- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07476924
Effekten av korrigerande övningar hos individer med kronisk nacksmärta
12 mars 2026 uppdaterad av: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Effekten av korrigerande övningar på smärta, funktionalitet och dubbeluppgiftsgång hos individer med kronisk nacksmärta
Vår studie kommer att undersöka effekterna av korrigerande övningar på smärta, funktionalitet och gång hos personer med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie.
Studiepopulationen kommer att bestå av totalt 70 individer med kronisk nacksmärta, inklusive studenter och personal från Dokuz Eylül-universitetet och İzmir Katip Çelebi-universitetet.
Deltagarnas sociodemografiska egenskaper kommer att registreras genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer.
Enheten 'BTS G-Walk' kommer att användas för gångbedömning, Neck Disability Index för funktionsbedömning och Verbal Rating Scale för smärtintensitetsbedömning.
Först kommer gångmätningar att tas.
Gångbedömning kommer att utföras med BTS G-Walk, och individer kommer att gå en sträcka på 10 meter.
Individer kommer först att gå med normala gångmönster och sedan i ett dubbeluppgiftsgångmönster medan de bär en bricka.
Övningar kommer att läras ut till deltagarna individuellt i ansikte-mot-ansikte-sessioner, och sedan kommer de att bli ombedda att utföra dem som hemövningar tre gånger i veckan i sex veckor.
Ansikte-mot-ansikte-möten kommer att hållas med deltagarna varannan vecka via videokonferens för att samla in feedback om övningarna och göra nödvändiga uppdateringar.
Patienter kommer att slumpmässigt delas in i två grupper.
Den första gruppen kommer att få korrigerande träningsutbildning, medan den andra gruppen, kontrollgruppen, kommer att få beteendemodifiering och hållningsträning i vardagen.
Effekterna av dessa två metoder på smärta, funktionalitet och gång hos individer med kronisk nacksmärta kommer att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hatice AYAN, PhD
- Telefonnummer: +90 5072104257
- E-post: hatice_010188@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bilge KARA, PhD
- Telefonnummer: +905327976588
- E-post: bparlakster@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
-
Kontakt:
- Bilge KARA, PhD
- Telefonnummer: +905327976588
- E-post: bparlakster@gmail.com
-
Kontakt:
- Hatice AYAN, PhD
- Telefonnummer: +905072104257
- E-post: hatice_010188@hotmail.com
-
Underutredare:
- BİLGE KARA, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 18 år eller äldre
- Personer som haft nacksmärta i minst 3 månader
- Personer med ett Neck Disability Index (NDI)-poäng på 10 eller högre
- Personer som kan förstå påståendena på skalan
- Personer som frivilligt samtycker till att delta i studien efter att ha informerats om studien
Exklusionskriterier
- Personer som fått fysioterapi för nacksmärta under de senaste 6 månaderna
- Personer som genomgått nackoperation
- Personer med sensorisk förlust
- Personer med diagnos av ortopediska, neurologiska eller vestibulära störningar
- Personer med anamnes på trauma (whiplash)
- Personer med diagnos av eller behandling för cancer eller osteoporos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Korrigerande övningsgrupp
Denna grupp kommer att få korrigerande träning under 6 veckor, 3 gånger i veckan.
|
Korrigerande övningar kommer att läras ut till deltagarna individuellt under det första mötet, och sedan kommer de att bli ombedda att utföra dem som hemövningar 3 gånger i veckan i 6 veckor.
Möten kommer att hållas med deltagarna varannan vecka via videokonferens för att få feedback på övningarna och göra nödvändiga uppdateringar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Posturutbildningsgrupp
Denna grupp kommer att få utbildning om beteendemässiga och posturala modifieringar i vardagen.
|
Detta är kontrollgruppen, de kommer att få beteendeförändringar och hållningsundervisning i vardagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: 6 veckor
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bärbar sensoranordning, kommer att användas för att bedöma gånghastighet (m/sek) under gång med och utan dubbla uppgifter genom en Bluetooth®3.0-anslutning (G-Studio®-programvara).
|
6 veckor
|
|
Kadens
Tidsram: 6 veckor
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bärbar sensorenhet, kommer att användas för att bedöma kadens (steg/min) under gång med och utan dubbel uppgift via en Bluetooth® 3.0-anslutning (G-Studio™-programvara).
|
6 veckor
|
|
Steglängd
Tidsram: 6 veckor
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italien), en bärbar sensorenhet, kommer att användas för att bedöma steglängd (m) under gång med och utan dual task via en Bluetooth® 3.0-anslutning (G-Studio®-programvara).
|
6 veckor
|
|
Steglängd
Tidsram: 6 veckor
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italien), en bärbar sensorenhet, kommer att användas för att bedöma steglängd (% styrkelängd) under gång med och utan dubbla uppgifter via en Bluetooth®3.0-anslutning (G-Studio®mjukvara).
|
6 veckor
|
|
Bäckenets symmetri
Tidsram: 6 veckor
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italien), en bärbar sensorenhet, kommer att användas för att bedöma bäckenets symmetri (%) under gång med och utan dubbeluppgift via en Bluetooth® 3.0-anslutning (G-Studio®-programvara). Poängen beräknas av enheten som en procentuell poäng av 100. En högre poäng indikerar större symmetri i bäckenet.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackfunktionsindex
Tidsram: 6 veckor
|
Neck Disability Index kommer att användas för att utvärdera effekterna av nacksmärta på funktionell funktionsnedsättning.
Det är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma nackrelaterad funktionsnedsättning.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 50, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning och sämre funktionell status.
|
6 veckor
|
|
Den numeriska bedömningsskalan
Tidsram: 6 veckor
|
Den numeriska bedömningsskalan kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av nacksmärta.
Smärtintensitet definieras på en 11-punkts skala, där 0 = ingen smärta och 10 = outhärdlig smärta.
På denna skala uttrycker patienten sin smärta muntligt eller skriftligt genom att välja ett nummer.
Högre poäng indikerar större smärtstatus.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Nacksmärta
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Utöva
- Rehabilitering
Andra studie-ID-nummer
- IRB-0092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Om det begärs, kommer det att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .