- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07476924
L'Effetto degli Esercizi Correttivi negli Individui con Dolore Cronico al Collo
12 marzo 2026 aggiornato da: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
L'Effetto degli Esercizi Correttivi sul Dolore, la Funzionalità e la Deambulazione in Doppio Compito negli Individui con Dolore Cronico al Collo
Il nostro studio indagherà gli effetti degli esercizi correttivi sul dolore, la funzionalità e l'andatura in individui con dolore cronico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato.
La popolazione dello studio sarà composta da un totale di 70 individui con dolore cronico al collo, inclusi studenti e personale dell'Università Dokuz Eylül e dell'Università İzmir Katip Çelebi.
Le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti saranno registrate attraverso interviste faccia a faccia.
Il dispositivo 'BTS G-Walk' sarà utilizzato per la valutazione dell'andatura, l'Indice di Disabilità del Collo per la valutazione della funzionalità e la Scala di Valutazione Verbale per la valutazione dell'intensità del dolore.
Innanzitutto, verranno effettuate le misurazioni dell'andatura.
La valutazione dell'andatura sarà eseguita utilizzando il BTS G-Walk, e gli individui percorreranno una distanza di 10 metri.
Gli individui cammineranno prima con modelli di deambulazione normali, e poi con un modello di deambulazione a doppio compito mentre trasportano un vassoio.
Gli esercizi saranno insegnati ai partecipanti individualmente in sessioni faccia a faccia, e poi verrà chiesto loro di eseguirli come esercizi a domicilio tre volte a settimana per sei settimane.
Incontri faccia a faccia saranno organizzati con i partecipanti ogni due settimane tramite videoconferenza per raccogliere feedback sugli esercizi e apportare gli aggiornamenti necessari.
I pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi.
Il primo gruppo riceverà un addestramento di esercizi correttivi, mentre il secondo gruppo, il gruppo di controllo, riceverà una modifica comportamentale e un addestramento posturale nella vita quotidiana.
Gli effetti di questi due metodi sul dolore, sulla funzionalità e sull'andatura in individui con dolore cronico al collo saranno confrontati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hatice AYAN, PhD
- Numero di telefono: +90 5072104257
- Email: hatice_010188@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bilge KARA, PhD
- Numero di telefono: +905327976588
- Email: bparlakster@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Turchia (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University
-
Contatto:
- Bilge KARA, PhD
- Numero di telefono: +905327976588
- Email: bparlakster@gmail.com
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Contatto:
- Hatice AYAN, PhD
- Numero di telefono: +905072104257
- Email: hatice_010188@hotmail.com
-
Sub-investigatore:
- BİLGE KARA, PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni
- Individui che hanno avuto dolore al collo per almeno 3 mesi
- Individui con un punteggio dell'Indice di Disabilità del Collo (NDI) pari o superiore a 10
- Individui in grado di comprendere le affermazioni sulla scala
- Individui che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio dopo essere stati informati sullo studio
Criteri di esclusione
- Individui che hanno ricevuto fisioterapia per il dolore al collo negli ultimi 6 mesi
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico al collo
- Individui con perdita di sensibilità
- Individui con diagnosi di disturbi ortopedici, neurologici o vestibolari
- Individui con una storia di trauma (colpo di frusta)
- Individui con diagnosi o trattamento per cancro o osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Esercizi Correttivi
Questo gruppo riceverà un allenamento di esercizi correttivi per 6 settimane, 3 volte a settimana.
|
Gli esercizi correttivi verranno insegnati individualmente ai partecipanti in presenza durante la prima sessione, e successivamente verrà loro chiesto di eseguirli come esercizi a domicilio 3 volte a settimana per 6 settimane.
Gli incontri con i partecipanti si terranno ogni due settimane tramite videoconferenza per ottenere feedback sugli esercizi e apportare eventuali aggiornamenti necessari.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Gruppo di educazione posturale
Questo gruppo riceverà un'educazione sulle modifiche comportamentali e posturali nella vita quotidiana.
|
Questo è il gruppo di controllo, riceveranno cambiamenti comportamentali ed educazione posturale nella vita quotidiana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la velocità del passo (m/sec) durante la deambulazione con e senza compito doppio tramite una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
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6 settimane
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|
Cadenza
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la cadenza (passi/min) durante la deambulazione con e senza doppio compito attraverso una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
|
6 settimane
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la lunghezza del passo (m) durante la deambulazione con e senza doppio compito attraverso una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
|
6 settimane
|
|
Lunghezza del Passo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, sarà utilizzato per valutare la lunghezza del passo (% lunghezza della forza) durante la deambulazione con e senza doppio compito attraverso una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
|
6 settimane
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|
Simmetria pelvica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, sarà utilizzato per valutare la simmetria pelvica (%) durante la deambulazione con e senza compito duale tramite una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®). Il punteggio è calcolato dal dispositivo come un punteggio percentuale su 100. Un punteggio più alto indica una maggiore simmetria pelvica.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il Neck Disability Index verrà utilizzato per valutare gli effetti del dolore al collo sulla disabilità funzionale.
Si tratta di un questionario auto-riferito utilizzato per valutare la disabilità correlata al collo.
Il punteggio totale varia da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità e uno stato funzionale peggiore.
|
6 settimane
|
|
La Scala di Valutazione Numerica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La Scala di Valutazione Numerica sarà utilizzata per valutare la gravità del dolore al collo.
La gravità del dolore è definita su una scala a 11 punti, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore insopportabile.
Su questa scala, il paziente esprime il proprio dolore verbalmente o per iscritto scegliendo un numero.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore al collo
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Riabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-0092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Se richiesto, verrà condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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