- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07476924
Korjaavien harjoitteiden vaikutus kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Korjaavien harjoitteiden vaikutus kipuun, toimintakykyyn ja kaksoistehtäväkävelyyn kroonista kaulan kipua sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksessamme selvitetään korjaavien harjoitteiden vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn ja kävelyyn kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe.
Tutkimuspopulaatioon kuuluu yhteensä 70 kroonista niskakipua sairastavaa henkilöä, mukaan lukien opiskelijat ja henkilöstö Dokuz Eylül-yliopistosta ja İzmir Katip Çelebi-yliopistosta.
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet tallennetaan kasvokkain tapahtuvien haastatteluiden kautta.
Kävelyn arviointiin käytetään 'BTS G-Walk' -laitetta, toimintakyvyn arviointiin Niskan toimintakykyindeksiä ja kivun voimakkuuden arviointiin sanallista arviointiasteikkoa.
Ensin otetaan kävelymittaukset.
Kävelyn arviointi suoritetaan käyttäen BTS G-Walk -laitetta, ja henkilöt kävelevät 10 metrin matkan.
Henkilöt kävelevät ensin normaalein kävelykuvioin ja sitten kaksoistehtävän kävelykuviossa kuljettaen tarjotinta.
Harjoitukset opetetaan osallistujille yksilöllisesti kasvokkain tapahtuvissa istunnoissa, ja sitten heitä pyydetään suorittamaan niitä kotiharjoituksina kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Kasvokkain tapahtuvia tapaamisia pidetään osallistujien kanssa kahden viikon välein videokonferenssin kautta kerätäkseen palautetta harjoituksista ja tehdäkseen tarvittavia päivityksiä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä saa korjaavia harjoituskoulutuksia, kun taas toinen ryhmä, kontrolliryhmä, saa käyttäytymismuutoksia ja asennon koulutusta jokapäiväisessä elämässä.
Näiden kahden menetelmän vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn ja kävelyyn kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice AYAN, PhD
- Puhelinnumero: +90 5072104257
- Sähköposti: hatice_010188@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bilge KARA, PhD
- Puhelinnumero: +905327976588
- Sähköposti: bparlakster@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilge KARA, PhD
- Puhelinnumero: +905327976588
- Sähköposti: bparlakster@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hatice AYAN, PhD
- Puhelinnumero: +905072104257
- Sähköposti: hatice_010188@hotmail.com
-
Alatutkija:
- BİLGE KARA, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joilla on ollut niskakipua vähintään 3 kuukautta
- Henkilöt, joiden Niskakipuindeksi (NDI) pistemäärä on 10 tai enemmän
- Henkilöt, jotka ymmärtävät asteikon väitteet
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen saadessaan siitä tiedot
Poissulkemiskriteerit
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa niskakipuun viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka ovat käyneet niska-leikkauksessa
- Henkilöt, joilla on tuntohäiriö
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu ortopedinen, neurologinen tai vestibulaarinen sairaus
- Henkilöt, joilla on traumaattinen (niskanisku) historia
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu tai hoidettu syöpä tai osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korjaava harjoitusryhmä
Tämä ryhmä saa korjaavaa harjoituskoulutusta 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
|
Korjaavia harjoitteita opetetaan osallistujille henkilökohtaisesti kasvokkain ensimmäisellä istunnolla, minkä jälkeen heitä pyydetään suorittamaan niitä kotiharjoituksina 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujien kanssa pidetään tapaamisia kahden viikon välein videokonferenssin kautta saadakseen palautetta harjoituksista ja tehdäkseen tarvittavat päivitykset.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä, jolle annetaan ryhtiopetusta
Tämä ryhmä saa opetusta käyttäytymis- ja asennemuutoksista arjessa.
|
Tämä on kontrolliryhmä, he saavat käyttäytymismuutoksia ja asento-opetusta päivittäisessä elämässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), kannettava anturilaite, käytetään kävelynopeuden (m/s) arviointiin kävelyn aikana sekä yksin että kaksoistehtävän kanssa Bluetooth®3.0-yhteyden kautta (G-Studio®ohjelmisto).
|
6 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), kannettava anturilaite, käytetään askeleenopeuden (askelia/min) arviointiin kävelyssä yksinkertaisessa ja kaksoistehtävässä Bluetooth® 3.0 -yhteyden (G-Studio®-ohjelmisto) kautta.
|
6 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), kannettava anturilaite, käytetään askelpituuden (m) arviointiin kävelyssä yksinkertaisella ja kaksoistehtävällä Bluetooth® 3.0 -yhteyden kautta (G-Studio®-ohjelmisto).
|
6 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), kannettava anturilaite, käytetään askeleen pituuden (% voiman pituus) arviointiin kävelyssä yksinkertaisen ja kaksoistehtävän yhteydessä Bluetooth®3.0-yhteyden kautta (G-Studio®ohjelmisto).
|
6 viikkoa
|
|
Lantion symmetria
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
BTS G-Walk -kannettava anturilaite (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia) käytetään lantion symmetrian (%) arviointiin kävelyssä yksinkertaisen ja kaksoistehtävän aikana Bluetooth®3.0-yhteyden kautta (G-Studio®ohjelmisto). Laitteen laskema pistemäärä ilmaistaan prosentteina asteikolla 0–100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lantion symmetria.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niskan toimintakyvyn indeksiä käytetään arvioimaan niskakivun vaikutuksia toimintakyvyn heikkenemiseen.
Se on itse raportoitu kysely, jota käytetään niskaan liittyvän toimintakyvyn heikkenemisen arviointiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä ja heikompaa toimintatilaa.
|
6 viikkoa
|
|
Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään niskakivun vakavuuden arviointiin.
Kivun vakavuus määritellään 11-pisteisellä asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu.
Tällä asteikolla potilas ilmaisee kipunsa suullisesti tai kirjallisesti valitsemalla numeron.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputilaa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Niskakipu
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Kuntoutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-0092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos sitä pyydetään, se jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .