- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07476924
A korrigáló gyakorlatok hatása krónikus nyakfájással küzdő egyéneknél
2026. március 12. frissítette: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
A korrigáló gyakorlatok hatása a fájdalomra, funkcionalitásra és kettős feladatú járásra krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyéneknél
Tanulmányunk a korrekciós gyakorlatok hatásait vizsgálja a fájdalomra, a funkcionalitásra és a járásra krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat.
A vizsgálati populáció összesen 70 krónikus nyaki fájdalommal élő egyénből fog állni, beleértve a Dokuz Eylül Egyetem és az İzmir Katip Çelebi Egyetem hallgatóit és munkatársait.
A résztvevők szociodemográfiai jellemzőit személyes interjúk során rögzítik.
A járásértékeléshez a 'BTS G-Walk' eszközt, a funkcionalitás értékeléséhez a Nyakfájdalmak Kérdőívet, a fájdalom intenzitásának értékeléséhez pedig a Verbális Értékelési Skálát használják.
Először a járásméréseket végezzük.
A járásértékelést a BTS G-Walk segítségével hajtják végre, és az egyének 10 méteres távolságot fognak gyalogolni.
Az egyének először normális járásmintában fognak gyalogolni, majd duális feladatú járásmintában, miközben tálcát hordanak.
A gyakorlatokat személyesen, egyéni személyes üléseken tanítják meg a résztvevőknek, majd otthoni gyakorlatként kell elvégezniük őket heti háromszor hat hétig.
Két hetente személyes találkozókat tartanak a résztvevőkkel videókonferencia segítségével, hogy visszajelzéseket gyűjtsenek a gyakorlatokról, és szükség esetén frissítsenek.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az első csoport korrigáló gyakorlati képzést kap, míg a második csoport, a kontrollcsoport, viselkedésmódosító és testtartás-képzést kap a mindennapi életben.
E két módszer hatásait összehasonlítják a fájdalomra, a funkcionalitásra és a járásra krónikus nyaki fájdalommal élő egyéneken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hatice AYAN, PhD
- Telefonszám: +90 5072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bilge KARA, PhD
- Telefonszám: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bilge KARA, PhD
- Telefonszám: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hatice AYAN, PhD
- Telefonszám: +905072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
-
Alkutató:
- BİLGE KARA, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb egyének
- Legalább 3 hónapja nyakfájással küzdő egyének
- Legalább 10 pontot elérő Neck Disability Index (NDI) pontszámmal rendelkező egyének
- Azok az egyének, akik képesek megérteni a skálán szereplő állításokat
- Azok az egyének, akik a vizsgálatról tájékoztatás után önként vállalják a részvételt a tanulmányban
Kizárási kritériumok
- Azok az egyének, akik az elmúlt 6 hónapban fizioterápiás kezelést kaptak nyakfájás miatt
- Nyakműtéten átesett egyének
- Érzészavarral rendelkező egyének
- Ortopédiai, neurológiai vagy vestibularis rendellenességekkel diagnosztizált egyének
- Traumatikus sérülés (whiplash) előzményeivel rendelkező egyének
- Rákkal vagy osteoporózissal diagnosztizált vagy kezelt egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korrekciós Gyakorlat csoport
Ez a csoport 6 héten keresztül, heti 3 alkalommal kap javító gyakorlati képzést.
|
A korrekciós gyakorlatokat a résztvevőknek személyesen, egyéni alapon tanítják meg az első ülés során, majd azt kérjük tőlük, hogy otthoni gyakorlatként végezzék el őket heti 3 alkalommal 6 hétig.
Kéthetente videókonferencián keresztül tartanak találkozókat a résztvevőkkel, hogy visszajelzést szerezzenek a gyakorlatokról, és szükség esetén módosítsák azokat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Testtartás-oktatás csoport
Ez a csoport oktatást kap a mindennapi életben alkalmazható viselkedési és testtartási módosításokról.
|
Ez a kontrollcsoport, napi életükben viselkedésmód-változtatást és tartásnevelést kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: 6 hét
|
A BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Olaszország) nevű hordozható érzékelőeszközt használják majd a járási sebesség (m/mp) felmérésére egyszerű és kettős feladatú járás során, Bluetooth® 3.0 kapcsolaton keresztül (G-Studio® szoftver).
|
6 hét
|
|
Kadencia
Időkeret: 6 hét
|
A BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Olaszország) nevű hordozható érzékelőeszközt használják majd a lépésszám/percek (lépésszám/perc) felmérésére járás közben, kettős feladattal és anélkül is, Bluetooth® 3.0 kapcsolaton keresztül (G-Studio® szoftver).
|
6 hét
|
|
Lépéshossz
Időkeret: 6 hét
|
A BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Olaszország) hordozható érzékelő eszközt fogunk használni a lépéshossz (m) értékelésére sétálás közben, egyidejű feladattal és anélkül, Bluetooth® 3.0 kapcsolaton keresztül (G-Studio® szoftver).
|
6 hét
|
|
Lépéshossz
Időkeret: 6 hét
|
A BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Olaszország), egy hordozható érzékelőeszköz, a lépéshossz (% erőhossz) értékelésére szolgál járás közben, egyszerű és kettős feladattal egyaránt, Bluetooth®3.0 kapcsolaton keresztül (G-Studio®szoftver).
|
6 hét
|
|
Medence-szimmetria
Időkeret: 6 hét
|
A BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Olaszország) nevű hordozható érzékelőeszközzel értékelni fogják a medence szimmetriáját (%) sétálás közben, egyszerű és dupla feladatok mellett, Bluetooth®3.0 kapcsolaton keresztül (G-Studio® szoftver). Az eszköz a pontszámot százalékban számítja ki, 100-ból. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a medence szimmetriája.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki fogyatékossági index
Időkeret: 6 hét
|
A Nyakfájdalmak Hatásának Felmérésére szolgáló Indexet (Neck Disability Index) a nyakfájdalom funkcionális rokkantságra gyakorolt hatásának értékelésére használják.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amelyet a nyakkal kapcsolatos rokkantság felmérésére használnak.
Az összpontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fokú rokkantságot és rosszabb funkcionális állapotot jeleznek.
|
6 hét
|
|
A Numerikus Értékelési Skála
Időkeret: 6 hét
|
A Numerikus Értékelési Skálát fogják használni a nyakfájdalom súlyosságának felméréséhez.
A fájdalom súlyosságát egy 11 pontos skálán határozzák meg, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = elviselhetetlen fájdalom.
Ezen a skálán a beteg szóban vagy írásban fejezi ki fájdalmát egy szám kiválasztásával.
Magasabb pontszám nagyobb fájdalmi állapotot jelez.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Nyaki fájdalom
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Gyakorlat
- Rehabilitáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-0092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ha kérve lesz, megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .