Integratie, Betrouwbaar verbond en Geruststelling van waarde te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, van "Sterk mee oneens" tot "Sterk mee eens".
Voorbeelditems zijn onder meer: "Er is iemand met wie ik kan praten over belangrijke beslissingen in mijn leven", "Ik voel me deel uitmaken van een groep mensen die mijn houdingen en overtuigingen delen", en "Er zijn mensen op wie ik kan rekenen in een noodgeval".
Een totaalscore wordt berekend door de antwoorden op de 5 vragen op te tellen.
De scores kunnen variëren van 5 tot 20, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van ervaren sociale steun.
|
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
University of California, Los Angeles Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
De drie-item UCLA Eenzaamheidsschaal (Hughes et al., 2004) is een veelgebruikt instrument voor het meten van subjectieve gevoelens van eenzaamheid.
De schaal beoordeelt drie kern dimensies van eenzaamheid via corresponderende items: relationele verbondenheid ("Hoe vaak voelt u zich een gebrek aan gezelschap hebben?"), sociale verbondenheid ("Hoe vaak voelt u zich buitengesloten?") en zelf-ervaren isolatie ("Hoe vaak voelt u zich geïsoleerd van anderen?").
Deelnemers antwoorden met behulp van een 3-puntsschaal variërend van "bijna nooit" tot "vaak."
Totale scores variëren van 3 tot 9, waarbij hogere scores op grotere eenzaamheid duiden.
De schaal toont goede psychometrische eigenschappen in populaties van middelbare leeftijd en oudere volwassenen.
|
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
Patient Health Questionnaire - PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een 9-item meetinstrument om depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen (Kroenke et al., 2001).
De schaalitems komen overeen met de 9 diagnostische criteria voor een ernstige depressieve stoornis.
Respondenten beoordelen de frequentie van elk symptoom op een 4-puntsschaal variërend van "helemaal niet" tot "bijna elke dag".
Voorbeelditems zijn "Weinig interesse of plezier in dingen doen" en "Slechte eetlust of te veel eten".
Totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
De PHQ-9 bevat een extra item over functionele beperking dat beoordeelt in hoeverre de problemen de dagelijkse activiteiten van de respondenten hebben beïnvloed.
De schaal heeft sterke psychometrische eigenschappen getoond in diverse populaties.
Onder oudere volwassenen in de VS toonde de PHQ-9 een hoge gevoeligheid (88%) en specificiteit (80%) voor het identificeren van een ernstige depressie, evenals de combinatie van ernstige en lichte depressie (Phelan et al., 2010).
|
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
Short Form Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
De Short Form Health Survey (SF-12) is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De ruwe antwoorden van de 12 vragen worden verwerkt om twee hoofd-, gestandaardiseerde samenvattingsscores te produceren: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
In deze studie hebben we alleen de MCS-factor gebruikt omdat de behandeling gericht is op de geestelijke gezondheid.
De berekende MCS-score heeft een bereik van 17 tot 64 in de analyse en was gebaseerd op de lineaire combinatie van zes berekende, gegenereerde, geïtereerde gewichten.
Een lage Mental Component Summary (MCS)-score duidt op een slechter zelfwaargenomen geestelijke gezondheid en een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst (INQ-15)
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
De Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Van Orden et al., 2012) werd gebruikt om gefrustreerd behoortgevoel en ervaren belastendheid te evalueren via 15 items.
Een aangepaste versie specifiek afgestemd op oudere volwassenen werd gebruikt, die een 3-punts Likert-schaal omvat van 1 (Helemaal niet waar voor mij) tot 3 (Heel waar voor mij).
Het instrument omvat 2 sets kenmerken: (1) de 9-item Gefrustreerd Behoorgevoel (bijv., "Ik voel me losgekoppeld van andere mensen.");
en (2) de 6-item Ervaren Belastendheid (bijv., "Ik denk dat mijn dood een verlichting zou zijn voor de mensen in mijn leven.").
Zes vragen van de Gefrustreerd Behoorgevoel subschaal werden omgekeerd gescoord toen de totale score over alle vragen werd berekend vanwege de aard van die vragen.
In het bijzonder wordt de totale score op de INQ berekend door de antwoorden op alle items op te tellen en de juiste om te keren.
Als gevolg weerspiegelen hogere scores op elke subschaal hogere niveaus van het respectievelijk gemeten construct.
|
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
Implementatiewetenschap Duurzaamheidsonderzoek Metingen: AIM
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
DOEL: De Affect Intensity Measure is een zelfrapportagevragenlijst van 40 items die in de psychologie wordt gebruikt om de kenmerkende sterkte of zwakte te bepalen waarmee een individu zowel positieve als negatieve emoties ervaart. 4-item instrument dat de aanvaardbaarheid van een interventie meet. Itemschaal: Elk van de 4 items wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, meestal variërend van 1 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens). Berekening: De eindscore is het gemiddelde van de vier individuele itemscores. Interpretatie: Hogere gemiddelde scores duiden op een grotere waargenomen aanvaardbaarheid van de interventie onder de respondenten. |
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
Implementatie Wetenschap Duurzaamheidsenquête Metingen: IAM
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
IAM: De Intervention Appropriateness Measure (IAM) is een enquête met 4 vragen die wordt gebruikt in de implementatiewetenschap om de waargenomen geschiktheid of relevantie van een gezondheidsinterventie of implementatiestrategie te beoordelen. Itemschaal: Elk van de 4 vragen wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, doorgaans variërend van 1 (Helemaal niet mee eens) tot 5 (Helemaal mee eens). Gemiddelde itembeoordeling: Om het gemiddelde voor een specifiek item te vinden, tel je de scores van alle respondenten op en deel je deze door het totale aantal respondenten. Aggregaatscore: Om de totale IAM-score voor een individu of groep te berekenen, neem je het gemiddelde van de vier items. Interpretatie: Hogere gemiddelde scores geven aan dat belanghebbenden de interventie als geschikter, passender of relevanter voor hun specifieke setting of populatie ervaren. |
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
Implementation Science Sustainability Survey Measures: FIM
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
FIM: De Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FIM) is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat voornamelijk in de revalidatie wordt gebruikt om het niveau van beperking van een patiënt en de hoeveelheid hulp die zij nodig hebben voor dagelijkse activiteiten te meten. Itemschaal: Elk van de 4 items wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, meestal variërend van 1 (Helemaal oneens) tot 5 (Helemaal eens). Eindscore: Tel de scores van alle 4 items op en deel door 4 om de gemiddelde score van de individuele respondent te krijgen. Interpretatie: Hogere scores (dichter bij 5) geven aan dat de interventie als haalbaarder, "uitvoerbaarder" of "mogelijker" wordt ervaren. Er zijn momenteel geen vastgestelde "afkap"-scores; resultaten worden meestal vergeleken tussen verschillende tijdspunten of groepen. |
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
Implementatiewetenschap Duurzaamheidsonderzoeksmaatregelen: SUS
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
SUS: De System Usability Scale is een meetinstrument met 10 items voor de bruikbaarheid van digitale interventies. Items worden gescoord op een Likertschaal met 5 punten (Sterk Oneens-Sterk Eens). Converteer deze ruwe beoordelingen naar een "scorebijdrage" voor elk item: Oneven-genummerde items (1, 3, 5, 7, 9): Trek 1 af van het ruwe antwoord van de gebruiker (d.w.z. X-1). Even-genummerde items (2, 4, 6, 8, 10): Trek het ruwe antwoord van de gebruiker af van 5 (d.w.z. 5-X). Resultaat: Elk item heeft nu een waarde tussen 0 en 4. Aggregatieberekening: Tel de scores op: Tel alle 10 geconverteerde itemscores bij elkaar op. Dit resulteert in een totaal tussen 0 en 40. Vermenigvuldig deze som vervolgens met 2,5. Deze stap schaalt het totaal van een maximum van 40 punten naar een maximum van 100 punten. Interpretatie van resultaten: De uiteindelijke SUS-score is een maatstaf voor waargenomen bruikbaarheid, geen percentage. Over het algemeen gelden de volgende benchmarks: Score < 51: Vaak beschouwd als "slecht" of "onaccepta |
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
Household Food Security Survey Module - 10 item (Alleen Volwassenen)
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
De Household Food Security Survey Module (HFSSM) is het primaire, gevalideerde onderzoeksinstrument dat wordt gebruikt om de prevalentie en ernst van voedselonzekerheid in de Verenigde Staten en andere landen zoals Canada te meten. De Household Food Security Survey Module (HFSSM) wordt gescoord door een ruwe score te berekenen op basis van het aantal bevestigende antwoorden op de vragen. Deze ruwe score wordt vervolgens gebruikt om huishoudens in specifieke voedselzekerheidscategorieën in te delen. 0 bevestigende antwoorden = Hoge Voedselzekerheid 1-2 bevestigende antwoorden = Marginale Voedselzekerheid 3-5 bevestigende antwoorden = Lage Voedselzekerheid 6-10 bevestigende antwoorden = Zeer Lage Voedselzekerheid |
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessie Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
De 4-item Sessiebeoordelingsschaal is een therapeutische praktijkmaatstaf die behandelingsontvangers invullen na het ontvangen van behandeling.
Dit stelt getrainde hulpverleners in staat om realtime aanpassingen te maken om de effectiviteit van de behandeling te verbeteren en uitval te voorkomen.
Deelnemers markeerden hun antwoorden op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 10, die vertegenwoordigden: (a) de kwaliteit van de therapeutische relatie, (b) overeenstemming over doelen en onderwerpen, (c) de relevantie en geschiktheid van de aanpak van de behandelaar, en (d) de algehele effectiviteit van de behandeldosering.
De scores voor elk domein werden opgeteld om een totaal mogelijke score van 40 te genereren.
Een totaalscore onder de 36 of een score onder de 9 op een enkel item is een mogelijke indicator van zorg, wat de therapeut ertoe moet aanzetten om het probleem openlijk met de cliënt te bespreken en de nodige aanpassingen aan de richting of aanpak van de sessie te maken.
|
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
|
Geconsolideerd Raamwerk voor Implementatiewetenschap (CFIR) Interviewgids Hulpmiddel
Tijdsspanne: Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
De Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) Interview Guide Tool is een online, interactieve bron die gebruikers helpt een op maat gemaakte semi-gestructureerde interviewgids op te stellen op basis van de vijf domeinen en bijbehorende constructen van de CFIR.
Deze tool produceert geen enkele "score" zoals een standaard enquête.
In plaats daarvan is het een kwalitatieve tool die wordt gebruikt om determinanten (barrières en faciliterende factoren) te identificeren, die vervolgens worden beoordeeld met behulp van een specifiek valentie- en magnitudesysteem.
|
Baseline; 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken; 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202501649
- 90INNU0058-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Administration for Community Living (ACL))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .