- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07476924
Effekten av korrigerende øvelser hos personer med kronisk nakkesmerte
12. mars 2026 oppdatert av: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Effekten av korrigerende øvelser på smerte, funksjonalitet og dobbelt-oppgave-gang hos personer med kronisk nakkesmerte
Vår studie vil undersøke effekten av korrigerende øvelser på smerte, funksjonalitet og gange hos personer med kronisk nakkesmerte.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie.
Studiepopulasjonen vil bestå av totalt 70 personer med kronisk nakkesmerte, inkludert studenter og ansatte fra Dokuz Eylül Universitet og İzmir Katip Çelebi Universitet.
Deltakernes sosio-demografiske egenskaper vil bli registrert gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer.
'BTS G-Walk'-enheten vil bli brukt for gangvurdering, Neck Disability Index for funksjonsvurdering, og Verbal Rating Scale for smerteintensitetsvurdering.
Først vil gangmålinger bli tatt.
Gangvurdering vil bli utført ved hjelp av BTS G-Walk, og personer vil gå en distanse på 10 meter.
Personer vil først gå i normale gangmønstre, og deretter i et dobbeltoppgave-gangmønster mens de bærer et brett.
Øvelser vil bli undervist til deltakerne individuelt i ansikt-til-ansikt økter, og deretter vil de bli bedt om å utføre dem som hjemmeøvelser tre ganger i uken i seks uker.
Ansikt-til-ansikt møter vil bli holdt med deltakere hver annen uke via videokonferanse for å samle tilbakemeldinger på øvelsene og gjøre nødvendige oppdateringer.
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper.
Den første gruppen vil motta korrigerende øvelsestrening, mens den andre gruppen, kontrollgruppen, vil motta atferdsendring og holdningstrening i dagliglivet.
Effektene av disse to metodene på smerte, funksjonalitet og gang hos personer med kronisk nakkesmerte vil bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hatice AYAN, PhD
- Telefonnummer: +90 5072104257
- E-post: hatice_010188@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bilge KARA, PhD
- Telefonnummer: +905327976588
- E-post: bparlakster@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
-
Ta kontakt med:
- Bilge KARA, PhD
- Telefonnummer: +905327976588
- E-post: bparlakster@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hatice AYAN, PhD
- Telefonnummer: +905072104257
- E-post: hatice_010188@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- BİLGE KARA, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år og over
- Personer som har hatt nakkesmerter i minst 3 måneder
- Personer med en Neck Disability Index (NDI)-skåre på 10 eller høyere
- Personer som er i stand til å forstå utsagnene på skalaen
- Personer som frivillig samtykker til å delta i studien etter å ha blitt informert om studien
Eksklusjonskriterier
- Personer som har fått fysioterapi for nakkesmerter innen de siste 6 månedene
- Personer som har gjennomgått nakkeoperasjon
- Personer med følelsesmessig tap
- Personer diagnostisert med ortopediske, nevrologiske eller vestibularlidelser
- Personer med en historie om traume (nakkesleng)
- Personer diagnostisert med eller behandlet for kreft eller osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korrigerende treningsgruppe
Denne gruppen vil motta korrigerende treningsøkt i 6 uker, 3 ganger i uken.
|
Korrektive øvelser vil bli undervist til deltakerne individuelt ansikt-til-ansikt under den første sesjonen, og deretter vil de bli bedt om å utføre dem som hjemmeøvelser 3 ganger i uken i 6 uker.
Møter vil bli holdt med deltakerne hver andre uke via videokonferanse for å få tilbakemeldinger på øvelsene og gjøre nødvendige oppdateringer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Holdsningsundervisningsgruppe
Denne gruppen vil få opplæring om atferdsmessige og posturale endringer i hverdagen.
|
Dette er kontrollgruppen, de vil motta atferdsendringer og holdningsveiledning i hverdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangehastighet
Tidsramme: 6 uker
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), en bærbar sensorenhet, vil bli brukt for å vurdere ganghastighet (m/sek) under gang med og uten dobbelt oppgave via en Bluetooth®3.0-tilkobling (G-Studio®programvare).
|
6 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 6 uker
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), en bærbar sensorenhet, vil bli brukt for å vurdere kadens (skritt/minutt) under gange med og uten dobbel oppgave gjennom en Bluetooth® 3.0-tilkobling (G-Studio®-programvare).
|
6 uker
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: 6 uker
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), en bærbar sensorinnretning, vil bli brukt til å vurdere skrittlengde (m) under gang med og uten dobbel oppgave via en Bluetooth®3.0-tilkobling (G-Studio®-programvare).
|
6 uker
|
|
Steglengde
Tidsramme: 6 uker
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), en bærbar sensorinnretning, vil bli brukt til å vurdere skrittlengde (% styrkelengde) under gang med og uten dobbel oppgave via en Bluetooth®3.0-tilkobling (G-Studio®-programvare).
|
6 uker
|
|
Bekkensymmetri
Tidsramme: 6 uker
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), en bærbar sensorenhet, vil bli brukt for å vurdere bekkenets symmetri (%) under gang med og uten dobbel oppgave via en Bluetooth®3.0-tilkobling (G-Studio®-programvare). Poengsummen beregnes av enheten som en prosentvis poengsum av 100. Høyere poengsum indikerer større bekkenets symmetri.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandikappindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Nakke-funksjonsindeksen (Neck Disability Index) vil bli brukt for å evaluere effektene av nakkesmerter på funksjonshemming.
Det er et selvrapportert spørreskjema som brukes for å vurdere nakkerelatert funksjonshemming.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 50, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonshemming og dårligere funksjonsstatus.
|
6 uker
|
|
Den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: 6 uker
|
Den numeriske vurderingsskalaen vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av nakkesmerter.
Smertealvorlighet er definert på en 11-punkts skala, hvor 0 = ingen smerter og 10 = uutholdelige smerter.
På denne skalaen uttrykker pasienten smertene sine verbalt eller skriftlig ved å velge et tall.
Høyere poengsummer indikerer større smertegrad.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Nakkesmerter
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Øvelse
- Rehabilitering
Andre studie-ID-numre
- IRB-0092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hvis det blir forespurt, vil det bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .