Project HOPEFUL: PN-RCT implementációs tudománnyal
Project HOPEFUL (Segítség az Időseknek Hasznos Hivatkozások Megtalálásában): Egy részben beágyazott randomizált kontrollált kísérlet reprodukálása implementációs tudománnyal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat reprodukálja és értékeli a BE WITH gondoskodó kapcsolatok programot, felszerelve az Idős Szolgáltatások Hálózatát (ASN) bevált készségekkel a társas elszigeteltség, magány és fokozott öngyilkossági kockázat csökkentésére, miközben elősegíti a társas támogatást/jóllétet, és tanul az Idős Szolgáltatások Hálózatától arról, hogy mi működik és mi nem a hosszú távú fenntarthatóság szempontjából. A kutatócsoport kifejezetten azt is megvizsgálja, hogy mely szolgáltatói magatartások járultak hozzá a mentális egészség javulásához az audiofájlok kvantitatív kódolása és elemzése, valamint a 8 hetes kezelés hosszú távú hatásainak vizsgálata révén az idősek társas kapcsolataira és kapcsolatteremtő magatartásaira (6 utólagos mérési alkalom).
Általános vizsgálati tervezés: Ez a vizsgálat részben beágyazott randomizált kontrollált vizsgálati kutatási tervezés (PN-RCT), amely két szintű szerkezettel rendelkezik: az ügyfelek (1. szint) beágyazva a hívókba (2. szint) a két kezelési feltétel esetén. Tekintettel arra, hogy az azonos kezelőtől hívásokat kapó idősek eredményei hasonlóbbak lehetnek, mint azoké, akik más kezelőtől kapnak hívásokat, a többszintű modellezés alkalmazása figyelembe veheti ezeket az adatfüggőségeket.
Elsődleges célok: (a) a BE WITH innováció reprodukálása, (b) az idősek mentális egészségi eredményeinek értékelése, akik HCBS-t kapnak, miközben (c) új ismeretek szerezése a BE WITH implementációjáról és fenntarthatóságáról azáltal, hogy megtanuljuk, mi működik és mi nem az intervencionistáktól, az idősek klubjainak vezetőitől és a regionális vezetőktől.
Másodlagos célok: A természetes segítők képességének fejlesztése standardizált, kézikönyvezett és evidencián alapuló kezelés nyújtására az idősek számára, akik HCBS-t kapnak.
Elsődleges végpont: A társas elszigeteltség, magány és fokozott öngyilkossági kockázat csökkenése, valamint a társas támogatás/általános életminőség javulása a HCBS-t kapó idős résztvevőknél. Új ismeretek az elfogadhatóságról, alkalmasságról, kivitelezhetőségről, használhatóságról és fenntarthatóságról. Másodlagos végpontok: A képzett szolgáltatók által mutatott empátiás és öngyilkosság-prevenciós legjobb gyakorlatok gyakoriságának javulása.
Az idős résztvevők elsődleges végpontjait alapvonalon és minden két héten értékelik, összesen 5 mérési alkalommal, valamint 6 hónapos utókövetéskor. Az öregedési hálózat érintett feleinek elsődleges végpontjait a kezelés után értékelik.
A másodlagos végpontokat a kezelési adagok rögzített audiofájljainak kvantitatív kódolásával értékelik. Hipotézisek közé tartoznak: (a) a BE és BE + ASIST kezelési feltételekben résztvevők statisztikailag szignifikáns javulást mutatnak minden mérőszámban a kontrollcsoporttal összehasonlítva a 8 hetes kezelés során, (b) a kezelési feltételekben résztvevők eredményjavulása kifejezettebb lesz azoknál, akik nagyobb kockázattal kezdik az időszakot (alapvonalon magas kockázati szinthez rendelve), (c) a BE WITH innováció alkalmasnak, kivitelezhetőnek és fenntarthatónak bizonyul több szinten (pl. intervencionisták, idősek klubjainak vezetői, regionális vezetők), és (d) társas kapcsolatokban bekövetkező magatartásbeli javulás (a kezelés részeként kialakított társas kapcsolati terv következtében) megfigyelhető lesz a két kezelési csoportban résztvevőknél, de nem a kontrollcsoportban.
A kutatócsoport nyomon követi a kezelés hosszú távú eredményeit is az idősek életében lévő kapcsolatokra és kapcsolatteremtő magatartásokra. A "kapcsolati terv" (CP) implementációja a BE képzésen belül ennek a vizsgálatnak egy új aspektusa. Ezt a tervet az első hívási adagban mutatják be, majd minden egyes hívásnál újra áttekintik. Értékelésére a kezelés előtt és után kerül sor, havi ellenőrzésekkel, majd végül 6 hónapos utókövetéskor. A kutatók azt is feltételezik, hogy a kapcsolatteremtő magatartások (a) javulnak a kezelés során, és (b) megmaradnak a 6 hónapos utókövetéskor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura R Shannonhouse, PhD
- Telefonszám: 352-273-4332
- E-mail: lshannonhouse@coe.ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Toborzás
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Ahhoz, hogy valaki jogosult legyen a tanulmány résztvevőjeként, az alábbi feltételek mindegyikét teljesítenie kell:
- Szóbeli tájékoztatott beleegyezés megadása
- Idős felnőttként (65+) való besorolás
- A tanulmány összes eljárásának betartására vonatkozó hajlandóság és képesség kifejezése
- Otthoni és közösségi szolgáltatások (HCBS) igénybevétele az Időskorúak Szolgáltatási Hálózatán keresztül (pl. HDM (otthoni ételszállítás), CM (közös étkezés) stb.)
- Kapcsolatban álljon az általunk partnerekként választott hármas A-kkal és időskorú szervezetekkel
Ahhoz, hogy valaki jogosult legyen a tanulmány képzett szolgáltatójának lenni, az alábbi feltételek mindegyikét teljesítenie kell:
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadása
- A tanulmány összes eljárásának betartására vonatkozó hajlandóság kifejezése
- Az Időskorúak Szolgáltatási Hálózatának (ASN) munkatársa vagy önkéntese legyen, kifejezetten az általunk partnerekként választott hármas A-k és időskorú szervezetek keretében
- Megfeleljen Wymann és munkatársai (2008) kritériumainak a „természetes segítő”42 státuszhoz (pl. legyen melegszívű, empatikus, és folyamatos kapcsolatban álljon a résztvevőkkel munkaköre révén)
- Az időskorú szervezet vezetősége ajánlja, mint aki megfelel ezeknek a kvalifikációknak
Ahhoz, hogy valaki jogosult legyen a tanulmány vezető személyzetének lenni, az alábbi feltételek mindegyikét teljesítenie kell:
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadása
- A tanulmány összes eljárásának betartására vonatkozó hajlandóság kifejezése
- Vezető pozícióban legyen azon időskorú szervezetben vagy hármas A-ban, amellyel partnerekként együttműködünk, és együtt dolgozott a tanulmányi csapattal a 8 hetes program megvalósításában
Kizárási kritériumok a résztvevők számára:
- Demencia diagnózisa, vagy más formájú kognitív zavara és/vagy halláskárosodása van, amely kizárja a telefonos beszélgetést.
- Egyidejű részvétel egy másik meleg hívásos viselkedésterápiás vagy beavatkozási tanulmányban
Kizárási kritériumok a képzett természetes segítők számára:
- Nincs folyamatos kapcsolata a lehetséges idős felnőtt résztvevőkkel (pl. egy optimalizált táplálkozási szolgáltató részét képezi, ahol nem ugyanazokat az időseket szolgálja ki következetesen idővel)
- Egyidejű részvétel egy másik meleg hívásos viselkedésterápiás vagy beavatkozási tanulmányban
Kizárási kritériumok az időskorú vezetők számára:
- Nem dolgozott együtt közvetlenül a tanulmányi csapattal a 8 hetes kezelés megvalósításában
- Nem ismeri a program megvalósítását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BE feltétel
BE állapot, amely magában foglalja a hívásadagok fogadását olyan szolgáltatóktól, akik a hovatartozás és az empátia elősegítésére képeztek (2 óra), a barátkozás szakirodalmán alapulva35,36, és a narratív emlékezésen37. Az öregkori hálózati szolgáltatók, akik BE-ben képeztek, "kis adag őszinte kapcsolatot" nyújtanak narratív emlékezés és a "barátkozási" stratégiák révén. Míg a BE WITH meleg hívásainak nagy része ez alapszintű kapcsolódási beavatkozásra összpontosít, van egy rövid modul az öngyilkossági kockázatról. Míg ez az alapszintű "kölcsönösen törődő kapcsolatok" kezelés a résztvevők többségének elegendő lesz, lesznek olyan egyének is, akiknek a kapcsolódáson túl célzott öngyilkosság-megelőzésre van szükségük, mivel a lakossági és közösségi szolgáltatásokat igénybe vevő idősek körülbelül 20%-a öngyilkossági kockázatban van38. |
Heti telefonos adagok átlagosan 20-30 perc hosszúságúak, 8 hetes időtartamra; 6 hónapos utókövetéssel.
|
|
Kísérleti: BE + ASIST feltétel
A BE + ASIST feltétel magában foglalja, hogy a BE-ben képzett szolgáltatóktól kapnak hívási dózisokat, valamint a LivingWorks ASIST (Alkalmazott Öngyilkosság-megelőző Beavatkozási Készségek Képzés) öregedési változatát40.
Az ehhez a kezelési feltételhez rendelt idősebb felnőttek mind a kapcsolati beavatkozást, mind az öngyilkosság-megelőző beavatkozásokat megkapják arra az esetre, ha öngyilkosság-megelőző beavatkozásra van szükség.
|
Hetente átlagosan 20-30 perces telefonos adagolás, 8 hétig tartó időtartam; 6 hónapos utókövetéssel.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoportban nem történik kezelés, vagy a hívás adagok a 8 hét alatt.
Kétévente a diplomás kutatási hallgatók végzik a mérési sorozatot, pontosan úgy, ahogy a 2 kezelési feltétel esetében is.
Azonban a 8 hét után ezeknek az idősebb felnőtt résztvevőknek lehetőségük van megkapni a hívás adagokat (késleltetett várólistás kontroll).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társas Kapcsolatok Skála (SPS-5)
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
A Szociális Ellátottsági Skála (SPS-5) egy 5 tételből álló mérőeszköz, amelyet a résztvevő szociális támogatottsági szintjének értékelésére használnak.
Ez a 10 tételből álló SPS rövidített változata, amelyet kutatásokban való használatra terveztek, hogy csökkentsék a résztvevők terhelését, miközben megőrzik az erős pszichometriai tulajdonságokat.
Az SPS Irwin Weiss által kifejlesztett szociális támogatás elméletén alapul, és egy pozitív tételt használ a Kötődés, Útmutatás, Társadalmi Integráció, Megbízható Szövetség és Értékesség Megnyugtatása szociális ellátottsági tényezők értékelésére.
Minden tételt egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelnek, a "Egyáltalán nem értek egyet"-től az "Teljesen egyetértek"-ig.
A mintatételek közé tartoznak: "Van valaki, akivel beszélhetnék az életem fontos döntéseiről", "Úgy érzem, hogy része vagyok egy olyan embercsoportnak, akik osztják a hozzáállásomat és hitrendszeremet", és "Vannak emberek, akikre számíthatok vészhelyzetben".
Az összpontszámot az 5 kérdésre adott válaszok összegzésével számítják ki.
A pontszámok 5 és 20 között változhatnak, a magasabb pontszámok a magasabb szintű érzékelt szociális támogatottságot jelzik.
|
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
|
University of California, Los Angeles Loneliness Scale
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
A háromtételes UCLA Magányossági Skála (Hughes et al., 2004) egy széles körben használt eszköz a szubjektív magányosság érzésének mérésére.
A skála a magányosság három alapvető dimenzióját értékeli meg a megfelelő tételek révén: kapcsolati kapcsolódás ("Milyen gyakran érzed, hogy nincs társaságod?"), társadalmi kapcsolódás ("Milyen gyakran érzed, hogy kihagynak?") és önként észlelt elszigeteltség ("Milyen gyakran érzed, hogy elszigetelve vagy másoktól?").
A résztvevők egy 3 pontos skálán válaszolnak, amely a "ritkán" és a "gyakran" közötti tartományt öleli fel.
Az összpontszám 3 és 9 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb magányosságot jeleznek.
A skála jó pszichometriai tulajdonságokat mutat a középkorúak és idősek populációjában.
|
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
|
Beteg Egészségkérdőív - PHQ-9
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) egy 9 tételes mérőeszköz a depressziós tünetek felmérésére az elmúlt 2 hétben (Kroenke et al., 2001).
A skála tételei megfelelnek a nagymértékű depressziós zavar 9 diagnosztikai kritériumának.
A válaszadók egy 4 fokozatú skálán értékelik az egyes tünetek gyakoriságát, amely a „egyáltalán nem” és a „szinte minden nap” között mozog.
A példatételek között szerepel a „Kevés érdeklődés vagy öröm a dolgok iránt” és a „Rossz étvágy vagy túlevés”.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
A PHQ-9 tartalmaz egy további funkcionális károsodási tételt, amely felméri, hogy a problémák mennyire befolyásolták a válaszadók napi tevékenységeit.
A skála erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott különböző populációkban.
Az amerikai idősek körében a PHQ-9 magas érzékenységet (88%) és specificitást (80%) mutatott a nagymértékű depresszió, valamint a nagymértékű és enyhe depresszió kombinációjának azonosítására (Phelan et al., 2010).
|
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
|
Rövid Egészségfelmérő Kérdőív (SF-12)
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
A Short Form Health Survey (SF-12) egy önkitöltős eredménymérő eszköz, amely az egészséghez kapcsolódó életminőséget értékeli.
A 12 kérdésből származó nyers válaszokat feldolgozzák két fő, standardizált összegző pontszám előállításához: a Fizikai Komponens Összegzés (PCS) és a Mentális Komponens Összegzés (MCS).
Ebben a tanulmányban csak az MCS faktort használtuk, mivel a kezelés a mentális egészséget célozza.
A számított MCS pontszám tartománya az elemzésben 17-től 64-ig terjed, és hat számított, generált, iterált súly lineáris kombinációján alapult.
Egy alacsony Mentális Komponens Összegzés (MCS) pontszám rosszabb önértékelt mentális egészséget és alacsonyabb egészséghez kapcsolódó életminőséget jelez.
|
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
|
Interperszonális Igények Kérdőív (INQ-15)
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos követés
|
Az Interperszonális Igények Kérdőív (INQ; Van Orden et al., 2012) a csalódott tartozásérzetet és az érzékelt terhet 15 tétel segítségével értékelte.
Idősebb felnőttek számára kifejezetten kialakított, módosított változatot használtak, amely 1-től (Egyáltalán nem igaz rám) 3-ig (Nagyon igaz rám) terjedő 3 pontos Likert-skálát tartalmaz. A műszer 2 jellemzőkészletet foglal magában: (1) a 9 tételes Csalódott Tartozásérzet (pl., „Úgy érzem, elszakadtam más emberektől.”); és (2) a 6 tételes Érzékelt Teher (pl., „Azt hiszem, a halálom megkönnyebbülést jelentene az életemben szereplő emberek számára.”). A Csalódott Tartozásérzet alskála hat kérdését fordítottan kódolták, amikor az összes kérdésre vonatkozó összpontszámot számították, ezeknek a kérdéseknek a jellegéből adódóan. Különösen az INQ teljes pontszámát úgy számítják ki, hogy összeadják az összes tételre adott válaszokat és a megfelelőeket fordítják. Ennek eredményeként minden alskálán a magasabb pontszámok a mért konstrukció magasabb szintjét tükrözik. |
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos követés
|
|
Implementációs Tudomány Fenntarthatósági Felmérés Mérései: AIM
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
CÉL: Az Affektus Intenzitás Mérő egy 40 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amelyet a pszichológiában használnak annak meghatározására, hogy egy egyén milyen jellemző erősséggel vagy gyengeséggel tapasztalja mind a pozitív, mind a negatív érzelmeket. 4 tételből álló műszer, amely egy beavatkozás elfogadhatóságát méri. Tétel Skála: A 4 tétel mindegyikét 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely általában 1-től (Teljesen nem értek egyet) 5-ig (Teljesen egyetértek) terjed. Számítás: A végső pontszám a négy egyéni tételpontszám átlaga (középértéke). Értelmezés: A magasabb átlagpontszámok a válaszadók körében a beavatkozás nagyobb érzékelt elfogadhatóságát jelzik. |
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
|
Implementációs Tudomány Fenntarthatósági Felmérés Mérőeszközök: IAM
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
IAM: Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) egy 4 tételes felmérés, amelyet az implementációtudományban használnak az egészségügyi beavatkozás vagy implementációs stratégia érzékelt megfelelőségének vagy relevanciájának értékelésére. Tétel Skála: A 4 tétel mindegyikét egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely általában 1-től (Teljesen nem értek egyet) 5-ig (Teljesen egyetértek) terjed. Átlagos Tétel Értékelés: Egy adott tétel átlagának meghatározásához össze kell adni az összes válaszadó pontszámait, majd el kell osztani a válaszadók teljes számával. Összesített Pontszám: Az egyén vagy csoport teljes IAM-pontszámának kiszámításához vegyük a négy tétel átlagát (számtani középértékét). Értelmezés: A magasabb átlagpontszámok azt jelzik, hogy az érintettek megfelelőbbnek, alkalmasabbnak vagy relevánsabbnak tartják a beavatkozást saját specifikus környezetükben vagy populációjukban. |
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
|
Implementációs Tudomány Fenntarthatósági Felmérés Mérőeszközök: FIM
Időkeret: Kiindulási érték; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
FIM: A Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) egy szabványosított értékelési eszköz, amelyet elsősorban rehabilitációban használnak a beteg fogyatékossági szintjének és a napi tevékenységekhez szükséges segítség mennyiségének mérésére. Elem Skála: A 4 elem mindegyikét egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, általában 1-től (Teljesen Nem Értek Egyet) 5-ig (Teljesen Egyetértek). Végső Pontszám: Összeadjuk mind a 4 elem pontszámát, majd elosztjuk 4-gyel, hogy megkapjuk az egyéni válaszadó átlagos pontszámát. Értelmezés: Magasabb pontszámok (közelebb az 5-höz) azt jelzik, hogy az intervenciót megvalósíthatóbbnak, "megvalósíthatóbbnak" vagy "lehetségesebbnek" tartják. Jelenleg nincsenek meghatározott "küszöbértékű" pontszámok; az eredményeket általában különböző időpontok vagy csoportok között hasonlítják össze. |
Kiindulási érték; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
|
Implementációs Tudomány Fenntarthatósági Felmérés Mérőeszközök: SUS
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
SUS: A Rendszer Használhatósági Skála egy 10 tételes mérőeszköz a digitális intervenciók használhatóságának mérésére. Az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik (Egyáltalán nem értek egyet-Teljesen egyetértek). Alakítsa át ezeket a nyers értékeléseket "pont-hozzájárulássá" minden egyes tételhez: Páratlan számú tételek (1, 3, 5, 7, 9): Vonjon le 1-et a felhasználó nyers válaszából (azaz X-1) Páros számú tételek (2, 4, 6, 8, 10): Vonja ki a felhasználó nyers válaszát 5-ből (azaz 5-X) Eredmény: Minden tétel értéke 0 és 4 között lesz. Összesítő számítás: Összeadja a pontokat: Adja össze mind a 10 átalakított tétel pontszámát. Ennek eredménye 0 és 40 közötti összeg lesz. Ezután szorozza meg ezt az összeget 2,5-tel. Ez a lépés 40 pontos maximumról 100 pontos maximumra skálázza az összpontszámot. Az eredmények értelmezése: A végső SUS pontszám az érzékelt használhatóság mértéke, nem százalék. Általában a következő referenciaértékek érvényesek: Pontszám < 51: Gyakran "gyengének" vagy "elfogadhatatlannak" minősül |
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
|
Háztartási Élelmezésbiztonsági Kérdőív Modul - 10 tétel (Csak felnőtteknek)
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
A Háztartási Élelmiszer-biztonsági Felmérési Modul (HFSSM) az elsődleges, validált felmérési eszköz, amelyet az Egyesült Államokban és más országokban, például Kanadában, az élelmiszer-bizonytalanság előfordulási gyakoriságának és súlyosságának mérésére használnak. A Háztartási Élelmiszer-biztonsági Felmérési Modul (HFSSM) pontszámozása úgy történik, hogy a kérdésekre adott megerősítő válaszok számának alapján számítják ki a nyers pontszámot. Ezt a nyers pontszámot ezután arra használják, hogy a háztartásokat meghatározott élelmiszer-biztonsági kategóriákba sorolják. 0 megerősítő válasz = Magas Élelmiszer-biztonság 1-2 megerősítő válasz = Határeset Élelmiszer-biztonság 3-5 megerősítő válasz = Alacsony Élelmiszer-biztonság 6-10 megerősítő válasz = Nagyon Alacsony Élelmiszer-biztonság |
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Session Rating Scale
Időkeret: Kiinduló állapot; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
A 4 tételes Ülést Értékelő Skála egy terápiás gyakorlat mérőeszköz, amelyet a kezelésben részesülők töltenek ki a kezelés után.
Ez lehetővé teszi a képzett segítők számára, hogy valós időben végezzenek beállításokat a kezelés hatékonyságának javítása és a kiesés megelőzése érdekében.
A résztvevők válaszaikat egy 0-tól 10-ig terjedő Likert-skálán jelölték meg, amely a következőket képviselte: (a) a terápiás kapcsolat minőségét, (b) a célok és témák egyetértését, (c) a kezelő szakember megközelítésének relevanciáját és illeszkedését, valamint (d) a kezelés adagolásának összességében vett hatékonyságát.
Az egyes területek pontszámait összeadták, így egy összesen 40 pontot érő maximális pontszámot generálva.
A 36 alatti összpontszám vagy bármely egyes tétel 9 alatti pontszáma aggodalomra adhat okot, amelynek hatására a terapeutának nyíltan meg kell beszélnie a kérdést az ügyféllel, és szükség szerint módosítania kell az ülés irányát vagy megközelítését.
|
Kiinduló állapot; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
|
Konszolidált Implementációs Tudomány Keretrendszer (CFIR) Interjú Kérdőív
Időkeret: Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
A Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) interjúvezető eszköz egy online, interaktív erőforrás, amely segít a felhasználóknak egy testre szabott félig strukturált interjúvezetőt készíteni a CFIR öt tartománya és az ahhoz kapcsolódó konstrukciói alapján.
Ez az eszköz nem hoz létre egyetlen "pontszámot" mint egy szabványos felmérés.
Ehelyett egy kvalitatív eszköz, amelyet a meghatározó tényezők (akadályok és elősegítők) azonosítására használnak, majd ezeket egy specifikus valencia és magnitúdó rendszerrel értékelik.
|
Alapvonal; 2 hét, 4 hét, 6 hét, 8 hét; 6 hónapos utókövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202501649
- 90INNU0058-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Administration for Community Living (ACL))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .