Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka reperfuusihoito vammauttavan pienen aivohalvauksen ja suuren verisuonen tukoksen hoidossa aikarajan ylittävissä tapauksissa (TIME-MINOR)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chuansheng Zhao, First Hospital of China Medical University

Monikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen leimauksen, loppupisteen sokeutettu koe tenekteplasin ja kaksoisverihiutaleen estolääkityksen vertailusta lievästi vammauttavan iskeemisen aivohalvauksen kanssa suuren verisuonen tukoksen yli 4,5 tunnin jälkeen (TIME-MINOR-tutkimus)

Todentaa intravenoosin tenektelaasin (TNK) teho ja turvallisuus potilailla, joilla on vammauttava lievä aivohalvaus ja suuren verisuonen tukos (LVO) 4,5–24 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi tärkeimmistä kuoleman ja vammautumisen aiheuttajista. Pienimuotoinen aivohalvaus (NIHSS ≤5) muodostaa 48 % iskeemisistä aivohalvauksista, ja sen "lievät oireet" peittävät mahdollisen vammautumisriskin. Noin 30 % potilaista saa huonon 90 päivän ennusteen (mRS ≥2) vammauttavien vajavaisuuksien vuoksi (esim. yksipuolinen raajojen heikkous ≥2, afasia tai hemianopia), mikä johtaa paitsi henkilökohtaisen itsenäisyyden menetykseen myös perheen ja yhteiskunnan lääketieteellisten menojen kasvuun. Huomionarvoista on, että jopa 55 % potilaista saapuu hoidon perusajan (4,5–24 tuntia) jälkeen. Koska trombolyysin kultainen ikkuna on menetetty, heidät usein ohjataan konservatiiviseen hoitoon. Kun tilaa komplisoi suuren verisuonen tukos (LVO), rekanalisaatioaste pelkällä kaksoisverihiutaleen estolääkityksellä (DAPT) on alle 5 %, mikä luo "hiljaisen epidemian" kasvavasta vammautumisriskistä.

PRISMS-tutkimus ei osoittanut trombolyysin hyötyä 4,5 tunnin sisällä ei-vammauttavassa aivohalvauksessa, mutta koska LVO-alaryhmä suljettiin pois ja tutkimus päätettiin ennenaikaisesti (todellinen osallistujamäärä vain 313), vammautuneiden potilaiden mahdollinen hyöty on edelleen avoin kysymys. TEMPO-2-tutkimus havaitsi lisääntyneen kuolleisuuden (5 % vs 1 %) potilailla, jotka saivat tenekteplaasia (TNK) ilman iskeemisen penumbran valintaa, mikä saattaa peittää rekanalisaation hyödyt tietyissä alaryhmissä (esim. niillä, joilla on epäsuhde ≥1,8). TEMPO-2:n alaryhmäanalyysi alkamisajalle 4,5–12 tuntia, pienimuotoisessa vammauttavassa aivohalvauksessa (NIHSS:n mediaani 4), osoitti 3 kuukauden mRS 0–1 -asteen 61,7 % tenekteplaasiryhmässä vs. 47,2 % standardihoidon ryhmässä, mutta tämä ei ollut tilastollisesti merkitsevä pienen alaryhmäkoon vuoksi. Vaikka CHANCE-sarjan tutkimukset vahvistivat, että DAPT vähentää aivohalvauksen uusiutumisriskiä 33 %, se on tehoton LVO-rekanalisaatioon, jolloin vammautumisasteet pysyvät korkeina.

Vuoden 2023 "Kiinalaiset ohjeet aivosuonitautien kliiniseen hoitoon" ja Euroopan aivohalvausjärjestön (ESO) ohjeet ilmaisevat eksplisiittisesti, että hoidolle vammauttavassa pienimuotoisessa aivohalvauksessa LVO:lla perusajan (4,5–24 tuntia) jälkeen ei ole luokan I suositusta (todistusaineiston taso C), jättäen kliinisen päätöksenteon dilemmaan ilman näyttöön perustuvaa ohjausta.

DAWN/DEFUSE-3/TRACE Ⅱ -tutkimukset vahvistivat kuvantamisen valinnan arvon trombektoimiassa, mutta ne sulkivat pois potilaat, joilla NIHSS ≤5, jättäen aukon penumbran arviointikriteereissä pienimuotoiselle aivohalvaukselle.

Siksi tutkijat suunnittelivat TIME-MINOR-tutkimuksen arvioidakseen, voiko multinodaalisen kuvantamisen ohjaama intravenoosi tenekteplaasi parantaa ennustetta potilailla, joilla on NIHSS ≤5 ja LVO, ja jotka saapuvat 4,5–24 tunnin kuluttua alkamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

864

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jinwei Li, M.D
  • Puhelinnumero: +86 15804060747
  • Sähköposti: lijinw07@126.com

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenhuo Chen, M.D
          • Puhelinnumero: +86 13806906089
          • Sähköposti: lijinw07@126.com
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kiina, 114001
        • Anshan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongbo Xiao
          • Puhelinnumero: +86 13942211121
      • Anshan, Liaoning, Kiina, 114005
        • Anshan Changda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yulin Song
          • Puhelinnumero: +86 18941269240
      • Benxi, Liaoning, Kiina, 117000
        • Benxi Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chengguang Song
          • Puhelinnumero: +86 15141488936
      • Chaoyang, Liaoning, Kiina, 122000
        • Chaoyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaomei He
          • Puhelinnumero: +86 18040158900
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116033
        • Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian University of Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dandong, Liaoning, Kiina, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming Sun
          • Puhelinnumero: +86 13842590407
      • Dandong, Liaoning, Kiina, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lishu Wan
          • Puhelinnumero: +86 18004955099
      • Fushun, Liaoning, Kiina, 113006
        • Fushun Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Yang
          • Puhelinnumero: +86 13941358008
      • Fushun, Liaoning, Kiina, 113008
        • Liaojian Group Fukuang General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Zhang
          • Puhelinnumero: +86 13941363522
      • Fuxin, Liaoning, Kiina, 123000
        • Fuxin People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying Bao
          • Puhelinnumero: +86 13384189988
      • Huludao, Liaoning, Kiina, 125000
        • Huludao Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Changming Xu
          • Puhelinnumero: +86 15382008866
      • Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121001
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Liu
          • Puhelinnumero: +86 13591642556
      • Liaoyang, Liaoning, Kiina, 111000
        • Liaoyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinbin Hao
          • Puhelinnumero: +86 13841998567
      • Panjin, Liaoning, Kiina, 124010
        • Panjin Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhuo Li
          • Puhelinnumero: +86 18942750777
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110032
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenwei He
          • Puhelinnumero: +86 18900913396
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110002
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Du
          • Puhelinnumero: +86 18002453421
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • Liaoning Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhui Lin
          • Puhelinnumero: +86 17702485111
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110023
        • Shenyang Fifth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinchun Wang
          • Puhelinnumero: +86 13889228138
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Runhui Li
          • Puhelinnumero: +86 18002477116
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110031
        • Shenyang Fourth People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110041
        • Shenyang First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Li
          • Puhelinnumero: +86 13840247222
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110044
        • Shenyang Tenth People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110101
        • Sujiatun District Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongxia Zhao
          • Puhelinnumero: +86 13842001757
      • Tieling, Liaoning, Kiina, 112000
        • Tieling Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Liang
          • Puhelinnumero: +86 13941047667
      • Tieling, Liaoning, Kiina, 112600
        • Tieling County Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liying Shen
          • Puhelinnumero: +86 13804107177
      • Tieling, Liaoning, Kiina, 112700
        • Liaojian Group Tieling Coal General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaohua Li
          • Puhelinnumero: +86 15694138278
      • Wafangdian, Liaoning, Kiina, 116300
        • Wafangdian Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Li
          • Puhelinnumero: +86 15566896782
      • Wafangdian, Liaoning, Kiina, 116300
        • Wafangdian Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Renlin Zou
          • Puhelinnumero: +86 15641120499
      • Yingkou, Liaoning, Kiina, 115000
        • Yingkou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dongqun Li
          • Puhelinnumero: +86 13941728080

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset tutkittavat (ikä ≥ 18 vuotta).
  • Diagnoosi akuutista iskeemisesta aivohalvauksesta, jossa intrakraniaalinen verenvuoto on suljettu pois CT- tai MRI-tutkimuksella.
  • Aika aivohalvauksen puhkeamisesta tai viimeisestä tunnetusta hyvästä tilasta satunnaistamiseen on 4,5–24 tuntia.
  • NIHSS-pisteet 2–5 ja täyttävät vammaavan vajavuuden määritelmän: täydellinen hemianopia (NIHSS-kysymys 3 pisteet ≥ 2); vaikea afasia (NIHSS-kysymys 9 pisteet ≥ 2); neglect (NIHSS-kysymys 11 pisteet ≥ 1); mikä tahansa pysyvä raajojen heikkous painovoimaa vastaan (NIHSS-kysymys 6 tai 7 pisteet ≥ 2); mikä tahansa toiminnallinen vajavuus, jonka lääkäri ja potilas pitävät mahdollisesti vammaavana, kuten kyvyttömyys suorittaa perustoimintoja päivittäisessä elämässä (kylpy, itsenäinen kävely, wc-käyttö, henkilökohtainen hygienia ja syöminen) tai palata työhön.
  • LVO (aivovaltimotukos) (sisäinen kaulavaltimo, keskiaivovaltimon M1/M2-segmentit) vahvistettu CTA- tai MRA-tutkimuksella, mukaan lukien tandem- vauriot.
  • Sydäninfarktin tilavuus < 70 ml, iskeemisen penumbran tilavuus ≥ 15 ml ja epäsuhdesuhde ≥ 1,8, kuten CTP- tai MRI+MRP-tutkimuksessa näkyy.
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä ennen aivohalvausta esiintynyt neurologinen vajavuus (ennenaikainen mRS ≥ 2).
  • Aivohalvaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Historia intrakraniaalisesta verenvuodosta.
  • Epäilty subaraknoidaalinen verenvuoto.
  • Intrakraniaalinen kasvain, verisuonipoikkeama tai aneurysma.
  • Suuri leikkaus viimeisen 1 kuukauden aikana.
  • Systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg.
  • Verihiutaleiden määrä < 10⁵/mm³.
  • Hepariini- tai suun kautta annettava antikoagulanttilääkitys viimeisen 48 tunnin aikana.
  • Poikkeava APTT.
  • Trombiini- tai faktorin Xa-estäjät.
  • Vakava sairaus, jonka odotettu elinikä < 3 kuukautta.
  • Verensokeri < 50 mg/dL (2,7 mmol/L).
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkittavan lääkkeen tai laitteen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Raskaus.
  • Tutkijan mukaan rekisteritutkimukseen sopimattomiksi katsotut potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tenekteplaasi
Tenekteplaasi (0,25 mg/kg, intravenoosi bolus, enimmäisannos 25 mg) + Standard Medical Management
Tenekteplaasi (0,25 mg/kg, intravenoosinen bolus, suurin annos 25 mg) + Viivästetty kaksinkertainen verihiutaleiden estolääkitys (aloitetaan 24 tuntia trombolyysin jälkeen: Aspiriini 100 mg suun kautta kerran päivässä + Klopidogreeli 75 mg suun kautta kerran päivässä, tai Aspiriini 100 mg + Tikagrelori 90 mg suun kautta kahdesti päivässä, jatketaan 21 päivää)
Active Comparator: Vakio lääketieteellinen hoito
Välitön standardilääketieteellinen hoito
Välitön kaksoisverihiutaleiden estohoito (Aspiriini 100 mg suun kautta kerran päivässä + Klopidogreeli 75 mg suun kautta kerran päivässä, tai Aspiriini 100 mg + Tikagrelori 90 mg suun kautta kahdesti päivässä, jatkettuna 21 päivän ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jolla on muokattu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä 0-1 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Potilaiden osuus, joilla on muokattu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä 0-1 90 päivän kohdalla.
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jolla on mRS 0–2 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Potilaiden osuus mRS 0-2 90 päivän kohdalla.
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
mRS-pisteytyksen jakautuminen 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
90 päivän mRS-pisteiden jakautuma.
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Verenkierron palautumisnopeus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Vessel recanalization.
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saavat pelastavan mekaanisen trombetomian.
Aikaikkuna: aivoverenkiertohäiriö oireiden alkamisesta 24 tunnin kuluessa
Potilaiden osuus, jotka joutuvat pelastusmekaaniseen trombektomiaan.
aivoverenkiertohäiriö oireiden alkamisesta 24 tunnin kuluessa
Potilaiden osuus, joiden NIHSS-pisteet ovat 0–1 tai joiden pistemäärä on parantunut ≥4 pisteellä vertailuarvosta 24 tunnissa, 7 päivässä tai kotiuttamishetkellä (kumpi tahansa tapahtuu ensin).
Aikaikkuna: 24 tuntia, 7 päivää tai satunnaistamisen jälkeen tapahtuva kotiutus
Potilaiden osuus, jolla NIHSS-pisteet ovat 0–1 tai parannus ≥4 pistettä lähtötasoon verrattuna 24 tunnissa, 7 päivässä tai kotiutuessa (kumpi tahansa tapahtuu ensin).
24 tuntia, 7 päivää tai satunnaistamisen jälkeen tapahtuva kotiutus
Osuus potilaista, joilla on hermostollinen heikkeneminen 90 päivän kohdalla (NIHSS-pisteytyksen kasvu ≥4 pistettä lähtötasosta 90 päivän seurantatarkastuksessa).
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Osa potilaista, joilla on hermostollinen heikentyminen 90 päivän kohdalla (NIHSS-pisteiden nousu ≥4 pistettä lähtöarvosta 90 päivän seurannassa).
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Uudet verisuonitapahtumat 90 päivän sisällä (mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, verenvuotoaivohalvatus, sydäninfarkti ja verisuonikuolema), jossa kukin tapahtuma arvioidaan itsenäisesti.
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Uudet verisuonitapahtumat 90 päivän sisällä (mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, sydäninfarkti ja verisuonikuolema), joista jokainen tapahtuma arvioidaan itsenäisesti.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIHSS-pisteiden kasvu ≥4 pistettä 24 tunnin sisällä, lukuun ottamatta aivoverenvuotoa.
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
NIHSS-pisteen nousu ≥4 pistettä 24 tunnin sisällä, lukuun ottamatta aivoverenvuotoa.
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Symptomaattinen intrakraniaalinen verenvuoto (sICH) 36 tunnin kohdalla (ECASS III -määritelmä).
Aikaikkuna: 36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Oireellinen intrakraniaalinen verenvuoto (sICH) 36 tunnin kohdalla (ECASS III -määritelmä).
36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
sICH 90 päivän sisällä (ECASS III -määritelmä).
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
sICH 90 päivän sisällä (ECASS III -määritelmä).
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PH2 intrakraniaalinen verenvuoto 90 päivän sisällä (Heidelberg-kriteerit: hematoma, joka kattaa ≥30 % infarktialueesta ja aiheuttaa merkittävän massavaikutuksen).
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
PH2 intrakraniaalinen verenvuoto 90 päivän sisällä (Heidelbergin kriteerit: hematooma, joka kattaa ≥30 % infarktialueesta ja jolla on merkittävä massavaikutus).
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto 90 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Mikä tahansa aivoverenvuoto 90 päivän sisällä.
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Vakavia verenvuotoja muissa kehon osissa 90 päivän sisällä (GUSTO-määritelmä).
Aikaikkuna: 3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Vakavia verenvuotoja muissa kehon osissa 90 päivän sisällä (GUSTO-määritelmä).
3 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Kuolema 90 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kuolema 90 päivän sisällä.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Haittatapahtumat/vakavat haittatapahtumat (AE/SAE) 90 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Haittatapahtumat/vakavat haittatapahtumat (AE/SAE) 90 päivän sisällä.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa