- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07476924
O Efeito de Exercícios Corretivos em Indivíduos com Dor Crónica no Pescoço
12 de março de 2026 atualizado por: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
O Efeito de Exercícios Corretivos na Dor, Funcionalidade e Marcha de Dupla Tarefa em Indivíduos com Dor Cervical Crónica
O nosso estudo investigará os efeitos dos exercícios corretivos na dor, funcionalidade e marcha em indivíduos com dor cervical crónica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado.
A população do estudo consistirá num total de 70 indivíduos com dor cervical crónica, incluindo estudantes e funcionários da Universidade Dokuz Eylül e da Universidade İzmir Katip Çelebi.
As características sociodemográficas dos participantes serão registadas através de entrevistas presenciais.
O dispositivo 'BTS G-Walk' será utilizado para avaliação da marcha, o Índice de Incapacidade Cervical para avaliação da funcionalidade e a Escala de Avaliação Verbal para avaliação da intensidade da dor.
Primeiro, serão realizadas medições da marcha.
A avaliação da marcha será efetuada com o BTS G-Walk, e os indivíduos percorrerão uma distância de 10 metros.
Os indivíduos caminharão primeiro em padrões de marcha normais e, em seguida, num padrão de marcha de dupla tarefa enquanto transportam uma bandeja.
Os exercícios serão ensinados aos participantes individualmente em sessões presenciais, e depois será-lhes pedido que os realizem como exercícios domiciliários três vezes por semana durante seis semanas.
Serão realizadas reuniões presenciais com os participantes a cada duas semanas por videoconferência para recolher feedback sobre os exercícios e efetuar as atualizações necessárias.
Os doentes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O primeiro grupo receberá treino de exercícios corretivos, enquanto o segundo grupo, o grupo de controlo, receberá modificação comportamental e treino postural na vida diária.
Os efeitos destes dois métodos na dor, funcionalidade e marcha em indivíduos com dor cervical crónica serão comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hatice AYAN, PhD
- Número de telefone: +90 5072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bilge KARA, PhD
- Número de telefone: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
Locais de estudo
-
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
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Contato:
- Bilge KARA, PhD
- Número de telefone: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
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Contato:
- Hatice AYAN, PhD
- Número de telefone: +905072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
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Subinvestigador:
- BİLGE KARA, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Indivíduos que tenham tido dor no pescoço durante pelo menos 3 meses
- Indivíduos com um Índice de Incapacidade do Pescoço (Neck Disability Index - NDI) de 10 ou superior
- Indivíduos capazes de compreender as declarações da escala
- Indivíduos que concordem voluntariamente em participar no estudo após serem informados sobre o mesmo
Critérios de Exclusão
- Indivíduos que tenham recebido fisioterapia para dor no pescoço nos últimos 6 meses
- Indivíduos que tenham sido submetidos a cirurgia no pescoço
- Indivíduos com perda sensorial
- Indivíduos diagnosticados com distúrbios ortopédicos, neurológicos ou vestibulares
- Indivíduos com historial de trauma (lesão por chicotada)
- Indivíduos diagnosticados ou tratados por cancro ou osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exercício Corretivo
Este grupo receberá treino de exercícios corretivos durante 6 semanas, 3 vezes por semana.
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Os exercícios corretivos serão ensinados individualmente aos participantes, presencialmente, na primeira sessão, e depois serão solicitados a realizá-los como exercícios domiciliares 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Serão realizadas reuniões com os participantes a cada duas semanas por videoconferência para obter feedback sobre os exercícios e fazer as atualizações necessárias.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de educação postural
Este grupo receberá educação sobre modificações comportamentais e posturais na vida diária.
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Este é o grupo de controlo, receberão alterações comportamentais e educação postural na vida diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da marcha
Prazo: 6 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será utilizado para avaliar a velocidade da marcha (m/s) durante a marcha com e sem tarefa dupla através de uma ligação Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
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6 semanas
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Cadência
Prazo: 6 semanas
|
O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será usado para avaliar a cadência (passos/min) durante a marcha com e sem tarefa dupla através de uma ligação Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
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6 semanas
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Comprimento da passada
Prazo: 6 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será utilizado para avaliar o comprimento da passada (m) durante a marcha com e sem tarefa dupla através de uma conexão Bluetooth® 3.0 (software G-Studio).
|
6 semanas
|
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Comprimento do Passo
Prazo: 6 semanas
|
O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será utilizado para avaliar o comprimento do passo (% comprimento de força) durante a marcha com e sem tarefa dupla através de uma ligação Bluetooth®3.0 (software G-Studio®).
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6 semanas
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Simetria pélvica
Prazo: 6 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será utilizado para avaliar a simetria pélvica (%) durante a marcha com e sem tarefa dupla através de uma ligação Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®). A pontuação é calculada pelo dispositivo como uma percentagem de 100. Uma pontuação mais alta indica maior simetria pélvica.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Incapacidade Cervical será utilizado para avaliar os efeitos da dor cervical na incapacidade funcional.
É um questionário autoaplicado utilizado para avaliar a incapacidade relacionada com o pescoço.
A pontuação total varia de 0 a 50, com pontuações mais elevadas a indicarem maior incapacidade e pior estado funcional.
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6 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica será utilizada para avaliar a gravidade da dor cervical.
A gravidade da dor é definida numa escala de 11 pontos, em que 0 = sem dor e 10 = dor insuportável.
Nesta escala, o paciente exprime a sua dor verbalmente ou por escrito, escolhendo um número.
Pontuações mais elevadas indicam um maior estado de dor.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de pescoço
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Reabilitação
Outros números de identificação do estudo
- IRB-0092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Se for solicitado, será partilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .