- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07476924
Vliv korektivních cvičení u jedinců s chronickou bolestí krku
12. března 2026 aktualizováno: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Vliv korektivních cvičení na bolest, funkčnost a chůzi při dvojitém úkolu u jedinců s chronickou bolestí krku
Naše studie bude zkoumat účinky korekčních cvičení na bolest, funkčnost a chůzi u jedinců s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Studijní populace bude sestávat z celkem 70 jedinců s chronickou bolestí krku, včetně studentů a zaměstnanců z Univerzity Dokuz Eylül a Univerzity İzmir Katip Çelebi.
Sociodemografické charakteristiky účastníků budou zaznamenány prostřednictvím osobních rozhovorů.
Pro hodnocení chůze bude použit přístroj 'BTS G-Walk', pro hodnocení funkčnosti Index invalidity krku a pro hodnocení intenzity bolesti Verbální hodnotící škála.
Nejprve budou provedena měření chůze.
Hodnocení chůze bude provedeno pomocí BTS G-Walk a jedinci ujdou vzdálenost 10 metrů.
Jedinci nejprve půjdou v normálním vzoru chůze a poté v duálním úkolovém vzoru chůze při nošení tácu.
Cvičení budou účastníkům vyučována individuálně v osobních sezeních a poté budou požádáni, aby je prováděli jako domácí cvičení třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
S účastníky budou každé dva týdny pořádána osobní setkání prostřednictvím videokonference, aby se získala zpětná vazba na cvičení a provedly nezbytné aktualizace.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
První skupina bude dostávat nápravný trénink cvičení, zatímco druhá skupina, kontrolní skupina, bude dostávat behaviorální modifikaci a trénink postoje v každodenním životě.
Bude porovnán vliv těchto dvou metod na bolest, funkčnost a chůzi u jedinců s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice AYAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 5072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bilge KARA, PhD
- Telefonní číslo: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
-
Kontakt:
- Bilge KARA, PhD
- Telefonní číslo: +905327976588
- E-mail: bparlakster@gmail.com
-
Kontakt:
- Hatice AYAN, PhD
- Telefonní číslo: +905072104257
- E-mail: hatice_010188@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- BİLGE KARA, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 18 let a více
- Osoby, které mají bolesti krku alespoň 3 měsíce
- Osoby s indexem invalidity krku (NDI) 10 nebo vyšším
- Osoby, které jsou schopny porozumět tvrzením na škále
- Osoby, které dobrovolně souhlasí s účastí ve studii po informování o studii
Kritéria pro vyloučení
- Osoby, které v posledních 6 měsících podstoupily fyzioterapii pro bolesti krku
- Osoby, které podstoupily operaci krku
- Osoby se ztrátou citlivosti
- Osoby s diagnostikovanými ortopedickými, neurologickými nebo vestibulárními poruchami
- Osoby s anamnézou traumatu (whiplash)
- Osoby s diagnostikovanou nebo léčenou rakovinou nebo osteoporózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina korektivního cvičení
Tato skupina bude po dobu 6 týdnů absolvovat nápravné cvičení 3krát týdně.
|
Korektivní cvičení budou účastníkům individuálně předvedena osobně během první sezení a následně budou požádáni, aby je prováděli jako domácí cvičení 3× týdně po dobu 6 týdnů.
Setkání s účastníky budou probíhat každé dva týdny prostřednictvím videokonference za účelem získání zpětné vazby na cvičení a provedení nezbytných aktualizací.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s edukací správného držení těla
Tato skupina obdrží informace o behaviorálních a posturálních modifikacích v každodenním životě.
|
Toto je kontrolní skupina, která obdrží změny chování a výchovu ke správnému držení těla v každodenním životě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Itálie), nosné senzorové zařízení, bude použit k hodnocení rychlosti chůze (m/s) během chůze s dvojitým úkolem i bez něj prostřednictvím Bluetooth® 3.0 připojení (software G-Studio®).
|
6 týdnů
|
|
Kadence
Časové okno: 6 týdnů
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení kadence (kroků/min) během chůze s duálním úkolem i bez něj prostřednictvím připojení Bluetooth® 3.0 (software G-Studio).
|
6 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 6 týdnů
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelný senzorový přístroj, bude použit k posouzení délky kroku (m) během chůze s dvojitým úkolem a bez něj prostřednictvím Bluetooth®3.0 připojení (software G-Studio®).
|
6 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 6 týdnů
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení délky kroku (% délky síly) během chůze s dvojitým úkolem i bez něj prostřednictvím Bluetooth® 3.0 připojení (software G-Studio®).
|
6 týdnů
|
|
Symetrie pánve
Časové okno: 6 týdnů
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelný senzor, bude použit k posouzení symetrie pánve (%) během chůze s dvojitým úkolem i bez něj pomocí Bluetooth®3.0 připojení (software G-Studio®). Skóre je vypočítáno zařízením jako procentuální skóre ze 100. Vyšší skóre indikuje větší symetrii pánve.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index invalidity krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Neck Disability Index bude použit k vyhodnocení účinků bolesti krku na funkční postižení.
Jedná se o dotazník vyplňovaný pacientem, který slouží k posouzení postižení souvisejícího s krkem.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre značí větší postižení a horší funkční stav.
|
6 týdnů
|
|
Numerická hodnotící škála
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení závažnosti bolesti krku bude použita Numerická hodnotící škála.
Závažnost bolesti je definována na 11bodové škále, kde 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest.
Na této škále pacient vyjadřuje svou bolest verbálně nebo písemně výběrem čísla.
Vyšší skóre indikuje větší míru bolesti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest krku
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Cvičení
- Rehabilitace
Další identifikační čísla studie
- IRB-0092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pokud bude požadováno, bude sdíleno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína