- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07476924
Wpływ ćwiczeń korekcyjnych u osób z przewlekłym bólem szyi
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Wpływ ćwiczeń korekcyjnych na ból, funkcjonalność i chód podwójnego zadania u osób z przewlekłym bólem szyi
Nasze badanie zbada wpływ ćwiczeń korekcyjnych na ból, funkcjonalność i chód u osób z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym.
Populacja badana będzie składać się z łącznie 70 osób z przewlekłym bólem szyi, w tym studentów i pracowników Uniwersytetu Dokuz Eylül oraz Uniwersytetu İzmir Katip Çelebi.
Charakterystyki społeczno-demograficzne uczestników będą rejestrowane podczas wywiadów bezpośrednich.
Urządzenie 'BTS G-Walk' zostanie wykorzystane do oceny chodu, Indeks Niepełnosprawności Szyi do oceny funkcjonalności, a Skala Oceny Werbalnej do oceny natężenia bólu.
Najpierw zostaną wykonane pomiary chodu.
Ocena chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu BTS G-Walk, a osoby będą chodzić na dystansie 10 metrów.
Osoby będą najpierw chodzić w normalnym wzorcu chodu, a następnie w dwuzadaniowym wzorcu chodu, niosąc tackę.
Ćwiczenia zostaną nauczone uczestników indywidualnie podczas sesji bezpośrednich, a następnie zostaną poproszeni o wykonywanie ich jako ćwiczeń domowych trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Spotkania bezpośrednie z uczestnikami będą odbywać się co dwa tygodnie za pośrednictwem wideokonferencji w celu zebrania informacji zwrotnych na temat ćwiczeń i wprowadzenia niezbędnych aktualizacji.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Pierwsza grupa otrzyma trening ćwiczeń korekcyjnych, podczas gdy druga grupa, grupa kontrolna, otrzyma modyfikację zachowań i trening postawy w życiu codziennym.
Efekty tych dwóch metod na ból, funkcjonalność i chód u osób z przewlekłym bólem szyi zostaną porównane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatice AYAN, PhD
- Numer telefonu: +90 5072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bilge KARA, PhD
- Numer telefonu: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Izmir Katip Çelebi University
-
Kontakt:
- Bilge KARA, PhD
- Numer telefonu: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
-
Kontakt:
- Hatice AYAN, PhD
- Numer telefonu: +905072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- BİLGE KARA, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Osoby, które odczuwają ból szyi przez co najmniej 3 miesiące
- Osoby z wynikiem Neck Disability Index (NDI) wynoszącym 10 lub więcej
- Osoby, które są w stanie zrozumieć stwierdzenia na skali
- Osoby, które dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu po zapoznaniu się z informacjami o badaniu
Kryteria wykluczenia
- Osoby, które otrzymały fizjoterapię z powodu bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, które przeszły operację szyi
- Osoby z utratą czucia
- Osoby z rozpoznanymi zaburzeniami ortopedycznymi, neurologicznymi lub przedsionkowymi
- Osoby z historią urazu (uraz typu whiplash)
- Osoby z rozpoznaniem lub leczone z powodu nowotworu lub osteoporozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń korekcyjnych
Ta grupa będzie otrzymywać trening ćwiczeń korekcyjnych przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu.
|
Ćwiczenia korekcyjne zostaną nauczone uczestnikom indywidualnie podczas pierwszej sesji w formie bezpośredniej, a następnie będą oni proszeni o wykonywanie ich jako ćwiczeń domowych 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Spotkania z uczestnikami będą odbywać się co dwa tygodnie za pośrednictwem wideokonferencji w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat ćwiczeń i wprowadzenia niezbędnych aktualizacji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa edukacyjna dotycząca postawy
Ta grupa otrzyma edukację na temat modyfikacji behawioralnych i posturalnych w codziennym życiu.
|
To jest grupa kontrolna, otrzymają one zmiany behawioralne i edukację postawy w życiu codziennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Urządzenie BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), będące noszonym czujnikiem, zostanie wykorzystane do oceny prędkości chodu (m/sek) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego poprzez połączenie Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
|
6 tygodni
|
|
Cadence
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Urządzenie czujnikowe noszone BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy) zostanie wykorzystane do oceny kadencji (kroki/min) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego poprzez połączenie Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
|
6 tygodni
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Urządzenie BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Włochy), będące noszonym czujnikiem, zostanie wykorzystane do oceny długości kroku (m) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego za pośrednictwem połączenia Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
|
6 tygodni
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Urządzenie BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), będące noszonym czujnikiem, zostanie wykorzystane do oceny długości kroku (% długości siły) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego za pośrednictwem połączenia Bluetooth®3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
|
6 tygodni
|
|
Symetria miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Urządzenie BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), będące noszonym czujnikiem, zostanie wykorzystane do oceny symetrii miednicy (%) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego, poprzez połączenie Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®). Wynik jest obliczany przez urządzenie jako wartość procentowa w skali do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą symetrię miednicy.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi zostanie wykorzystany do oceny wpływu bólu szyi na niepełnosprawność funkcjonalną.
Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, służący do oceny niepełnosprawności związanej z szyją.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i gorszy stan funkcjonalny.
|
6 tygodni
|
|
Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu zostanie wykorzystana do oceny nasilenia bólu szyi.
Nasilenie bólu jest określane w 11-punktowej skali, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból nie do zniesienia. W tej skali pacjent wyraża swój ból werbalnie lub pisemnie, wybierając liczbę. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Çelebi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból szyi
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Rehabilitacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-0092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jeśli zostanie to zażądane, zostanie udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)