Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pötsin altistuminen ja kroonisen kivun riski vakavan raajavammojen jälkeen: Prospektiivinen kohorttitutkimus (TOURNI-PAIN)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Pöytäsidealtistus ja kroonisen kivun riski vakavan raajavammojen jälkeen: Prospektiivinen kohorttitutkimus

Vakavat raajavammat vaativat usein kiristyssideen käyttöä hengenvaarallisen verenvuodon pysäyttämiseksi. Vaikka kiristyssideet ovat elintärkeitä henkien pelastamisessa, pitkäaikainen verenkierron katkeaminen voi johtaa kudoksen iskemiaan, hermovaurioihin ja tulehdusvasteisiin, jotka voivat edesauttaa kroonisen kivun kehittymistä.

TOURNI-PAIN-tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, onko vakavien raajavammojen hoidossa käytetyn kiristyssideen käyttöaika yhteydessä lisääntyneeseen riskiin pitkäaikaiseen kipuun toipumisen jälkeen. Tutkimukseen otetaan mukaan aikuisia potilaita, joilla on vakavia ylä- tai alaraajavammoja ja jotka ovat tarvinneet kiristyssideen käyttöä ennen sairaalaan saapumista tai sairaalassa.

Tutkijat keräävät tietoa kiristyssideen käyttöajasta ja ominaisuuksista, vamman yksityiskohdista, kirurgisesta hoidosta sekä toipumisesta. Osallistujia seurataan jopa 6 kuukautta vamman jälkeen arvioitaessa kiputasoa, mahdollista neuropaattista kipua, toiminnallista toipumista sekä elämänlaatua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paremmin ymmärtää, lisääkö pidempi kiristyssideen altistuminen pitkäaikaisen kivun riskiä. Tulokset voivat auttaa parantamaan traumahoidon käytäntöjä tasapainottamalla verenvuodon hallinnan hengenpelastavia hyötyjä strategioilla, jotka minimoivat pitkäaikaiset komplikaatiot ja parantavat vakavien raajavammojen potilaiden toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavat raajavammanneet liittyvät usein hengenvaaralliseen verenvuotoon. Tourniquetin eli kiristyssiteen käyttö on tullut kriittiseksi toimenpiteeksi sekä sotilas- että siviilivamma­järjestelmissä nopean verenvuodon hallitsemiseksi ja verenmenetyksen estämiseksi. Ensihoitotourniquetin laajalle levinnyt käyttö on parantanut merkittävästi potilaiden selviytymistä vakavissa raajavammoissa. Kuitenkin pitkittynyt verenkierron katkeaminen voi johtaa iskeemia-reperfuusiovammaan, joka voi vaikuttaa lihaksiin, hermoihin ja mikroverisuonirakenteisiin.

Kokeelliset ja kliiniset todisteet viittaavat siihen, että pitkittynyt iskeemia voi laukaista tulehduskaskadeja, oksidatiivista stressiä ja hermojen sensitisoitumisreittejä, jotka voivat osaltaan edistää kipua vamman jälkeen. Mahdollisia mekanismeja ovat ääreishermojen iskeemia, lihaskuolio, mikroverisuonitoiminnan häiriöt, lihaskammiotauti ja systeeminen tulehdusreaktio. Nämä prosessit voivat lisätä kroonisten kipuoireyhtymien riskiä, mukaan lukien neuropaattinen kipu ja amputoiduilla fantomiakipu.

Huolimatta tourniquetin laajasta käytöstä, tourniquetin käyttöajan ja pitkäaikaisten kiputulosten välistä suhdetta vakavien raajavammojen jälkeen ei ole arvioitu prospektiivisesti suurissa kliinisissä kohorteissa. Tämän yhteyden ymmärtäminen on tärkeää vammahoitostrategioiden optimoinnille, jossa tasapainotetaan verenvuodon hallinnan hengenpelastavia hyötyjä mahdollisiin pitkäaikaisiin toiminnallisiin ja kipuun liittyviin seurauksiin.

TOURNI-PAIN-tutkimus on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, onko kumulatiivinen tourniquetin altistus yhteydessä pysyvän kliinisesti merkittävän kivun kehittymiseen vakavan raajavamman jälkeen. Aikuispotilaat, joilla on vakavia ylä- tai alaraajavammoja ja jotka tarvitsivat tourniquetin käyttöä ensihoidossa tai sairaalassa, otetaan mukaan tutkimukseen. Kliinisiä tietoja kerätään potilastiedoista ja strukturoiduista potilasarvioinneista.

Tärkeimpiä altistusmuuttujia ovat kumulatiivinen tourniquetin käyttöaika, käyttöpaikka (ensihoito vs. sairaala), toistuvat käyttökerrat ja kokonaisiskeemia-aika. Lisäksi tallennetaan muita vammaan ja kliiniseen tilaan liittyviä muuttujia, kuten vamman vakavuus, vamman mekanismi, hermovamma, lihaskammiotauti, kirurgiset toimenpiteet, verensiirtojen tarve ja tehohoitoparametrit.

Osallistujia seurataan jopa kuusi kuukautta vamman jälkeen. Kiputuloksia arvioidaan standardoiduilla mittareilla, kuten Numeric Rating Scale (NRS) kivun voimakkuudelle, DN4-kysely neuropaattiselle kivulle ja Brief Pain Inventory kivun häiritsevälle vaikutukselle. Muita tuloksia ovat opioidien käyttö, toimintakyvyn palautuminen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Päätavoitteena on selvittää, onko pitkittynyt tourniquetin altistus itsenäisesti yhteydessä pysyvään kliinisesti merkittävään kipuun 3 tai 6 kuukautta vamman jälkeen. Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan iskemia-ajan ja kiputulosten välistä annos-vastesuhdetta sekä tourniquetin altistuksen ja kliinisten tekijöiden, kuten amputaation, lihaskammiotaudin ja hermovamman, välistä vuorovaikutusta.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kehittämään vammahoito-ohjeistusta tarjoamalla näyttöä pitkittyneen tourniquetin käytön mahdollisista pitkäaikaisista seurauksista ja tunnistamalla muokattavia riskitekijöitä krooniselle kivulle vakavien raajavammojen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lviv, Ukraina
        • Superhumans War Trauma Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaita (≥18 vuotta), joilla on vakava ylä- tai alaraajan vamma ja joille on asetettu kiristysside verenvuodon hallitsemiseksi ennen sairaalaan saapumista tai sairaalassa. Osallistujat rekrytoidaan taistelu- ja siviilivammoja hoitavista vammakeskuksista. Kelpoisten potilaiden on oltava dokumentoitu kiristyssidettä ja saatavilla oltava tieto kiristyssidteen käyttöajasta. Kohortti sisältää potilaita, joille tehdään raajan säilyttämistoimenpiteitä, sekä niitä, jotka vaativat ensisijaista tai toissijaista amputaatiota. Osallistujia seurataan prospektiivisesti arvioitaessa kiristyssidteen käytön ja pitkäaikaisen kivun kehittymisen sekä toiminnallisten tulosten välistä yhteyttä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Vakava ylä- tai alaraajan trauma
  • Dokumentoitu kiristyssideen käyttö (ensihoitotilanteessa tai sairaalassa)
  • Kiristyssideen käyttöajan dokumentaatio saatavilla
  • Tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennalta oleva krooninen raajakipu
  • Tunnettu vakava ääreishermostovaurio
  • Kognitiivinen kykenemättömyys seurantaan osallistumiseen
  • Ennustettu elossaolo <48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vakava raajavamma, jossa on käytetty kiristyssideä
Tähän kohorttiin kuuluvat aikuispotilaat, joilla on vakava ylä- tai alaraajan trauma ja jotka vaativat kiristyssideen käyttöä verenvuodon hallintaan ennen sairaalaan saapumista tai sairaalassa. Tutkimus on havainnointitutkimus, eikä siinä käytetä tutkimuksessa määrättyjä hoitotoimenpiteitä. Kliininen hoito noudattaa sairaalan traumaprotokollia. Tärkein tutkittava altistus on kiristyssideen käytön kokonaiskesto (minuutteina). Osallistujia seurataan prospektiivisesti arvioimaan kiristyssideen käytön ja pitkäaikaisen kivun, neuropaattisen kivun, toiminnallisten tulosten sekä elämänlaadun välisiä yhteyksiä jopa 6 kuukautta vamman jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävä kliinisesti merkittävä kipu raajavammojen jälkeen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen
Krooninen kivu määritellään Numeerisen arviointiasteikon (NRS) arvoksi ≥4 liikkeen tai toiminnallisen aktiviteetin aikana 3 tai 6 kuukautta vamman jälkeen. Kivun voimakkuutta arvioidaan standardoidulla 0-10 Numeerisella arviointiasteikolla seuranta-arvioinneissa.
3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen
Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioidaan käyttäen DN4 (Douleur Neuropathique 4) -kyselyä, jossa pistemäärä ≥4 osoittaa neuropaattista kipua.
3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät ole julkisesti jaettavissa eettisten, oikeudellisten ja turvallisuusnäkököhtien vuoksi, jotka liittyvät trauma-potilaiden arkaluonteisiin kliinisiin tietoihin, mukaan lukien taisteluun liittyvien vammojen potilaat. Tiedot voivat sisältää mahdollisesti tunnistettavaa terveystietoa ja yksityiskohtia, jotka liittyvät sotatraumaan. Tunnistetiedot poistettuja aggregoituja tietoja voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella tutkimuksen tutkijoiden ja laitoseettisten toimikuntien hyväksynnän alaisena, laitoksen käytäntöjen ja sovellettavien tietosuojamääräysten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa