Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av korrigerende øvelser hos personer med kronisk nakkesmerte

12. mars 2026 oppdatert av: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University

Effekten av korrigerende øvelser på smerte, funksjonalitet og dobbelt-oppgave-gang hos personer med kronisk nakkesmerte

Vår studie vil undersøke effekten av korrigerende øvelser på smerte, funksjonalitet og gange hos personer med kronisk nakkesmerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Studiepopulasjonen vil bestå av totalt 70 personer med kronisk nakkesmerte, inkludert studenter og ansatte fra Dokuz Eylül Universitet og İzmir Katip Çelebi Universitet. Deltakernes sosio-demografiske egenskaper vil bli registrert gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer. 'BTS G-Walk'-enheten vil bli brukt for gangvurdering, Neck Disability Index for funksjonsvurdering, og Verbal Rating Scale for smerteintensitetsvurdering. Først vil gangmålinger bli tatt. Gangvurdering vil bli utført ved hjelp av BTS G-Walk, og personer vil gå en distanse på 10 meter. Personer vil først gå i normale gangmønstre, og deretter i et dobbeltoppgave-gangmønster mens de bærer et brett. Øvelser vil bli undervist til deltakerne individuelt i ansikt-til-ansikt økter, og deretter vil de bli bedt om å utføre dem som hjemmeøvelser tre ganger i uken i seks uker. Ansikt-til-ansikt møter vil bli holdt med deltakere hver annen uke via videokonferanse for å samle tilbakemeldinger på øvelsene og gjøre nødvendige oppdateringer. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Den første gruppen vil motta korrigerende øvelsestrening, mens den andre gruppen, kontrollgruppen, vil motta atferdsendring og holdningstrening i dagliglivet. Effektene av disse to metodene på smerte, funksjonalitet og gang hos personer med kronisk nakkesmerte vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og over
  • Personer som har hatt nakkesmerter i minst 3 måneder
  • Personer med en Neck Disability Index (NDI)-skåre på 10 eller høyere
  • Personer som er i stand til å forstå utsagnene på skalaen
  • Personer som frivillig samtykker til å delta i studien etter å ha blitt informert om studien

Eksklusjonskriterier

  • Personer som har fått fysioterapi for nakkesmerter innen de siste 6 månedene
  • Personer som har gjennomgått nakkeoperasjon
  • Personer med følelsesmessig tap
  • Personer diagnostisert med ortopediske, nevrologiske eller vestibularlidelser
  • Personer med en historie om traume (nakkesleng)
  • Personer diagnostisert med eller behandlet for kreft eller osteoporose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Korrigerende treningsgruppe
Denne gruppen vil motta korrigerende treningsøkt i 6 uker, 3 ganger i uken.
Korrektive øvelser vil bli undervist til deltakerne individuelt ansikt-til-ansikt under den første sesjonen, og deretter vil de bli bedt om å utføre dem som hjemmeøvelser 3 ganger i uken i 6 uker. Møter vil bli holdt med deltakerne hver andre uke via videokonferanse for å få tilbakemeldinger på øvelsene og gjøre nødvendige oppdateringer.
Andre navn:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: Holdsningsundervisningsgruppe
Denne gruppen vil få opplæring om atferdsmessige og posturale endringer i hverdagen.
Dette er kontrollgruppen, de vil motta atferdsendringer og holdningsveiledning i hverdagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangehastighet
Tidsramme: 6 uker
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), en bærbar sensorenhet, vil bli brukt for å vurdere ganghastighet (m/sek) under gang med og uten dobbelt oppgave via en Bluetooth®3.0-tilkobling (G-Studio®programvare).
6 uker
Kadens
Tidsramme: 6 uker
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), en bærbar sensorenhet, vil bli brukt for å vurdere kadens (skritt/minutt) under gange med og uten dobbel oppgave gjennom en Bluetooth® 3.0-tilkobling (G-Studio®-programvare).
6 uker
Skrittlengde
Tidsramme: 6 uker
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), en bærbar sensorinnretning, vil bli brukt til å vurdere skrittlengde (m) under gang med og uten dobbel oppgave via en Bluetooth®3.0-tilkobling (G-Studio®-programvare).
6 uker
Steglengde
Tidsramme: 6 uker
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), en bærbar sensorinnretning, vil bli brukt til å vurdere skrittlengde (% styrkelengde) under gang med og uten dobbel oppgave via en Bluetooth®3.0-tilkobling (G-Studio®-programvare).
6 uker
Bekkensymmetri
Tidsramme: 6 uker
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), en bærbar sensorenhet, vil bli brukt for å vurdere bekkenets symmetri (%) under gang med og uten dobbel oppgave via en Bluetooth®3.0-tilkobling (G-Studio®-programvare). Poengsummen beregnes av enheten som en prosentvis poengsum av 100. Høyere poengsum indikerer større bekkenets symmetri.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandikappindeks
Tidsramme: 6 uker
Nakke-funksjonsindeksen (Neck Disability Index) vil bli brukt for å evaluere effektene av nakkesmerter på funksjonshemming. Det er et selvrapportert spørreskjema som brukes for å vurdere nakkerelatert funksjonshemming. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 50, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonshemming og dårligere funksjonsstatus.
6 uker
Den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: 6 uker
Den numeriske vurderingsskalaen vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av nakkesmerter. Smertealvorlighet er definert på en 11-punkts skala, hvor 0 = ingen smerter og 10 = uutholdelige smerter. På denne skalaen uttrykker pasienten smertene sine verbalt eller skriftlig ved å velge et tall. Høyere poengsummer indikerer større smertegrad.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Hvis det blir forespurt, vil det bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere