- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07476924
Влияние корректирующих упражнений на людей с хронической болью в шее
12 марта 2026 г. обновлено: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Влияние корректирующих упражнений на боль, функциональность и походку с двойной задачей у лиц с хронической болью в шее
Наше исследование изучит влияние корректирующих упражнений на боль, функциональность и походку у лиц с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование.
Целевая группа исследования будет состоять из 70 человек с хронической болью в шее, включая студентов и сотрудников Университета Докуз Эйлюль и Университета Измир Катип Челеби.
Социально-демографические характеристики участников будут записаны в ходе личных интервью.
Для оценки походки будет использоваться устройство 'BTS G-Walk', для оценки функциональности – Индекс инвалидности шеи, а для оценки интенсивности боли – Вербальная шкала оценки.
Сначала будут проведены измерения походки.
Оценка походки будет выполнена с использованием BTS G-Walk, и участники пройдут дистанцию в 10 метров.
Сначала участники будут ходить в обычном режиме ходьбы, а затем в режиме ходьбы с двойной задачей, неся поднос.
Упражнения будут преподаны участникам индивидуально в ходе личных сессий, после чего их попросят выполнять их в качестве домашних упражнений три раза в неделю в течение шести недель.
Личные встречи с участниками будут проводиться каждые две недели посредством видеоконференции для сбора отзывов об упражнениях и внесения необходимых обновлений.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
Первая группа получит тренировку по корректирующим упражнениям, в то время как вторая группа, контрольная группа, получит обучение по модификации поведения и осанке в повседневной жизни.
Будут сравниваться эффекты этих двух методов на боль, функциональность и походку у людей с хронической болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hatice AYAN, PhD
- Номер телефона: +90 5072104257
- Электронная почта: hatice_010188@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bilge KARA, PhD
- Номер телефона: +905327976588
- Электронная почта: bparlakster@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Izmir Katip Celebi University
-
Контакт:
- Bilge KARA, PhD
- Номер телефона: +905327976588
- Электронная почта: bparlakster@gmail.com
-
Контакт:
- Hatice AYAN, PhD
- Номер телефона: +905072104257
- Электронная почта: hatice_010188@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- BİLGE KARA, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Лица, испытывающие боль в шее не менее 3 месяцев
- Лица с показателем индекса нетрудоспособности шеи (Neck Disability Index, NDI) 10 баллов и выше
- Лица, способные понимать формулировки шкалы
- Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании после получения информации о нём
Критерии исключения
- Лица, получавшие физиотерапию по поводу боли в шее в течение последних 6 месяцев
- Лица, перенёсшие операцию на шее
- Лица с потерей чувствительности
- Лица с диагностированными ортопедическими, неврологическими или вестибулярными расстройствами
- Лица с историей травмы (хлыстовой травмы)
- Лица с диагностированным или леченным раком или остеопорозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа корректирующих упражнений
Эта группа будет получать тренировки корректирующих упражнений в течение 6 недель, 3 раза в неделю.
|
Корректирующие упражнения будут преподаны участникам индивидуально при личной встрече во время первого занятия, а затем их попросят выполнять их в качестве домашних упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Встречи с участниками будут проводиться каждые две недели по видеоконференции для получения обратной связи по упражнениям и внесения необходимых обновлений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа обучения осанке
Эта группа получит обучение по поведенческим и постуральным модификациям в повседневной жизни.
|
Это контрольная группа, они получат рекомендации по изменению поведения и обучение правильной осанке в повседневной жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Италия) — носимый сенсорный прибор, который будет использоваться для оценки скорости ходьбы (м/сек) при ходьбе с двойной задачей и без неё посредством соединения Bluetooth® 3.0 (программное обеспечение G-Studio®).
|
6 недель
|
|
Каденция
Временное ограничение: 6 недель
|
Носимое сенсорное устройство BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Гарбаньяте-Миланезе, Италия) будет использоваться для оценки частоты шагов (шагов/мин) при ходьбе с двойной задачей и без нее через соединение Bluetooth® 3.0 (программное обеспечение G-Studio®).
|
6 недель
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 6 недель
|
Носимое сенсорное устройство BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Италия) будет использоваться для оценки длины шага (м) во время ходьбы с двойной задачей и без нее через соединение Bluetooth® 3.0 (программное обеспечение G-Studio®).
|
6 недель
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 6 недель
|
Носимое сенсорное устройство BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Италия) будет использоваться для оценки длины шага (% силовой длины) во время ходьбы с двойной задачей и без нее через соединение Bluetooth®3.0 (программное обеспечение G-Studio®).
|
6 недель
|
|
Симметрия таза
Временное ограничение: 6 недель
|
Носимый сенсорный прибор BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Италия) будет использоваться для оценки симметрии таза (%) во время ходьбы с двойной задачей и без нее через соединение Bluetooth® 3.0 (программное обеспечение G-Studio®).
Оценка рассчитывается устройством в виде процентного показателя от 100.
Более высокий балл указывает на большую симметрию таза.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нетрудоспособности шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс функциональных нарушений шеи будет использоваться для оценки влияния боли в шее на функциональную нетрудоспособность.
Это самооценочный опросник, используемый для оценки нетрудоспособности, связанной с шеей.
Общий балл варьируется от 0 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую нетрудоспособность и худшее функциональное состояние.
|
6 недель
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки тяжести боли в шее будет использоваться Числовая рейтинговая шкала.
Степень тяжести боли определяется по 11-балльной шкале, где 0 = отсутствие боли, а 10 = невыносимая боль.
По этой шкале пациент выражает свою боль устно или письменно, выбирая число.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в шее
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Упражнение
- Реабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-0092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Если это будет запрошено, это будет передано.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .