- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07476924
Effekten af korrigerende øvelser hos personer med kronisk nakkesmerte
12. marts 2026 opdateret af: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Effekten af korrigerende øvelser på smerte, funktionalitet og dobbeltopgavegang hos personer med kronisk nakkesmerte
Vores undersøgelse vil undersøge effekten af korrigerende øvelser på smerter, funktionalitet og gang hos personer med kronisk nakkesmerte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af i alt 70 personer med kronisk nakkesmerter, herunder studerende og personale fra Dokuz Eylül Universitet og İzmir Katip Çelebi Universitet.
Deltagernes socio-demografiske egenskaber vil blive registreret gennem ansigt-til-ansigt interviews.
Enheden 'BTS G-Walk' vil blive brugt til gangvurdering, Neck Disability Index til funktionsevnevurdering og Verbal Rating Scale til smerteintensitetsvurdering.
Først vil gangmålinger blive taget.
Gangvurdering vil blive udført ved hjælp af BTS G-Walk, og personer vil gå en distance på 10 meter.
Personer vil først gå i normale gangmønstre og derefter i et dobbeltopgavemønster mens de bærer en bakke.
Øvelser vil blive undervist til deltagere individuelt i ansigt-til-ansigt sessioner, og derefter vil de blive bedt om at udføre dem som hjemmeøvelser tre gange om ugen i seks uger.
Ansigt-til-ansigt møder vil blive afholdt med deltagere hver anden uge via videokonference for at indsamle feedback om øvelserne og foretage nødvendige opdateringer.
Patienter vil blive tilfældigt inddelt i to grupper.
Den første gruppe vil modtage korrigerende øvelsestræning, mens den anden gruppe, kontrolgruppen, vil modtage adfærdsmodifikation og holdningstræning i dagligdagen.
Effekterne af disse to metoder på smerter, funktionalitet og gang hos personer med kroniske nakkesmerter vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hatice AYAN, PhD
- Telefonnummer: +90 5072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bilge KARA, PhD
- Telefonnummer: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
-
Kontakt:
- Bilge KARA, PhD
- Telefonnummer: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
-
Kontakt:
- Hatice AYAN, PhD
- Telefonnummer: +905072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
-
Underforsker:
- BİLGE KARA, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år og derover
- Personer, der har haft nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Personer med en Neck Disability Index (NDI)-score på 10 eller højere
- Personer, der er i stand til at forstå udsagnene på skalaen
- Personer, der frivilligt accepterer at deltage i studiet efter at være blevet informeret om studiet
Eksklusionskriterier
- Personer, der har modtaget fysioterapi for nakkesmerter inden for de sidste 6 måneder
- Personer, der har gennemgået nakkeoperation
- Personer med følesansstab
- Personer diagnosticeret med ortopædiske, neurologiske eller vestibularlidelser
- Personer med en historie om traume (piskesmæld)
- Personer diagnosticeret med eller behandlet for kræft eller knogleskørhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Korrigerende træningsgruppe
Denne gruppe vil modtage korrigerende træning i 6 uger, 3 gange om ugen.
|
Korrektive øvelser vil blive undervist til deltagerne individuelt ansigt-til-ansigt i den første session, og derefter vil de blive bedt om at udføre dem som hjemmeøvelser 3 gange om ugen i 6 uger.
Møder vil blive afholdt med deltagerne hver anden uge via videokonference for at indhente feedback om øvelserne og foretage nødvendige opdateringer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hold for holdningsundervisning
Denne gruppe vil modtage undervisning om adfærds- og stillingsændringer i hverdagen.
|
Dette er kontrolgruppen, de vil modtage adfærdsændringer og kropsholdningsundervisning i dagligdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 6 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensor-enhed, vil blive brugt til at vurdere ganghastighed (m/sek) under gang med og uden dobbelt opgave via en Bluetooth®3.0-forbindelse (G-Studio®software).
|
6 uger
|
|
Cadence
Tidsramme: 6 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italien), en bærbar sensor-enhed, vil blive brugt til at vurdere kadence (trin/min) under gang med og uden dual task via en Bluetooth®3.0 forbindelse (G-Studio® software).
|
6 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 6 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italien), en bærbar sensorindretning, vil blive brugt til at vurdere skridtlængde (m) under gang med og uden dobbelt opgave via en Bluetooth® 3.0-forbindelse (G-Studio®-software).
|
6 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 6 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensoranordning, vil blive brugt til at vurdere skridtlængde (% styrkelængde) under gang med og uden dobbelt opgave via en Bluetooth® 3.0 forbindelse (G-Studio® software).
|
6 uger
|
|
Bækkenets symmetri
Tidsramme: 6 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensor-enhed, vil blive brugt til at vurdere bækkensymmetri (%) under gang med og uden dobbelt opgave via en Bluetooth®3.0-forbindelse (G-Studio®software). Scoren beregnes af enheden som en procentvis score ud af 100. Jo højere score, desto større bækkensymmetri.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Neck Disability Index vil blive brugt til at evaluere effekten af nakkesmerter på funktionsnedsættelse.
Det er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere nakkebetinget funktionsnedsættelse.
Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse og dårligere funktionel status.
|
6 uger
|
|
Den Numeriske Vurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Den Numeriske Vurderingsskala vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af nakkesmerter.
Smertegrad defineres på en 11-punkts skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = uudholdelig smerte.
På denne skala udtrykker patienten deres smerte verbalt eller skriftligt ved at vælge et tal.
Højere scorer indikerer en større smertetilstand.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Nakke smerter
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Øvelse
- Rehabilitering
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-0092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Hvis det anmodes om, vil det blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet