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Exposition au garrot et risque de douleur chronique après un traumatisme sévère des membres : une étude de cohorte prospective (TOURNI-PAIN)

16 mars 2026 mis à jour par: Dmytro Dmytriiev, Charitable Organisation Charitable Fund Superhumans (Co Cf Superhumans)

Les traumatismes graves des membres nécessitent souvent l'utilisation d'un garrot pour arrêter les saignements mettant la vie en danger. Bien que les garrots soient essentiels pour sauver des vies, l'interruption prolongée du flux sanguin peut entraîner une ischémie tissulaire, des lésions nerveuses et des réponses inflammatoires qui pourraient contribuer au développement de douleurs chroniques.

L'étude TOURNI-PAIN est une étude observationnelle prospective conçue pour déterminer si la durée d'utilisation du garrot pendant le traitement des traumatismes graves des membres est associée à un risque accru de douleur persistante après la guérison. L'étude recrutera des patients adultes présentant un traumatisme majeur des membres supérieurs ou inférieurs ayant nécessité l'application d'un garrot en milieu préhospitalier ou hospitalier.

Les chercheurs recueilleront des informations sur la durée et les caractéristiques de l'utilisation du garrot, les détails de la blessure, le traitement chirurgical et la guérison. Les participants seront suivis jusqu'à 6 mois après la blessure pour évaluer les niveaux de douleur, les douleurs neuropathiques possibles, la récupération fonctionnelle et la qualité de vie.

L'objectif de cette recherche est de mieux comprendre si une exposition plus longue au garrot augmente le risque de douleur à long terme. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les pratiques de soins traumatologiques en équilibrant les avantages vitaux du contrôle des hémorragies avec des stratégies qui minimisent les complications à long terme et améliorent la récupération des patients atteints de traumatismes graves des membres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les traumatismes graves des extrémités sont fréquemment associés à des hémorragies potentiellement mortelles. L'application d'un garrot est devenue une intervention critique dans les systèmes de traumatologie militaires et civils pour contrôler rapidement les saignements et prévenir l'exsanguination. L'adoption généralisée de l'utilisation de garrots en préhospitalier a considérablement amélioré la survie des patients présentant des blessures majeures des membres. Cependant, l'interruption prolongée du flux sanguin peut entraîner une lésion d'ischémie-reperfusion, qui peut affecter les muscles, les nerfs et les structures microvasculaires.

Les preuves expérimentales et cliniques suggèrent qu'une ischémie prolongée peut déclencher des cascades inflammatoires, un stress oxydatif et des voies de sensibilisation neuronale pouvant contribuer à une douleur persistante après un traumatisme. Les mécanismes potentiels incluent l'ischémie des nerfs périphériques, la nécrose musculaire, la dysfonction microvasculaire, le syndrome des loges et l'activation inflammatoire systémique. Ces processus peuvent augmenter le risque de syndromes douloureux chroniques, y compris la douleur neuropathique et, chez les amputés, la douleur du membre fantôme.

Malgré l'utilisation généralisée des garrots, la relation entre la durée d'application du garrot et les résultats de douleur à long terme après un traumatisme grave d'un membre n'a pas été évaluée prospectivement dans de grandes cohortes cliniques. Comprendre cette association est important pour optimiser les stratégies de prise en charge des traumatismes qui équilibrent les avantages vitaux du contrôle de l'hémorragie avec les conséquences potentielles à long terme sur la fonction et la douleur.

L'étude TOURNI-PAIN est une étude de cohorte observationnelle prospective conçue pour évaluer si l'exposition cumulative au garrot est associée au développement d'une douleur cliniquement significative persistante après un traumatisme grave d'un membre. Les patients adultes présentant des blessures majeures des membres supérieurs ou inférieurs ayant nécessité l'application d'un garrot en préhospitalier ou à l'hôpital seront inclus. Les données cliniques seront recueillies à partir des dossiers médicaux et d'évaluations structurées des patients.

Les variables d'exposition clés incluront la durée cumulative d'application du garrot, le lieu d'application (préhospitalier vs. hospitalier), les applications répétées et le temps total d'ischémie. D'autres variables liées aux blessures et cliniques telles que la gravité des blessures, le mécanisme de la blessure, les lésions nerveuses, le syndrome des loges, les interventions chirurgicales, les besoins transfusionnels et les paramètres de soins intensifs seront également enregistrées.

Les participants seront suivis jusqu'à six mois après la blessure. Les résultats de la douleur seront évalués à l'aide de mesures standardisées, notamment l'Échelle Numérique d'Évaluation (ENE) pour l'intensité de la douleur, le questionnaire DN4 pour la douleur neuropathique et l'Inventaire Abrégé de la Douleur pour l'interférence de la douleur. D'autres résultats incluront la consommation d'opioïdes, la récupération fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé.

L'objectif principal est de déterminer si une exposition prolongée au garrot est indépendamment associée à une douleur cliniquement significative persistante à 3 ou 6 mois après la blessure. Les analyses secondaires exploreront les relations dose-réponse entre la durée de l'ischémie et les résultats de la douleur, ainsi que les interactions entre l'exposition au garrot et les facteurs cliniques tels que l'amputation, le syndrome des loges et les lésions nerveuses.

Les résultats de cette étude pourraient contribuer à éclairer les lignes directrices des soins traumatologiques en fournissant des preuves sur les conséquences potentielles à long terme de l'utilisation prolongée de garrots et en identifiant les facteurs de risque modifiables de douleur chronique après un traumatisme grave d'un membre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lviv, Ukraine
        • Superhumans War Trauma Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprendra des patients adultes (≥18 ans) présentant un traumatisme sévère des membres supérieurs ou inférieurs ayant nécessité l'application d'un garrot pour contrôler l'hémorragie en milieu préhospitalier ou hospitalier.
Les participants seront recrutés dans des centres de traumatologie traitant les blessures traumatiques liées au combat et civiles.
Les patients éligibles doivent avoir une utilisation documentée du garrot et des informations disponibles sur la durée d'application du garrot.
La cohorte inclura des patients bénéficiant d'une préservation de membre ainsi que ceux nécessitant une amputation primaire ou secondaire.
Les participants seront suivis de manière prospective pour évaluer la relation entre l'exposition au garrot et le développement de douleurs persistantes ainsi que les résultats fonctionnels.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥18 ans
  • Traumatisme sévère du membre supérieur ou inférieur
  • Utilisation documentée d'un garrot (préhospitalière ou hospitalière)
  • Documentation disponible sur la durée d'application du garrot
  • Consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Douleur chronique préexistante du membre
  • Neuropathie périphérique sévère connue
  • Incapacité cognitive à réaliser le suivi
  • Survie attendue <48 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traumatisme sévère d'un membre avec exposition à un garrot
Cette cohorte comprend des patients adultes présentant un traumatisme sévère des membres supérieurs ou inférieurs, ayant nécessité l'application d'un garrot pour le contrôle des hémorragies en milieu préhospitalier ou hospitalier. L'étude est observationnelle et n'implique aucune intervention imposée par l'étude. Les soins cliniques suivront les protocoles de traumatologie institutionnels. L'exposition principale d'intérêt est la durée cumulative du garrot (en minutes). Les participants seront suivis de manière prospective pour évaluer l'association entre l'exposition au garrot et le développement de douleurs persistantes, de douleurs neuropathiques, des résultats fonctionnels et de la qualité de vie jusqu'à 6 mois après la blessure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur Cliniquement Significative Persistante Après un Traumatisme Membre
Délai: 3 et 6 mois après la lésion
Douleur persistante définie comme une Échelle d'évaluation numérique (EEN) ≥4 pendant le mouvement ou l'activité fonctionnelle à 3 ou 6 mois après la blessure. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'évaluation numérique standardisée de 0 à 10 lors des évaluations de suivi.
3 et 6 mois après la lésion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur Neuropathique
Délai: 3 et 6 mois après la blessure
Présence de douleur neuropathique évaluée à l'aide du questionnaire DN4 (Douleur Neuropathique 4), avec un score ≥4 indiquant une douleur neuropathique.
3 et 6 mois après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées publiquement en raison de considérations éthiques, légales et de sécurité liées aux données cliniques sensibles des patients traumatisés, y compris ceux ayant des blessures liées au combat. Les données peuvent contenir des informations de santé potentiellement identifiables et des détails associés aux traumatismes militaires. Des données agrégées anonymisées peuvent être partagées sur demande raisonnable et sous réserve d'approbation par les investigateurs de l'étude et les comités d'éthique institutionnels, conformément aux politiques institutionnelles et aux réglementations applicables en matière de protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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